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我國原研的新型降糖藥進醫(yī)保,2周口服一次,患者能省多少藥費?

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月28日 05:31

糖尿病患者在我們身邊不少見,其中大部分是出現(xiàn)“后天的胰島素抵抗”,這種證型叫“2型糖尿病”,約占糖尿病患者總數(shù)的90%左右。

對于2型糖尿病患者來說,嚴格管控血糖,嚴密監(jiān)視并發(fā)癥,嚴抓按時足量服藥,是長期要堅持的事情,一些患者甚至“久病成醫(yī)”;對于醫(yī)療和科研人員來說,認真做好糖尿病防治宣教、針對發(fā)病機理研發(fā)藥物,是努力的方向。

從2型糖尿病發(fā)病機理看,至少有這些:

胃腸道吸收葡萄糖、胰島素抵抗胰島素分泌不足+β細胞功能異常、胰高糖素抑制不足+α細胞功能失調(diào)、β細胞漸進性功能衰竭。它們都會單個作用,或聯(lián)合搗亂,引起血糖波動和高位運行。

經(jīng)過長期接續(xù)努力,科學(xué)家先后發(fā)明了系列藥物并臨床應(yīng)用:

用“α-糖苷酶抑制劑”抑制胃腸道吸收葡萄糖;用“二甲雙胍和格列酮類”對付胰島素抵抗;用“磺脲島素和格列奈類”管住胰島素分泌不足+β細胞功能異常;藥物從一天服用3次,到每天服用一次,逐漸邁向長效藥物。

目前臨床上使用量增長較快、2型糖尿病防治指南地位躥升較高、醫(yī)患評價療效和安全性較好的藥物,是DPP-4抑制劑,一種腸促胰島素增強劑。

DPP-4抑制劑,降糖控糖靶點有兩個:

一是和磺脲島素、格列奈類藥物一樣,針對胰島素分泌不足和β細胞功能異常起效;

二是針對胰高糖素抑制不足、α細胞功能失調(diào)發(fā)揮調(diào)控抑制作用,這是降糖藥物最新的突破。

換句話說:DPP-4抑制劑可增加胰島素的生長和分泌,可抑制胰高糖素,減少肝糖輸出,具有潛在的改變2型糖尿病進程的作用。臨床被稱為“胰島素保鏢”。

DPP-4抑制劑的作用機理可簡要描述如下:

我們體內(nèi)胰島素分泌,需要一種“腸促胰素”來引導(dǎo),也叫胰高糖素樣肽-1,縮寫是GLP-1。但GLP-1容易被一種叫“二肽基肽酶-4”的物質(zhì)降解,縮寫是DPP-4。那么DPP-4抑制劑,顧名思義就是管住DPP-4讓其“安分守己”的,而且為GLP-1撐腰。這種藥物,就是大名鼎鼎的“格列汀”。

格列汀類降糖藥從2009年開始,陸續(xù)有6種藥物獲批在我國上市,含西格列汀、阿格列汀、沙格列汀、利格列汀等,但它們均由跨國藥企研發(fā),價格比較貴,大部分需每天服用一次。

國外有奧格列汀和曲格列汀兩種DPP-4抑制劑,每周服用一次,但未在我國上市。一些患者通過代購等渠道買回來自用,共同感受是“貴得出奇”,也對我國盡早引進“周制劑”降糖藥充滿期待。

我國遲遲未引進“一周吃一次”的DPP-4降糖藥,原來是在“下一盤大棋”。答案在2024年6月揭曉:

我國藥企自主研發(fā)、具有完全知識產(chǎn)權(quán)、用于治療2型糖尿病的超長效口服降糖藥,獲我國藥監(jiān)局批準上市。藥名叫“考格列汀”,商品名“倍長平”,研發(fā)代號HSK7653。

考格列汀獲批上市后,迅速在業(yè)界和患者中間引起熱議,大家普遍關(guān)注3條:

1、該藥是“抄襲”跨國藥企的設(shè)計思路嗎?不是,它是基于我國2型糖尿病群體發(fā)病特點、飲食結(jié)構(gòu)、病程管控習慣等要素,綜合研發(fā)的新型藥物。

2、該藥研發(fā)是不是兩三年就快速完成了?不是,它從2012年立項,2015年起進入關(guān)鍵性攻關(guān),2017年開始臨床試驗,屬于“十年磨一劍”的創(chuàng)新藥物。

3、該藥研發(fā)初衷有什么考慮?主要是改變2個問題,一是大部分患者服藥出現(xiàn)漏服、多服、長期用藥依從性不好;二是在用藥周期上,突破“一周吃一次”的頻率,進一步降低服藥頻度。

所以,醫(yī)生和患者看到的考格列汀,呈現(xiàn)4個特點:

1、藥物半衰期,在同類型藥物里超長。單次給藥10mg考格列汀,藥物半衰期高達131.5小時,吃一次可維持大約2周。

2、抑制DPP-4活性,水平更持久。考格列汀用10mg、25mg、50mg不同劑量的臨床試驗證實,按照“2周吃一次”的頻率,抑制DPP-4活性均在80%以上,達到預(yù)期目的。

3、肝腎無憂,可放心使用。糖尿病患者因為長期吃藥,很擔心副作用影響肝腎功能??几窳型∨R床試驗表明,肝腎功能不全患者使用該藥,也有足夠安全系數(shù)。

4、藥效平穩(wěn)釋放,控糖整體平穩(wěn)。長期服用不增加體重,沒有低血糖風險,可以用于聯(lián)合治療方案,安全耐受性良好,臨床試驗沒有出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)報告。

可以說,考格列汀準確命中了國內(nèi)不少患者的痛點:擔心漏服和依從性不好——那就2周吃一次;擔心長期吃出副作用——那就從保護肝腎下功夫;擔心長期用藥管不住病情——那就實施聯(lián)合治療。

2024年6月考格列汀獲批上市,5個月后,也就是11月底,在國家公布的“新增醫(yī)保目錄”名單中,考格列汀赫然在列。意味著從2025年1月1日起,患者選用將更為便宜。

考格列汀是盒裝藥片,5mg規(guī)格,每盒4片,每次2片,相當于每月吃一盒。在進入醫(yī)保前,該藥價格是800—900元/盒,也就是超過200元/片,價格很高,大部分患者長期服用是有較大壓力的。

考格列汀進入醫(yī)保后,最新的售價還沒有公布。但從國家發(fā)布的“本次進入新增醫(yī)保目錄的藥物,價格平均降幅在63%左右”的消息,可以推斷考格列汀的醫(yī)保售價,將有一個大幅度降低。如果降幅在50%左右,患者每月的藥費也就是400元上下,這樣就能惠及更多的2型糖尿病患者。價格降得越多,患者獲益越大,而且這是一個國產(chǎn)原研“2周制劑”,藥效不是“周制劑”和仿制藥能夠比擬的。

考格列汀作為一款新藥、長效藥,需要根據(jù)醫(yī)生處方使用,有服用禁忌癥的人群不能用,同時注意規(guī)避用藥風險。

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