首頁 資訊 華東醫(yī)藥注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑Ellansé?伊妍仕? M型順利完成中國(guó)臨床試驗(yàn)首例受試者入組醫(yī)藥新聞

華東醫(yī)藥注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑Ellansé?伊妍仕? M型順利完成中國(guó)臨床試驗(yàn)首例受試者入組醫(yī)藥新聞

來源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2025年09月26日 07:09

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中國(guó) 杭州,2023年1月3日,華東醫(yī)藥股份有限公司(SZ.000963)英國(guó)全資子公司Sinclair旗下的產(chǎn)品注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑Ellansé?伊妍仕? M型由羅盛康主任在廣東省第二人民醫(yī)院順利完成中國(guó)臨床試驗(yàn)首例受試者入組及臨床注射。此次在中國(guó)開展的臨床研究由北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科主任吳艷教授牽頭,旨在評(píng)估Ellansé?伊妍仕? M型用于中國(guó)成人改善顳部凹陷的有效性和安全性。

關(guān)于Ellansé?伊妍仕?

Ellansé?伊妍仕?由聚己內(nèi)酯(PCL)微球和羧甲基纖維素(CMC)為基礎(chǔ)的凝膠載體組成,其作用原理是先通過CMC進(jìn)行快速填充,即時(shí)塑形,而后通過PCL微球刺激注射部位皮下的膠原新生,重塑膠原支架,產(chǎn)生自然、安全、持久的效果。PCL和CMC具有良好的生物相容性,效果自然,不良反應(yīng)低,是其風(fēng)靡全球的重要因素。Ellansé?伊妍仕?共有S、M、L、E四個(gè)型號(hào),可分別提供1到4年的長(zhǎng)效填充效果。該產(chǎn)品目前已在全球60多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得注冊(cè)認(rèn)證或上市準(zhǔn)入,全球臨床使用年限超過10年,臨床安全性及有效性得到廣泛認(rèn)可,深受全球消費(fèi)者的信任和喜愛。

領(lǐng)跑國(guó)內(nèi)“再生時(shí)代”,樹立行業(yè)新標(biāo)桿

Ellansé?伊妍仕? S型作為國(guó)內(nèi)首款獲得NMPA III類醫(yī)療器械認(rèn)證的進(jìn)口PCL高端面部填充劑,自2021年8月在中國(guó)正式上市以來引起了國(guó)內(nèi)醫(yī)美界的高度關(guān)注,其憑借即時(shí)填充、長(zhǎng)效維持、自然代謝等多重優(yōu)勢(shì)效果,滿足求美客戶升級(jí)的塑美需求,深受業(yè)內(nèi)專家認(rèn)可以及專業(yè)醫(yī)師及廣大求美者的喜愛,成為國(guó)內(nèi)眾多知名醫(yī)美機(jī)構(gòu)的合作首選。其“還原原生之美,打造立體輪廓”的美學(xué)理念,引領(lǐng)了國(guó)內(nèi)醫(yī)美行業(yè)美學(xué)健康風(fēng)尚,一舉成為行業(yè)新標(biāo)桿,已成為醫(yī)美注射領(lǐng)域的“再生時(shí)代”領(lǐng)跑者。

Ellansé?伊妍仕? M型作為比S型更為長(zhǎng)效的產(chǎn)品,可以根據(jù)求美者的需求提供差異化的選擇。本次Ellansé?伊妍仕? M型順利完成國(guó)內(nèi)首例受試者入組及臨床注射,是其在中國(guó)的臨床及注冊(cè)進(jìn)程中的又一個(gè)重大里程碑事件,公司后續(xù)將繼續(xù)全力開展這款產(chǎn)品在中國(guó)的臨床開發(fā)及注冊(cè)工作,推動(dòng)其早日在國(guó)內(nèi)上市。

全球化運(yùn)營(yíng)布局,雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展

醫(yī)美是公司大健康產(chǎn)業(yè)的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域,公司目前已擁有“無創(chuàng)+微創(chuàng)”醫(yī)美領(lǐng)域高端產(chǎn)品36款,其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達(dá)22款,在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品14款,產(chǎn)品組合覆蓋面部填充、面部清潔、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復(fù)等非手術(shù)類主流醫(yī)美領(lǐng)域,已形成綜合化產(chǎn)品集群,產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列。未來,公司醫(yī)美業(yè)務(wù)將持續(xù)秉持“以求美者為中心,用做藥人的專業(yè)和嚴(yán)謹(jǐn)服務(wù)廣大求美者”的經(jīng)營(yíng)理念和“全球化運(yùn)營(yíng)布局,雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”的發(fā)展戰(zhàn)略,將中國(guó)市場(chǎng)作為公司醫(yī)美業(yè)務(wù)一個(gè)重要市場(chǎng),將國(guó)際一流的、科技含金量高的產(chǎn)品陸續(xù)引入國(guó)內(nèi),依托公司國(guó)內(nèi)醫(yī)美營(yíng)銷基礎(chǔ)以及醫(yī)美行業(yè)的高速發(fā)展,助力國(guó)際優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的迅速落地,為求美者提供個(gè)性化和差異化的醫(yī)美產(chǎn)品組合,從而形成國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局。

關(guān)于華東醫(yī)藥

華東醫(yī)藥股份有限公司(SZ.000963)創(chuàng)建于1993年,總部位于浙江杭州,公司秉承“以科研為基礎(chǔ),以患者為中心”的企業(yè)理念,歷經(jīng)20多年的發(fā)展,已發(fā)展成為集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。2021年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入345.63億元,現(xiàn)有員工人數(shù)超一萬人,具有廣泛的商業(yè)覆蓋以及高效專業(yè)的市場(chǎng)營(yíng)銷能力。更多信息請(qǐng)登錄www.eastchinapharm.com

關(guān)于Sinclair

Sinclair是華東醫(yī)藥全球化醫(yī)美運(yùn)營(yíng)平臺(tái),總部位于英國(guó)倫敦,聚焦于有效、高質(zhì)量、長(zhǎng)效、自然和微創(chuàng)治療未被滿足的臨床需求,已建立了差異化的醫(yī)美產(chǎn)品管線。Sinclair在歐盟、巴西、美國(guó)、墨西哥、阿聯(lián)酋、俄羅斯和韓國(guó)已建立直營(yíng)商業(yè)機(jī)構(gòu),并擁有國(guó)際分銷網(wǎng)絡(luò)。更多信息請(qǐng)登錄www.sinclairpharma.com

前瞻性聲明

本新聞稿中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用“預(yù)期”、“相信”、“預(yù)測(cè)”、“期望”、“打算”及其他類似詞語進(jìn)行表述時(shí),凡與本公司有關(guān)的,均屬于前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測(cè)性陳述。

這些前瞻性表述是基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測(cè)和理解。這些表述并非對(duì)未來發(fā)展的保證,會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響,有些是超出本公司的控制范圍,難以預(yù)計(jì)。因此,受我們的業(yè)務(wù)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來變化及發(fā)展的影響,實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。

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