近日，我們共同迎來(lái)了第16個(gè)“世界炎癥性腸病日”(World IBD Day)。今年的主題“IBD無(wú)國(guó)界——打破禁忌，暢所欲言”，恰似一縷微光穿透疾病的陰霾 —— 那些在腹痛與腹瀉中輾轉(zhuǎn)的深夜，那些因便血而焦慮的清晨，那些在復(fù)發(fā)陰影中反復(fù)掙扎的日常，終于能在科學(xué)與關(guān)愛(ài)的語(yǔ)境下，找到與疾病對(duì)話的新可能。

潰瘍性結(jié)腸炎（UC）作為IBD的一種[1]，常被形容為一場(chǎng)“無(wú)聲的戰(zhàn)役”，反復(fù)發(fā)作的腹痛、黏液膿血便不僅侵蝕著身體，更讓多數(shù)的患者陷入生活被疾病掌控的困境，因此科學(xué)管理策略對(duì)改善患者生活質(zhì)量至關(guān)重要。

UC是一場(chǎng)持久戰(zhàn)，科學(xué)的長(zhǎng)程管理至關(guān)重要

UC以反復(fù)腹痛、腹瀉、粘液膿血便等癥狀為特征，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[2]。研究顯示，65%的UC患者受疾病影響，陷入對(duì)生活失去自主掌控的困境[3]。UC的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)極高，70%~80%的患者面臨疾病反復(fù)的困擾[4]。

尤其是，腸道炎癥常隱匿存在，即使癥狀緩解，黏膜損傷也可能持續(xù)[5]，如同撲滅火災(zāi)后地下仍暗藏火星，隨時(shí)可能引發(fā)新一輪的疾病發(fā)作。

基于此，醫(yī)學(xué)界的權(quán)威UC學(xué)術(shù)指南都明確將黏膜愈合作為UC治療的主要目標(biāo)[6,7]，而不僅僅是癥狀緩解（圖1），這也是UC“持久戰(zhàn)”的通關(guān)密鑰。

要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，患者需要在醫(yī)生指導(dǎo)下，對(duì)自己的疾病進(jìn)行科學(xué)的長(zhǎng)程管理，持續(xù)監(jiān)測(cè)病情，動(dòng)態(tài)調(diào)整治療方案，從被動(dòng)接受治療轉(zhuǎn)為主動(dòng)管理自己的疾病。

在此過(guò)程中，兼具良好臨床療效、可靠安全性、便捷的創(chuàng)新藥物，無(wú)疑將助力患者實(shí)現(xiàn)成功的長(zhǎng)程管理，達(dá)到黏膜愈合這一重要治療目標(biāo)。

伊曲莫德，為UC的長(zhǎng)程管理構(gòu)筑全新“防線”

作為一種全新高選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調(diào)節(jié)劑，伊曲莫德是一款每日一次口服的一線先進(jìn)療法，無(wú)須到醫(yī)院注射，不僅使用方便、療效佳，而且具有良好的安全性特征。此外，伊曲莫德可快速起效、達(dá)到臨床緩解，在黏膜愈合、內(nèi)鏡恢復(fù)正常和組織學(xué)改善等方面都顯示出顯著療效，為中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者提供先進(jìn)的治療選擇。

伊曲莫德已先后在美國(guó)、歐盟等全球多個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲批上市，2024年5月8日在中國(guó)澳門(mén)獲批用于治療16歲以上的中重度活動(dòng)性UC患者[8,9]，2024年12月11日在中國(guó)澳門(mén)鏡湖醫(yī)院開(kāi)出首張?zhí)幏絒10]。目前已被納入2024年美國(guó)胃腸病學(xué)協(xié)會(huì)臨床實(shí)踐指南，作為中重度UC患者的一線治療選擇[11]。

高選擇性S1PR調(diào)節(jié)劑，精準(zhǔn)抗擊腸道炎癥

UC發(fā)病進(jìn)程中，腸道內(nèi)S1P與S1P受體（S1PR）結(jié)合形成的信號(hào)傳導(dǎo)通路，是治療的關(guān)鍵靶點(diǎn)[12]。

伊曲莫德作為高選擇性S1PR調(diào)節(jié)劑，與S1PR結(jié)合后，恰似在淋巴結(jié)這個(gè)“淋巴細(xì)胞大本營(yíng)”前筑起一道屏障，從源頭上阻止淋巴細(xì)胞遷移至腸道引發(fā)異常炎癥，進(jìn)而減輕腸道炎癥（圖2）[13]，又因其具有S1P受體高選擇性，在發(fā)揮抗炎作用的同時(shí)，避免了對(duì)其他系統(tǒng)的影響，維持了身體的正常免疫監(jiān)視功能[14,15]。

最快2天改善癥狀，黏膜愈合療效確切

全球Ⅲ期研究事后分析結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，伊曲莫德組患者服用藥物后，最快在第2天癥狀即出現(xiàn)改善（P=0.022），腹瀉和便血明顯緩解[16]。

全球Ⅲ期研究結(jié)果也充分證明了其短期療效，在治療第12周時(shí)，62%的患者整體癥狀改善，46%的患者癥狀緩解，無(wú)便血，無(wú)腹瀉或偶爾腹瀉，35%的患者內(nèi)鏡改善[17]；亞洲多中心Ⅲ期結(jié)果也顯示，伊曲莫德在多個(gè)臨床終點(diǎn)都顯示出強(qiáng)大療效，在治療第52周時(shí)，61%的患者腸道黏膜損傷好轉(zhuǎn)、52%的患者實(shí)現(xiàn)黏膜愈合[18]。

（針對(duì)潰瘍性直腸炎），伊曲莫德是目前唯一在Ⅲ期試驗(yàn)中驗(yàn)證潰瘍性直腸炎療效的藥物，在治療12周后，超半數(shù)的直腸炎患者無(wú)便血或腹瀉緩解和腸道粘膜損傷好轉(zhuǎn)，約4成患者實(shí)現(xiàn)粘膜愈合[19]。

首次治療即選擇獲益更多長(zhǎng)期安全性卓越

在UC治療領(lǐng)域，部分療法在療效與安全性方面表現(xiàn)突出，且早期介入治療可使患者獲得更大收益。一項(xiàng)網(wǎng)絡(luò)薈萃分析評(píng)估了多種UC藥物的療效，結(jié)果顯示，在所有采用持續(xù)治療設(shè)計(jì)的藥物中，伊曲莫德2mg/天療效排名最靠前[20]。

另一項(xiàng)研究分析評(píng)估了入組ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12的UC患者，分為未接受和已接受過(guò)一種或多種生物/JAK抑制劑治療的UC患者。結(jié)果表明，中重度UC患者首次治療即采用伊曲莫德，較經(jīng)治無(wú)效后改用該藥者獲益更顯著：第12周臨床緩解率分別為30.9%和17.5%，第52周為36.6%和21.3%[21]。

從安全性維度考量，根據(jù)4年安全性數(shù)據(jù)，伊曲莫德治療時(shí)報(bào)告的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率小于0.01，證實(shí)其具有良好的長(zhǎng)期安全性[22]。

鑒于UC作為慢性復(fù)發(fā)性疾病的“持久戰(zhàn)”特性，長(zhǎng)程管理在疾病控制中扮演著舉足輕重的角色。伊曲莫德不僅使用方便，口服，每日一次，每次一片，最早2天內(nèi)快速起效[16]，還具備較好的黏膜愈合率和臨床緩解率、整體安全性良好，為UC患者提供了一種便捷治療的新選擇，其在中國(guó)大陸的新藥上市申請(qǐng)已獲受理。這意味著在不久的將來(lái)，這款創(chuàng)新藥物有望在中國(guó)大陸進(jìn)入臨床應(yīng)用，以其便捷高效的治療優(yōu)勢(shì)，為UC患者群體提供更為優(yōu)質(zhì)、安全的治療方案，助力患者擺脫疾病困擾，擁抱健康生活。

伊曲莫德是云頂新耀布局在自身免疫性疾病管線中的重磅產(chǎn)品，2024年12月，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已正式受理伊曲莫德用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者的新藥上市許可申請(qǐng)（NDA）。

參考文獻(xiàn)

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[22]S. Vermeire, et al. 2025 ECCO. Presentation Number: DOP018

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（來(lái)源：中華網(wǎng)健康頻道）

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