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不打針、每日口服一次：這一新型口服藥或改變糖尿病治療方式

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年07月10日 09:37

轉(zhuǎn)自：上觀新聞

事關(guān)中國上億糖尿病患者。近期，一項在2025年美國糖尿病協(xié)會第85屆科學(xué)會議上發(fā)布的3期臨床研究數(shù)據(jù)顯示：一新型口服小分子GLP-1RA藥物能在40周內(nèi)為2型糖尿病成人患者帶來具有臨床意義的糖化血紅蛋白（A1C）和體重降幅，安全性與注射型GLP-1RA類藥物一致。不打針、每日口服一次，這一新型口服藥可能改變糖尿病治療方式。

中國糖尿病患者人數(shù)達1.48億，幾乎是世界第一，是嚴重威脅我國居民健康的四大類慢性病之一。而在接受治療的糖尿病患者中，近一半的血糖控制不達標。與此同時，超重、肥胖是糖尿病的重要危險因素，合并超重、肥胖的中國糖尿病患者比例高達67.7% , 超重或肥胖的2型糖尿病患者血糖更難以控制。

在這樣的背景下，糖尿病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物令人關(guān)注，相關(guān)話題頻登熱搜。目前，市場上用于治療糖尿病的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）均是肽類制劑，包括皮下注射制劑、口服制劑。值得注意的是，不少患者對開始使用和堅持皮下注射治療始終存在心理障礙，另外現(xiàn)有口服制劑對飲食和飲水有嚴格限制。這些未被滿足的患者需求呼喚新型治療選擇。

這項ACHIEVE-1研究是一項為期40周、隨機、雙盲、安慰劑對照設(shè)計的3期研究，旨在比較禮來口服小分子（非肽類）GLP-1RA藥物orforglipron不同劑量組單藥治療與安慰劑對比，在飲食和運動基礎(chǔ)上血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中的有效性與安全性。在所有劑量組中，在研藥物orforglipron每日一次口服實現(xiàn)的糖化血紅蛋白降幅均顯著優(yōu)于安慰劑組。值得關(guān)注的是，用藥四周就可觀察到該水平改善。這顯示出其作為早期2型糖尿病口服治療方案的潛力。

此外，接受orforglipron治療后，高達76.2%的患者糖化血紅蛋白降至＜7% ，達到美國糖尿病協(xié)會的治療目標；66%的患者實現(xiàn)糖化血紅蛋白≤6.5%；25.8%的患者實現(xiàn)糖化血紅蛋白＜5.7%，即達到正常值，患者有望獲得長期獲益。

在體重控制方面，研究表明，服用最高劑量orforglipron（36mg）的患者，平均體重減輕了7.3 千克（7.9%）, 且在研究結(jié)束時尚未達到體重平臺期，這意味著繼續(xù)用藥的患者體重還可能實現(xiàn)進一步降低。在令人關(guān)注的安全性上，orforglipron的整體安全性與GLP-1RA類藥物一致。

Orforglipron是首個成功完成3期試驗、對飲食或飲水不加以限制的口服小分子（非肽類）胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）。禮來預(yù)計將在今年底前向全球監(jiān)管機構(gòu)提交orforglipron用于體重管理的上市申請，并于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請。

近年，我國在糖尿病患者管理及相關(guān)體重管理方面出臺一系列政策。2024年7月，國家衛(wèi)健委等14個部門聯(lián)合印發(fā)《健康中國行動-糖尿病防治行動實施方案（2024-2030 年）》。同月，國家衛(wèi)健委等16部門聯(lián)合印發(fā)《“體重管理年”活動實施方案》，推動在全國范圍建立體重門診。隨著這一基于創(chuàng)新機制的口服劑型登場，在血糖與體重管理這件事上， “擺脫針頭”有望變成現(xiàn)實。

原標題：《不打針、每日口服一次：這一新型口服藥或改變糖尿病治療方式》

欄目主編：姜澎題圖來源：上觀題圖

來源：作者：文匯報唐聞佳