司美格魯肽（Semaglutide）是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物。由諾和諾德（Novo Nordisk）生產(chǎn)，每日口服一次的司美格魯肽藥片是第一款獲得的口服胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）。

口服司美格魯肽3 mg、7 mg和14 mg獲批的商品名為Rybelsus，適用于治療2型糖尿病。它的出現(xiàn)打破了2型糖尿病患者每天或每周需要接受GLP-1RA注射的格局，為他們控制血糖提供了侵入性更小的便捷治療選擇。

2023年3月24日，諾和諾德公布了口服司美格魯肽（25mg和50mg）治療2型糖尿病成人患者的IIIb期PIONEER PLUS研究的關(guān)鍵積極結(jié)果。

這項臨床試驗對比了更高劑量的口服司美格魯肽（25mg、50mg）與此前已獲批的14mg劑量在治療2型糖尿病的效果。該臨床試驗達到主要終點，在治療第52周時，25mg和50mg劑量的口服司美格魯肽對糖化血紅蛋白（HbA1c）的降低效果顯著優(yōu)于14mg劑量，減重效果也同樣顯著優(yōu)于14mg劑量。

在這項臨床試驗中，口服司美格魯肽的各個劑量似乎都具有良好的安全性和耐受性。最常見的不良事件是胃腸道反應，絕大多數(shù)為輕度至中度，且會隨時間推移而減輕。胃腸道不良事件在劑量增加期間最為突出，口服25mg和50mg組比口服14mg組更頻繁。

諾和諾德的開發(fā)執(zhí)行副總裁Martin Holst Lange博士說道：“我們很高興看到PIONEER PLUS試驗的結(jié)果，該試驗為口服司美格魯肽對2型糖尿病患者的益處增加了進一步的證據(jù)。如果需要額外的血糖控制或體重減輕，25 mg和50 mg劑量的更高療效提供了推進至更高劑量的選擇?！?/p>

諾和諾德預計將于2023年在美國和歐盟提交Rybelsus新規(guī)格的上市申請。目前，Rybelsus（7mg或14mg）已在美國和日本獲批上市。

司美格魯肽（Semaglutide）減肥原理

該藥物原本是用于治療糖尿病，是胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑，能夠模擬其作用，減少饑餓感、減少飲食、減少熱量攝入，因此在減肥方面效果突出。

2020年12月4日，諾和諾德向FDA提交了司美格魯肽2.4mg每周皮下注射1次用于減肥的上市申請。

2021年2月，國際頂尖醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學期刊》（NEJM）發(fā)表了一項全球性大規(guī)模臨床試驗，涉及全球16個國家1961人，臨床試驗結(jié)果表明，司美格魯肽（Semaglutide）效果突出，相比安慰劑組，每周皮下注射2.4mg司美格魯肽的實驗組平均體重減輕了15.3公斤。

具體來說，四分之三的人體重減輕10％以上，超過三分之一的人體重減輕20％以上，這一減肥效果堪稱“改變游戲規(guī)則”，這也是人類首次通過藥物實現(xiàn)之前只有外科手術(shù)才能達到的減肥效果。

更重要的是，使用司美格魯肽（Semaglutide）后減肥的人，他們的腰圍、血脂、血糖和血壓等心臟病和糖尿病風險因素降低，整體生活質(zhì)量也得到了改善。臨床試驗顯示，惡心和腹瀉是最常見的不良事件，但通常是短暫的，嚴重程度為輕至中度，并隨著時間的推移而消退。

2021年6月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準了諾和諾德公司開發(fā)的司美格魯肽（Semaglutide）作用減肥藥上市。

圖片來源：（已獲授權(quán)）香港邁極康醫(yī)療中心

參考資料：Oral semaglutide 25 mg and 50 mg demonstrate superior reductions in HbA1c and body weight versus 14 mg in people with type 2 diabetes in the PIONEER PLUS phase 3 trial.

免責說明：香港邁極康醫(yī)療內(nèi)容團隊專注介紹傳播最新醫(yī)藥學術(shù)資訊。本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表香港邁極康立場，亦不代表香港邁極康支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往邁極康線下醫(yī)療中心。

版權(quán)說明：本文來自香港邁極康內(nèi)容團隊，歡迎個人轉(zhuǎn)發(fā)至朋友圈，謝絕媒體或機構(gòu)未經(jīng)授權(quán)以任何形式轉(zhuǎn)載至其他平臺。轉(zhuǎn)載授權(quán)請在「香港邁極康醫(yī)療中心」微信公眾號回復“轉(zhuǎn)載”，獲取轉(zhuǎn)載須知。

本文由“健康號”用戶上傳、授權(quán)發(fā)布，以上內(nèi)容（含文字、圖片、視頻）不代表健康界立場。“健康號”系信息發(fā)布平臺，僅提供信息存儲服務，如有轉(zhuǎn)載、侵權(quán)等任何問題，請聯(lián)系健康界（jkh@hmkx.cn）處理。

相關(guān)知識

重磅！司美格魯肽最新心血管臨床試驗關(guān)鍵結(jié)果披露
司美格魯肽3期試驗結(jié)果公布，降低心臟病、中風發(fā)作風險達20%
都在驚訝司美格魯肽的減肥效果，那它的降糖效果如何？
打敗司美格魯肽的減肥藥新王出現(xiàn)了
司美格魯肽、度拉糖肽、利拉魯肽......8 種 GLP
效果優(yōu)于司美格魯肽，「更強」減肥藥來了？
NEJM：“減肥神藥”司美格魯肽再添重磅功能，改善心臟病患者健康
NEJM：「減肥神藥」司美格魯肽，降低20%心血管事件風險
司美格魯肽療效被大幅超越，減重藥競爭進入“深水區(qū)”，價格戰(zhàn)還遠嗎
解疑：司美格魯肽片之胃腸道反應 4 問

網(wǎng)址: 口服司美格魯肽治療2型糖尿病成人患者3b期關(guān)鍵積極結(jié)果公布 http://www.u1s5d6.cn/newsview708351.html