首頁資訊 “進得了醫(yī)保，進不了醫(yī)院”？國談創(chuàng)新藥落地的上海解法

“進得了醫(yī)保，進不了醫(yī)院”？國談創(chuàng)新藥落地的上海解法

來源：泰然健康網時間：2024年12月06日 14:18

步入2024年，1月的上海，各大醫(yī)院里，“一個月為限”的規(guī)定讓召開藥事會成了一件事。

2024年1月1日起，新版國家醫(yī)保藥品目錄在全國范圍正式執(zhí)行。此次國家醫(yī)保藥品目錄調整共新增126種藥品，涉抗腫瘤、罕見病、慢性病、抗病毒等疾病領域用藥，通過醫(yī)保談判平均降價61.7%。換言之，老百姓能以更實惠的價格吃上這些經國家談判納入醫(yī)保的新藥、好藥。

也因此，各大藥企進入“忙到飛起的1月”，跟進全國各地醫(yī)保目錄落地情況。“時間就是金錢！不然，轉眼到6月，新一輪國家談判開始，老目錄藥品要么進院、要么出局?！币幻t(yī)藥界人士對記者說。

如此緊迫？這些年，大眾對國談藥“靈魂砍價”的場面很熟，而醫(yī)藥人關心的是“故事的下半篇”。當一個個創(chuàng)新藥過五關斬六將，經歷一分一角的價格談判，千辛萬苦進了醫(yī)保時，這往往被認為是談判勝利的“終點”、患者獲益的“起點”。而現實是，國談藥進了醫(yī)保，還面臨進醫(yī)院的“最后一公里”。故此，曾有人感嘆，國談藥“進得了醫(yī)保，進不了醫(yī)院”。

國家醫(yī)保目錄談判已走過五年，國談藥的落地情況到底如何、難點在哪、有何進展？記者展開調查。

“進院焦慮”：闖過談判，卻敲不開醫(yī)院的門？

最近，國家醫(yī)保談判的一段視頻在網上熱傳：一款國產糖尿病原創(chuàng)新藥經多輪砍價，從原價每片15元降至5.39元，降幅達到64%。這款國產新藥名叫多格列艾汀片，已進入最新版國家醫(yī)保藥品目錄。新目錄自2024年1月1日起執(zhí)行。

在上海，已有糖尿病患者吃上這款創(chuàng)新藥。

“上海的環(huán)境比較給力。目前，各地落地情況還不好說，但這幾年情況整體在好轉?！币幻幤笫袌鰷嗜胴撠熑烁嬖V記者，從新目錄開始執(zhí)行，到老百姓能用上，中間還有一個過程，并非1月1日零點一到，患者就能去各大醫(yī)院配上藥了。這就是國談藥落地“最后一公里”。

2018年國家醫(yī)保局成立以來，醫(yī)保藥品目錄實現“一年一調”，到今年已開展五輪藥品目錄談判。五年里，越來越多的新藥、好藥及時納入醫(yī)保目錄。然而，中國藥學會2021年對1420家樣本醫(yī)院的一項調研顯示，2018年至2019年納入國家醫(yī)保目錄的腫瘤創(chuàng)新藥，進入醫(yī)院的僅25%。

2023年底公布的新版國家醫(yī)保目錄中，15款罕見病藥物談判成功。也因此，2023年被譽為罕見病藥物“國談大年”?！熬团驴吹靡姡貌簧??！焙币姴』颊呓M織代表葉子（化名）對記者說。

2023年，由罕見病公益組織寇德罕見病中心發(fā)布的《“破局最后一公里”——罕見病國談藥落地情況調研報告及政策建議》談到，當高值罕見病藥物通過國談進入醫(yī)保目錄，讓患者看到希望、可以暢想未來的同時，如何保障患者用藥成為關鍵問題之一。

有人因此感嘆，一個潛力新藥闖過研發(fā)轉化的“死亡谷”、闖過毫厘必爭的談判，最終，卻敲不開醫(yī)院的門……這種情況投射到醫(yī)藥人士的身上，構成了一種隱隱的“進院焦慮”。

以“上新”促創(chuàng)新，政策暖風為何落地遇冷？

是藥不好，醫(yī)院不愿意進嗎？

國家醫(yī)保部門相關負責人曾言，在進行談判藥品時，療效和價格都會仔細權衡，“也是在一定程度上替大家選藥，國談藥是性價比最高的?！边@名負責人同時談到，影響醫(yī)院選擇用藥的因素很復雜。

近年，國家醫(yī)保談判向創(chuàng)新藥的傾斜明顯，納入目錄的藥品多為兩三年內上市的新藥，國家以“上新”促創(chuàng)新的信號強烈。有醫(yī)藥專家更與記者談到：近兩年，“靈魂砍價”其實少了，“溫和談判”多了，就是更希望“讓有價值的創(chuàng)新藥得到與其價值相匹配的價格”，尋求價格與創(chuàng)新之間的“最大公約數”。

對于政策的風向，企業(yè)不僅敏感，而且十分關注。

“中國建起了覆蓋14億人口的全民醫(yī)保，如此成就、如此龐大的市場在世界上絕無僅有。而我們的藥品涉及腫瘤、罕見病等，很多是高價藥，可以說非?！蕾囜t(yī)保’。要老百姓自費10萬元、20萬元買藥治病很難，他們很可能就不用這個藥了?！笨鐕幤笫袌鰷嗜胴撠熑宋魑模ɑ└嬖V記者，該企業(yè)自2017年參與國談，到今年，已有十多個藥品進入國家目錄，基本都降價50%。

“我們‘以價換量’，就是為了進入這個全球最大的醫(yī)療保障體系，換取更大的市場份額。我想，國家花大力氣爭取到這個優(yōu)惠，也希望老百姓能真正用得上。”西文說。

既然是新藥、好藥，怎會落地“遇冷”？千頭萬緒的問題，似乎聚攏到醫(yī)院。

談及國談藥“進院難”，上海市醫(yī)療保障局相關負責人分析，原因主要有三。第一，市場競爭原因。用當下時髦話說就是“賽道很卷”，比如，國內獲批了十多種PD-1免疫抑制劑，醫(yī)院選擇余地很大，通常同類僅會選擇一兩種。第二，醫(yī)療角度原因。此前很長時期里，藥品通過藥監(jiān)審批上市到進入醫(yī)保目錄往往需要五至八年，而如今，上市一兩年就可以進入醫(yī)保目錄，有的甚至半年，而醫(yī)生接受新藥本身也有一個過程。第三，醫(yī)院管理方面的原因。一些醫(yī)療機構以用藥總品種數量限制、“藥占比”以及“醫(yī)保費用總額限制”等為由，對國談藥進院態(tài)度復雜。

新的示范，為國談藥落地再推一把

正是在這樣的背景下，“解法”對應而去。

根據《關于重申加快推動創(chuàng)新藥械臨床應用的通知》，上海市醫(yī)保局會同上海市衛(wèi)健委、上海申康醫(yī)院發(fā)展中心進一步加大醫(yī)院召開藥事會和創(chuàng)新藥入院的督查考核力度，要求定點醫(yī)療機構應在藥品目錄發(fā)布后1個月內，及時召開藥事會議，做到“應配盡配”，對暫時無法納入醫(yī)院用藥目錄，但臨床確有需求的新增藥品，建立綠色通道納入臨時采購范圍。

今年1月10日，新國家醫(yī)保目錄實施第10天，上海市醫(yī)保局聯合市衛(wèi)健委、申康中心舉行了一場醫(yī)院與醫(yī)藥企業(yè)的“見面會”，32家市級醫(yī)院分管院長、藥劑科主任和部分區(qū)屬醫(yī)院分管院長，以及28家相關產品新納入國家醫(yī)保目錄的上海醫(yī)藥企業(yè)負責人與會?！拔覀兿Ｍ麡嬛粋€多對多的平臺，讓醫(yī)院了解企業(yè)的產品，加速國談藥進入臨床讓老百姓用上。”市醫(yī)保局相關負責人對記者說，這樣的“路演”是一次探索，更希望成為一種示范，在市區(qū)層面接力下去。

見面會上，相關主管部門負責人再度重申：創(chuàng)新藥械臨床應用納入衛(wèi)健部門相關專業(yè)質控考核，對各級醫(yī)院的用藥目錄品種數不設數量限制，各級衛(wèi)健、醫(yī)保行政部門不將醫(yī)院藥品配備數量列為考核指標，醫(yī)院不得以用藥目錄數量、“藥/耗占比”等為理由限制創(chuàng)新藥械配備、使用；醫(yī)保部門對新增談判、競價藥品前三年實行單列預算，不納入當年醫(yī)院醫(yī)?？傤~預算，第四年按前三年最高一年使用情況納入總額預算測算基數；醫(yī)保部門在DRG/DIP支付方面對創(chuàng)新藥械予以傾斜，提高新技術應用病例支付標準，新技術應用高倍率病例不設控制比例，成規(guī)模新技術應用可獨立成組……

“這都是希望解除醫(yī)院引入國談藥的后顧之憂。”在場一名醫(yī)藥企業(yè)負責人對記者說，“在上海，我們感受到了多方為解決國談藥落地的誠意與決心?！?/p>

構建“雙通道”模式，為打破醫(yī)院顧慮出新招

醫(yī)院還有什么顧慮？

適逢1月中旬，當記者問起藥事會時，多名醫(yī)院藥劑科主任都不約而同地表示：“不太好說?！?/p>

醫(yī)院的藥事會——國談藥落地“最后一公里”上的最難關，到底是一個什么樣的會？

藥事會的全稱是“藥事管理與藥物治療學委員會”，會議承擔的一項重要任務，就是投票決定醫(yī)院的常備藥物供應目錄。

2018年藥品國談制度常態(tài)化以來，國家醫(yī)保目錄年年更新。但一款國談藥的協議有效期僅兩年，這就意味著，藥企必須全力沖刺進院，藥事會的地位也因此變得突出。

為保障國談藥進院，讓患者盡快用上創(chuàng)新藥，從中央到地方，政策頻頻，方向大致為兩類：一是醫(yī)保督促醫(yī)院必須及時召開藥事會，一是衛(wèi)健部門放開醫(yī)院配備藥品數量的隱性限制，力圖減少醫(yī)院引進新藥必須剔除老藥的顧慮。然而，醫(yī)院對國談新藥的入院依然“不積極”。

“不少醫(yī)生習慣用‘老藥’。而且，這些金貴的創(chuàng)新藥往往需要更好的物流、儲藏條件，在院內藥品零加成的背景下，這些對醫(yī)院來說都是新增成本。另外，醫(yī)院這些年要應對‘國考’等大小考核，在‘藥占比’‘次均費用’方面都要顧及藥品價格。”一名藥劑科主任說，醫(yī)院也體驗著處在夾心層的困境。

面對醫(yī)院的種種顧慮，國家醫(yī)保部門聯合衛(wèi)健委印發(fā)文件，一條新通道出現。簡言之，就是將零售藥店納入談判藥品的供應保障體系，與醫(yī)療機構實行相同報銷政策，簡稱“雙通道”模式。這也被視作打通國談藥落地“最后一公里”的新通道。

隨著最新醫(yī)保目錄發(fā)布，地方醫(yī)保局紛紛調整“雙通道”管理藥品名單。2023年12月29日，上海陽光醫(yī)藥采購網公布上海市納入“雙通道”管理的藥品名單，共計503個品種。

“三醫(yī)”聯動，合力解題正在進行時

在中國，長期以來，90%的藥品處方由醫(yī)院開出。因而在業(yè)內看來，“雙通道”的開辟意義深遠，為廣大零售藥店帶來更多藥品品種、客流量，帶來更大的發(fā)展空間，也為醫(yī)院藥品儲備、門診開方減壓。

可在實操層面，“雙通道”并沒有想象中那樣順暢。記者走訪藥房發(fā)現，藥店為承接“雙通道”職能，要配備藥學專業(yè)人才、完善信息平臺對接等，這并非朝夕可及。更緊要的是，醫(yī)院的電子處方流轉到藥房也不容易。有醫(yī)生直言：醫(yī)生不太愿意讓處方流轉到藥房，“發(fā)生用藥安全問題算誰的？！”

“雙通道”、藥事會遇到的問題，似乎都是國談藥“落地難”進程上的表面現象，不是因，恰是果。有專家直陳：“當醫(yī)院用藥數量限制、對國談藥的藥占比、醫(yī)?？傤~限制等約束一一去掉，一些醫(yī)院依然以此為由回絕，這背后是思維上的慣性、惰性，還是什么其他的隱形障礙？”

解決問題，需要一股韌勁。在上海，醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三股力量合力解題，“下半篇的故事”還在繼續(xù)。

臨近1月下旬，申康中心傳來消息：已有十多家市級醫(yī)院召開了藥事會。對西文來說，眼下就是緊跟自家藥品的“上會”進程，因為“上會”只是開始，還得“過會”。

“上海的速度非?？欤屛覀兛梢则v出更多精力，跟進全國其他地方的情況?！蔽魑牡母惺?，在數據上有更直觀的體現。上海醫(yī)保局相關統(tǒng)計顯示，2023年，上海醫(yī)院采購國談藥金額已超過100億元。

“國談藥使用從最初的10億、15億，到如今的百億，從絕對數看，這個體量在全國領先，也說明政策的積極意義在顯現，更多老百姓用上了國談新藥、好藥。”市醫(yī)保局相關負責人告訴記者，看起來，醫(yī)?；鸲喑隽隋X，但患者獲益了，醫(yī)生治療水平提升了，企業(yè)發(fā)展了，經濟好了，醫(yī)?；I資水平進一步提升。這是“花小錢、算大賬”的事。這個邏輯，也是上海推進國談藥落地的底氣。

推進國談藥落地，是一個難題，看似癥結在醫(yī)院，但多名醫(yī)藥專家向記者強調，“這不只是醫(yī)院的問題”。

來看一組業(yè)內最新數據：在我國，生物醫(yī)藥企業(yè)的資金來源正發(fā)生深刻變化，從此前多年由股權融資提供90%以上的資金，在短短一兩年內，到2023年形成了由股權融資、資產交易、藥品銷售接近“三分天下”的格局。

“這實際上提示了藥品銷售在支持創(chuàng)新發(fā)展中的支撐作用，更說明這些年，包括國談等在內的新政環(huán)境對創(chuàng)新的支持效應正在顯現，讓企業(yè)有更大的能力去投入創(chuàng)新研發(fā)、去‘出海’。”業(yè)內分析，往深看國談藥落地“最后一公里”問題，其中還涉及到對公立醫(yī)院的重新認識，包括公立醫(yī)院到底是公益性的還是營利性的，以及如何認識、評價公立醫(yī)院在支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新進程中的作用、價值。而這背后，需要醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的“三醫(yī)聯動”，發(fā)揮政策的指揮棒效應。

三甲醫(yī)院林立的上海，也是國內患者重要的就醫(yī)目的地。國談藥落地“最后一公里”的上海解法，還在進行中。

文：唐聞佳

圖：袁婧

編輯：唐聞佳

責任編輯：樊麗萍

轉載此文請注明出處。

網址: “進得了醫(yī)保，進不了醫(yī)院”？國談創(chuàng)新藥落地的上海解法 http://www.u1s5d6.cn/newsview315189.html