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骨科常見疼痛管理臨床實(shí)踐指南(2018版)

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月01日 04:50
摘要規(guī)范化的疼痛管理可以在提高醫(yī)療質(zhì)量的同時節(jié)約醫(yī)療成本,降低患者的感覺、情感、認(rèn)知和社會維度的痛苦體驗(yàn)。但是目前尚無適合于中國國情的高質(zhì)量骨科常見疼痛管理指南。通過收集臨床常見問題,查閱文獻(xiàn),遵循循證醫(yī)學(xué)原則,經(jīng)過全國專家組反復(fù)討論,針對骨科常見疼痛的管理達(dá)成共識,供廣大骨科醫(yī)師在臨床工作中參考應(yīng)用。

本指南主要內(nèi)容包括:疼痛的分類、疼痛的評估、疼痛的管理目標(biāo)以及藥物及非藥物治療。

前言

疼痛是一種與組織損傷或潛在組織損傷相關(guān)的感覺、情感、認(rèn)知和社會維度的痛苦體驗(yàn)(International Association for the Study of Pain, IASP)[1],是機(jī)體對損傷或潛在損傷的重要反射信號和不愉快體驗(yàn),同時也是骨科醫(yī)生進(jìn)行臨床診療工作的重要依據(jù)。隨著社會文化、經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,現(xiàn)代醫(yī)療模式從過去的“生物醫(yī)學(xué)模式”逐漸向“生物一心理一社會醫(yī)學(xué)模式”轉(zhuǎn)變,這種轉(zhuǎn)變要求在治療患者原發(fā)疾病的同時,更加關(guān)注患者的心理需求和社會功能需求。因疼痛對患者生理和心理都會產(chǎn)生巨大的影響,為提高全球醫(yī)學(xué)界對疼痛的重視,1995年美國疼痛醫(yī)學(xué)會提出將疼痛列為“第五大生命體征”,以提高全球醫(yī)學(xué)界對疼痛的重視程度。疼痛會引起患者的不良情緒,也會嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和社會活動參與度,甚至造成患者抑郁[2-6]。疼痛是骨科患者的重要主訴之一,根據(jù)持續(xù)時間不同分為急性疼痛和慢性疼痛。急性疼痛通常與骨骼肌肉系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)的外力或其他損傷相關(guān),如術(shù)后疼痛或創(chuàng)傷性疼痛、感染源性疼痛等。骨科手術(shù)治療或運(yùn)動系統(tǒng)創(chuàng)傷所造成的急性疼痛,發(fā)生率近乎100%,因損傷程度和個體感受的差異,疼痛程度存在個體差異。而慢性疼痛主要受慢性退行性病變的影響或由神經(jīng)損傷造成,如骨關(guān)節(jié)炎引起的關(guān)節(jié)疼痛、脊柱源性疼痛、術(shù)后慢性持續(xù)性疼痛和癌性疼痛等。這類慢性疼痛發(fā)生率雖然低于急性疼痛,但會長期影響患者生活質(zhì)量和身心健康,需要引起我們的重視。專家預(yù)測80%的人群一生中會經(jīng)歷數(shù)次背痛[7]。國外對于年齡>45歲的成年人調(diào)查研究發(fā)現(xiàn),多關(guān)節(jié)疼痛發(fā)生率高達(dá)68%[8]。膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后慢性疼痛發(fā)生率為10%~34%,髓關(guān)節(jié)置換術(shù)后慢性疼痛發(fā)生率為7%~23%;約7%全膝關(guān)節(jié)置換患者和2%全髖關(guān)節(jié)置換患者術(shù)后疼痛程度甚至比術(shù)前更嚴(yán)重[9]。疼痛不僅會對患者造成不愉快的情感體驗(yàn),也是影響社會生產(chǎn)力的重要因素。雖然當(dāng)前對疼痛管理的重視度有所增加,但無論是圍手術(shù)期疼痛還是慢性疼痛,其效果均并不理想[10-12]。國外一項(xiàng)針對養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的研究發(fā)現(xiàn),66%的老年人正在經(jīng)歷著疼痛,但診斷率僅為34%[13]。另一研究對2006~2007年的養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)8094位老年人調(diào)查發(fā)現(xiàn),65.6%的老年人經(jīng)歷過疼痛,但僅27.6%的老年人接受鎮(zhèn)痛藥物的治療[14]。規(guī)范化的疼痛管理可以在提高醫(yī)療質(zhì)量的同時達(dá)到節(jié)約醫(yī)療成本的效果。當(dāng)前國內(nèi)外雖有多個骨科疼痛相關(guān)指南或共識,還存在以下局限:①國內(nèi)外骨科醫(yī)生對疼痛的認(rèn)識度不同;②國內(nèi)外骨科醫(yī)生臨床實(shí)踐環(huán)境不同;③國內(nèi)外醫(yī)生對不同種類鎮(zhèn)痛藥物的使用經(jīng)驗(yàn)和了解程度不同;④國內(nèi)不同地區(qū)醫(yī)療保險藥品收錄內(nèi)容不同;⑤國內(nèi)疼痛相關(guān)指南的方法學(xué)和報告質(zhì)量低于國際水平,多未結(jié)合國內(nèi)醫(yī)療體系以及醫(yī)療保險藥品目錄,多未采用國際通用指南制訂方法。鑒于以上原因,針對中國骨科疼痛管理臨床現(xiàn)狀,希望通過制訂適合中國國情的《骨科常見疼痛管理臨床實(shí)踐指南》來指導(dǎo)骨科中常見疼痛的管理,后續(xù)將針對骨科各專業(yè)常見疾病疼痛管理及特殊類型疼痛管理制訂相應(yīng)指南,計劃包括:膝骨關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)置換疼痛管理臨床實(shí)踐指南、頸椎術(shù)后軸性疼痛臨床實(shí)踐指南、老年髖部骨折疼痛管理臨床實(shí)踐指南等。最終實(shí)現(xiàn)在提高醫(yī)療質(zhì)量的同時,降低患者的感覺、情感、認(rèn)知和社會維度的痛苦體驗(yàn)。

本指南適用范圍及目的

本指南適用范圍為骨科病房或門診中常見疼痛的管理,按照ICD-11(International Classification of Diseases-11)命名[15],包括骨科創(chuàng)傷引起的骨骼肌肉系統(tǒng)的急性疼痛;急性術(shù)后痛;慢性術(shù)后或創(chuàng)傷性疼痛;慢性繼發(fā)性骨骼肌肉痛;慢性癌性疼痛。本指南作為學(xué)術(shù)建議,僅涉及疼痛的處理,不涉及對其原發(fā)疾病的診斷和處理,實(shí)際應(yīng)用需參考患者及醫(yī)療具體情況。

指南制訂方法

按照《世界衛(wèi)生組織指南制訂手冊》的指導(dǎo),制訂指南制訂流程。采用德爾菲法,由臨床專家共同討論確定指南的相關(guān)臨床問題,由專家組系統(tǒng)檢索相關(guān)臨床問題證據(jù),應(yīng)用牛津循證醫(yī)學(xué)中心證據(jù)分級系統(tǒng)對相關(guān)證據(jù)進(jìn)行分級(表1),并做出相應(yīng)等級推薦(表2)[16]。

骨科常見疼痛相關(guān)定義

4.1按疼痛持續(xù)時間分為急性疼痛和慢性疼痛

急性疼痛:運(yùn)動系統(tǒng)新近產(chǎn)生并持續(xù)時間較短的疼痛,持續(xù)時間通常在30天內(nèi),包括術(shù)后疼痛、創(chuàng)傷引起的疼痛等。慢性疼痛:一直存在的或反復(fù)發(fā)生的持續(xù)性疼痛,其疼痛程度和持續(xù)時間導(dǎo)致患者不愉快感,影響患者功能水平和生活質(zhì)量。其特點(diǎn)是疼痛持續(xù)時間超過預(yù)期的組織愈合時間或伴發(fā)于骨關(guān)節(jié)炎、脊柱源性疼痛、纖維肌痛綜合征、周圍神經(jīng)病理性損傷等慢性疾病[17,18]。

4.2按疼痛發(fā)生機(jī)制分為神經(jīng)病理性疼痛和傷害感受性疼痛

神經(jīng)病理性疼痛:由軀體感覺系統(tǒng)的損害或疾病導(dǎo)致的疼痛[19]。傷害感受性疼痛:因非神經(jīng)組織受到實(shí)質(zhì)的或潛在損傷引起的疼痛[20]。

骨科疼痛管理相關(guān)臨床問題
及推薦意見

臨床問題1:常見的慢性繼發(fā)性骨骼肌肉痛包括哪些種類的疼痛?疼痛按照其病理機(jī)制可分為傷害感受性疼痛、神經(jīng)病理性疼痛。傷害感受性疼痛與機(jī)體損傷和炎癥反應(yīng)相關(guān)。神經(jīng)病理性疼痛與機(jī)體神經(jīng)損傷、痛覺系統(tǒng)的外周敏化和中樞敏化有關(guān),其典型表現(xiàn)包括自發(fā)性疼痛如針刺、電擊、刀割樣疼痛,痛覺過敏和痛覺超敏或誘發(fā)痛。臨床上兩種疼痛通常是并存的,稱之為混合性疼痛[20]?;旌闲蕴弁丛诼蕴弁粗休^常見,如下腰痛、骨關(guān)節(jié)炎、慢性術(shù)后痛等[21-24]。推薦意見:骨骼肌肉系統(tǒng)退行性病變等引起的慢性繼發(fā)性骨骼肌肉痛包括傷害感受性疼痛和神經(jīng)病理性疼痛(B級)。

臨床問題2:如何準(zhǔn)確評估患者疼痛程度?

疼痛評估的目的是:幫助患者設(shè)定個體化的疼痛控制目標(biāo),指導(dǎo)臨床醫(yī)生制訂合理的治療方案及藥物選擇。當(dāng)前疼痛評估使用較廣的量化工具包括數(shù)字評價量表(numerical rating scale, NRS)[25]、視覺模擬評分(visual analogue scale, VAS)[26],以及針對有溝通困難的老人和兒童使用的面部疼痛表情量表[27]。也可以直接通過語言評價量表(verbal description scales, VDS)[26]直接對疼痛程度進(jìn)行分級,判斷患者疼痛程度屬于哪一級。推薦意見:應(yīng)根據(jù)臨床實(shí)際情況,選擇疼痛評估時機(jī),在病房等時間和溝通條件較佳的情況下,推薦使用量化疼痛評估方法,如NRS,VAS等;在門診、急診等時間和溝通條件有限的情況下,推薦使用語言評價量表等分級方法直接判斷患者疼痛程度(D級)。

臨床問題3:骨科常見疼痛管理目標(biāo)應(yīng)如何設(shè)定?

當(dāng)前國內(nèi)對骨科中常見疼痛管理水平尚不盡人意,其原因除醫(yī)患雙方重視程度不足外,也受限于當(dāng)前的藥物和其他治療風(fēng)險。疼痛管理需要考慮患者可耐受的疼痛程度和可耐受的藥物不良反應(yīng)。針對急性疼痛,當(dāng)前的圍手術(shù)期疼痛管理研究表明,更加合理的疼痛管理與減少術(shù)后并發(fā)癥和加速康復(fù)有關(guān)[28-32]。針對慢性疼痛,疼痛持續(xù)時間和強(qiáng)度影響著患者生活質(zhì)量和身心,但因其需要長期用藥,還需要慎重評估患者用藥的安全性。推薦意見:針對骨科圍手術(shù)期患者,疼痛管理不宜影響患者睡眠,不宜影響患者日間進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練。根據(jù)患者具體情況,動態(tài)評估患者疼痛程度,調(diào)整疼痛用藥方案;針對慢性疼痛患者,疼痛目標(biāo)為力爭使疼痛不影響患者日?;旧?、維持正常體位,注意長期用藥安全(C級)。

臨床問題4:創(chuàng)傷性急性疼痛保守治療期間的藥物治療如何管理?

對創(chuàng)傷患者,需排除顱腦、胸、腹腔損傷并給予相應(yīng)的骨科治療,仍有疼痛時,可用藥物控制。當(dāng)前對于急性輕度疼痛,多個指南或臨床研究證據(jù)均推薦對乙酰氨基酚、非甾體類抗炎藥(non-steroidal anti-in-flammatory drugs, NSAIDs)類藥物治療;在疼痛控制不佳情況下,聯(lián)合使用阿片類藥物,需要評估患者獲益和風(fēng)險[33-35]。鑒于NSAIDs類藥物的獲益和風(fēng)險,使用該類藥物應(yīng)該盡可能低劑量短療程。疼痛控制不佳時,推薦聯(lián)合使用曲馬多或低劑量阿片類藥物。推薦意見:對于創(chuàng)傷患者,明確診斷并當(dāng)接受相應(yīng)骨科治療后仍存在疼痛,在患者無明確禁忌證的情況下推薦使用對乙酞氨基酚或NSAIDs類藥物,如:雙氯芬酸鈉、塞來昔布、洛索洛芬、氟比洛芬酯、帕瑞昔布等。依據(jù)患者疼痛程度,盡可能短時間用藥。中重度疼痛鎮(zhèn)痛效果不佳時,建議聯(lián)合使用曲馬多或低劑量阿片類藥物(A級)。臨床問題5:如何使用藥物對骨科圍手術(shù)期疼痛進(jìn)行管理?骨科圍手術(shù)期疼痛包括術(shù)前慢性疼痛、創(chuàng)傷性急性疼痛以及手術(shù)后急性疼痛,疼痛程度多為中重度。除既往慢性疼痛殘留的神經(jīng)病理性疼痛外,疼痛性質(zhì)多為傷害感受性疼痛。圍手術(shù)期疼痛管理提倡多模式疼痛管理和預(yù)防性鎮(zhèn)痛,即多種作用靶點(diǎn)的藥物聯(lián)合應(yīng)用,多種鎮(zhèn)痛途徑聯(lián)合應(yīng)用,以達(dá)到單種藥物最小劑量使用的目的。關(guān)節(jié)置換手術(shù)疼痛程度較為劇烈,且術(shù)后康復(fù)要求較高,其圍手術(shù)期疼痛管理藥物聯(lián)用方案包括:局部麻醉藥、NSAIDs類、阿片類及輔助鎮(zhèn)靜劑、抗焦慮藥物。用藥途徑聯(lián)合包括:神經(jīng)阻滯、關(guān)節(jié)局部麻醉、患者自控鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)痛藥物(外用或靜脈或口服)等[36]。其他手術(shù)類型應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。合并神經(jīng)病理性疼痛的患者,可聯(lián)合使用抗癲癇類藥物[37]??蛇x擇聯(lián)合使用緩釋的阿片類制劑協(xié)助進(jìn)行術(shù)后疼痛管理,如果患者術(shù)前因慢性疼痛使用緩釋長效劑型阿片類藥物時,入院后應(yīng)繼續(xù)使用[38-41]。不良反應(yīng)方面首先應(yīng)關(guān)注短期NSAIDs的胃腸道不良反應(yīng)[42]。NSAIDs相關(guān)的消化道風(fēng)險可實(shí)行以下風(fēng)險分層:①低危:無危險因素;②中危(1~2個危險因素):年齡>65歲,大劑量使用NSAIDs藥物,既往有消化道潰瘍史或上消化道出血史,同時使用阿司匹林、抗凝劑或糖皮質(zhì)激素;③高危(>2個危險因素):中危危險因素+既往復(fù)合型潰瘍史,尤其近期有潰瘍史。此外,還應(yīng)關(guān)注藥物對心腦血管風(fēng)險的影響。推薦意見:根據(jù)患者合并疾病等情況,可采用NSAIDs聯(lián)合阿片類藥物為基礎(chǔ)的多模式鎮(zhèn)痛。胃腸道不良反應(yīng)風(fēng)險較高的患者,慎用非選擇性NSAIDs,推薦選擇性COX-2抑制劑(A級)。聯(lián)合使用非阿片類中樞鎮(zhèn)痛藥(如曲馬多)或阿片制劑(如嗎啡等),應(yīng)注意不良反應(yīng)管理(A級)。術(shù)前使用緩釋長效劑型阿片類藥物者,可繼續(xù)使用(D級)。

臨床問題6:如何使用藥物對骨科術(shù)后慢性疼痛或慢性創(chuàng)傷性疼痛進(jìn)行管理?

研究調(diào)查發(fā)現(xiàn),術(shù)后3個月48%的骨科手術(shù)患者存在持續(xù)性疼痛,其中43%存在神經(jīng)病理性疼痛[43]。對于此類患者,給予疼痛藥物處方前可通過DN4問卷[44]評估其是否存在神經(jīng)病理性疼痛。單純神經(jīng)病理性疼痛需要使用普瑞巴林、加巴噴丁、度洛西汀或三環(huán)類抗抑郁藥物;疼痛控制不佳時聯(lián)用或換用曲馬多、以及丁丙諾啡、芬太尼、嗎啡、鹽酸羥考酮等阿片類藥物[20]。對于混合性疼痛可考慮NSAIDs類藥物和神經(jīng)病理性疼痛治療藥物或阿片類藥物聯(lián)合使用,對于難以控制的爆發(fā)痛或神經(jīng)病理性疼痛,可以考慮行脊髓電刺激治療[45,46]。推薦意見:單純神經(jīng)病理性疼痛可使用普瑞巴林等治療(A級),效果不佳時可聯(lián)合或換用曲馬多或丁丙諾啡外用劑等(B級)?;旌闲蕴弁纯啥唐谑褂肗SAIDs類藥物,效果不佳時可換用曲馬多或丁丙諾啡外用劑等,但需要注意長期用藥安全(B級)。

臨床問題7:慢性繼發(fā)性骨骼肌肉痛如何選擇鎮(zhèn)痛藥物?

慢性繼發(fā)性骨骼肌肉痛的特點(diǎn)是隨著疾病進(jìn)展,其疼痛程度會越來越重,持續(xù)時間越來越長;疼痛性質(zhì)為傷害感受性疼痛或混合性疼痛。患者多為老年人,合并癥多,肝腎功能儲備下降。當(dāng)前尚無明確干預(yù)措施能延緩骨骼肌肉系統(tǒng)退行性病變的進(jìn)展和改善患者功能,疼痛控制效果是進(jìn)行慢性疼痛管理的本質(zhì)需求。應(yīng)根據(jù)患者具體情況進(jìn)行選擇NSAIDs類藥物治療,并盡量低劑量、短療程、單種藥物進(jìn)行治療[34,35,47]。在疼痛控制不佳或疼痛程度為中重度,且影響睡眠時,需要聯(lián)用或換用曲馬多或阿片類藥物以及鎮(zhèn)靜、抗焦慮藥物。阿片類藥物應(yīng)從低劑量起始,逐漸加量,調(diào)整至最小有效劑量后持續(xù)治療。阿片類藥物的選擇應(yīng)考慮其長期應(yīng)用的劑量安全和藥物濫用風(fēng)險。推薦意見:推薦使用NSAIDs類外用制劑或口服制劑,單一藥物盡量短時間,低劑量使用(A級)。疼痛控制不佳或有NSAIDs類藥物慎用的患者可換用曲馬多或低劑量阿片類藥物緩釋制劑(B級)。

臨床問題8:常見的繼發(fā)性骨骼肌肉痛的其他藥物治療

骨質(zhì)疏松和骨關(guān)節(jié)炎為骨科中常見疼痛的病因,除鎮(zhèn)痛外,還需聯(lián)合其他藥物治療。骨質(zhì)疏松性椎體骨折的其他藥物治療包括鈣劑補(bǔ)充、活性維生素D3補(bǔ)充、骨代謝調(diào)節(jié)劑等,應(yīng)根據(jù)患者具體骨密度、激素水平、年齡等因素綜合選擇治療措施[48]。治療骨關(guān)節(jié)炎的其他藥物包括氨基葡萄糖、肌肉松弛劑及神經(jīng)營養(yǎng)藥物。研究顯示,氨基葡萄糖有緩解骨關(guān)節(jié)炎疼痛的潛力[49]。推薦意見:對于骨質(zhì)疏松性椎體骨折患者,應(yīng)積極治療骨質(zhì)疏松,注意鈣劑和活性維生素D3的補(bǔ)充。對早、中期骨關(guān)節(jié)炎,可選擇氨基葡萄糖治療(C級)。臨床問題9:慢性繼發(fā)性骨骼肌肉痛的非藥物治療對于慢性疼痛的非藥物治療,國內(nèi)外推薦的骨關(guān)節(jié)炎和脊柱源性疼痛的干預(yù)措施也不相同。中等質(zhì)量證據(jù)表明慢性脊柱源性疼痛應(yīng)首先選擇非藥物治療與運(yùn)動康復(fù)鍛煉,包括頸項(xiàng)肌鍛煉、腰背肌功能鍛煉、針灸、太極、瑜伽等多學(xué)科康復(fù)手段[35]。針對骨關(guān)節(jié)炎的非藥物治療推薦包括局部肌力訓(xùn)練、減重、護(hù)具和支具的使用等[33]。推薦意見:慢性疼痛患者應(yīng)進(jìn)行綜合的患者教育,根據(jù)具體病情指導(dǎo)患者按運(yùn)動處方在非急性期進(jìn)行訓(xùn)練(D級)。臨床問題10:如何進(jìn)行骨腫瘤患者的慢性癌性疼痛管理?骨腫瘤疼痛通常包括骨骼和肌肉的原發(fā)性腫瘤和轉(zhuǎn)移性腫瘤引起的疼痛。患者長時間經(jīng)歷慢性中重度疼痛,表現(xiàn)為疼痛持續(xù)存在和爆發(fā)式急性發(fā)作。當(dāng)腫瘤造成神經(jīng)壓迫或神經(jīng)損傷時,還會表現(xiàn)為神經(jīng)病理性疼痛。這類患者的疼痛管理應(yīng)按照癌痛三階梯原則進(jìn)行[50]。初始阿片類藥物可使用曲馬多或適合初始使用的阿片類藥物,劑量滴定期需要用速釋制劑進(jìn)行藥物滴定,待疼痛控制平穩(wěn)后更換為相同嗎啡當(dāng)量的緩釋制劑,急性疼痛發(fā)生時所需的有效阿片劑量通常高于非癌痛患者。推薦意見:骨腫瘤疼痛患者先盡量去除疼痛原因,如手術(shù)和(或)放化療。應(yīng)盡早鎮(zhèn)痛,根據(jù)爆發(fā)痛發(fā)作次數(shù)調(diào)整維持治療劑量,同時注意阿片類藥物不良反應(yīng)及藥物濫用風(fēng)險。推薦使用緩釋阿片類藥物進(jìn)行維持治療,如嗎啡緩釋片等。使用阿片類藥物速釋劑控制爆發(fā)痛,并及早調(diào)高緩釋阿片藥物的劑量,減少爆發(fā)痛的發(fā)生(B級)。

附錄

本指南由《中華骨與關(guān)節(jié)外科雜志》發(fā)起和負(fù)責(zé)起草,由全國各地不同專業(yè)骨科專家共同參與制訂,由中國循證醫(yī)學(xué)中心提供方法學(xué)支持。指南的制訂步驟參考2014年《世界衛(wèi)生組織指南制訂手冊》的基本方法及程序,證據(jù)的評價使用牛津循證醫(yī)學(xué)中心證據(jù)分級系統(tǒng)。指南的發(fā)布與報告參考RIGHT指南報告標(biāo)準(zhǔn)。由臨床專家、循證醫(yī)學(xué)專家以及指南方法學(xué)專家,根據(jù)臨床證據(jù)實(shí)際情況和臨床實(shí)際情況做出相應(yīng)的推薦。指南使用者和目標(biāo)人群:本指南供中國骨科醫(yī)生、疼痛科、康復(fù)科等臨床工作者使用。具體的指南使用者將在不同分論指南中進(jìn)行說明。指南推薦意見的目標(biāo)人群為就醫(yī)的患者,即國內(nèi)骨科門急診、病房疼痛患者。具體的指南目標(biāo)人群將在不同分論指南中進(jìn)行定義。指南工作組:本指南的制訂過程中成立了多個專業(yè)組,包括:關(guān)節(jié)學(xué)組、脊柱學(xué)組、創(chuàng)傷學(xué)組、骨腫瘤學(xué)組等。每個工作組內(nèi)部又包括指南評審小組、指南撰寫和證據(jù)評價分級小組。分別負(fù)責(zé)指南的評審工作,以及指南的證據(jù)收集、評價、推薦意見產(chǎn)生以及撰寫等具體制訂工作。利益沖突聲明:每個專業(yè)組在對應(yīng)的每部指南中分別進(jìn)行了利益沖突聲明以及說明利益沖突的處理方式。臨床問題的遴選與確定:本指南內(nèi)容通過參考當(dāng)前臨床研究及臨床現(xiàn)況初步整理出20個臨床問題,發(fā)給27位不同專業(yè)骨科醫(yī)生,對問題意見進(jìn)行收集,共收回反饋意見27份。進(jìn)行一輪意見整理后,整理出12個臨床問題,并再次邀請臨床醫(yī)生給予建議,收回反饋意見27份。最終總結(jié)出10個問題,分布覆蓋:疼痛相關(guān)機(jī)制、疼痛評估、目標(biāo)管理及如何進(jìn)行疼痛管理等方面。之后按照PICO原則,對擬納入的臨床問題進(jìn)行解構(gòu),從而便于制訂詳細(xì)的檢索策略。證據(jù)檢索:針對相關(guān)臨床問題,由專人進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,檢索數(shù)據(jù)庫包括:Medline, Embase, Coehrane library, CBM、萬方、CNKI。檢索時間為建庫至2018年6月18日。鑒于本指南制訂采用的方法學(xué)體系,因此尚未對臨床問題進(jìn)行新的系統(tǒng)評價。推薦意見的形成:指南專家組參考當(dāng)前的臨床證據(jù)及臨床實(shí)際做出相應(yīng)的推薦意見,意見形成后,統(tǒng)一遞交給方法學(xué)專家、疼痛專家、藥劑專家進(jìn)行外部專家審核。本指南推薦意見形成過程中,未檢索涉及目標(biāo)人群的價值觀和偏好的臨床證據(jù),未探討成本和資源利用相關(guān)問題,未考慮公平性、可行性和可接受性等其他因素。外部評審和質(zhì)量保證:指南制訂后由指南評審小組對指南草案進(jìn)行獨(dú)立評審,并通過討論會的形式對評審意見進(jìn)行總結(jié)。之后指南制訂小組又針對意見進(jìn)行修改后再次評審。在指南最終發(fā)布前,再次通過盲審的方式進(jìn)行同行評議,并按照修改意見再次進(jìn)行修改。指南的發(fā)布與更新:指南正文通過期刊的形式發(fā)表,同時指南的簡約版也會在期刊、網(wǎng)站等多種學(xué)術(shù)媒體上發(fā)表。指南小組計劃必要時或有高質(zhì)量證據(jù)存在時每2年進(jìn)行指南的更新工作。指南的傳播、實(shí)施和評價:指南出版后,將通過學(xué)術(shù)會議或者學(xué)習(xí)班等方式進(jìn)行傳播。具體傳播方式包括但不限于:①將在骨科學(xué)術(shù)會議上進(jìn)行傳播2年;②指南正文或簡約版在多種媒體上傳播;③必要時指南將以中、英文形式傳播,并出現(xiàn)在相關(guān)學(xué)術(shù)網(wǎng)站;④通過互聯(lián)網(wǎng)、手機(jī)App方式傳播;⑤使用AGREE II指南評價工具以及RIGHT指南報告標(biāo)準(zhǔn)對指南進(jìn)行評價。對未來研究的建議:本指南分論部分對特定臨床環(huán)境下未來的研究方向進(jìn)行了展望,具體參見分論指南。局限性:①臨床專家的組成大多為骨科醫(yī)生,需要多學(xué)科背景的醫(yī)生參加;②推薦意見形成過程中未考慮患者偏好、價值觀以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等因素;③基于原始研究質(zhì)量的推薦意見形成方法可能存在一定的局限性。

本指南制訂專家和項(xiàng)目組專家共141人,各位專家在指南制訂過程中貢獻(xiàn)了自己的寶貴經(jīng)驗(yàn)和寶貴建議,才使得共識達(dá)到了更高的學(xué)術(shù)水平和應(yīng)用價值,特向各位專家致以衷心的感謝!

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參考文獻(xiàn)

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來源:
《中華骨與關(guān)節(jié)外科雜志》2019年3月第12卷第3期
Chinese Journal of Bone and Joint Surgery Vo1.12, No.3, Mar. 2019

通信作者:邱貴興1* 裴福興2* 唐佩福3* 楊惠林4* 羅卓荊5* 趙宇1* 張忠民6*

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