來源：健識局

心脈醫(yī)療被醫(yī)保局公開問詢一事持續(xù)發(fā)酵。

8月19日，國家醫(yī)保局對上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療Castor主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)發(fā)出價格《問詢函》，要求證明產(chǎn)品在銷售過程中，是否存在通過代理商抬高掛網(wǎng)價格、實施不正當營銷行為，并在一周之內(nèi)答復(fù)。（詳見：出廠價5萬賣價12萬？國家醫(yī)保局要求心脈醫(yī)療答復(fù)）

8月20日一早，心脈醫(yī)療緊急發(fā)出公告，稱并非不愿意降價，而是已經(jīng)向國家醫(yī)保局給出了降價承諾，相關(guān)問題還在進一步溝通及準備回復(fù)階段。

事實真相到底是什么？

20日晚，健識局從權(quán)威渠道獲得一份《關(guān)于通報胸主動脈覆膜支架價格風險處置結(jié)果的函》，揭開了心脈醫(yī)療“5萬出廠價代理商賣12萬”被公開問詢的更多背后細節(jié)。該文件顯示，國家醫(yī)保局近期指導(dǎo)北京、上海等四地醫(yī)保局，對胸主動脈覆膜支架產(chǎn)品進行了風險處置，敦促國內(nèi)外多家企業(yè)調(diào)整合理掛網(wǎng)價格。

文件后附上了各企業(yè)承諾的降價名單。健識局整理發(fā)現(xiàn)，包括美敦力、先健科技、泰爾茂醫(yī)療等11家知名企業(yè)經(jīng)約談后全部主動降價，將主動脈支架的價格控制在了8萬元之內(nèi)，部分品種低至2萬元。唯獨心脈醫(yī)療不在其中。

醫(yī)保局風險處置的三重含義

前述處置結(jié)果的函顯示，國家醫(yī)保局此前已經(jīng)組織了一輪約談，涉及所有生產(chǎn)、代理銷售主動脈覆膜支架這一品種的企業(yè)，包括美敦力、北京有卓正聯(lián)、戈爾、泰爾茂、克萊立夫、先健科技、華脈泰科、裕恒佳、中拓辰和、唯強醫(yī)療、湖南埃普特等。

約談結(jié)果頗有成效，幾乎全部產(chǎn)品都主動降至8萬元以下。美敦力進口的200mm胸主動脈覆膜支架，承諾掛網(wǎng)價為不高于59614元，國產(chǎn)泰爾茂的同類產(chǎn)品承諾不高于56437元。

這份名單至少透露了三重含義：

其一，國家醫(yī)保局并非有意針對國產(chǎn)企業(yè)，而是對國產(chǎn)、進口一視同仁。11家承諾降價的企業(yè)中，有5家企業(yè)的產(chǎn)品持“國械注進”字號，是進口產(chǎn)品；另外一家澳大利亞庫克的品種已停止在國內(nèi)銷售。算上心脈醫(yī)療，本次約談對象中外企業(yè)各占一半，且所有外企都承諾降價；

其二，代理商加價，穿透追究到生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)保局給出的名單中，國內(nèi)品種全部穿透約談企業(yè)，進口品種約談中國區(qū)總代理商，且大部分是生產(chǎn)企業(yè)在華經(jīng)銷機構(gòu)。從此前調(diào)查醫(yī)藥商業(yè)賄賂的經(jīng)驗來看，推諉稱是醫(yī)藥代表個人行為、代理商行為等并不奏效；

其三，不在醫(yī)保報銷范圍內(nèi)，醫(yī)保局同樣有監(jiān)管權(quán)限。主動脈支架在廣東、上海等地是可以醫(yī)保報銷的，況且即使醫(yī)保不予報銷的種植牙，國家醫(yī)保局都組織過全國集采。國家醫(yī)保局的“三定方案”中明確規(guī)定，醫(yī)保部門制定藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療服務(wù)的價格。

無論是進口還是國產(chǎn)的表現(xiàn)，襯托著心脈醫(yī)療表現(xiàn)得格格不入。國家醫(yī)保局問詢的焦點也就從產(chǎn)品價格問題很自然地轉(zhuǎn)向終端價格和出廠價之間價差的合理性、以及終端價格中所含銷售費用的資金支出去向等情況。

國家醫(yī)保局和公眾關(guān)切的問題核心一致：從5萬到12萬，這中間到底是企業(yè)和經(jīng)銷商的合理利潤，還是為“帶金銷售”預(yù)留的空間？

換句話說，首要問題不在于爭論“價格定多高合適、利潤賺多高合適”？而是“利潤的去向”。出廠價5萬售價12萬，如果大部分利潤真正歸于生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)，有關(guān)部門不見得一定介入；然而，如果這7萬差價沒進生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)口袋，而是流入中間環(huán)節(jié)來做一些蠅營狗茍的勾當，那么監(jiān)管部門勢必不會視而不見。

“總的來說，就是希望達成‘需方明明白白花錢，供方清清白白賺錢’?！笔录嚓P(guān)的權(quán)威人士向健識局解答。

銷售費用快速增長

主動脈支架面臨集采

2024上半年，心脈醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入7.77億元至8.08億元，同比增長25%至30%。涉事產(chǎn)品Caster支架是公司的明星產(chǎn)品之一。

健識局獲悉，心脈醫(yī)療主要采用經(jīng)銷商模式進行銷售。經(jīng)銷商采購公司產(chǎn)品后，直接或通過配送商銷售給醫(yī)院。而公司的銷售部門負責經(jīng)銷商管理，并提供產(chǎn)品技術(shù)支持等工作。

2023年，心脈醫(yī)療的銷售費用達1.3億元，比上年增長25.14%。心脈醫(yī)療解釋，銷售費用增長主要系報告期內(nèi)銷售規(guī)模上升。在經(jīng)銷商模式下，生產(chǎn)企業(yè)會根據(jù)產(chǎn)品成本，并充分考慮經(jīng)銷商的合理利潤，綜合考量后制定向經(jīng)銷商的銷售價格。

心脈醫(yī)療此前曾在銷售風險中提示，公司不能及時提高對經(jīng)銷商的管理能力，可能出現(xiàn)部分經(jīng)銷商市場推廣活動與公司品牌宗旨和經(jīng)營目標不一致的可能，或者經(jīng)銷商出現(xiàn)自身管理混亂、違法違規(guī)，甚至出現(xiàn)公司與經(jīng)銷商發(fā)生糾紛等情形。

對于國家醫(yī)保局要求作出書面回應(yīng)的問題，心脈醫(yī)療在澄清公告中表示，尚在進一步溝通及準備回復(fù)階段。本次約談并主動調(diào)價，是否對胸主動脈支架行業(yè)產(chǎn)生影響。業(yè)內(nèi)普遍認為，今后主動脈支架這個產(chǎn)品會將面臨集采。

此次國家醫(yī)保局的問詢，顯然與高值醫(yī)用耗材集采“擠水分”邏輯一致。

7月24日，河北省醫(yī)保局開展6類血管介入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品，心脈醫(yī)療的胸主動脈支架、導(dǎo)引導(dǎo)管（外周血管介入）產(chǎn)品納入到集采范圍。

高值耗材集采的推進速度，顯然超出心脈醫(yī)療的預(yù)期。僅3個月之前，在2024 年第一季度報告業(yè)績電話會上，公司高管表示：2024 年是否實施主動脈介入類產(chǎn)品集采尚不確定, 具體需要依據(jù)政策發(fā)布時間及后續(xù)各地執(zhí)行進度判斷。

伴隨主動脈支架產(chǎn)品主流企業(yè)的整體調(diào)價，未來在全國范圍內(nèi)的集采不可避免，市場通過集采“以價換量”，發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)趨勢已無法逆轉(zhuǎn)。關(guān)于這個大勢，心脈醫(yī)療似乎還沒有做好心理準備。

撰稿丨雷公

編輯丨江蕓 賈亭

相關(guān)知識

醫(yī)藥局約談后，救命藥降價！專家：要從源頭上解決保供穩(wěn)價
中國基因與細胞治療研究突飛猛進！國內(nèi)多家基因、生物技術(shù)企業(yè)展露鋒芒
國家醫(yī)保局發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械最新指示
中新健康|國家醫(yī)保局駁斥集采影響創(chuàng)新
我國醫(yī)療器械資質(zhì)數(shù)量分布及生產(chǎn)企業(yè)空間布局情況
國家醫(yī)保局接連發(fā)文，重點打擊這一類藥
醫(yī)藥行業(yè)回調(diào)下的新機遇：ESG成為投資“金標準”
國家醫(yī)保招采子系統(tǒng)加速落地，藥價透明、全鏈條監(jiān)管
醫(yī)保局：加強AI在醫(yī)?；鸨O(jiān)管應(yīng)用，鼓勵企業(yè)深度參與
醫(yī)保局前七批采集294種藥品平均降價超50%，第八批部署中

網(wǎng)址: 國家醫(yī)保局披露細節(jié)：除了心脈醫(yī)療，其他企業(yè)都降價了 http://www.u1s5d6.cn/newsview15522.html