01 肥胖及治療

健康中國(guó)是我國(guó)的重要發(fā)展戰(zhàn)略，人民健康是民族昌盛和國(guó)家富強(qiáng)的重要標(biāo)志，我國(guó)不僅有老齡化對(duì)健康中國(guó)戰(zhàn)略帶來(lái)的挑戰(zhàn)，老中青少年的肥胖也是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。

世界各國(guó)對(duì)于肥胖的界定不一，多是根據(jù)本國(guó)情況來(lái)對(duì)肥胖進(jìn)行界定。

來(lái)源：WHO、CDC、衛(wèi)健委

隨著改革開(kāi)放后加入WHO，我國(guó)經(jīng)濟(jì)與國(guó)際接軌后突飛猛進(jìn)，肥胖率也隨之飆升，1992年中國(guó)超重率約16.4%，肥胖率為3.6%，而到了2015-2019年，超重率達(dá)34.3%，肥胖率飆升至16.4%。

肥胖可以引起一系列健康問(wèn)題，在人口老齡化的背景下，危害更加大，如增加高血壓、糖尿病、冠心病等多種慢性病的風(fēng)險(xiǎn)，肥胖可使糖尿病風(fēng)險(xiǎn)升高5倍，而糖尿病患者20~45%合并肥胖。肥胖者60~90%合并脂肪肝，糖尿病患者40%合并脂肪肝。脂肪肝患者20~45%合并糖尿病，可升高糖尿病風(fēng)險(xiǎn)2~3倍；

不同的程度有不同的干預(yù)方式，一般而言，超重建議營(yíng)養(yǎng)干預(yù)、運(yùn)動(dòng)干預(yù)和行為矯正，而單純性肥胖則是需要在超重干預(yù)基礎(chǔ)上增加藥物治療，若肥胖且伴有慢性病，已經(jīng)嚴(yán)重影響到日常行為還需進(jìn)行手術(shù)治療，如BMI≥35。

來(lái)源：中國(guó)肥胖代謝外科研究協(xié)作組、天風(fēng)證券

02 FDA獲批的減肥藥

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)十多款減肥藥，但有較多藥品存在較為嚴(yán)重的副作用而撤市，目前主要的減肥藥大概有6種，其中司美格魯肽減重效果最佳，GLP-1受體激動(dòng)劑也是未來(lái)減肥藥的主流藥效機(jī)理模式。

來(lái)源：FDA、中康產(chǎn)業(yè)研究中心整理

來(lái)源：FDA、中康產(chǎn)業(yè)研究中心整理

其中塞美拉肽針對(duì)罕見(jiàn)病，針對(duì)6歲以上罕見(jiàn)遺傳性肥胖癥患者，其他的幾款藥物均是針對(duì)以BMI衡量的肥胖人群，如BMI≥30 或BMI在27-30且存在一種或多種與體重相關(guān)的合并癥，如2型糖尿病、血脂異常、高血壓。

這幾款目前未被撤市減肥藥的不良反應(yīng)大多數(shù)都是類似的，基本都有便秘，頭暈，頭痛，失眠，惡心，嘔吐，腹瀉等多種胃腸道不良反應(yīng)。

03 中國(guó)減肥藥概覽

因減肥藥較多存在多個(gè)適應(yīng)癥，僅減肥藥適應(yīng)癥的市場(chǎng)空間估算較為困難，可以通過(guò)已有的減肥藥物銷售額來(lái)評(píng)估市場(chǎng)規(guī)模，減肥藥市場(chǎng)遠(yuǎn)期可達(dá)百億市場(chǎng)。

雖然已經(jīng)有較多FDA獲批的減肥藥在中國(guó)上市了，但就減肥適應(yīng)癥而言，中國(guó)目前獲批的減肥藥僅有奧利司他，碧生源公司的奧利司他膠囊曾通過(guò)電商渠道，在2020年達(dá)到6億的銷售額，但隨著競(jìng)爭(zhēng)加劇2021年銷售額降低至3.8億元，目前已有新時(shí)代藥業(yè)、植恩生物、明瑞制藥、海正藥業(yè)等多家公司獲批奧利司他。

2022年利拉魯肽中國(guó)銷售額約為11億元，司美格魯肽的注射劑和口服總計(jì)約27億元，減肥藥中的利拉魯肽和司美格魯肽獲批的適應(yīng)癥已經(jīng)能達(dá)到近60億元銷售額。

國(guó)內(nèi)部分在研的減肥藥

來(lái)源：CDE、中康產(chǎn)業(yè)研究中心整理

目前已經(jīng)有較多企業(yè)在減肥藥市場(chǎng)布局，預(yù)計(jì)未來(lái)兩年將會(huì)陸續(xù)有更多的減肥藥面世，其中適應(yīng)癥、效果、使用方法或?qū)⒊蔀橛绊懜?jìng)爭(zhēng)格局的最重要因素之一。

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