文｜Robert Hart

本周二，司美格魯肽（Ozempic）的制造商諾和諾德（Novo Nordisk）證實，其廣受歡迎的減肥藥Wegovy已在中國獲準銷售，這標志著這家丹麥公司拿下關鍵一城，打開了一個巨大市場的大門。但在接受《福布斯》采訪時，諾和諾德表示，Wegovy在美國和其他地方已經(jīng)供不應求，必須保證已經(jīng)開始用藥的人有充足供給后，才會在中國上市。

諾和諾德表示，Wegovy已在中國獲批，用于治療肥胖。圖片來源：UCG/UNIVERSAL IMAGES GROUP VIA GETTY IMAGES

關鍵事實

諾和諾德表示，其暢銷的注射藥物Wegovy已經(jīng)在中國獲批，用于肥胖和超重人群的“長期體重管理”，這些患者至少有一種與體重相關的健康問題。

該公司尚未透露Wegovy藥物計劃在中國上市的時間，也沒有透露它可能的定價和將向這個全球第二大國家供貨數(shù)量的相關細節(jié)。

諾和諾德全球媒體關系主管卡米拉·路易斯·林斯比（Camilla Louise Lyngsby）拒絕就Wegovy預估供應量和在中國的上市日期置評。

但是，林斯比表示，諾和諾德將在“我們能夠確保醫(yī)療服務的連續(xù)性時”再公布中國的供應情況，這意味著它需要確保已經(jīng)在用藥的人不會受斷供影響。

面對巨大的需求和在更多地區(qū)推廣的計劃，開始接受治療的患者所使用的小劑量Wegovy在美國的供應幾個月來一直受到嚴格限制。截止本文發(fā)稿時，由于“需求增加”，五種Wegovy五種劑量中最低的三種劑量在美國食品和藥物管理局（FDA）網(wǎng)站上都被列為“限量供應”。

消息公布后，本周二諾和諾德在哥本哈根的股價上漲了1.6%。它的GLP-1治療藥物Wegovy和Ozempic的巨大成功，讓該公司的市值從2023年初的約3000億美元一路飆升至6300億美元左右。

相關情況

諾和諾德于周一表示，將投資41億美元在美國北卡羅來納州的克萊頓修建一所新的工廠。該工廠和同地區(qū)的其他三家工廠一樣，負責把Wegovy和Ozempic等藥物裝進注射筆之中。它還表示，該工廠預計于2027年至2029年間完工，屆時將創(chuàng)造1000個新的工作崗位。這家丹麥公司表示，今年計劃投入68億美元用于生產(chǎn)，因為該公司正努力提高非常受歡迎的GLP-1藥品司美格魯肽的產(chǎn)量，用以治療糖尿病的Ozempic和用以治療肥胖和心血管疾病的Wegovy都含有該成分。與其在GLP-1藥品領域的競爭對手禮來公司一樣，諾和諾德一直在努力滿足市場對這種革命性藥物日益增長的需求，而這種藥物在睡眠呼吸暫停、心臟病、腎病和帕金森病等一系列其他領域也開始顯示出前景。長久以來，供不應求的現(xiàn)象一直存在，特別是對于那些剛剛開始用藥、需要小劑量藥物的人來說。該公司也承認，短期之內(nèi)這樣的問題還沒有辦法得倒解決，但他們承諾，將繼續(xù)關照那些已經(jīng)開始用藥的人。藥品短缺也導致假藥或未經(jīng)授權的配方數(shù)量不斷上升，并可能帶來危險?？傊?，盡管它們的競爭對手競相向市場推出競品，但這兩家公司在行業(yè)中占據(jù)的主導地位在相當長一段時間內(nèi)都不會受到撼動，而且還都面臨著增產(chǎn)的壓力。

反面情況

周二發(fā)表在《美國醫(yī)學會雜志網(wǎng)絡》（JAMA Network）上的一項研究表明，服用Ozempic或Wegovy等司美格魯肽藥物的人可能會出現(xiàn)骨密度下降的情況，人們也越來越擔心這種流行的減肥藥無法維持肌肉。

研究表明，一些越來越流行的減肥藥并不能維持肌肉。圖片來源：NURPHOTO VIA GETTY IMAGES

研究人員說，一項針對195名肥胖癥患者的試驗發(fā)現(xiàn)，與安慰劑或單獨運動相比，在不運動的情況下使用GLP-1受體激動劑會導致髖部和脊柱骨密度降低。

本次試驗為期一年，年齡在18歲到65歲之間的參與者被隨機分成四組，一組運動并服用安慰劑，一組只服用安慰劑，一組只服用諾和諾德的減肥藥利拉魯肽（liraglutide），另一組服用利拉魯肽并運動。

研究人員說，運動并服用利拉魯肽那組的平均減重量與只服用利拉魯肽的那組相似，不過既運動又服藥的那組在保持骨骼健康方面更成功。

盡管利拉魯肽是一種較老的減肥治療方法，但研究人員表示，含有司美格魯肽或替爾泊肽（它們分別是諾和諾德公司的Ozempic和禮來公司的Mounjaro這兩款減肥藥的活性成分）的新藥物也可能導致類似的骨密度降低，因為它們會導致類似的體重減輕。

研究人員對GLP-1藥物就它們在保持肌肉質(zhì)量的同時還能幫助患者減肥的功效進行了研究。超過1300名參與者在68周的試驗中使用了司美格魯肽，平均減少了近15磅的肌肉和23磅的脂肪。Altimmune公司今年早些時候宣布，它的實驗性減肥藥培維肽（pemvidutide）在減肥的同時，能將肌肉量的損失降到最低，表明這種藥物可以模擬節(jié)食和運動的雙重效果。

多年來，研究人員一直在研究GLP-1藥物是否會降低骨密度，因為此前的研究表明，肥胖和2型糖尿病患者的骨量可能較正常人更少。其他研究也表明，2型糖尿病患者骨折的風險較正常人更高，因為他們的身體對胰島素有抵抗力；但像Ozempic這樣被批準用于治療2型糖尿病的GLP-1藥物是否會影響骨骼健康，以前還不得而知。

面對Wegovy需求激增，諾和諾德的供應能否跟上？

匯豐銀行（HSBC）歐洲生命科學和醫(yī)療保健股票研究主管拉杰什·庫瑪爾（Rajesh Kumar）在接受《福布斯》采訪時表示：“諾和諾德正在以驚人的速度提高自己的產(chǎn)能，但司美格魯肽的供應確實陷入了瓶頸期。”雖然諾和諾德歷來都是通過限制起始劑量的供應來管理Wegovy的供應，但庫瑪爾表示，這家丹麥公司未來“可能會從增加供應量入手”。庫瑪爾說：“該公司此前一直在優(yōu)先確保糖尿病人能得到充足供給，因此肥胖癥用藥量的增長速度較慢。我認為，這個優(yōu)先順序不是那么容易就能改變的。”

注意事項

諾和諾德在中國面臨的專利懸崖要比在其他地方面臨的時間早得多，而司美格魯肽的仿制藥預計將在2026年左右開始上市。

譯自：https://www.forbes.com/sites/roberthart/2024/06/25/wegovy-approved-in-china-but-novo-nordisk-promises-existing-patients-priority-amid-shortages/

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網(wǎng)址: 諾和諾德減肥藥Wegovy在中國獲批，但公司承諾在短缺的情況下優(yōu)先考慮既有患者 http://www.u1s5d6.cn/newsview325221.html