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來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月08日 13:02

一、政策背景

海洋藥物和生物制品業(yè)作為海洋新興產(chǎn)業(yè),是助力“健康中國”“海洋強國”建設(shè)的重要內(nèi)容。為貫徹省委、省政府“海洋強省”戰(zhàn)略和市委、市政府“海洋強市”戰(zhàn)略,明確新時期全市海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的總體思路和戰(zhàn)略定位,結(jié)合我市實際,制定《煙臺市海洋藥物和生物制品業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2023-2027年)》(以下簡稱《規(guī)劃》)。

二、出臺目的

大力發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),打造煙臺海洋生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新研發(fā)基地、煙臺海洋生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化基地,培育壯大海洋生物醫(yī)藥企業(yè),科學(xué)引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

三、決策依據(jù)

根據(jù)《山東省海洋藥物和生物制品業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2023-2027年)》《山東省“十四五”海洋經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》,以《煙臺市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》為指導(dǎo),結(jié)合我市實際制定本規(guī)劃。

四、重要舉措

以建設(shè)全鏈條要素融合的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為重點,加快打造以“兩大集群、兩大基地、三類企業(yè)、三類平臺、六種產(chǎn)品”為重點內(nèi)容的“22336”海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局。

(一)重點突破兩大產(chǎn)業(yè)集群。

1.支持建立海洋藥物創(chuàng)新鏈。支持圍繞海洋生物多肽藥物、多糖藥物相關(guān)領(lǐng)域建設(shè)科創(chuàng)平臺,利用抗體偶聯(lián)、基因編輯、合成生物學(xué)等新型生物技術(shù),開發(fā)抗腫瘤、抗衰老、抗感染、免疫調(diào)節(jié)、防治心腦血管病等海洋藥物產(chǎn)品。重點推進抗腫瘤創(chuàng)新藥注射用蘆比替定(Lurbinectedin)、全新靶點抗凝創(chuàng)新藥DCP118開發(fā)進程,加快復(fù)方鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片處方工藝創(chuàng)新研究,啟動海洋來源的新型寡糖類藥物CS-E的研發(fā)工作。

2.強化海洋生物制品產(chǎn)業(yè)鏈。突破海洋生物抗菌肽大規(guī)模發(fā)酵技術(shù),延伸現(xiàn)代水產(chǎn)品精深加工產(chǎn)業(yè)鏈,推進以海洋寡肽、海洋多糖等為主要原料的海洋功能性食品開發(fā),推進新型海洋生物制品產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。研發(fā)海洋化妝品新原料新工藝,建設(shè)海洋功能化妝品原料可追溯技術(shù)體系,提升海洋護膚活性因子功能釋放和品質(zhì)控制水平,支持研發(fā)藻類、金槍魚肽、蝦青素、軟骨素硫酸鈉等為原料的化妝品新品,支持研發(fā)具備保濕、抗炎、鎮(zhèn)痛等藥用功效的功能性化妝品。發(fā)展海洋功能食品、化妝品核心原料產(chǎn)業(yè),打造以綠色生物制造為特色的產(chǎn)業(yè)基地。加快高端高值海洋生物材料醫(yī)療器械的開發(fā)利用,重點開發(fā)再生修復(fù)材料、藥用輔料等醫(yī)用生物、高分子材料。推進水產(chǎn)餌料和水產(chǎn)微生態(tài)系列產(chǎn)品、海洋生物功能肥料等產(chǎn)品研發(fā)。

(二)布局建設(shè)兩大產(chǎn)業(yè)基地。

1.煙臺海洋生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新研發(fā)基地。以煙臺市東部生命科學(xué)創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)、中部生命健康融合發(fā)展示范區(qū)為發(fā)展重點,推動高新區(qū)山東國際生物科技園、牟平區(qū)煙臺藍色藥谷·生命島、萊山區(qū)中醫(yī)藥與精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園相互協(xié)作,利用國際招商產(chǎn)業(yè)園、中韓(煙臺)產(chǎn)業(yè)園政策優(yōu)勢,推進煙臺新藥創(chuàng)制山東省實驗室等研發(fā)機構(gòu)集聚發(fā)展,搭建集技術(shù)研發(fā)、中試熟化、企業(yè)孵化和人才培養(yǎng)等功能于一體的校地、校企協(xié)同創(chuàng)新平臺,形成科創(chuàng)源頭引領(lǐng)效應(yīng),聚焦海洋化學(xué)藥物、海洋中藥飲片及中成藥、海洋功能性食品、海洋生物制品等打造“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)金介”全產(chǎn)業(yè)鏈垂直生態(tài)體系,建設(shè)國內(nèi)領(lǐng)先的海洋生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新研發(fā)高地。

2.煙臺海洋生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化基地。以煙臺市西部高端藥械集聚發(fā)展區(qū)、南部高端原料藥綠色承載區(qū)為發(fā)展重點,推動黃渤海新區(qū)國際生物藥谷、業(yè)達國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化中心,與蓬萊區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、萊陽市化工產(chǎn)業(yè)園互補聯(lián)動,利用自由貿(mào)易區(qū)、綜合保稅區(qū)、中韓(煙臺)產(chǎn)業(yè)園、中日產(chǎn)業(yè)園、國際招商產(chǎn)業(yè)園等政策疊加效應(yīng),建立成果轉(zhuǎn)化公共服務(wù)體系,發(fā)揮東誠藥業(yè)、新時代健康等龍頭企業(yè)帶動作用,大幅提升海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目承載能力,聚焦醫(yī)用海參肽、海洋膠原肽、海藻膠囊等海洋功能產(chǎn)品和殼聚糖、海藻酸鹽等醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,建設(shè)集技術(shù)成果轉(zhuǎn)移、中試轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)銷售于一體的海洋生物醫(yī)藥科技成果產(chǎn)業(yè)化先行區(qū)。

(三)培強做大三類重點企業(yè)。

1.優(yōu)先壯大骨干企業(yè)。優(yōu)先壯大一批海洋生物醫(yī)藥骨干企業(yè),發(fā)揮其技術(shù)示范、品牌引領(lǐng)和核心集聚效應(yīng),帶動形成具備產(chǎn)業(yè)上中下游核心凝聚力的一體化企業(yè)集群。發(fā)揮海洋生物資源和科研資源優(yōu)勢,大力招引國內(nèi)外頭部海洋生物醫(yī)藥企業(yè)及上下游關(guān)鍵節(jié)點配套企業(yè),帶動提升產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平。

2.加快發(fā)展中小企業(yè)。加快培育一批高成長性中小企業(yè),鼓勵企業(yè)加大技改投入,指導(dǎo)符合條件的企業(yè)申報國家、省、市各類企業(yè)研發(fā)中心。每年滾動篩選5家具有原始創(chuàng)新能力、掌握關(guān)鍵核心技術(shù)的中小企業(yè)進行重點扶持,邀請智庫專家指導(dǎo)企業(yè)優(yōu)化業(yè)務(wù)流程、創(chuàng)新管理模式、開拓產(chǎn)品市場。

3.著力培育初創(chuàng)企業(yè)。加大對海洋生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)的扶持力度,綜合運用獎補、基金、股權(quán)投資等方式支持初創(chuàng)企業(yè)快速發(fā)展。建設(shè)完善山東國際生物科技園、業(yè)達國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化中心等孵化載體,孵化培育一批初創(chuàng)型、成長型的科技型企業(yè)。依托煙臺市生物醫(yī)藥協(xié)會,為初創(chuàng)企業(yè)開展創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)、企業(yè)診斷、信息咨詢、經(jīng)營管理、技術(shù)開發(fā)、市場營銷、知識產(chǎn)權(quán)等培訓(xùn)服務(wù)。

(四)統(tǒng)籌打造三類服務(wù)平臺。

1.強化技術(shù)服務(wù)平臺。整合涉海機構(gòu)優(yōu)勢科研資源,匯聚本地高校院所的研發(fā)平臺、園區(qū)的公共技術(shù)服務(wù)平臺、企業(yè)的對外服務(wù)平臺、技術(shù)機構(gòu)的檢驗檢測平臺等載體,有序推動大型儀器設(shè)備、檢驗檢測等資源開放共享,有效降低企業(yè)自主創(chuàng)新成本。鼓勵優(yōu)勢企業(yè)聯(lián)合高校院所共建產(chǎn)業(yè)(技術(shù))創(chuàng)新平臺,加快推動科技成果產(chǎn)業(yè)化。鼓勵各類高校院所開展藥品、功能性食品、化妝品和新藥研發(fā)化合物篩選及藥效學(xué)研究服務(wù),提供符合藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)要求的安全性評價報告。

2.拓展信息服務(wù)平臺。以煙臺醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺為載體,加強信息數(shù)據(jù)中心、計算中心、臨床數(shù)據(jù)中心和企業(yè)服務(wù)平臺等部件建設(shè),提升國內(nèi)外最新藥物研發(fā)信息跟蹤總結(jié)、關(guān)鍵計算技術(shù)與藥物虛擬篩選技術(shù)優(yōu)化、研發(fā)設(shè)計、項目評估咨詢、知識產(chǎn)權(quán)與成果轉(zhuǎn)化等服務(wù)能力,為海洋生物醫(yī)藥企業(yè)提供新藥發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)業(yè)化全過程的數(shù)據(jù)流管理和信息化服務(wù)。

3.搭建臨床服務(wù)平臺。支持醫(yī)療機構(gòu)申報、登記備案臨床試驗機構(gòu),支持臨床試驗機構(gòu)增加相關(guān)臨床專業(yè)、提升項目承接能力。建立院企臨床研究協(xié)同機制,支持醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)開展共同申報、聯(lián)合攻關(guān)、技術(shù)轉(zhuǎn)化,支持示范性研究型病房改造建設(shè)。加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣,開展常態(tài)化院企對接活動,支持相關(guān)海洋生物制品企業(yè)爭創(chuàng)品牌。(市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局按職責分工負責)

(五)支持發(fā)展六種地標產(chǎn)品。

支持發(fā)展硫酸軟骨素原料藥、注射用蘆比替定、創(chuàng)新藥DCP118、PN/PDRN高等級原料、魚皮醫(yī)療器械產(chǎn)品、金槍魚系列深加工產(chǎn)品等六種地標產(chǎn)品。

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