文｜Robert Hart

本周二，司美格魯肽（Ozempic）的制造商諾和諾德（Novo Nordisk）證實(shí)，其廣受歡迎的減肥藥Wegovy已在中國(guó)獲準(zhǔn)銷售，這標(biāo)志著這家丹麥公司拿下關(guān)鍵一城，打開了一個(gè)巨大市場(chǎng)的大門。但在接受《福布斯》采訪時(shí)，諾和諾德表示，Wegovy在美國(guó)和其他地方已經(jīng)供不應(yīng)求，必須保證已經(jīng)開始用藥的人有充足供給后，才會(huì)在中國(guó)上市。

諾和諾德表示，Wegovy已在中國(guó)獲批，用于治療肥胖。圖片來源：UCG/UNIVERSAL IMAGES GROUP VIA GETTY IMAGES

關(guān)鍵事實(shí)

諾和諾德表示，其暢銷的注射藥物Wegovy已經(jīng)在中國(guó)獲批，用于肥胖和超重人群的“長(zhǎng)期體重管理”，這些患者至少有一種與體重相關(guān)的健康問題。

該公司尚未透露Wegovy藥物計(jì)劃在中國(guó)上市的時(shí)間，也沒有透露它可能的定價(jià)和將向這個(gè)全球第二大國(guó)家供貨數(shù)量的相關(guān)細(xì)節(jié)。

諾和諾德全球媒體關(guān)系主管卡米拉·路易斯·林斯比（Camilla Louise Lyngsby）拒絕就Wegovy預(yù)估供應(yīng)量和在中國(guó)的上市日期置評(píng)。

但是，林斯比表示，諾和諾德將在“我們能夠確保醫(yī)療服務(wù)的連續(xù)性時(shí)”再公布中國(guó)的供應(yīng)情況，這意味著它需要確保已經(jīng)在用藥的人不會(huì)受斷供影響。

面對(duì)巨大的需求和在更多地區(qū)推廣的計(jì)劃，開始接受治療的患者所使用的小劑量Wegovy在美國(guó)的供應(yīng)幾個(gè)月來一直受到嚴(yán)格限制。截止本文發(fā)稿時(shí)，由于“需求增加”，五種Wegovy五種劑量中最低的三種劑量在美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）網(wǎng)站上都被列為“限量供應(yīng)”。

消息公布后，本周二諾和諾德在哥本哈根的股價(jià)上漲了1.6%。它的GLP-1治療藥物Wegovy和Ozempic的巨大成功，讓該公司的市值從2023年初的約3000億美元一路飆升至6300億美元左右。

相關(guān)情況

諾和諾德于周一表示，將投資41億美元在美國(guó)北卡羅來納州的克萊頓修建一所新的工廠。該工廠和同地區(qū)的其他三家工廠一樣，負(fù)責(zé)把Wegovy和Ozempic等藥物裝進(jìn)注射筆之中。它還表示，該工廠預(yù)計(jì)于2027年至2029年間完工，屆時(shí)將創(chuàng)造1000個(gè)新的工作崗位。這家丹麥公司表示，今年計(jì)劃投入68億美元用于生產(chǎn)，因?yàn)樵摴菊μ岣叻浅Ｊ軞g迎的GLP-1藥品司美格魯肽的產(chǎn)量，用以治療糖尿病的Ozempic和用以治療肥胖和心血管疾病的Wegovy都含有該成分。與其在GLP-1藥品領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手禮來公司一樣，諾和諾德一直在努力滿足市場(chǎng)對(duì)這種革命性藥物日益增長(zhǎng)的需求，而這種藥物在睡眠呼吸暫停、心臟病、腎病和帕金森病等一系列其他領(lǐng)域也開始顯示出前景。長(zhǎng)久以來，供不應(yīng)求的現(xiàn)象一直存在，特別是對(duì)于那些剛剛開始用藥、需要小劑量藥物的人來說。該公司也承認(rèn)，短期之內(nèi)這樣的問題還沒有辦法得倒解決，但他們承諾，將繼續(xù)關(guān)照那些已經(jīng)開始用藥的人。藥品短缺也導(dǎo)致假藥或未經(jīng)授權(quán)的配方數(shù)量不斷上升，并可能帶來危險(xiǎn)。總之，盡管它們的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手競(jìng)相向市場(chǎng)推出競(jìng)品，但這兩家公司在行業(yè)中占據(jù)的主導(dǎo)地位在相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)都不會(huì)受到撼動(dòng)，而且還都面臨著增產(chǎn)的壓力。

反面情況

周二發(fā)表在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志網(wǎng)絡(luò)》（JAMA Network）上的一項(xiàng)研究表明，服用Ozempic或Wegovy等司美格魯肽藥物的人可能會(huì)出現(xiàn)骨密度下降的情況，人們也越來越擔(dān)心這種流行的減肥藥無法維持肌肉。

研究表明，一些越來越流行的減肥藥并不能維持肌肉。圖片來源：NURPHOTO VIA GETTY IMAGES

研究人員說，一項(xiàng)針對(duì)195名肥胖癥患者的試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，與安慰劑或單獨(dú)運(yùn)動(dòng)相比，在不運(yùn)動(dòng)的情況下使用GLP-1受體激動(dòng)劑會(huì)導(dǎo)致髖部和脊柱骨密度降低。

本次試驗(yàn)為期一年，年齡在18歲到65歲之間的參與者被隨機(jī)分成四組，一組運(yùn)動(dòng)并服用安慰劑，一組只服用安慰劑，一組只服用諾和諾德的減肥藥利拉魯肽（liraglutide），另一組服用利拉魯肽并運(yùn)動(dòng)。

研究人員說，運(yùn)動(dòng)并服用利拉魯肽那組的平均減重量與只服用利拉魯肽的那組相似，不過既運(yùn)動(dòng)又服藥的那組在保持骨骼健康方面更成功。

盡管利拉魯肽是一種較老的減肥治療方法，但研究人員表示，含有司美格魯肽或替爾泊肽（它們分別是諾和諾德公司的Ozempic和禮來公司的Mounjaro這兩款減肥藥的活性成分）的新藥物也可能導(dǎo)致類似的骨密度降低，因?yàn)樗鼈儠?huì)導(dǎo)致類似的體重減輕。

研究人員對(duì)GLP-1藥物就它們?cè)诒３旨∪赓|(zhì)量的同時(shí)還能幫助患者減肥的功效進(jìn)行了研究。超過1300名參與者在68周的試驗(yàn)中使用了司美格魯肽，平均減少了近15磅的肌肉和23磅的脂肪。Altimmune公司今年早些時(shí)候宣布，它的實(shí)驗(yàn)性減肥藥培維肽（pemvidutide）在減肥的同時(shí)，能將肌肉量的損失降到最低，表明這種藥物可以模擬節(jié)食和運(yùn)動(dòng)的雙重效果。

多年來，研究人員一直在研究GLP-1藥物是否會(huì)降低骨密度，因?yàn)榇饲暗难芯勘砻?，肥胖?型糖尿病患者的骨量可能較正常人更少。其他研究也表明，2型糖尿病患者骨折的風(fēng)險(xiǎn)較正常人更高，因?yàn)樗麄兊纳眢w對(duì)胰島素有抵抗力；但像Ozempic這樣被批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病的GLP-1藥物是否會(huì)影響骨骼健康，以前還不得而知。

面對(duì)Wegovy需求激增，諾和諾德的供應(yīng)能否跟上？

匯豐銀行（HSBC）歐洲生命科學(xué)和醫(yī)療保健股票研究主管拉杰什·庫瑪爾（Rajesh Kumar）在接受《福布斯》采訪時(shí)表示：“諾和諾德正在以驚人的速度提高自己的產(chǎn)能，但司美格魯肽的供應(yīng)確實(shí)陷入了瓶頸期?！彪m然諾和諾德歷來都是通過限制起始劑量的供應(yīng)來管理Wegovy的供應(yīng)，但庫瑪爾表示，這家丹麥公司未來“可能會(huì)從增加供應(yīng)量入手”。庫瑪爾說：“該公司此前一直在優(yōu)先確保糖尿病人能得到充足供給，因此肥胖癥用藥量的增長(zhǎng)速度較慢。我認(rèn)為，這個(gè)優(yōu)先順序不是那么容易就能改變的?！?/p>

注意事項(xiàng)

諾和諾德在中國(guó)面臨的專利懸崖要比在其他地方面臨的時(shí)間早得多，而司美格魯肽的仿制藥預(yù)計(jì)將在2026年左右開始上市。

譯自：https://www.forbes.com/sites/roberthart/2024/06/25/wegovy-approved-in-china-but-novo-nordisk-promises-existing-patients-priority-amid-shortages/

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網(wǎng)址: 諾和諾德減肥藥Wegovy在中國(guó)獲批，但公司承諾在短缺的情況下優(yōu)先考慮既有患者 http://www.u1s5d6.cn/newsview325221.html