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2024年醫(yī)保目錄發(fā)布!新增91種藥品,創(chuàng)新藥成功率超90%

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月06日 15:28

11月28日上午,《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》正式發(fā)布。2024年藥品目錄于2025年1月1日起正式執(zhí)行,2023年版醫(yī)保目錄同時廢止。

/01/新版目錄調(diào)整結(jié)果

在今年的調(diào)整中,有91種藥品新增進入國家醫(yī)保藥品目錄,其中腫瘤用藥26種(含4種罕見?。?、糖尿病等慢性病用藥15種(含2種罕見?。⒑币姴∮盟?3種、抗感染用藥7種、中成藥11種、精神病用藥4種,以及其他領(lǐng)域用藥21種。由于部分藥品有多個適應(yīng)癥或者個別疾病類別有重復(fù)(如罕見腫瘤),因此分類數(shù)大于總數(shù)。另有2種國家集采中選藥品直接納入,同時43種臨床已被替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品被調(diào)出。

今年參與談判/競價的117種目錄外藥品中,89種談判或競價成功,成功率76%、平均降價63%,總體與2023年基本相當(dāng)。疊加談判降價和醫(yī)保報銷因素,預(yù)計2025年將為患者減負超500億元。

本輪調(diào)整后,國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達到3159種,其中西藥1765種、中成藥1394種。中藥飲片部分892種。腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。

/02/國內(nèi)功能性消化不良領(lǐng)域首個獲批的1.2類創(chuàng)新中藥和新型第三代抗癲癇發(fā)作藥物,成功入圍!

(1)枳實總黃酮片是自主研發(fā)的原創(chuàng)1.2類中藥新藥,主要成份為枳實總黃酮提取物,臨床用于功能性消化不良,是國內(nèi)消化領(lǐng)域近十年首個獲批上市的1.2類創(chuàng)新中藥,也是全球首創(chuàng)的天然胃腸動力藥。由于申報難度大、開發(fā)成本高昂以及研發(fā)極具挑戰(zhàn)性,近年來上市的 1.2 類創(chuàng)新中藥屈指可數(shù)。

本藥品最引人矚目的是其在解決疾病復(fù)發(fā)方面所展現(xiàn)出的潛力。目前現(xiàn)有的化藥和中藥均未能有效解決復(fù)發(fā)率問題,高復(fù)發(fā)率已成為功能性消化不良(FD)患者反復(fù)就診的主要緣由,而枳實總黃酮片(奧蘭替?)尤為突出的臨床表現(xiàn)在于其有效降低了疾病復(fù)發(fā)率。

此次,枳實總黃酮片(奧蘭替?)正式被納入醫(yī)保目錄,將填補醫(yī)保目錄空缺,為更多現(xiàn)有治療手段療效欠佳的功能性消化不良患者提供新的治療選擇,有助于減少復(fù)發(fā)、延長患者的獲益時間,進而減少醫(yī)保支出。

(2)青瑞坦?布立西坦片是自主研發(fā)的新型第三代抗癲癇發(fā)作藥物,于今年6月28日獲批上市,填補了國內(nèi)空白,為我國癲癇的治療提供了又一利器。作為全球唯二中樞突觸囊泡蛋白(SV2A)靶點藥物,布立西坦能夠發(fā)揮更強、更持久的療效,在服藥后約1小時內(nèi),達到最大血漿濃度,從而快速發(fā)揮抗癲癇發(fā)作的療效。

目前,布立西坦片獲批用于16歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療和聯(lián)合治療,同時說明書中提供兒童患者的推薦劑量,便于對患兒按照體重制定給藥方案。布立西坦對于兒童及成人癲癇患者均顯示出重要的治療價值,全球已上市地區(qū)廣泛的臨床實踐表明,它能有效控制或改善患者癲癇發(fā)作,提升患者的生活質(zhì)量。

青瑞坦?布立西坦片上市4個月即納入國家醫(yī)保目錄,極大程度提高藥品的可及性,滿足臨床的迫切需求,切實降低了患者的治療負擔(dān)。

/02/支持“創(chuàng)新”的政策

今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主,新增的91種藥品中有90個為5年內(nèi)新上市品種。

1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥在內(nèi)的“全球新”為重點支持對象,要確?!昂娩撚迷诘度猩稀?。新增 91個藥品中38個是“全球新”的創(chuàng)新藥,無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。

在談判階段,創(chuàng)新藥的談判成功率超過了90%,較總體成功率高16個百分點。同時我們也看到,在藥品注冊審批制度改革、醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整等政策的加持下,近年來我國醫(yī)藥創(chuàng)新蓬勃發(fā)展,在完全公平競爭的前提下,91種新增藥品中,國內(nèi)企業(yè)的有65種,占比超過了70%,并且這幾年都呈逐年上升之勢,首個晚期宮頸癌的雙靶點免疫治療藥物、首個20外顯子插入突變的晚期肺癌靶向藥都順利談判納入目錄,反映出我國醫(yī)藥創(chuàng)新水平的持續(xù)發(fā)展和進步。

/03/大力推進談判藥品落地,強化“雙通道”管理

一是指導(dǎo)定點醫(yī)療機構(gòu)及時召開藥事會。《通知》明確,定點醫(yī)療機構(gòu)原則上應(yīng)于2025年2月底前召開藥事會,根據(jù)《2024年藥品目錄》及時調(diào)整本機構(gòu)用藥目錄,保障臨床診療需求和參?;颊吆侠碛盟帣?quán)益。不得以醫(yī)保總額限制、醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比為由影響藥品進院。

二是進一步強化“雙通道”管理。《通知》要求,各省(區(qū)、市)醫(yī)保部門要進一步加強對“雙通道”處方流轉(zhuǎn)全流程監(jiān)管,在保證參保人購藥便利性的同時,切實防范和打擊欺詐騙保行為。按照我局關(guān)于規(guī)范醫(yī)保藥品外配處方要求,原則上自2025年1月1日起,配備“雙通道”藥品的定點零售藥店均需通過電子處方中心流轉(zhuǎn)“雙通道”藥品處方。

三是加強藥品配備情況日常監(jiān)測。《通知》明確,各?。▍^(qū)、市)醫(yī)保部門應(yīng)建立目錄內(nèi)藥品配備情況監(jiān)測機制,以《2024年藥品目錄》為基礎(chǔ),借助國家醫(yī)保信息平臺、藥品追溯碼、醫(yī)保藥品云平臺等渠道,收集、完善、維護本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)保藥品配備、流通、使用信息,加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)保藥品配備使用情況的精細化管理;對于臨床價值不高,長期沒有生產(chǎn)、使用,無法保障有效供應(yīng)的藥品,在今后目錄調(diào)整中重點考慮調(diào)出。

四是推動商業(yè)健康保險與基本醫(yī)保的有效銜接。《通知》要求,各地醫(yī)保部門要會同有關(guān)部門積極發(fā)展“惠民?!钡壬虡I(yè)健康保險,營造“惠民?!钡壬虡I(yè)健康保險與基本醫(yī)保有效銜接的氛圍。積極支持“惠民?!钡壬虡I(yè)健康保險根據(jù)《2024年藥品目錄》設(shè)計新產(chǎn)品或者更新賠付范圍,與基本醫(yī)保補充結(jié)合,更好滿足患者用藥需求,切實減輕患者醫(yī)療費用負擔(dān)。鼓勵有條件的地區(qū)探索開展“惠民?!钡壬虡I(yè)健康保險進醫(yī)院,實現(xiàn)與基本醫(yī)療保險、大病保險、醫(yī)療救助“一站式”結(jié)算。

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