每日醫(yī)刻

1 國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)征集2024年度衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議的通知》

6月13日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)征集2024年度衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議的通知》，以充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化在助力衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展中的基礎(chǔ)性、引領(lǐng)性作用，進(jìn)一步加強(qiáng)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)?！锻ㄖ诽岢鲋攸c(diǎn)范圍包括：（一）公共衛(wèi)生服務(wù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)，健康促進(jìn)，重大慢性病健康管理，營(yíng)養(yǎng)，心理健康和精神衛(wèi)生，放射衛(wèi)生等；（二）醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局，基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和健康管理，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展，醫(yī)療應(yīng)急救治，分級(jí)診療等。2024年度衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議征集截止日期為2023年7月20日。

2 阿斯利康capivasertib聯(lián)合Faslodex的新藥申請(qǐng)獲FDA受理和授予優(yōu)先審評(píng)資格

6月12日，阿斯利康宣布FDA已受理該公司first-in-class AKT抑制劑capivasertib聯(lián)合Faslodex（氟維司群）的新藥申請(qǐng)（NDA）同時(shí)被授予了優(yōu)先審評(píng)資格，用于治療激素受體陽(yáng)性（HR+）、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（HER2-）局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，這些患者在接受內(nèi)分泌基礎(chǔ)方案治療過(guò)程中或之后疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展。FDA將在2023年第四季度做出審評(píng)決定。這也意味著AKT靶點(diǎn)在經(jīng)歷了40多年的艱難探索后終于迎來(lái)曙光。該項(xiàng)NDA也正在接受Orbis項(xiàng)目的審查，該項(xiàng)目是FDA的一項(xiàng)倡議，旨在為參與的國(guó)際合作伙伴之間同時(shí)提交和審查腫瘤藥物提供框架，以加快藥物在全球的審批。

3 中生制藥“雙押”減肥藥

6月13日，中生制藥宣布，已與鴻運(yùn)華寧達(dá)成合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)雙靶點(diǎn)減重創(chuàng)新藥GMA106。根據(jù)協(xié)議，鴻運(yùn)華寧將從交易中獲得最高5700萬(wàn)美元的首付款與里程碑付款等，而中生制藥則將得到GMA106在大中華區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

公開(kāi)資料顯示，GMA106是一款GIPR拮抗/ GLP-1R激活劑，為鴻運(yùn)華寧利用專有平臺(tái)定向設(shè)計(jì)的第二代肥胖癥藥物，可在特異性阻斷GIPR信號(hào)通路的同時(shí)激活GLP-1R，通過(guò)多通路協(xié)同降低體內(nèi)脂肪蓄積與胰島素抵抗，達(dá)到較好的減重效果。相較于單GLP-1R激動(dòng)劑，雙靶點(diǎn)藥物GMA106通過(guò)多通路協(xié)同達(dá)到比更好的減肥效果，降低單位體重脂肪含量的同時(shí)，不降低肌肉含量。

4 百濟(jì)神州HPK1小分子抑制劑BGB-A425注射液獲批臨床

6月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟(jì)神州HPK1小分子抑制劑BGB-A425注射液獲批臨床，擬用于復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。

5 九芝堂通用型干細(xì)胞制劑獲批臨床

6月12日，九芝堂宣布，通用型干細(xì)胞制劑人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床，擬用于治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥。

END

本文由“健康號(hào)”用戶上傳、授權(quán)發(fā)布，以上內(nèi)容（含文字、圖片、視頻）不代表健康界立場(chǎng)。“健康號(hào)”系信息發(fā)布平臺(tái)，僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)，如有轉(zhuǎn)載、侵權(quán)等任何問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系健康界（jkh@hmkx.cn）處理。

相關(guān)知識(shí)

23款減肥藥獲批臨床，石藥、甘李、樂(lè)普...
干細(xì)胞來(lái)源=干細(xì)胞臨床研究=干細(xì)胞作用機(jī)制
國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)審批不斷加速！國(guó)內(nèi)多個(gè)首款新藥臨床試驗(yàn)獲批
中國(guó)股市：最全醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)9大領(lǐng)域最全細(xì)分龍頭匯總名單！(建議收藏)?醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)9大領(lǐng)域最全細(xì)分龍頭匯總名單?一、化學(xué)制藥?1.恒瑞醫(yī)藥：國(guó)內(nèi)化學(xué)制藥、創(chuàng)新藥龍頭.抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和造影...
國(guó)內(nèi)23款“減肥藥”獲批臨床試驗(yàn)，未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模有望超百億
最新消息！30余款抗腫瘤1類新藥在中國(guó)獲批臨床
蘇州創(chuàng)新藥獲批上市！可用于治療小細(xì)胞肺癌患者
12款雙抗報(bào)臨床，7個(gè)品種報(bào)新適應(yīng)癥，3個(gè)1類新藥獲批
13款新藥在中國(guó)獲批上市 拜耳、默沙東、君實(shí)生物均有新藥問(wèn)世
藥品醫(yī)藥制劑固含量測(cè)定儀新聞

網(wǎng)址: 每日醫(yī)刻｜中生制藥“雙押”減肥藥；九芝堂通用型干細(xì)胞制劑獲批臨床 http://www.u1s5d6.cn/newsview316283.html