2018-12-09 MedSci MedSci原創(chuàng)

關(guān)于長(zhǎng)期口服氟喹諾酮治療晚期肝硬化患者的療效一直存在很多爭(zhēng)議，因此，研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，以評(píng)估氟喹諾酮諾氟沙星長(zhǎng)期治療對(duì)肝硬化患者生存的影響。

背景與目的

關(guān)于長(zhǎng)期口服氟喹諾酮治療晚期肝硬化患者的療效一直存在很多爭(zhēng)議，因此，研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，以評(píng)估氟喹諾酮諾氟沙星長(zhǎng)期治療對(duì)肝硬化患者生存的影響。

方法

研究人員對(duì)291名Child-Pugh C級(jí)肝硬化患者進(jìn)行了隨機(jī)雙盲試驗(yàn)。所有患者被隨機(jī)分配到每天一次給予400 mg諾氟沙星（n = 144）或安慰劑（n = 147）進(jìn)行6個(gè)月試驗(yàn)。在前6個(gè)月以及之后的9個(gè)月和12個(gè)月對(duì)患者進(jìn)行身體評(píng)估。主要觀察結(jié)果是通過(guò)Kaplan-Meier方法估計(jì)6個(gè)月的死亡率，并檢查自發(fā)性細(xì)菌性腹膜炎，肝移植的事件或隨訪期間的失訪。

結(jié)果

本項(xiàng)研究顯示接受諾氟沙星治療的患者6個(gè)月死亡率為14.8％，接受安慰劑治療的患者為19.7％（P= .21）。在考慮肝移植的競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)分析中，諾氟沙星組6個(gè)月的累積死亡率顯著低于安慰劑組（HR，0.59； 95％CI，0.35-0.99）。諾氟沙星與安慰劑相比，6個(gè)月死亡的亞分布危險(xiǎn)比為腹水蛋白濃度<15 g / L和1.39（95％CI，0.42-4.57）的患者為0.35（95％CI，0.13-0.93）。諾氟沙星顯著降低革蘭氏陰性細(xì)菌感染的發(fā)生率，而不會(huì)增加由艱難梭菌或多重耐藥細(xì)菌引起的感染。

結(jié)論

在這項(xiàng)氟喹諾酮治療的晚期肝硬化患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示，諾氟沙星沒(méi)有降低肝硬化患者6個(gè)月的死亡率，然而，諾氟沙星似乎可以增加腹水蛋白濃度低的患者的生存率。

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