01化妝品行業(yè)監(jiān)管與市場發(fā)展

《2024年度化妝品審評報告》于2025年5月重磅發(fā)布，這份詳盡的行業(yè)“體檢報告”為我們展現(xiàn)了化妝品行業(yè)在監(jiān)管、市場主體、產(chǎn)品注冊備案等多個維度的發(fā)展全貌。它不僅是對過去一年行業(yè)數(shù)據(jù)的集中呈現(xiàn)，更成為我們洞察行業(yè)趨勢、把握發(fā)展方向的重要依據(jù)。接下來，讓我們一起深入剖析報告中的核心信息。

▲ 監(jiān)管強化

在《2024年度化妝品審評報告》中，我們看到了監(jiān)管部門通過嚴格的審評制度、市場主體的規(guī)范管理及產(chǎn)品注冊備案的完善，保障化妝品行業(yè)健康發(fā)展。這些措施如同護航艦隊，為行業(yè)的航程提供了堅實保障。通過嚴格的審評制度、市場主體的規(guī)范管理以及產(chǎn)品注冊備案的完善，我們共同見證了一個更加規(guī)范、有序的化妝品市場環(huán)境的形成。

2024年，化妝品監(jiān)管改革持續(xù)深化，新成立的化妝品原料審評室專注于新原料審評，顯著提升了審評效率。經(jīng)過優(yōu)化的咨詢服務(wù)流程，通過動態(tài)發(fā)布61個常見技術(shù)問答，為企業(yè)提供了精準指導(dǎo)，有效解決了企業(yè)在發(fā)展中的難題。

安全評估制度是監(jiān)管升級的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。發(fā)布的11項技術(shù)文件及系列問答解讀為安全評估提供了明確路徑。整合后的原料使用信息覆蓋了近90%的已使用化妝品原料，緩解了評估數(shù)據(jù)不足的問題。同時，升級后的安全評估報告填報和審評功能模塊進一步規(guī)范了企業(yè)操作，提高了審評效率。

備案質(zhì)量抽查工作也得以扎實開展，以問題為導(dǎo)向，聚焦風(fēng)險領(lǐng)域，通過制定統(tǒng)一的抽查原則和審查標準，不斷完善備案管理。此外，《普通化妝品備案指引》的編寫為企業(yè)提交備案資料提供了明確規(guī)范，推動了各省備案后技術(shù)核查工作的開展。

在標準體系建設(shè)方面，國家藥監(jiān)局成立了化妝品標準化技術(shù)委員會，并發(fā)布了多項標準管理制度。同時，4項化妝品強制性國家標準的制修訂啟動，以及39項化妝品安全技術(shù)規(guī)范相關(guān)標準和2項補充檢驗方法的發(fā)布，共同構(gòu)建了更加完善的化妝品標準體系。

此外，質(zhì)量管理體系的持續(xù)完善也是重要保障。通過內(nèi)部審核、管理評審以及ISO9001質(zhì)量管理體系認證監(jiān)督審核，確保了化妝品審評工作的高質(zhì)量進行。

▲ 市場主體概況

2024年化妝品市場主體數(shù)量持續(xù)增加，但區(qū)域分布不均衡，尤其在廣東、上海、浙江、江蘇、山東等東部沿海省市表現(xiàn)突出。2024年，全國范圍內(nèi)新增了2432家化妝品注冊人備案人、478家境內(nèi)責(zé)任人以及570家生產(chǎn)企業(yè)（其中包含25家牙膏生產(chǎn)企業(yè)）。而截至該年年底，化妝品行業(yè)的市場主體數(shù)量已達到20814家注冊人備案人、3296家境內(nèi)責(zé)任人以及5935家生產(chǎn)企業(yè)（含286家牙膏生產(chǎn)企業(yè)）。

盡管數(shù)量上有所增長，但市場主體的區(qū)域分布仍存在不均衡的現(xiàn)象。在國產(chǎn)特殊化妝品的首次注冊、普通化妝品的備案以及牙膏的備案方面，廣東省均展現(xiàn)出了顯著的領(lǐng)先地位。具體而言，廣東省在國產(chǎn)特殊化妝品的首次注冊中占比近八成，普通化妝品備案占比超過八成，牙膏備案占比也超過了七成。

▲ 產(chǎn)品注冊備案情況揭秘

在探討市場主體的區(qū)域分布差異時，我們不得不關(guān)注產(chǎn)品注冊備案方面的數(shù)據(jù)。國產(chǎn)特殊化妝品、普通化妝品以及牙膏的備案情況，均透露出不同區(qū)域的行業(yè)發(fā)展特色，尤其特殊化妝品注冊申請大幅增長。

2024年，特殊化妝品的注冊申請受理量呈現(xiàn)出顯著的增長，總計達到23994件，較去年同期增長了64.2%，同時，批準量也相應(yīng)上升，共計22812件，同比增長率高達101.1%。在進口特殊化妝品的首次注冊方面，日本、韓國、法國、美國和德國這五個國家位列前五，其注冊總量占比接近87%。

在普通化妝品的備案方面，2024年全國共備案了596306件，雖然同比略減0.7%，但國產(chǎn)產(chǎn)品在備案數(shù)量上占比高達97.7%，顯示出強大的市場競爭力。在功效宣稱上，保濕類、美容修飾類以及清潔類是國產(chǎn)和進口普通化妝品備案的主要類別。

▲ 新原料的發(fā)展

2024年國產(chǎn)新原料備案占比高，但進口原料技術(shù)水平高。在2024年，我國化妝品新原料注冊方面取得了初步成果，共有2件新原料獲得受理，其中1件已批準進口。同時，在備案方面，也有90個新原料成功備案公示，為行業(yè)注入了新的活力。然而，進口新原料在技術(shù)水平和創(chuàng)新性上仍占據(jù)一定優(yōu)勢，美國、日本、瑞士等國家在進口新原料備案數(shù)量上名列前茅。

▲ 行業(yè)未來展望

在化妝品行業(yè)，隨著消費者對品質(zhì)與安全性的日益關(guān)注，企業(yè)面臨著前所未有的挑戰(zhàn)與機遇。為在激烈的市場競爭中脫穎而出，企業(yè)必須嚴格遵守監(jiān)管規(guī)定，持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量與安全性。消費者對安全和品質(zhì)的關(guān)注增加，企業(yè)需提高產(chǎn)品質(zhì)量和品牌影響力。

在市場競爭方面，雖然國內(nèi)化妝品企業(yè)在數(shù)量上占據(jù)優(yōu)勢，但在品牌影響力和技術(shù)創(chuàng)新上仍需努力。未來，企業(yè)應(yīng)加強品牌建設(shè)，通過加大研發(fā)投入提升產(chǎn)品的科技含量和附加值，逐步實現(xiàn)從“中國制造”到“中國創(chuàng)造”的轉(zhuǎn)型。拓展國際市場并實現(xiàn)從“中國制造”到“中國創(chuàng)造”的轉(zhuǎn)型也是一項重要任務(wù)，國內(nèi)企業(yè)迎來了拓展國際市場的良好時機。借助“一帶一路”等戰(zhàn)略平臺，企業(yè)應(yīng)積極拓展海外市場，加強國際合作，提升中國化妝品的國際知名度和美譽度。在出海過程中，企業(yè)需要轉(zhuǎn)變思路，充分利用本土化運營策略，通過共享代理商資源、聯(lián)合研發(fā)配方等方式，打通全球客戶資源網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)從“量”到“質(zhì)”的飛躍。

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