核心提示：從全球范圍來看，肥胖已經(jīng)成了一個不可輕視的公共健康問題。有數(shù)據(jù)表明，預(yù)計到　2030　年，全球?qū)⒂谐?9　億成年人處于體重指數(shù)≥25kg／m2　的狀態(tài)，中國肥胖人群的比例也會超過　65．3％。著眼當(dāng)

從全球范圍來看，肥胖已經(jīng)成了一個不可輕視的公共健康問題。有數(shù)據(jù)表明，預(yù)計到 2030 年，全球?qū)⒂谐?29 億成年人處于體重指數(shù)≥25kg/m2 的狀態(tài)，中國肥胖人群的比例也會超過 65.3%。著眼當(dāng)下，中國肥胖人群的比例也已經(jīng)超過了50%。肥胖人群通常伴有一系列慢性并發(fā)癥，對個體的心理健康與生活質(zhì)量都會造成影響。

“減重”已經(jīng)是引起全社會熱議的話題，如何為那些難以長期堅持飲食管理或注射治療的超重人群，提供更便捷、多元化、可持續(xù)的干預(yù)手段，也日益成為公共健康領(lǐng)域關(guān)注的焦點。禮來公司正在研發(fā)的藥物orforglipron，正在為這一問題提供全新答案。

orforglipron是一種口服小分子GLP-1RA藥物，此類藥物能夠模擬腸道激素GLP-1的作用，通過激活腸促胰素通路，延緩胃排空、抑制食欲，從而幫助實現(xiàn)持續(xù)性體重下降。

近日，禮來公司首次公布了orforglipron的減重數(shù)據(jù)：每日僅需口服一次，不必控制飲食和飲水，在72周后，至高劑量組參與者平均體重顯著減輕近12.4公斤，展現(xiàn)出顯著的減重效果。

這個數(shù)據(jù)來自禮來的Attain-1試驗，據(jù)了解，Attain-1是一項全球性的3期研究，共納入3127名參與者，并廣泛覆蓋中國參與者，旨在比較orforglipron（6 mg、12 mg 和 36 mg）與安慰劑相比，在伴有肥胖相關(guān)合并癥、但無糖尿病的成人肥胖或超重患者中的療效和安全性。試驗為期72周，根據(jù)禮來公布的結(jié)果，orforglipron 的三個劑量組與安慰劑組相比均達到了主要終點和所有關(guān)鍵次要終點，實現(xiàn)了具有臨床意義的體重減輕。使用有效性估計目標(biāo)，在第 72 周時，orforglipron 至高劑量組平均減重 12.4kg（12.4%）。在一項關(guān)鍵次要終點中，orforglipron至高劑量組體重減輕≥ 10%的參與者比例達59.6% ，體重減輕≥ 15%的參與者比例達39.6% 。除了實現(xiàn)顯著的體重減輕外，orforglipron還顯示出與已知的心血管風(fēng)險標(biāo)志物的降低相關(guān)，包括在所有劑量的匯總分析中的非高密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯及收縮壓。而在安全性上，也與現(xiàn)有的注射類GLP-1受體激動劑一致，未觀察到肝臟安全性信號。

Orforglipron在肥胖人群中的試驗數(shù)據(jù)傳遞出一個積極的信號：科學(xué)減重領(lǐng)域正致力于開發(fā)更便捷、更易獲得、更可持續(xù)的管理方案。 對于那些曾因注射障礙或難以堅持嚴(yán)苛飲食而放棄減重努力的人群，此類新藥物的出現(xiàn)，意味著一條更友好、更可持續(xù)的健康之路正在鋪開。

“肥胖是當(dāng)下至緊迫的全球健康挑戰(zhàn)之一，加劇了全球慢性疾病負(fù)擔(dān)并影響全球超過 10 億人，” 禮來執(zhí)行副總裁、心血管代謝健康事業(yè)部總裁Kenneth Custer 博士表示，“通過研發(fā)orforglipron， 我們嘗試推出每日一次口服療法，為肥胖治療帶來變革，不僅有助于早期干預(yù)和長期疾病管理，同時也為患者提供了一種便捷的治療選擇，作為注射治療的替代方案。憑借這些積極的研究數(shù)據(jù)，我們目前正計劃于今年年底前提交 orforglipron 用于監(jiān)管審評，并已做好其在全球上市的準(zhǔn)備，以應(yīng)對這一緊迫的公共健康需求?！?/p>

禮來集團副總裁兼中國總經(jīng)理德赫蘭女士表示：“在中國，超重或肥胖成人患者將近5億，肥胖所帶來的社會負(fù)擔(dān)日益趨重。Orforglipron作為一種每日一次的口服藥物，無需冷藏，將大幅提升肥胖治療的便捷性和藥物的可及性。我們期待這一創(chuàng)新藥物能夠早日惠及中國患者，進一步助力‘體重管理年’行動，減輕肥胖疾病負(fù)擔(dān)?！?/p>

禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)中心負(fù)責(zé)人王莉博士表示：“我們很高興看到我們至新的腸促胰素類藥物orforglipron在ATTaiN-1研究中顯示出了顯著的減重效果，其安全性也與現(xiàn)有的注射類GLP-1受體激動劑一致。該研究還廣泛納入了中國患者，是中國同步研發(fā)的體現(xiàn)。作為全球首一個完成肥胖3期研究的口服小分子非肽類GLP-1受體激動劑，orforglipron 服用上不受飲食和飲水限制，為患者提供了更加便捷，靈活的治療選擇，有望滿足患者治療方式上的多元需求?！?/p>

展望未來，科學(xué)體重管理或?qū)⑷缤芾砥渌Ｒ娊】抵笜?biāo)一樣，變得更為便捷。這不僅是個體健康的福音，也是減輕公共衛(wèi)生系統(tǒng)負(fù)擔(dān)的重要進展。據(jù)了解，禮來預(yù)計將于今年年底前向全球監(jiān)管機構(gòu)遞交orforglipron的上市申請。

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