首頁 資訊 世界炎癥性腸病日丨突破UC治療困境,伊曲莫德以多重優(yōu)勢(shì)構(gòu)筑長(zhǎng)程管理防線

世界炎癥性腸病日丨突破UC治療困境,伊曲莫德以多重優(yōu)勢(shì)構(gòu)筑長(zhǎng)程管理防線

來源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2025年07月04日 05:51

  近日,我們共同迎來了第16個(gè)“世界炎癥性腸病日”(World IBD Day)。今年的主題“IBD無國(guó)界——打破禁忌,暢所欲言”,恰似一縷微光穿透疾病的陰霾 —— 那些在腹痛與腹瀉中輾轉(zhuǎn)的深夜,那些因便血而焦慮的清晨,那些在復(fù)發(fā)陰影中反復(fù)掙扎的日常,終于能在科學(xué)與關(guān)愛的語境下,找到與疾病對(duì)話的新可能。

  潰瘍性結(jié)腸炎(UC)作為IBD的一種[1],常被形容為一場(chǎng) “無聲的戰(zhàn)役”,反復(fù)發(fā)作的腹痛、黏液膿血便不僅侵蝕著身體,更讓多數(shù)的患者陷入生活被疾病掌控的困境,因此科學(xué)管理策略對(duì)改善患者生活質(zhì)量至關(guān)重要。

  UC是一場(chǎng)持久戰(zhàn),科學(xué)的長(zhǎng)程管理至關(guān)重要

  UC以反復(fù)腹痛、腹瀉、粘液膿血便等癥狀為特征,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[2]。研究顯示,65%的UC患者受疾病影響,陷入對(duì)生活失去自主掌控的困境[3]。UC的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)極高,70%~80%的患者面臨疾病反復(fù)的困擾[4]。

  尤其是,腸道炎癥常隱匿存在,即使癥狀緩解,黏膜損傷也可能持續(xù)[5],如同撲滅火災(zāi)后地下仍暗藏火星,隨時(shí)可能引發(fā)新一輪的疾病發(fā)作。

  基于此,醫(yī)學(xué)界的權(quán)威UC學(xué)術(shù)指南都明確將黏膜愈合作為UC治療的主要目標(biāo)[6,7],而不僅僅是癥狀緩解(圖1),這也是UC“持久戰(zhàn)”的通關(guān)密鑰。

  要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),患者需要在醫(yī)生指導(dǎo)下,對(duì)自己的疾病進(jìn)行科學(xué)的長(zhǎng)程管理,持續(xù)監(jiān)測(cè)病情,動(dòng)態(tài)調(diào)整治療方案,從被動(dòng)接受治療轉(zhuǎn)為主動(dòng)管理自己的疾病。

  在此過程中,兼具良好臨床療效、可靠安全性、便捷的創(chuàng)新藥物,無疑將助力患者實(shí)現(xiàn)成功的長(zhǎng)程管理,達(dá)到黏膜愈合這一重要治療目標(biāo)。

  伊曲莫德,為UC的長(zhǎng)程管理構(gòu)筑全新“防線”

  作為一種全新高選擇性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受體調(diào)節(jié)劑,伊曲莫德是一款每日一次口服的一線先進(jìn)療法,無須到醫(yī)院注射,不僅使用方便、療效佳,而且具有良好的安全性特征。此外,伊曲莫德可快速起效、達(dá)到臨床緩解,在黏膜愈合、內(nèi)鏡恢復(fù)正常和組織學(xué)改善等方面都顯示出顯著療效,為中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者提供先進(jìn)的治療選擇。

  伊曲莫德已先后在美國(guó)、歐盟等全球多個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲批上市,2024年5月8日在中國(guó)澳門獲批用于治療16歲以上的中重度活動(dòng)性UC患者[8,9],2024年12月11日在中國(guó)澳門鏡湖醫(yī)院開出首張?zhí)幏絒10]。目前已被納入2024年美國(guó)胃腸病學(xué)協(xié)會(huì)臨床實(shí)踐指南,作為中重度UC患者的一線治療選擇[11]。

  高選擇性S1PR調(diào)節(jié)劑,精準(zhǔn)抗擊腸道炎癥

  UC發(fā)病進(jìn)程中,腸道內(nèi)S1P與S1P受體(S1PR)結(jié)合形成的信號(hào)傳導(dǎo)通路,是治療的關(guān)鍵靶點(diǎn)[12]。

  伊曲莫德作為高選擇性S1PR調(diào)節(jié)劑,與S1PR結(jié)合后,恰似在淋巴結(jié)這個(gè)“淋巴細(xì)胞大本營(yíng)”前筑起一道屏障,從源頭上阻止淋巴細(xì)胞遷移至腸道引發(fā)異常炎癥,進(jìn)而減輕腸道炎癥(圖2)[13],又因其具有S1P受體高選擇性,在發(fā)揮抗炎作用的同時(shí),避免了對(duì)其他系統(tǒng)的影響,維持了身體的正常免疫監(jiān)視功能[14,15]。

  最快2天改善癥狀,黏膜愈合療效確切

  全球Ⅲ期研究事后分析結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,伊曲莫德組患者服用藥物后,最快在第2天癥狀即出現(xiàn)改善(P=0.022),腹瀉和便血明顯緩解[16]。

  全球Ⅲ期研究結(jié)果也充分證明了其短期療效,在治療第12周時(shí),62%的患者整體癥狀改善,46%的患者癥狀緩解,無便血,無腹瀉或偶爾腹瀉,35%的患者內(nèi)鏡改善[17];亞洲多中心Ⅲ期結(jié)果也顯示,伊曲莫德在多個(gè)臨床終點(diǎn)都顯示出強(qiáng)大療效, 在治療第52周時(shí),61%的患者腸道黏膜損傷好轉(zhuǎn)、52%的患者實(shí)現(xiàn)黏膜愈合[18]。

  針對(duì)潰瘍性直腸炎),伊曲莫德是目前唯一在Ⅲ期試驗(yàn)中驗(yàn)證潰瘍性直腸炎療效的藥物,在治療12周后,超半數(shù)的直腸炎患者無便血或腹瀉緩解和腸道粘膜損傷好轉(zhuǎn),約4成患者實(shí)現(xiàn)粘膜愈合[19]。

  首次治療即選擇獲益更多 長(zhǎng)期安全性卓越

  在UC治療領(lǐng)域,部分療法在療效與安全性方面表現(xiàn)突出,且早期介入治療可使患者獲得更大收益。一項(xiàng)網(wǎng)絡(luò)薈萃分析評(píng)估了多種UC藥物的療效,結(jié)果顯示,在所有采用持續(xù)治療設(shè)計(jì)的藥物中,伊曲莫德2mg/天療效排名最靠前[20]。

  另一項(xiàng)研究分析評(píng)估了入組ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12的UC患者,分為未接受和已接受過一種或多種生物/JAK抑制劑治療的UC患者。結(jié)果表明,中重度UC患者首次治療即采用伊曲莫德,較經(jīng)治無效后改用該藥者獲益更顯著:第12周臨床緩解率分別為30.9%和17.5%,第52周為36.6%和21.3%[21]。

  從安全性維度考量,根據(jù)4年安全性數(shù)據(jù),伊曲莫德治療時(shí)報(bào)告的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率小于0.01,證實(shí)其具有良好的長(zhǎng)期安全性[22]。

  鑒于UC作為慢性復(fù)發(fā)性疾病的 “持久戰(zhàn)” 特性,長(zhǎng)程管理在疾病控制中扮演著舉足輕重的角色。伊曲莫德不僅使用方便,口服,每日一次,每次一片,最早2天內(nèi)快速起效[16],還具備較好的黏膜愈合率和臨床緩解率、整體安全性良好,為UC患者提供了一種便捷治療的新選擇,其在中國(guó)大陸的新藥上市申請(qǐng)已獲受理。這意味著在不久的將來,這款創(chuàng)新藥物有望在中國(guó)大陸進(jìn)入臨床應(yīng)用,以其便捷高效的治療優(yōu)勢(shì),為UC患者群體提供更為優(yōu)質(zhì)、安全的治療方案,助力患者擺脫疾病困擾,擁抱健康生活。

  伊曲莫德是云頂新耀布局在自身免疫性疾病管線中的重磅產(chǎn)品,2024年12月,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已正式受理伊曲莫德用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者的新藥上市許可申請(qǐng)(NDA)。

  參考文獻(xiàn)

  [1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病學(xué)組,等. 中華消化雜志,2018,38(05) : 292-311.

  [2]公培云,等. 山東醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校學(xué)報(bào),2024,46(05):41-43.

  [3]Dubinsky MC, et al. Inflamm Bowel Dis. 2021 Oct 20;27(11):1747-1755.

  [4]趙魯卿,等. 中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化雜志,2024,32(08):652-659.

  [5]戴小玲,等. 中華炎性腸病雜志,2021,05(3):233-236.

  [6]中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病學(xué)組,等. 中華消化雜志,2024,44(2):73-99.

  [7]Dignass A, et al. Aliment Pharmacol Ther. 2023 Sep;58(5)492-502. 

  [8]伊曲莫德說明書

  [9]https://www.everestmedicines.com/zh-hans/news/velsipityr/7c68db54-5810-4963-8af7-bd03d098b9fb

  [10]https://mp.weixin.qq.com/s/t6ltZfnizDe-9X4dTPJmvA

  [11]Singh S, et al. Gastroenterology. 2024 Dec;167(7):1307-1343.

  [12]葉爾森·阿賽,等. 中華炎性腸病雜志(中英文),2024,08(5)403-406.

  [13]曹肖穎,等. 藥物資訊,2024,13(5)429-437.

  [14]Sandborn WJ, et al. DDW 2022. Presentation Number:968a

  [15]Pérez-Jeldres T, et al. Front Pharmacol. 2019 Mar 13;10212.

  [16]Dubinsky, et al. The American Journal of Gastroenterology 118(10S):p S623, October 2023. 

  [17]Sandborn WJ, et al. Lancet. 2023 Apr 8;401(10383):1159-1171.

  [18]K. Wu, et al. 2025 ECCO. Presentation Number: DOP052

  [19]Peyrin-Biroulet L,et al. J Crohns Colitis. 2024 Apr 13:jjae038.

  [20]Rokkas T, et al. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2024 May 1;36(5):520-533

  [21]Vermeire S,et al. J Crohns Colitis. 2024 Jun 15: jjae079

  [22]S. Vermeire, et al. 2025 ECCO. Presentation Number: DOP018

相關(guān)知識(shí)

至少70% 患者隨時(shí)復(fù)發(fā)!潰瘍性結(jié)腸炎長(zhǎng)程管理至關(guān)重要
世界炎癥性腸病日
5.19世界炎癥性腸病日
世界環(huán)境日丨聚焦環(huán)境健康風(fēng)險(xiǎn) 科研突破筑牢防護(hù)根基
輝瑞、禮來、強(qiáng)生多家藥企公布炎癥性腸病臨床試驗(yàn)結(jié)果
世界腦血管疾病診療的“硬核”突破
“多病共存”慢病防治繞不開的困境 探索多重慢病健康管理措施成為重要突破點(diǎn)
綜述丨ANNU REV MED(IF:16): 腸道微生物組和炎癥性腸病
健康:構(gòu)筑社區(qū)慢病管理防治線
“阻擊”慢阻肺病 中國(guó)構(gòu)筑呼吸健康新防線

網(wǎng)址: 世界炎癥性腸病日丨突破UC治療困境,伊曲莫德以多重優(yōu)勢(shì)構(gòu)筑長(zhǎng)程管理防線 http://www.u1s5d6.cn/newsview1503134.html

推薦資訊