文 | 張佳儒

上世紀80年代，海外制藥巨頭輝瑞研究一款治療心絞痛、冠心病的藥物，經過多年的研究，臨床試驗結果卻令輝瑞感到失望，在心血管方面沒有達到預期的效果。

輝瑞多年心血并非一無所獲，一個實驗的異常情況引起了關注，在接受藥物治療的病人中，許多人出現(xiàn)了勃起的現(xiàn)象。于是這款藥成為許多男人的剛需，這款藥的名字叫萬艾可，俗稱“藍色小藥丸”。

如今，類似“藍色小藥丸”一樣“無心插柳柳成蔭”的戲劇案例再次上演，專為糖尿病研發(fā)的降糖藥搖身一變減肥藥。降糖藥幫助丹麥制藥巨頭諾和諾德成為全歐洲市值最高的公司，市值甚至超越2022年丹麥GDP，堪稱“富可敵國”。

在國內資本市場，降糖藥也催生了多只牛股，比如常山藥業(yè)連續(xù)2個20CM漲停，成為減肥藥人氣龍頭股。9月13日收盤，減肥藥板塊熄火，常山藥業(yè)最新報價6.18元，跌3.44%，總市值57.78億元。

幾年前，常山藥業(yè)曾因布局國產男性用藥，公告引用數(shù)據(jù)稱國內ED（勃起功能障礙）患者1.4億人，引發(fā)廣泛關注。2022年報中，常山藥業(yè)稱，治療ED枸櫞酸西地那非產品占公司整體業(yè)績的貢獻仍然較低。

如今，常山藥業(yè)因減肥藥概念大火。然而，常山藥業(yè)的“減肥藥”并非減肥藥，不涉及肥胖適應癥，而是一款專為治療糖尿病研發(fā)的降糖藥，名字叫艾本那肽。

翻閱歷年財報，常山藥業(yè)的艾本那肽早在2013年就開始研發(fā)，10年時間，艾本那肽臨床三期試驗在推進中，如今卻被炒成減肥藥，這背后有戲劇性，也有諸多謎題待解。

常山藥業(yè)減肥藥神秘面紗——降糖藥的馬甲

媒體報道，2022年10月，特斯拉創(chuàng)始人馬斯克發(fā)文稱，他一個月內減重9公斤，秘訣是定期禁食和使用Wegovy。Wegovy翻譯成中文就是司美格魯肽注射液，這正是諾和諾德旗下產品的商品名。

名人效應的加持下，司美格魯肽成了減肥神藥。除了司美格魯肽，還有多款GLP-1類藥品被視為“減肥神藥”，多家媒體報道，因為這類藥物具有延緩胃排空和抑制食欲的作用。

司美格魯肽是一款人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，最初的首選適應癥為2型糖尿病。2021年6月，司美格魯肽減重適應證獲美國FDA批準上市。同年4月，這款藥在中國獲批用于2型糖尿病患者，但至今并未獲批減重適應癥。

國內資本市場上，減肥藥概念股和司美格魯肽有關。比如常山藥業(yè)被列為減肥藥概念股，就是因為公司披露自家的艾本那肽與司美格魯肽同為GLP-1類藥品。

根據(jù)常山藥業(yè)的披露，艾本那肽是一款治療Ⅱ型糖尿病的GLP-1長效制劑。除了常山藥業(yè)，減肥藥概念股幾乎均與與糖尿病概念股有關，比如甘李藥業(yè)、華東醫(yī)藥等。

7月4日，華東醫(yī)藥公告稱，全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，由中美華東申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應證的上市許可申請獲得批準。

利拉魯肽注射液的原研企業(yè)為諾和諾德公司，其糖尿病適應癥于2009年獲得歐洲藥品管理局批準。

8月9日，甘李藥業(yè)在互動平臺表示，在研的1類創(chuàng)新型治療用生物制品GZR18是一種預期每一周注射一次長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑類藥物，已獲批臨床的適應癥為成人2型糖尿病、肥胖/超重體重管理。

降糖藥披馬甲成了減肥藥，用于肥胖管理可謂是發(fā)現(xiàn)了新大陸。就像“藍色小藥丸”這種藥物最早是用來治療心血管病，最終在治療勃起功能障礙上大展拳腳。

常山藥業(yè)是從事肝素原料藥和肝素制劑藥品研發(fā)生產的龍頭企業(yè)，早在2013年就布局艾本那肽，如今研發(fā)進展如何？

2013年報中，常山藥業(yè)表示，報告期內，長效治療糖尿病的1.1類新藥“艾本那肽”和“艾本那肽注射液”一期臨床申請已獲得國家藥監(jiān)局的受理，產品正式進入臨床申報審批程序。

年報還顯示，枸櫞酸西地那非待常山藥業(yè)生產車間建好即可進行技術轉讓同時申請生產批件。2014年，公司《藥品生產許可證》增加生產范圍“原料藥（枸櫞酸西地那非）”

2015年，國家藥監(jiān)局批準常山藥業(yè)申報的“艾本那肽”和“艾本那肽注射液”進行Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗。2017年，常山藥啟動艾本那肽注射液的II期臨床研究。未來幾年將專注于肝素系列產品在國內外的研發(fā)與注冊、透明質酸系列產品的研發(fā)與注冊、艾本那肽等1.1類新藥研發(fā)、西地那非等仿制藥的研發(fā)與推廣等重點研發(fā)項目。

2019年報中，常山藥業(yè)披露艾本那肽二期臨床試驗結果良好，即將啟動三期臨床試驗。2023半年報顯示，艾本那肽臨床三期試驗正常推進中，預計今年年底前向CDE（國家藥監(jiān)局藥審中心）進行NDA（新藥上市許可申請）申報。

艾本那肽不涉及肥胖適應癥，減肥藥市場暫時難分羹

2013年至2023年10年時間，常山藥業(yè)的艾本那肽在臨床試驗階段，在糖尿病領域的競爭力尚不可知，卻因為減肥藥概念火了一把，常山藥業(yè)也成了減肥藥人氣龍頭，這與減肥市場的巨大需求有關。

早在2020年，國新辦發(fā)布的《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2020）年》顯示，我國成年居民超重肥胖超過50%，6-17歲的兒童青少年接近20%，6歲以下的兒童達到10%。

全球的數(shù)據(jù)更為驚人。據(jù)弗若斯特沙利文估計，到2025年全球將有肥胖人口15.5億，2020-2025年復合年均增長率為5.1%。德邦證券預計，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領域的全球市場規(guī)?？蛇_900億美元。

面對百億美元的市場，常山藥業(yè)的艾本那肽能分一杯羹嗎？9月12日晚，常山藥業(yè)公告，艾本那肽臨床試驗適應癥為治療2型糖尿病，不涉及肥胖適應癥。公司尚未開展艾本那肽針對肥胖或減重的臨床試驗。

根據(jù)規(guī)定，任何新藥必須經過上市前臨床試驗階段，才可能被批準上市，用于廣泛人群。也就是說，艾本那肽即便順利上市，也是在糖尿病市場應用，而在減肥市場可能暫時難以取得收入。

常山藥業(yè)另一備受關注的產品是枸櫞酸西地那非，根據(jù)券商研報，市場空間也較為廣闊。根據(jù)此前公告，艾本那肽和西地那非均為常山藥業(yè)重點研發(fā)項目。

2018年5月16日，常山藥業(yè)公告“枸櫞酸西地那非適用于治療勃起功能障礙(ED)。據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，國內ED患者人數(shù)約1.4億人……未來中國潛在的市場規(guī)模有望達到百億元級別，市場空間廣闊”。

2017年10月，東興證券分析師發(fā)布研報《西地那非上市在即，有望復制金戈神話》，文中稱：白云山的“金戈”2015年銷售額超2億元，預計2017年6-7億元左右。

研報顯示，常山藥業(yè)西地那非最遲2018年初可上市銷售。保守估計公司2018年/2019年西地那非產品銷售額為1.5億元/2.5億元，貢獻3000萬/6000萬凈利潤。

不難看出，券商分析師對常山藥業(yè)的枸櫞酸西地那非抱有極高的期待。

常山藥業(yè)的枸櫞酸西地那非銷售如何？2019年報顯示，生產枸櫞酸西地那非的子公司常山生化年營收2.24億元，凈利潤2004萬元，該公司還生產其他產品。數(shù)據(jù)上看，西地那非的業(yè)績貢獻不如東興證券分析師的預計。

2022年報中，常山藥業(yè)表示，報告期內，枸櫞酸西地那非產品占公司整體業(yè)績的貢獻仍然較低。生產枸櫞酸西地那非的子公司常山生化年營收1.62億元，凈利潤426萬元。

從常山藥業(yè)整體業(yè)績表現(xiàn)來看，如何提振業(yè)績是個挑戰(zhàn)。

2022年，常山藥業(yè)營業(yè)總收入同比下降21.29%；歸母凈利潤同比下降92.50%。2023年上半年，公司營業(yè)同比下降28.45%；歸母凈利潤虧損1.56億元。

無論是枸櫞酸西地那非產品，還是最近被炒成減肥藥的艾本那肽，在券商機構的數(shù)據(jù)中都具有廣闊空間，且都被投資者抱有較高的期待。

2018年5月16日和17日，常山藥業(yè)兩日漲幅20%，消息面上，常山藥業(yè)公告全資子公司常山生化收到《藥品GMP證書》，認證的車間為固體制劑車間，生產品種為枸櫞酸西地那非片劑。

2023年9月11日和12日，常山藥業(yè)連續(xù)兩個20CM漲停，漲幅44%。消息面上，常山藥業(yè)因旗下艾本那肽與司美格魯肽同為GLP-1類藥品，被歸為減肥藥概念股。

如今來看，常山藥業(yè)枸櫞酸西地那非產品和艾本那肽能否助力業(yè)績反彈，還有待時間觀察。常山藥業(yè)的股價在連續(xù)大漲后熄火，后市的表現(xiàn)充滿懸念。

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