每日醫(yī)刻

1 國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《關(guān)于公開征集2024年度衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)立項建議的通知》

6月13日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于公開征集2024年度衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)立項建議的通知》，以充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化在助力衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展中的基礎(chǔ)性、引領(lǐng)性作用，進(jìn)一步加強(qiáng)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)?！锻ㄖ诽岢鲋攸c范圍包括：（一）公共衛(wèi)生服務(wù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：愛國衛(wèi)生運動，健康促進(jìn)，重大慢性病健康管理，營養(yǎng)，心理健康和精神衛(wèi)生，放射衛(wèi)生等；（二）醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局，基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和健康管理，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展，醫(yī)療應(yīng)急救治，分級診療等。2024年度衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)立項建議征集截止日期為2023年7月20日。

2 阿斯利康capivasertib聯(lián)合Faslodex的新藥申請獲FDA受理和授予優(yōu)先審評資格

6月12日，阿斯利康宣布FDA已受理該公司first-in-class AKT抑制劑capivasertib聯(lián)合Faslodex（氟維司群）的新藥申請（NDA）同時被授予了優(yōu)先審評資格，用于治療激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，這些患者在接受內(nèi)分泌基礎(chǔ)方案治療過程中或之后疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展。FDA將在2023年第四季度做出審評決定。這也意味著AKT靶點在經(jīng)歷了40多年的艱難探索后終于迎來曙光。該項NDA也正在接受Orbis項目的審查，該項目是FDA的一項倡議，旨在為參與的國際合作伙伴之間同時提交和審查腫瘤藥物提供框架，以加快藥物在全球的審批。

3 中生制藥“雙押”減肥藥

6月13日，中生制藥宣布，已與鴻運華寧達(dá)成合作協(xié)議，共同開發(fā)雙靶點減重創(chuàng)新藥GMA106。根據(jù)協(xié)議，鴻運華寧將從交易中獲得最高5700萬美元的首付款與里程碑付款等，而中生制藥則將得到GMA106在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

公開資料顯示，GMA106是一款GIPR拮抗/ GLP-1R激活劑，為鴻運華寧利用專有平臺定向設(shè)計的第二代肥胖癥藥物，可在特異性阻斷GIPR信號通路的同時激活GLP-1R，通過多通路協(xié)同降低體內(nèi)脂肪蓄積與胰島素抵抗，達(dá)到較好的減重效果。相較于單GLP-1R激動劑，雙靶點藥物GMA106通過多通路協(xié)同達(dá)到比更好的減肥效果，降低單位體重脂肪含量的同時，不降低肌肉含量。

4 百濟(jì)神州HPK1小分子抑制劑BGB-A425注射液獲批臨床

6月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟(jì)神州HPK1小分子抑制劑BGB-A425注射液獲批臨床，擬用于復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。

5 九芝堂通用型干細(xì)胞制劑獲批臨床

6月12日，九芝堂宣布，通用型干細(xì)胞制劑人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床，擬用于治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥。

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