專利名稱：一種具有抗氧化、抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種營養(yǎng)補充劑，特別是涉及一種用于補充維生素、礦物質(zhì)，具有抗氧化、抗疲勞功能，起到保健作用的含有植物提取物的營養(yǎng)補充劑，屬于組合物制備技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
大部分的維生素不能在體內(nèi)合成或合成量不足，不能滿足人體需要，而礦物質(zhì)與其它營養(yǎng)素不同，不能在體內(nèi)生成，因此維生素和礦物質(zhì)必須從外源獲得。兩種最常見的外源為食物和營養(yǎng)補充劑。一般的，食物為獲得維生素和礦物質(zhì)的主要來源；然而，由于不健康的飲食習(xí)慣和無規(guī)律的生活習(xí)慣造成人群從食物中攝取營養(yǎng)物質(zhì)的量不足，因此，進行維生素和礦物質(zhì)營養(yǎng)補充已成為符合公認醫(yī)學(xué)和健康標(biāo)準(zhǔn)的公認方法。而隨著生活水平的提高，工作、生活壓力的增加，環(huán)境污染的加重，越來越多的健康問題日益突出，單純的營養(yǎng)補充劑已不能滿足人們的需求。人們希望在補充營養(yǎng)物質(zhì)的同時，能夠獲得抗氧化、抗衰老、抗疲勞、提高睡眠質(zhì)量、增強免疫力等諸多效果。因此，在普通營養(yǎng)補充劑的基礎(chǔ)上添加一些具有保健功能的活性成分將收到良好的效果。傳統(tǒng)合成的抗氧化劑雖然抗氧化能力比較強，但長期食用有潛在的毒性，有的甚至?xí)a(chǎn)生致畸、致癌作用，因此愈來愈受到人們的排斥。因而尋找天然、高效、低毒的中草藥抗氧化劑成為了一種必然趨勢，中藥作為天然抗氧化劑資源倍受關(guān)注。研究表明，中草藥中的抗氧化成份，可有效清除產(chǎn)生的過量自由基。大量中草藥、中草藥提取物和其有效成分具有抗氧化、抗疲勞作用。刺五加提取物可降低定量負荷運動后的血液乳酸值，增加機體有氧供能能力，有助于消除運動中積累的乳酸，促進運動后乳酸水平恢復(fù)正常，從而提高機體耐乳酸能力。肌糖原的耗竭與疲勞密切相關(guān)，刺五加可使持續(xù)恒定負荷運動時脂肪對運動供能增加，先期對脂肪的充分利用可以節(jié)省肌糖原，增加機體對肌糖原和肝糖原的貯備發(fā)揮抗疲勞作用。并通過調(diào)節(jié)機體的代謝，加強機體的適應(yīng)能力，從而提高運動能力。 另外，刺五加可使每搏攝氧量增加，有氧運動時較少的心臟跳動次數(shù)就可以維持同樣強度負荷下機體對氧氣的需求，可以發(fā)揮抗疲勞作用(刺五加提取物抗疲勞作用的研究，食品科學(xué)，2005，26 (9) =453-456 ；刺五加制劑對老年人恒定負荷下運動耐力的影響，衛(wèi)生研究， 1998，27 (4) =421-424) 0枸杞營養(yǎng)成分非常豐富，有枸杞多糖、甜菜堿、揮發(fā)油等，具有調(diào)節(jié)機體免疫功能、增強記憶力、抗氧化、抗腫瘤、抗癌、減肥、降血脂、降血糖、耐缺氧、抗疲勞等諸多藥理作用。枸杞多糖能顯著提高血清、肝臟和腦組織中的超氧化物歧化酶活性，降低脂質(zhì)過氧化產(chǎn)物丙二醛的含量，從發(fā)揮到抗氧化作用。另外，枸杞提取物能提高小鼠肝臟的肝重系數(shù)，增加肝糖原的儲備，從而為機體提供更多的能量，明顯延長小鼠的游泳時間和爬桿時間，達到抗疲勞的效果(枸杞對老齡小鼠抗氧化功能影響的實驗研究，實用預(yù)防醫(yī)學(xué)，2010，17 (5) =874-876 ；枸杞提取物對小鼠抗疲勞作用的實驗研究，中醫(yī)藥學(xué)報，2009， 37(2) :8-10)。黃芪提取物的主要成分黃芪多糖對免疫系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、物質(zhì)代謝系統(tǒng)有廣泛影響。黃芪多糖可清除自由基，提高抗氧化酶的作用，還可提高細胞活力，降低血漿中過氧化脂質(zhì)的含量，具有明顯的抗氧化、抗衰老的活性。黃芪多糖亦可增加血液和骨骼肌組織中超氧化物歧化酶的活性，降低丙二醛含量，從而具有抗疲勞作用(黃芪提取物對大鼠負重力竭游泳的抗疲勞作用，上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2008,22(1) :36-39;黃芪提取物的抗疲勞和耐缺氧作用，中國使用醫(yī)藥雜志，2007，3 (9) :43-44)。葡萄籽提取物的主要成分原花青素是一種多酚類成分，具有抗氧化、清除自由基等多種藥理作用。在維生素E聯(lián)合原花青素的抗氧化實驗研究中，原花青素具有明顯和劑量依賴性保護維生素E的消耗的作用，從而提高維生素E的抗氧化能力(葡萄籽提取物的化學(xué)葡萄籽提取物抗氧化作用的研究，實用預(yù)防醫(yī)學(xué)，2010，17 (3) :576-577)。然而，與傳統(tǒng)合成抗氧化劑和抗疲勞劑相比，中草藥提取物在發(fā)揮抗氧化和抗疲勞作用時的日使用劑量相對較大。如美國安利公司生產(chǎn)的紐崔萊葡萄籽綜合抗氧化劑中， 葡萄籽提取物的日劑量為90mg，綠茶提取物為300mg。美國健安喜公司生產(chǎn)的酯化Vc柑橘生物類黃酮膠囊中，柑橘類黃酮的日劑量高達200-400mg。臺灣的一項研究表明，連續(xù)服用刺五加提取物可明顯延長人的耐力運動時間，刺五加提取物發(fā)揮抗疲勞功能的日劑量為 600mg以上。另有文獻報道在抗疲勞試驗中，黃芪多糖在日劑量為200-400mg/kg時可延長小鼠游泳時間，而劑量提升至800mg/kg時方可與生理鹽水對照組表現(xiàn)出顯著性差異。如此高的使用劑量不僅造成生產(chǎn)成本的提高，植物資源的浪費，更重要的是由于中藥提取物成分復(fù)雜，可能存在某些微量的潛在毒性成分，或暫不為人知的藥理作用，或只有在大劑量或長期服用時方可顯現(xiàn)的副反應(yīng)，這無疑會為大量使用中藥提取物帶來安全性問題。本發(fā)明經(jīng)過大量實驗研究，以抗氧化、抗疲勞能力為指標(biāo)，選取刺五加提取物、黃芪提取物、枸杞提取物、葡萄籽提取物等四種中藥提取物，和多元維生素、礦物質(zhì)以特定的比例組合在一起，獲得了良好的抗氧化、抗疲勞效果。其原因為刺五加提取物、黃芪提取物、 枸杞提取物中主要含有多糖類成分，葡萄籽提取物中主要含有多酚類成分，刺五加提取物、 黃芪提取物中還含有皂苷類成分，在抗氧化、抗疲勞機制中，三大類成分協(xié)同，從不同角度發(fā)揮作用，從而達到了增效的目的。在發(fā)明過程中發(fā)現(xiàn)，多種維生素和礦物質(zhì)的存在，可以顯著增加以上四種中藥提取物的吸收，提高藥效成分的生物利用度，這一發(fā)明使在降低中藥提取物的使用劑量的同時，達到良好效果的想法成為可能。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種營養(yǎng)補充劑，用于補充日常所需的維生素、礦物質(zhì)。本發(fā)明的另一目的在于提供一種營養(yǎng)補充劑，其含有特定的中藥提取物，在補充日常所需的維生素、礦物質(zhì)的同時，能夠增強機體抗氧化、抗疲勞的能力，起到保健作用。本發(fā)明的再一目的在于提供一種營養(yǎng)補充劑，其所含的各種活性成分具有特定的配比，在使用低于中藥提取物常規(guī)劑量的同時，能夠達到使用常規(guī)劑量時所達到的抗氧化、 抗疲勞效果。本發(fā)明還有一個目的在于提供上述營養(yǎng)補充劑的制備方法。為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，進行如下實驗根據(jù)中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量和國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《維生素、礦物質(zhì)的種類和用量》確定本發(fā)明營養(yǎng)補充劑中各種維生素和礦物質(zhì)的日劑量，并按照人與動物等效計量換算表，折算出小鼠的使用劑量，為了便于描述，暫將實驗中所使用的經(jīng)劑量折算的鼠用維生素和礦物質(zhì)營養(yǎng)補充劑命名為復(fù)合劑I，將刺五加提取物簡寫為CWJ， 黃芪提取物簡寫為HQ，枸杞提取物簡寫為GQ，葡萄籽提取物簡寫為PTZ。本申請所用的維生素、礦物質(zhì)選自國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》。本申請公開的實驗用維生素、礦物質(zhì)具體為維生素A醋酸酯、維生素Bi、維生素B2、維生素B6、維生素 B12、維生素C、維生素D3、維生素E醋酸酯、維生素K、泛酸鈣、葉酸、煙酸、生物素、磷酸氫鈣、 氯化鉀、乳酸鎂、硫酸亞鐵、硫酸銅、乳酸鋅、硫酸錳、碘化鉀、三氯化鉻、鉬酸銨、亞硒酸鈉、 硫酸鎳、氯化亞錫、二氧化硅、偏釩酸鈉、硼氫化鈉僅用于說明本發(fā)明，但并不限制本發(fā)明的范圍。本申請所用的刺五加提取物，黃芪提取物、枸杞提取物和葡萄籽提取物可以采用現(xiàn)有技術(shù)制備，或通過購買途徑獲得，其主要鑒定指標(biāo)為刺五加提取物含刺五加甙B+刺五加甙E彡0. 8% ；黃芪提取物含黃芪多糖> 50% ；枸杞提取物含枸杞多糖> 40% ；葡萄籽提取物含原花青素彡90%。人與動物間按體表面積法折算的等效劑量公式如下人用劑量(mg/kg)=小鼠用劑量(mg/kg) X折算系數(shù)(378. 9) X小鼠體重 (0. 02kg) / 人體重(70kg)在發(fā)明過程中篩選了大量具有抗氧化、抗疲勞活性的中藥提取物，如紅景天提取物、沙棘提取物、人參提取物、靈芝提取物、迭迭香提取物、綠茶提取物、越橘提取物、絞股藍提取物等，他們雖然均具有良好的抗氧化、抗疲勞活性，但是與復(fù)合維生素、礦物質(zhì)或其他中藥提取物的協(xié)同作用不明顯，降低使用劑量后抗氧化和抗疲勞作用明顯下降，無法達到本發(fā)明的在保證良好療效的前提下降低中藥提取物使用劑量的要求，因此在發(fā)明中剔除， 以下發(fā)明過程僅簡述在本發(fā)明中具有顯著意義的實驗內(nèi)容?？蛊趯嶒灢捎美ッ鞣N小鼠，隨機分組，每組10只，連續(xù)15天灌胃給予待測藥物 (分組及給藥劑量見實驗結(jié)果表)，測定小鼠負重游泳時間和血糖乳酸值。負重游泳實驗于末次給藥30min后，將小鼠尾根部負荷Ig重量的鉛絲，置于游泳箱中游泳。水深30cm，水溫25. O0C 士 1. 0°C，記錄小鼠自游泳開始至溺亡時間，作為小鼠的負重游泳時間。血乳酸值測定于末次給藥30min后，采集小鼠血液20 μ L，加入40 μ L破膜液，震蕩均勻破碎細胞，用乳酸測定儀測定血乳酸含量作為游泳前血乳酸值；然后使小鼠在溫度為 30. O0C 士 1. O0C的水中游泳IOmin后停止，立即采血20 μ L，同法操作，作為游泳后Omin血乳酸值。待小鼠休息20min后，再采血采血20 μ L，同法操作，作為游泳后休息20min血乳酸值。按下式計算血乳酸升高消除比值血乳酸消除比％ =(游泳后Omin血乳酸值-游泳后休息20min血乳酸值)/游泳后Omin血乳酸值X 100%。實驗1比較復(fù)合劑I、不同劑量的刺五加提取物(CWJ)、復(fù)合劑I與不同劑量的刺五加提取物的組合物對小鼠負重游泳時間和血乳酸值的影響。根據(jù)文獻報道，使用刺五加提取物 700mg/kg可明顯延長小鼠負重游泳時間和增加肌糖元含量，因此本實驗中有一個實驗組采用刺五加提取物700mg/kg給藥作為對照。按體表面積法計算，實驗中鼠用刺五加提取物700mg/kg相當(dāng)于體重60kg的人日服用劑量約4620mg。分組空白組(1-1，給予生理鹽水)，復(fù)合劑I組(1-2)，50mg/kg刺五加提取物組 (1-3)，200mg/kg刺五加提取物組(1-4)，700mg/kg刺五加提取物組(1- ，復(fù)合劑I+25mg/ kg刺五加提取物組(1-6)，復(fù)合劑I+50mg/kg刺五加提取物組(1_7)，復(fù)合劑I+100mg/kg刺五加提取物組(1-8)，復(fù)合劑I+200mg/kg刺五加提取物組(1-9)，復(fù)合劑I+700mg/kg刺五加提取物組(1-10)。實驗結(jié)果見表1。表1復(fù)合劑I、不同劑量的刺五加提取物、復(fù)合劑I與不同劑量的刺五加提取物的組合物給藥后，小鼠負重游泳時間和血乳酸值
組別負重游泳時間 S游泳前血乳酸值mmoL/L游泳后Omin血乳酸值mmoL/L游泳后休息20min 血乳酸值mmoL/L血乳酸消除比％1-1空白452±1363.13±0.135.86±0.124.34±0.2225.961-2復(fù)合劑I467±1573.11±0.185.83±0.134.24±0.2527.221-3 CWJ50mg/kg487±1403.12±0.165.81±0.134.27±0.2426.381-4 CWJ200mg/kg521±1623.15±0.195.73±0.203.95±0.16**30.96*1-5 CWJ700mg/kg876±159**3.02±0.095.58±0.21**3.14±0.10**43.68**1-6復(fù)合劑I +CWJ25mg/kg520±1503.17±0.145.75±0.274.30±0.1232.16**1-7復(fù)合劑I +CWJ50mg/kg592±1723.11±0.115.71±0.204.14±0.15*38.04**1-8復(fù)合劑I +CWJ100mg/kg620±163*3.10±0.155.65±0.10**3.26±0.16**42.34**1-9復(fù)合劑I +CWJ200mg/kg779±150**2.96±0.085.58±0.11**3.14±0.11**43.72**1-10復(fù)合劑I +CWJ700mg/kg841±159**2.89±0.095.46±0.15**3.13±0.12**42.72*** 與空白組相比，P < 0. 05，# 與空白組相比，P < 0. Ol0結(jié)果表明單獨使用刺五加提取物700mg/kg可明顯延長小鼠負重游泳時間，并可降低運動小鼠的血乳酸含量，使運動后小鼠的血乳酸含量迅速下降至運動前水平，表現(xiàn)出顯著的抗疲勞效果。由于單獨使用刺五加提取物200mg/kg時，沒有明顯的抗疲勞效果，而配合使用復(fù)合劑I與刺五加提取物200mg/kg可接近單獨使用刺五加提取物700mg/kg時的抗疲勞效果，提示，復(fù)合劑I和刺五加提取物在抗疲勞作用效果方面有協(xié)同作用。實驗 2本實驗以使用復(fù)合劑I與200mg/kg刺五加提取物所達到的抗疲勞效果為指標(biāo)， 減小刺五加提取物的用量，考察在復(fù)合劑I與刺五加提取物組合的基礎(chǔ)上添加黃芪提取物后，達到預(yù)期小鼠負重游泳時間和血乳酸值時刺五加提取物和黃芪提取物的用量。根據(jù)文獻報道，使用黃芪提取物50mg/kg可表現(xiàn)出抗疲勞作用，因此，本實驗中的一個實驗組選則加入黃芪提取物50mg/kg作為對照，為了研究黃芪提取物配合使用刺五加提取物和復(fù)合劑I所能達到的協(xié)同作用，實驗中的其他實驗組適當(dāng)降低了刺五加提取物、黃芪提取物的用量。表2復(fù)合劑I與不同劑量的刺五加提取物、不同劑量的黃芪提取物組合后，小鼠負重游泳時間和血乳酸值
權(quán)利要求
1.一種具有抗氧化、抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑，每一日劑量含有如下重量的組分維生素 A 3000-50001. U.、維生素 B1 l_5mg、維生素 B2 l_5mg、維生素 B6 Ι-lOmg、維生素 B12 5-50mcg、維生素 C 50_200mg、維生素 D 200-6001. U.、維生素 E 50-1001· U·、維生素 K 20-100mcg、泛酸 5-80mg、葉酸 200_600mcg、煙酸 20_100mg、生物素 5_200mcg、鈣 100-300mg、磷 80-300mg、鉀 20_100mg、氯 20_100mg、鎂 40_80mg、鐵 6-10mg、銅 l_4mg、 鋅 10-30mg、錳 I-IOmgJII 100_200mcg、鉻 10-100mcg、鉬 75-100mcg、硒 50_300mcg、鎳 5-10mcg、錫 5-20mcg、硅 2-lOmg、釩 5_20mcg、硼 3_50mcg、刺五加提取物 10-100mg、黃芪提取物20-100mg、枸杞提取物l_50mg、葡萄籽提取物l_50mg和藥學(xué)上可接受的輔料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有抗氧化、抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑，每一日劑量優(yōu)選的含有如下重量的組分維生素A 40001. U.、維生素B1 1.5mg、維生素B2 1.7mg、維生素B6 2mg、維生素B12 6mcg、維生素C 60mg、維生素D 4001. U.、維生素E 751. U.、維生素K 80mcg、泛酸10mg、葉酸 400mcg、煙酸 50mg、生物素 30mcg、鈣 165mg、磷 130mg、鉀 40mg、氯 36. 6mg、鎂 50mg、 鐵 9mg、銅 lmg、鋅 15mg、猛 2mg、碘 150mcg、鉻 20mcg、銷 75mcg、硒 50mcg、鎳 IOmcg^I lOmcg、硅4mg、釩lOmcg、硼3mcg、刺五加提取物32. 4mg、黃芪提取物64. 8mg、枸杞提取物13. 2mg、葡萄籽提取物6. 6mg。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有抗氧化抗、抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑，其特征在于所述營養(yǎng)補充劑中的維生素、礦物質(zhì)、中藥提取物均采用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)或食用標(biāo)準(zhǔn)的原料。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種具有抗氧化、抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑的劑型可以是下列劑型中的一種硬膠囊、軟膠囊、普通片、糖衣片、薄膜衣片、異型片、咀嚼片、泡騰片、分散片、顆粒劑、丸劑、溶液劑、糖漿劑、合劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有抗氧化、抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑在制備補充日常所需維生素保健品方面的應(yīng)用。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有抗氧化、抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑在制備補充日常所需礦物質(zhì)保健品方面的應(yīng)用。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有抗氧化、抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑在制備抗氧化作用保健品方面的應(yīng)用。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有抗氧化、抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑在制備抗疲勞作用保健品方面的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有抗氧化、抗疲勞作用的營養(yǎng)補充劑，由多元維生素、礦物質(zhì)、刺五加提取物、黃芪提取物、枸杞提取物和葡萄籽提取物等活性成分和輔料組成。該補充劑中的各種活性成分具有特定的配比，在使用低于中藥提取物常規(guī)劑量的同時，能夠達到使用常規(guī)劑量時所達到的抗氧化、抗疲勞效果，具有低潛在毒性、低生產(chǎn)成本的特點，療效顯著，價格低廉，適宜長期使用。
文檔編號A23L1/303GK102150861SQ201110038438
公開日2011年8月17日 申請日期2011年2月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月15日
發(fā)明者房麗娜, 王艷, 陳闖 申請人:遼寧盛生醫(yī)藥集團有限公司

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