根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，中國(guó)成人糖尿病患病率高達(dá)11.6%，糖尿病患者人數(shù)居全球首位。其中大多數(shù)為2型糖尿病。而超過(guò)一半的糖尿病患者同時(shí)伴有超重或肥胖。對(duì)于糖尿病患者來(lái)說(shuō)，肥胖不僅僅是體型上的困擾，更是影響血糖控制和并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素。研究顯示，超重和肥胖的2型糖尿病患者在一定范圍內(nèi)減重越多獲益越大，能夠有效地改善心血管疾病等危險(xiǎn)因素發(fā)生?！? 型糖尿病緩解中國(guó)專家共識(shí)》指出，體重減輕超過(guò)10%， 2型糖尿病的緩解率明顯增加。

但這類患者的減重難度往往更大，目前，根據(jù)相關(guān)的疾病指南，專家推薦超重或肥胖的2型糖尿病患者的減重方法主要包括生活干預(yù)、藥物干預(yù)和代謝手術(shù)。其中，生活干預(yù)對(duì)于體重的影響有限，而代謝手術(shù)則是生活干預(yù)和藥物治療后“血糖控制仍不佳”的患者才推薦考慮，藥物治療成為目前臨床實(shí)踐中重要的選擇。其中，GLP-1受體激動(dòng)劑被認(rèn)為是同時(shí)兼顧降糖和減重的藥物，被包括美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)等權(quán)威機(jī)構(gòu)推薦使用。但目前主流的GLP-1類藥物大多是注射制劑。對(duì)于很多患者而言，針劑帶來(lái)的心理負(fù)擔(dān)、保存不便以及高昂的價(jià)格，成為使用的障礙。雖然已有口服制劑，但卻有嚴(yán)格的空腹服藥和禁食禁水要求，患者依從性往往不足。

8月26日，針對(duì)2型糖尿病患者的減重問(wèn)題，禮來(lái)公布的一項(xiàng)名為 ATTAIN-2的研究結(jié)果引起了廣泛關(guān)注。ATTAIN-2研究是一項(xiàng)為期72周的3期研究，旨在評(píng)估在伴2型糖尿病的超重或肥胖患者中，使用orforglipron單藥治療對(duì)比安慰劑的療效與安全性。

根據(jù)研究的結(jié)果，orforglipron在所有劑量組中都達(dá)到了主要與所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)：在72周時(shí)顯著降低了參與者的體重，實(shí)現(xiàn)明確的糖化血紅蛋白(A1C)下降，并展現(xiàn)出對(duì)關(guān)鍵心血管風(fēng)險(xiǎn)因素的獲益。在最高劑量組的參與者中，參與者體重平均下降10.5%（10.4公斤），而安慰組僅下降2.2%（2.3公斤），A1C平均降低1.8%。安全性上，orforglipron與GLP-1類藥物表現(xiàn)一致。

禮來(lái)集團(tuán)副總裁兼中國(guó)總經(jīng)理德赫蘭女士表示：“今年以來(lái)，orforglipron的一系列3期研究捷報(bào)頻傳。ATTAIN系列2項(xiàng)研究的接連成功讓我們更加堅(jiān)信，orforglipron作為一種便捷的每日一次口服治療藥物，將顯著提升肥胖治療的可及性，并在全球范圍內(nèi)重塑肥胖治療格局。我們非常期待能盡快將這一創(chuàng)新療法帶到中國(guó)，幫助更多中國(guó)肥胖患者重獲健康?！?/p>

禮來(lái)全球高級(jí)副總裁、禮來(lái)中國(guó)藥物開(kāi)發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)中心負(fù)責(zé)人王莉博士表示：“ATTAIN-2 是 orforglipron 取得成功的第 2項(xiàng)用于體重管理的全球3 期研究。它進(jìn)一步顯示了orforglipron在合并糖尿病的超重/肥胖患者中的顯著療效，以及與現(xiàn)有的注射類GLP-1受體激動(dòng)劑一致的安全性。作為全球首個(gè)口服小分子非肽類GLP-1受體激動(dòng)劑，orforglipron服用不受食物和飲水限制，也無(wú)需冷鏈運(yùn)送保存，為當(dāng)前以注射制劑為主的體重管理治療提供了方便、靈活的口服選擇，有望滿足患者對(duì)多樣化治療方式的需求。中國(guó)同步加入了orforglipron的全球研發(fā)，我們期待 orforglipron 能早日在中國(guó)獲批，為中國(guó)患者帶來(lái)新的治療選擇?！?/p>

據(jù)了解，禮來(lái)預(yù)計(jì)今年將向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交用于肥胖治療的上市申請(qǐng)。若orforglipron最終獲批上市，每日一次的口服給藥方式不僅能用藥依從性，還將為需要同時(shí)控制體重的糖尿病患者提供新的治療選擇。這一進(jìn)展或?qū)⒏淖儺?dāng)前的格局，使疾病管理更加靈活多樣。

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