國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)顯示,6月3日,丹麥制藥公司諾和諾德旗下藥物司美格魯肽注射液的新適應(yīng)證上市申請已獲得受理。受理品種信息并未先顯示新適應(yīng)證的具體內(nèi)容,但業(yè)內(nèi)普遍認為,大概率與減重相關(guān)。
2022年10月,特斯拉CEO埃隆·馬斯克發(fā)文稱,他一個月內(nèi)減重9公斤,秘訣是定期禁食和使用Wegovy,而“Wegovy”正是司美格魯肽注射液的商品名。馬斯克的親測加持讓司美格魯肽備受矚目,“減肥神藥”的名號就此打響。
司美格魯肽真的這么靈嗎?
司美格魯肽
是一種糖尿病治療藥物
“司美格魯肽不是一種新的藥物,它在我國上市已經(jīng)超過兩年。” 浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院減重中心于衛(wèi)華副主任醫(yī)師介紹,司美格魯肽注射液是一種新型長效胰高糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,與人GLP-1有序列同源性,通過刺激胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌的機制來降低血糖。也就是說, 這是一種糖尿病治療藥物。
司美格魯肽可減少腸道蠕動,延緩食物消化速度,增加飽腹感,從而讓人減少進食。在這種藥物的運用過程中,被發(fā)現(xiàn)有減重的效果,2021年6月4日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準司美格魯肽注射液(商品名Wegovy,規(guī)格2.4mg/0.75ml)用于肥胖或超重成人的慢性體重管理。
“但是, 目前司美格魯肽在我國還沒有獲批減肥相關(guān)的適應(yīng)證,用它來減肥屬于超適應(yīng)證用藥。”于衛(wèi)華表示,到底能不能用司美格魯肽,需要嚴格把握使用指征?!氨热缯f,是否糖尿病患者?有沒有出現(xiàn)胰島素抵抗?當然,司美格魯肽還有相對禁忌癥,比如患者有甲狀腺髓樣癌,用藥可能會促進腫瘤生長,如果既往有急性胰腺炎發(fā)作,也不建議使用司美格魯肽,可能會誘導再次發(fā)作等等?!?
門診中咨詢司美格魯肽
減重的人群不少
大部分都不需要通過藥物減重
浙大邵逸夫醫(yī)院內(nèi)分泌科主治醫(yī)師徐之也表示,在門診中咨詢司美格魯肽減肥的人群還是比較多的?!?每次門診中大約有10%的患者是在咨詢減肥相關(guān)的問題,其中大概一半的人會問到能不能打司美格魯肽減肥?!毙熘舱f,咨詢司美格魯肽減肥的患者中確實有部分是比較肥胖的,同時伴有代謝指標異常,比如合并血糖、血脂、血壓升高等情況,還有一部分就是單純想減肥,沒有任何代謝異常的因素。 他甚至碰到過BMI指數(shù)連20都不到的年輕姑娘來咨詢打針減重。
“減肥是一個全民熱衷的話題,在醫(yī)生看來,很大一部分人是沒有必要通過藥物減重的,甚至他們本身的BMI指數(shù)就很正常,完全不需要減重。即使是在獲批應(yīng)用司美格魯肽減重的歐美國家,也是針對真正的超重、肥胖人群。 在門診中,我們并不會隨意給不適合或者不需要使用司美格魯肽的患者開藥?!毙熘舱f,換一個角度想,對于沒有必要藥物減重的人群來說,即使用上了司美格魯肽,也未必會有你想象當中那么好的效果,因為體重基數(shù)越大,效果才會越明顯。
高達80%的司美格魯肽使用者
可能出現(xiàn)或多或少的胃腸道反應(yīng)
由于司美格魯肽能抑制人的食欲,減少食物攝入,不少人將它奉為“減肥神藥”,定期打針就能“躺瘦”。“事實上,不能只看到有利的一面,藥物的副作用也不容忽視?!庇谛l(wèi)華提到, 司美格魯肽的常見副作用為惡心、嘔吐、腹瀉、低血糖等,副作用的程度因人而異,副作用強烈的甚至會出現(xiàn)腸梗阻、嚴重腹瀉等。
“在臨床實踐中, 可能高達80%的司美格魯肽使用者或多或少會產(chǎn)生胃腸道反應(yīng),單純?yōu)榱俗约盒哪恐小荻馈臉藴嗜p重,為了區(qū)區(qū)幾斤的體重而去承受藥物可能帶來的副作用,非常不值得?!毙熘矎娬{(diào),司美格魯肽注射液屬于處方藥管理范疇,建議評估后在專業(yè)醫(yī)師、藥師的指導下使用, 不建議大家未經(jīng)醫(yī)師處方擅自使用司美格魯肽注射劑。
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6月12日(周一)晚7-8點
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記者 張慧麗 通訊員 李文芳
編輯 潘雷 副主編 俞茜茜 金晶
監(jiān)制 徐芳
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