香港粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗所（「試驗所」）、深圳醫(yī)學科學院粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心（「試驗中心」）及香港醫(yī)克生物集團（「醫(yī)克生物」）三方于2025年7月29日在深圳簽署三方合作意向備忘錄，共同推動粵港澳大灣區(qū)臨床試驗國際化進程。此次合作將進一步深化深港兩地臨床研究的合作，落實首個由醫(yī)克生物和香港大學艾滋病研究所合作自主研發(fā)的艾滋病治療性核酸疫苗ICVAX的跨境多中心二期臨床試驗項目，標志著河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)發(fā)展邁入重要里程碑。

圖說：從左至右為：香港粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗所行政總裁張文勇教授， 醫(yī)克生物行政總裁金俠博士， 深圳醫(yī)學科學院粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心行政總監(jiān)唐紅梅女士

此次合作是在香港衛(wèi)生署署長林文健醫(yī)生與深圳市衛(wèi)生健康委員會周麗萍副主任率團在深圳舉行粵港澳大灣區(qū)臨床試驗會議后見證的。

試驗所及試驗中心（「一所一中心」）雙方計劃于年底前共同建設(shè)「大灣區(qū)臨床試驗協(xié)作平臺」，提供的服務內(nèi)容重點涵蓋：由深港顧問團隊為多中心臨床試驗項目提供評估、試驗設(shè)計咨詢及受試者招募規(guī)劃；引入人工智慧技術(shù)，以協(xié)助臨床試驗機構(gòu)及研究人員進行配對并提供咨詢服務，建立兩地倫理審查協(xié)同機制，提升審批效率；推動人才互換、交流與專業(yè)培訓；設(shè)立研究人才儲備庫，促進人才流動與區(qū)域協(xié)作；及以深港優(yōu)勢病種為試點，建設(shè)臨床數(shù)據(jù)庫與生物樣本庫等。

試驗所行政總裁張文勇教授表示：「ICVAX疫苗是由醫(yī)克生物和香港大學艾滋病研究所合作研發(fā)，并推進至大灣區(qū)作跨境臨床試驗，充分體現(xiàn)香港與國家在創(chuàng)科的成就和潛力。若研究成功，將為全球艾滋病患者帶來曙光，尤其惠及一帶一路國家。我們致力于發(fā)揮粵港兩地的獨特優(yōu)勢，推動粵港澳大灣區(qū)成為國際臨床試驗的樞紐?！?/p>

試驗中心主任李鎰沖博士表示：「本次合作是粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心與香港開展的首個境外臨床試驗項目，標志著深港兩地在大灣區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合作邁入新階段。我們將充分發(fā)揮深港兩地協(xié)同優(yōu)勢，與粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗所打造“一中心一所”的國際臨床試驗平臺，持續(xù)為灣區(qū)藥械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新動能?！?/p>

自1981年首次發(fā)現(xiàn)艾滋病以來，已有4,000萬人因艾滋病病毒感染而死亡。目前，全球仍有超過3,900萬名艾滋病毒感染者。雖然抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（「ART」）可以有效控制艾滋病毒，但仍然無法根治此病，并凸顯了免疫療法的重要性。免疫療法旨在增強宿主的免疫反應，期望能在無需ART的情況下控制病毒復制，最終實現(xiàn)病毒的完全抑制，達到功能性治愈的效果。醫(yī)克生物的ICVAX誘導具有廣譜、多功能的病毒特異性T細胞，以實現(xiàn)無需ART控制病毒復制的目標。

醫(yī)克生物于2024年11月完成ICVAX疫苗的首次人體一期臨床試驗。結(jié)果顯示，該疫苗具有卓越的安全性和良好的免疫原性。今年即將開展兩項多中心二期臨床試驗以評估ICVAX疫苗在人體中的免疫原性和療效，兩項皆是隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的臨床研究，而臨床試驗機構(gòu)包括香港威爾斯親王醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院、首都醫(yī)科大學北京佑安醫(yī)院、廣州市第八人民醫(yī)院、天津市第二人民醫(yī)院、鄭州市第六人民醫(yī)院、成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心、重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心等八所國內(nèi)三甲醫(yī)院。

醫(yī)克生物行政總裁金俠博士表示：「我們非常高興能夠得到試驗所與試驗中心雙方支持，整合兩地醫(yī)療資源，推動醫(yī)克生物的艾滋病治療性疫苗ICVAX多中心二期臨床試驗，非常榮幸能夠成為首個跨境臨床試驗重點項目，我們將繼續(xù)與香港大學艾滋病研究所推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新，發(fā)揮本地藥物科研與轉(zhuǎn)化的優(yōu)勢，使ICVAX加速邁向商業(yè)化，為艾滋病患者提供更有效的治療方案，亦為全球健康事業(yè)作出貢獻?！?/p>

三方期待在未來的合作中，進一步深化深港兩地的臨床試驗合作，攜手推動創(chuàng)新醫(yī)藥的發(fā)展和國際化，助力國家「健康中國」的戰(zhàn)略目標。

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