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中國(guó)首款獲批中面部適應(yīng)癥*的含利多卡因透明質(zhì)酸麗瑅·麗多?上市

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月01日 23:34

2021年9月16日，上海——全球領(lǐng)先的皮膚健康醫(yī)療公司高德美旗下麗瑅·麗多?獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)用于皮下至骨膜上層，以矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷治療。含0.3%精準(zhǔn)配比的利多卡因的麗瑅·麗多?，用于中面部塑形，滿足求美者舒適體驗(yàn)、精準(zhǔn)塑形的煥顏需求。

中面部是決定容顏靈動(dòng)程度的關(guān)鍵部位，但注射疼痛和效果顧慮讓很多求美者望而卻步。麗瑅·麗多?所含利多卡因能有效減少過(guò)程中的疼痛，降低求美“門檻”，實(shí)現(xiàn)舒適變美。“瑅”出于藍(lán)，麗瑅·麗多?是全球以及中國(guó)首個(gè)獲批的注射填充透明質(zhì)酸產(chǎn)品——瑞藍(lán)??的家族成員之一。值瑞藍(lán)?全球上市25周年之際，麗瑅·麗多?獲批新適應(yīng)癥進(jìn)一步豐富了瑞藍(lán)?“瑅”系列產(chǎn)品組合，為中國(guó)求美者提供全方位舒適塑形解決方案，精準(zhǔn)打造立體容顏。

高德美中國(guó)區(qū)總經(jīng)理雷紅雨女士表示：“高德美作為一家全球領(lǐng)先的皮膚健康醫(yī)療公司，致力于專研皮膚健康和美麗。從引進(jìn)被譽(yù)為中國(guó)求美者的第一支玻尿酸瑞藍(lán)?，到目前提供麗瑅TM、唯瑅TM、瑞瑅TM等系列透明質(zhì)酸填充劑品牌選擇，高德美希望幫助中國(guó)女性舒適實(shí)現(xiàn)多元美麗。未來(lái)，高德美還將繼續(xù)創(chuàng)新研發(fā)，引入更多全球領(lǐng)先醫(yī)美產(chǎn)品和診療方案，與中國(guó)消費(fèi)者一道譜寫(xiě)肌膚進(jìn)步故事?！?/p>

深度支撐，精準(zhǔn)塑形

中面部衰老主要由骨吸收、容量流失、組織松垂等原因造成。隨著年齡增加，中面部骨骼會(huì)出現(xiàn)眼眶擴(kuò)大和上頜前壁縮小的現(xiàn)象[i]-[ii]，骨骼衰老隨之顯現(xiàn)；容量流失則主要體現(xiàn)在軟組織和脂肪的萎縮[iii]-[iv]，帶來(lái)容量缺失和淺層脂肪墊下移，視覺(jué)上造成面部凹陷和下垂；組織松垂會(huì)帶來(lái)面部韌帶松弛[v]，出現(xiàn)臉頰脂肪下移[vi]，下眼瞼與口角松垂和鼻唇溝加重的問(wèn)題，面頰漸漸失去飽滿活力。

據(jù)北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科專家吳艷教授介紹：“面部衰老一個(gè)重要的原因是面部骨骼吸收和深層脂肪墊萎縮導(dǎo)致凹陷和輪廓變化。采用高G’（彈性模量）值、支撐性強(qiáng)的交聯(lián)大顆粒透明質(zhì)酸注射至皮下至骨膜層，可以有效地補(bǔ)充面部容積，深度支撐，在韌帶附近的注射還可以改善韌帶松弛等問(wèn)題，從而糾正凹陷、下垂的表現(xiàn)，重塑面部年輕態(tài)?！?/p>

麗瑅·麗多?采用高德美獨(dú)特的NASHA??技術(shù)，為均質(zhì)大顆粒凝膠，高G’值，骨膜層注射實(shí)現(xiàn)需求部位的支撐，達(dá)到塑形效果。其固位性佳和低吸水性的特性，使透明質(zhì)酸注射后可以穩(wěn)定維持在需求部位，不易變形，不易移位，不易腫脹[vii]，達(dá)到注射即刻即可煥發(fā)最佳容顏狀態(tài)，所見(jiàn)即所得的效果，精準(zhǔn)塑形立體容顏。

舒適豐盈，流暢美顏

近年來(lái)，注射含利多卡因的透明質(zhì)酸已逐漸成為全球趨勢(shì)。據(jù)一項(xiàng)覆蓋全球十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的全球多中心的研究顯示，含利多卡因的透明質(zhì)酸普遍提高了求美者的滿意度[viii]。在中國(guó)，也有越來(lái)越多的求美者對(duì)舒適注射體驗(yàn)要求顯著提升。對(duì)于注射透明質(zhì)酸的關(guān)注點(diǎn)，83%求美者表示較注重效果是否自然，而61%的求美者則更注重注射時(shí)的舒適體驗(yàn)[ix]。同時(shí)，有超過(guò)60%的醫(yī)生傾向使用含利多卡因的透明質(zhì)酸[x]。

麗瑅·麗多?含0.3%科學(xué)配比的利多卡因含量，不僅能夠顯著減輕注射過(guò)程中的疼痛，幫助求美者舒適擁有豐盈和流暢的面部輪廓，收獲靈動(dòng)飽滿的容顏，還不會(huì)降低G’值，保證了產(chǎn)品性狀，帶來(lái)持久穩(wěn)定的塑形效果。研究顯示，相較于不含利多卡因的麗瑅?，麗瑅·麗多?注射即刻，疼痛指數(shù)下降超過(guò)10mm受試者的比例達(dá)到87.1%[xi]。由于操作過(guò)程中求美者疼痛感降低，醫(yī)生能夠按照個(gè)體美學(xué)的要求進(jìn)行精準(zhǔn)注射，打造精致自然的填充效。此外，利多卡因成份使得醫(yī)生無(wú)需額外鎮(zhèn)痛處理，節(jié)省了注射和恢復(fù)的時(shí)間，達(dá)到所見(jiàn)即所得的塑形效果。

全球上市25周年，千萬(wàn)案例驗(yàn)證

高德美旗下的瑞藍(lán)??全球上市25年來(lái)，在全球已幫助逾4000萬(wàn)求美者重綻精致輪廓，煥發(fā)光彩活力。[xii]NASHA??技術(shù)在全球擁有超過(guò)25年的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，交聯(lián)效率高,化學(xué)修飾率低，不良反應(yīng)率低，特別是遲發(fā)性結(jié)節(jié)發(fā)生率低[xiii],[xiv]。

不到半年前，高德美旗下另一款產(chǎn)品麗瑅?已獲批中國(guó)首個(gè)鼻背和/或鼻根塑形適應(yīng)癥，此次麗瑅·麗多?新增中面部適應(yīng)癥獲批，進(jìn)一步擴(kuò)充了產(chǎn)品線適應(yīng)癥范圍，將與瑞藍(lán)家族的唯瑅?、麗瑅?、法思麗等系列產(chǎn)品，為求美者帶來(lái)舒適自然的面部填充和塑形體驗(yàn)，全面雕刻面部立體輪廓。

瑞藍(lán)全球上市25周年之際，高德美還在各大合作機(jī)構(gòu)推出了線下消費(fèi)者沙龍和25周年促銷活動(dòng)，消費(fèi)者可以前往線下消費(fèi)者沙龍咨詢體驗(yàn)，也可在“瑞藍(lán)愛(ài)美麗”官方微信上的25周年微網(wǎng)頁(yè)查看活動(dòng)相關(guān)信息。

*中面部適應(yīng)癥：用于治療皮下至骨膜上層以矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷

關(guān)于高德美

高德美是一家全球領(lǐng)先的專業(yè)皮膚健康公司，致力于皮膚相關(guān)領(lǐng)域的科學(xué)研發(fā)、制造和營(yíng)銷，旨在滿足每一個(gè)個(gè)性化的皮膚健康與美麗需求。公司成立于1981年，業(yè)務(wù)覆蓋100個(gè)國(guó)家和地區(qū)。產(chǎn)品覆蓋美學(xué)、日常護(hù)膚及醫(yī)藥三大領(lǐng)域。每一個(gè)進(jìn)步為每一寸肌膚。更多詳情，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.galderma.com。

[i] Mendelson B , Wong C H . Changes in the Facial Skeleton With Aging: Implications and Clinical Applications in Facial Rejuvenation[J]. Aesthetic Plastic Surgery, 2012, 36(4):753-760.

[ii] Jin W K , et.al. Difference in Midface Rejuvenation Strategy Between East Asians and Caucasians [J]. Aesthetic Plastic Surgery, 2019, 43(6):1547-1552.

[iii] Rajiv Grover, BSc, MB BS, MD, FRCS (Plast) – Aesthetic Surgery Journal – January/February 2006

[iv] The Anatomy of Aging Face: Volume Loss and Changes in 3-Dimensional Topography-Coleman, Sydney. R: MD;

[v] Cong L Y , Duan J , Luo C E , et al. Injectable Filler Technique for Face Lifting Based on Dissection of True Facial Ligaments[J]. Aesthetic Surgery Journal, 2020.

[vi] Coleman SR, et al. Aesthet Surg J 2006;26(1S):S4–9.

[vii] Plast Reconstr Surg. 2019 Apr;143(4):707e-720e.

[viii] J Cosmet Dermatol. 2008 Dec;7(4):298-303.

[ix] IQVIA 市場(chǎng)調(diào)研調(diào)研樣本量（N=120）

[x]透明質(zhì)酸舒適注射——中國(guó)HCP調(diào)研結(jié)果，利多卡因應(yīng)用現(xiàn)狀中國(guó)醫(yī)生調(diào)研（N=221）

[xi] 瑞藍(lán)·瑞瑅TM使用說(shuō)明, IFU.CN.；瑞藍(lán)·麗瑅·麗多TM使用說(shuō)明，IFU.CN.

[xii]Data on file. Galderma Laboratories, L.P., 2016.

[xiii] Micheels P et al. J Drugs Dermat 2016;15(5):600–606.

[xiv] Verpaele A and Strand A. Aesthet Surg J 2006;26(1S):S10–S17.

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