當(dāng)前，政策與市場(chǎng)的雙重驅(qū)動(dòng)為中藥飲片與配方顆粒的發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。作為中醫(yī)藥傳承數(shù)千年的核心載體，中藥飲片早在《神農(nóng)本草經(jīng)》時(shí)代便形成炮制體系，進(jìn)入21世紀(jì)后，行業(yè)雖歷經(jīng)工業(yè)化轉(zhuǎn)型，但長(zhǎng)期存在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)模糊、生產(chǎn)分散化、流通環(huán)節(jié)多等痛點(diǎn)，隨著《中國(guó)藥典》的歷次修訂，中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也在逐步提升。當(dāng)前在"健康中國(guó)2030"戰(zhàn)略推動(dòng)下，國(guó)家藥監(jiān)局加速推進(jìn)飲片標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)工程，醫(yī)保目錄調(diào)整納入892種中藥飲片，疊加省際聯(lián)盟集采從化藥、耗材向中藥延伸，飲片行業(yè)市場(chǎng)正向著精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。

/01/國(guó)務(wù)院發(fā)布新政：中藥飲片實(shí)現(xiàn)跨省銷(xiāo)售，打破地域限制

長(zhǎng)期以來(lái)，受制于地方標(biāo)準(zhǔn)差異，中藥飲片跨區(qū)域流通面臨雙重困境：一方面，各地的差異化炮制規(guī)范形成制度性壁壘，導(dǎo)致"同藥不同標(biāo)"的亂象；另一方面，藥品監(jiān)管部門(mén)在跨省抽檢中缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，形成事實(shí)上的市場(chǎng)分割。

近日，國(guó)務(wù)院發(fā)文明確，"按照省級(jí)炮制規(guī)范炮制的中藥飲片可按規(guī)定跨省銷(xiāo)售，按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥配方顆粒可直接跨省銷(xiāo)售。"實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與流通監(jiān)管的有效銜接，有助于釋放中藥飲片市場(chǎng)潛力，打破地域限制，推動(dòng)形成"全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)"。

近年來(lái)，國(guó)家高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，出臺(tái)了一系列政策措施支持中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

以下為國(guó)家支持中藥飲片發(fā)展的相關(guān)政策：

/02/中選結(jié)果公布，84個(gè)品規(guī)中選

2月17日，山東發(fā)布《全國(guó)中藥飲片聯(lián)盟采購(gòu)中選結(jié)果》，本次集采共有585家企業(yè)的12069個(gè)產(chǎn)品中選，地黃和川芎中選產(chǎn)品數(shù)最多，達(dá)354個(gè)；中選產(chǎn)品數(shù)最少的陳皮，也有134個(gè)產(chǎn)品中選。

表：各地區(qū)中選企業(yè)數(shù)情況

安徽省以超百家中選企業(yè)、2348個(gè)產(chǎn)品位列第一，其他中 藥大省表現(xiàn)相對(duì)遜色，區(qū)域集中度進(jìn)一步強(qiáng)化。

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/03/中藥飲片集采首次覆蓋全國(guó)，推動(dòng)行業(yè)精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展

2023年，山東牽頭15個(gè)聯(lián)盟地區(qū)完成21種中藥飲片集采，平均降幅29.5%，有效發(fā)揮了穩(wěn)預(yù)期、穩(wěn)供應(yīng)、穩(wěn)價(jià)格作用，也為實(shí)施全國(guó)中藥飲片聯(lián)采工作積累了經(jīng)驗(yàn)。

本次集采共有130家企業(yè)入圍競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)，入圍率僅有29%，在以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制下，頭部企業(yè)在集采中更具優(yōu)勢(shì)，中小企業(yè)面臨高淘汰風(fēng)險(xiǎn)；從入圍企業(yè)地域分布來(lái)看，安徽、山東、河北等地依靠區(qū)域資源和傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì)，當(dāng)?shù)仄髽I(yè)具備更完善的供應(yīng)鏈、生產(chǎn)能力和質(zhì)量體系，通過(guò)本次集采進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額，強(qiáng)化了區(qū)域品牌效應(yīng)，推動(dòng)著行業(yè)從"小散亂"向集約化轉(zhuǎn)型。

2024年5月，在國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)下，山東省醫(yī)保局牽頭，中藥飲片采購(gòu)聯(lián)盟首次擴(kuò)大到全國(guó)。本次集采篩選了臨床用量大、假品偽品少、價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定的飲片，覆蓋了黃芪、黨參等45個(gè)臨床常用品種，近3.2萬(wàn)家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)需求量合計(jì)達(dá)9700多萬(wàn)公斤。

全國(guó)中藥飲片集采在開(kāi)展價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的同時(shí)，規(guī)則更加注重貼合中藥特點(diǎn)，綜合反映價(jià)格、質(zhì)量、供應(yīng)和種植等方面因素。機(jī)制應(yīng)運(yùn)而生。國(guó)家層面核心政策如下：

本次集采規(guī)則對(duì)道地藥材、追溯體系、GAP基地分別予以不同分值支持，引導(dǎo)企業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸布局，提升供應(yīng)飲片質(zhì)量，推動(dòng)"優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)"競(jìng)爭(zhēng)。同時(shí)設(shè)置追溯體系指標(biāo)，引導(dǎo)企業(yè)實(shí)現(xiàn)全過(guò)程追溯，有助于實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥飲片的全程監(jiān)控，滿足了集采對(duì)質(zhì)量一致性和供應(yīng)鏈穩(wěn)定性的要求。

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/04/繼中藥飲片后，山東省再次牽頭開(kāi)展首批中藥配方顆粒聯(lián)采

2023年9月6日，山東省公共資源交易中心發(fā)布《中藥配方顆粒采購(gòu)聯(lián)盟集中采購(gòu)公告》，針對(duì)具有中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的200個(gè)中藥配方顆粒品種進(jìn)行集采，由15個(gè)省際聯(lián)盟地區(qū)開(kāi)展。

中選規(guī)則對(duì)價(jià)格、降幅、采購(gòu)、供應(yīng)能力、貨款結(jié)算等方面均提出具體要求，其中降幅40% 、最低申報(bào)價(jià)1.5倍等是關(guān)鍵。

中藥配方顆粒聯(lián)采延續(xù)了飲片聯(lián)采保質(zhì)、保供特點(diǎn)，行業(yè)高毛利現(xiàn)狀或?qū)⒏淖儭Ｖ兴幣浞筋w粒聯(lián)采，企業(yè)整體高參與度，中選率超八成，企業(yè)普遍接受集采規(guī)則， 通過(guò)集采擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

最高降幅超九成，平均降幅高達(dá)40% ，集采旨在通過(guò)降價(jià) 擠壓渠道水分。

中藥配方顆粒集采有助于推動(dòng)配方顆粒在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普及，提升中醫(yī)藥服務(wù)可及性，同時(shí)推動(dòng)部分患者從傳統(tǒng)飲片轉(zhuǎn)向更方便的配方顆粒，但需警惕低價(jià)品種過(guò)度依賴低等級(jí)原料，需強(qiáng)化監(jiān)管。

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/05/國(guó)標(biāo)品種加速發(fā)布，行業(yè)規(guī)范升級(jí)

截至2025年2月，國(guó)家藥典委員會(huì)共發(fā)布8批342個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品種，其中，第八批頒布的僵蠶、炒僵蠶配方標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了國(guó)標(biāo)動(dòng)物藥品種零突破，但已頒布標(biāo)準(zhǔn)存在單品種多基原現(xiàn)象，部分臨床常用的品種標(biāo)準(zhǔn)仍需進(jìn)一步研究。

目前臨床常用中藥多達(dá)500種，單用國(guó)標(biāo)中藥配方顆粒臨床組方依然較為困難，故省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的制定補(bǔ)充關(guān)系到臨床用藥需求及行業(yè)健康發(fā)展。

隨著配方顆粒國(guó)標(biāo)品種的數(shù)量不斷增加，臨床大部分組方將逐漸使用配方顆粒國(guó)標(biāo)品種。在中藥配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束后，配方顆粒的使用終端從二級(jí)及其以上中醫(yī)院拓展至所有具備中醫(yī)執(zhí)業(yè)資格的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。隨著國(guó)標(biāo)數(shù)量的增加和銷(xiāo)售終端的增長(zhǎng)，配方顆粒行業(yè)正進(jìn)入快速擴(kuò)容階段，市場(chǎng)前景廣闊。

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/06/中藥飲片和中藥顆粒專題總覽

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