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有實質進展，數字療法或迎來商業(yè)化破局

來源：泰然健康網時間：2024年12月10日 01:19

今年以來，國外數字療法的商業(yè)落地正迎來實質性進展。

近日，英國NICE公開推薦7款心理健康數字療法，以緩解目前全英心理健康服務體系的巨大壓力。美國CMS則在2025年Medicare醫(yī)生收費表規(guī)則草案中建議為數字療法增加新的收費編碼，并在草案中將部分適用于數字療法的遠程醫(yī)療收費編碼永久化。一旦獲得通過，將是數字療法商業(yè)化的一大步。

國內進展也頗為值得一提，尤其海南在政策支持上再度升級——海南省人民政府辦公廳在8月底印發(fā)了《海南省數字健康體系與數字健康經濟高質量發(fā)展三年攻堅行動計劃（2024—2026年）》，將協調多部門對海南包括數字療法在內整個數字健康體系的建設做出具體規(guī)劃和部署。

在早先，海南通過政策支持已在數字療法應用場景落地上做了不少探索，為尚處于起步的國內數字療法商業(yè)化提供了一片試驗田。另一方面，隨著產品完成開發(fā)進入市場，國內數字療法企業(yè)也正陸續(xù)踏上商業(yè)化之路……

政府惠民項目帶動應用場景落地，

臨床效果得到驗證

大部分創(chuàng)新技術的落地初期，都經歷了漫長痛苦的掙扎，數字療法作為一個前沿領域同樣無法例外。如何找到有價值的數字療法應用場景，使得包括患者、醫(yī)生、支付、監(jiān)管各方能夠更快速理解產品，就成為了數字療法能夠更快更有效落地的關鍵。

海南在這方面走在全國前列，在2023年就提出引入數字療法創(chuàng)新應用場景，使數字療法跟各項待推進的衛(wèi)生健康工作及各級各類醫(yī)療機構的職責要求相結合，從而能夠使有價值的數字療法得以更廣泛地應用，又能夠依托數字療法推動各項衛(wèi)生健康工作更快、更好、更高效地完成，實現雙贏。

基于此，海南開始迅速推動在政府惠民項目中引入數字療法賦能，從而探索數字療法應用創(chuàng)新場景，在這些場景中將數字療法的優(yōu)勢予以展現，先在小范圍形成標桿效應，進而在全省進行推廣，最終通過數字療法在海南的成功應用在全國形成示范效應，從而推動數字療法的應用落地。

從2023年開始，海南先后在老年人認知康復、“2+3”健康服務包糖尿病管理、0-6歲孤獨癥譜系障礙兒童干預上引入數字療法賦能。2023年1月，海南將“老年人認知康復數字療法試點”列為海南省委、省政府2023年為民辦實事事項。2023年10月，海南啟動海南省“2+3”健康服務包糖尿病數字療法試點。2024年2月，海南將“0-6歲孤獨癥譜系障礙兒童數字療法干預”納入海南2024年省級民生實事項目。三個項目所取得的成果在2024數字療法大會上得到了展示。

以“2+3”健康服務包中的糖尿病數字療法試點為例，參與試點的保亭縣參加管理的糖尿病患者在管人數4909人，糖化血紅蛋白達標率增加了29.1%；陵水縣在管人數10297人，空腹血糖達標率提高14.17%。僅僅幾個月的試點就充分驗證了數字療法在糖尿病管理上的巨大作用。

作為入選海南“2+3”健康服務包項目的服務商之一，醫(yī)渡科技的糖尿病數字療法已先后通過NMPA和FDA審批。醫(yī)渡科技數字化事業(yè)部負責人李羽涵向動脈網坦承，類似的政府惠民項目或許初期商業(yè)獲益有限，但對于數字療法的推動意義重大：“政府推動的項目能給予企業(yè)創(chuàng)新最急需的支持，比如說政策、基礎啟動資金和資源落地保證，可以幫助當地醫(yī)療機構、患者、醫(yī)療服務參與者搭建平臺深度參與，之后才有繼續(xù)探索商業(yè)2C的可能?！?/p>

她認為，當數字療法對居民健康的提升獲得切實的成果，各參與方將能夠更加確信數字療法的好處：“即使是自我管理意識較差的患者可能會愿意使用免費的產品，隨著效果逐漸顯現，未來他們付費去買一個更深度的產品并非不可能。政府率先發(fā)起、構建一個可持續(xù)的環(huán)境，百姓從參與到獲益，持續(xù)發(fā)生意識與習慣的改變，最終形成全局獲益的正向循環(huán)。”

李羽涵表示，隨著應用深入及規(guī)模擴大，數字療法所能實現的經濟效益也會更好：“數字療法的一個特點就是可擴展性。同一套智能底層基建加特定分工人員，可以同時支持更多醫(yī)院、城市、患者群體，經濟效益在規(guī)模中突顯。醫(yī)渡科技也同步在與更多城市落地合作，今年與天津經開區(qū)合作的全國數字療法中心，也計劃將糖尿病數字療法、高血壓數字療法在津開區(qū)及天津復制推廣，也十分期待擴大到更多城市之后的探索結果?！?/p>

在全面總結評估糖尿病數字療法試點成效后，海南省衛(wèi)生健康委已在2024年8月底印發(fā)《海南省衛(wèi)生健康委員會關于全面推廣糖尿病數字療法項目的通知》，將在全省范圍內全面推廣糖尿病數字療法項目。

這無疑是一個重大利好——畢竟，若海南全省推進數字療法取得良好效果，其他地方政府或許也會嘗試跟進。

扎實做好循證，

進院也有突破

政府公益項目雖然為數字療法企業(yè)商業(yè)化提供了一個途徑，但這種模式需要較長的時間才能實現規(guī)?；?，背后需要充足的資源支撐。因此，拿到醫(yī)療器械注冊證，進而實現進院銷售仍然是多數數字療法企業(yè)商業(yè)化的主要路徑。

心景科技目前已拿到兩張二類醫(yī)療器械注冊證，其睡眠障礙輔助治療軟件更是國內乃至全球首張基于虛擬現實（VR），適用于失眠障礙輔助治療的醫(yī)療器械注冊證。不同于部分未進行臨床試驗循證研究的數字療法企業(yè)，心景科技與湘雅醫(yī)院、上海中山醫(yī)院等知名醫(yī)院合作在臨床研究上腳踏實地，發(fā)表了多篇有學術影響力的論文。

心景科技董事長、總經理曹群向動脈網表示，臨床的扎實投入是數字療法進院的充分背書：“我們拿證是分別在國內兩家大型醫(yī)院的不同科室，比如神經內科、精神心理科乃至心內科做了多中心臨床試驗的，可以幫助不同學科領域的醫(yī)生在真正使用產品的時候有個抓手，從而知道什么樣的患者在什么時間節(jié)點如何去用才能夠得到良好的效果。”

VR+數字療法的價值在于它能夠提供個性化和精準化的治療方案，突破傳統(tǒng)治療的時間和空間限制。它對患者、醫(yī)療服務提供方、支付方和藥械企業(yè)都產生了積極影響。例如，它可以提高治療的可及性和依從性，改善患者的生活質量，并降低整體的醫(yī)療成本。

他向動脈網表示其產品的臨床效果在相關領域和相關科室使用中得到了充分的驗證，科室應用越來越廣，且實現臨床一對多治療，在提高醫(yī)生工作效率及醫(yī)院經濟效益等方面效果也不錯。

“舉個例子，以前醫(yī)院治療睡眠障礙都是一對一的，一次收費150元，至少要45分鐘。一位醫(yī)生一天最多只能完成8人次的治療。用我們的設備可以進行群體個性化治療，1對10乃至20、30，且每位患者都是個性化的方案，效果與一對一治療相當。山東某院使用我們的設備后每天甚至可以完成120人次睡眠障礙的治療，大幅提升了醫(yī)院的治療效率和經濟效益?！?/p>

據介紹，心景科技目前在全國已有100多家代理商，并已與包括華潤、國藥在內的醫(yī)藥平臺達成合作意向?！耙话汜t(yī)院的采購有差不多半年的延遲，就近3個月的銷售情況，平均每月訂單已經破百萬，今年下半年預估可以完成800萬左右的訂單，到明年我們預計可以完成3000-4000萬元的訂單。”

由于失眠障礙的病程周期很長，相對中重度失眠的患者會在醫(yī)院住院治療，后續(xù)的康復治療則需要在院外持續(xù)慢病管理，這也為數字療法院外C端市場的開拓提供了契機。

“我們在C端剛剛開始起步，一種模式是通過互聯網醫(yī)院開具處方，患者在家康復治療的模式。目前我們已拿到互聯網醫(yī)院牌照，產品已在浙江中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院和杭州師范大學附屬醫(yī)院等互聯網醫(yī)院上架。另外一種模式就是消費級產品，我們正在抖音、小紅書以及淘寶等電商平臺開始試探索?！辈苋合騽用}網介紹道。

“C端的模式剛剛跑通，根據可預見的未來，C端市場其所能取得的成績會是B端的數倍?！彼a充道。

同樣具有充足循證證據的數藥智能也在全力進行商業(yè)化探索。今年1月，數藥智能與上藥康德樂羅達合作，并交付了首批兒童ADHD數字療法，這標志著數藥智能數字療法商業(yè)化的開始，也是一個非常重要的里程碑，對于數字療法產品在藥械渠道通路上是一次創(chuàng)新。3月，數藥智能又與上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術有限公司合作，共同推進ADHD傳統(tǒng)藥與數字療法的聯合治療方案。

數藥智能CEO李文玉也向我們介紹了其商業(yè)化的進展：“我們認為醫(yī)療是一個需要精細化服務的區(qū)域，所以我們選擇由代理商來推進，目前主要以省代理的形式推進，在不到一年時間我們已經在18個省開拓了代理商。目前我們的產品主要在民營醫(yī)院進院，公立醫(yī)院目前以院外的形式在推進，也正在推動公立醫(yī)院進院?！?/p>

據動脈網對ADHD患兒家長的了解，目前醫(yī)院對于兒童ADHD患兒多采用藥物治療的方式，但藥物仍有副作用，會對兒童學習生活造成一定影響，且考慮到兒童仍處于生長發(fā)育期，多數家長無法接受長期服用藥物，希望能夠有其他非藥物的干預方式。在這種背景下，隨著家長疾病意識的提升，ADHD數字療法的前景看好。

與流量巨頭合作+大模型賦能，

C端探索進行時

C端的誘惑固然巨大，但對C端推廣能力的要求往往讓資源有限的初創(chuàng)企業(yè)望而生畏。與具有強大C端能力的巨頭合作不失為明智之舉，南大菲特便選擇與自帶流量的體檢巨頭合作。

在過去十年間，南大菲特已在廣東、江蘇和上海等區(qū)域與50家三甲醫(yī)院合作成立肥胖門診與逆轉2型糖尿病亞?？?，通過數字化生活方式干預解決方案累計干預服務超3萬名超重/肥胖及2型糖尿病患者，取得了顯著的醫(yī)學體重管理效果（干預90天平均減重11.19kg）及糖尿病管理效果（綜合血糖達標率81.9%，超過6000例患者實現糖尿病逆轉），實現銷售額超2億元。

但其在C端進一步擴張的嘗試最初并不一帆風順，南大菲特創(chuàng)始人、CEO印輝就向動脈網表示，其營養(yǎng)師團隊曾經高達140人，虧損一度超過500萬元。但在采用新思路后，其營養(yǎng)師團隊已縮減不到40人，人效比提高3倍，已連續(xù)三年盈利。

這一新思路便是當下熱門的大模型。借助多年來在疾病領域深耕積累的經驗，南大菲特構建了“糖豆”這一AI智能體，運用AI賦能動態(tài)血糖監(jiān)測與健康管理任務流，且結合功能營養(yǎng)素的科學調配，從用藥指導、飲食調整、運動建議等方面為每位用戶定制“一人一策”的個性化血糖管理方案。

通過不斷訓練，AI智能體已基本達到三甲醫(yī)院專業(yè)營養(yǎng)師的服務能力，使其可以幫助醫(yī)療機構進行患者信息采集、動態(tài)健康檔案、患者教育及干預管理、定期隨訪等工作，同時彌補了專業(yè)人員的精力和數量的不足，以及服務能力的非標化。

印輝表示：“坦率地說，哪怕南大已經非常專業(yè)，培養(yǎng)出來的人水平還是參差不齊的，難以做到統(tǒng)一輸出標準化服務，更不用說一個人同時具備多學科的專業(yè)能力。AI能夠做到標準化的SOP流程，全流程可以追溯、分析。同時，AI智能體還能夠解決一些管理問題——人越多，管理出現問題的可能性就越大。另外，個性化的慢病管理是對精力和能量的消耗，人工想要持續(xù)輸出管理，久而久之肯定會產生疲態(tài)。AI智能體是沒有個人情緒的，可以持續(xù)陪伴，從而大大提高整個慢病管理的服務效率和服務質量?！?/p>

這與體檢巨頭美年健康的AI轉型之路不謀而合，雙方很快達成了合作。9月初，美年健康發(fā)布了“AI智能血糖管理創(chuàng)新產品”，背后便是南大菲特的解決方案。

這將為南大菲特帶來C端的巨大流量。“按美年大健康的藍皮書，每年差不多有3000萬體檢流量，2023年糖尿病檢出率11.9%，還有約20%的糖尿病前期用戶。加起來差不多超過900萬糖尿病及糖前患者。”印輝向動脈網介紹道。

“沒有一家依靠人工的公司能夠服務這么多人群。假設一個營養(yǎng)師要管1000個患者，一個患者拍一張午餐圖片咨詢可以吃什么，人工處理最少2分鐘，1000個患者就得2000分鐘，并且患者的等待時間也會很長，服務體驗并不好。只有 AI智能體可以大批量進行相關標準化服務?！彼a充說道。

據介紹，產品上線不到一個月時間，已有超過1000人加入服務，后續(xù)走勢看好。

印輝表示，一旦模式成功，南大菲特的AI智能體也將向全行業(yè)推廣：“目前還有很多企業(yè)在依靠人工進行慢病管理，未來我們也可以通過AI賦能幫他們進行降本增效，共同服務更多的慢病患者?！?/p>

除了體檢巨頭，南大菲特的另一個C端流量也正蓄勢待發(fā)?！拔覀冇媱?0月就會上GLP-1藥物協同的服務方案。目前，國內還沒有此類藥物協同生活方式干預的管理，主要還是因為醫(yī)療服務能力不足。所以，在初步解決了服務能力的問題后，我們接下來就會上協同服務方案?！?/p>

沒有石頭可摸，

需盡快建立相應機制

對于數字療法行業(yè)商業(yè)化的難題，行業(yè)內各有看法，但來自相關機構的支持必不可少。

李羽涵表示，作為一個全新的領域，相關機構對數字療法啟動的支持尤為重要：“因為現在業(yè)務在國內并沒有很清晰成熟的商業(yè)模式，也沒有先例。如果沒有看到一些政策上的扶持，尤其在當下的經濟大背景下。大家有時候即使有好的想法和能力也不一定敢走出第一步。但是往往走出第一步就能看到一些機會，這個事情可能就有了?！?/p>

印輝也在交流中表示，數字療法在院內推廣需要做到三點。第一，通過扎實臨床試驗證明其有效性和科學性。第二，需要監(jiān)管機構的一定支持，確立收費標準。第三，則是大專家層面的帶動示范。

“手術和藥物都已經有非常明確的SOP流程。當你拿到某些資質之后基本馬上可以申請收費物價并獲得批準。即便數字療法無法直接在申請完醫(yī)療器械后報批物價，或許也可以借鑒國外的做法，設立相應的產品目錄，在審核上給予一定便利。”

曹群在國內最先投身數字療法，對行業(yè)有深刻認知。他表示，盡管數字療法在全球范圍內受到關注，然而，數字療法在中國仍處于起步階段，面臨著理論基礎不完善、臨床效果不夠顯著、商業(yè)模式不成熟、專利保護不足、醫(yī)生接受度低和基礎設施不完善等挑戰(zhàn)。

“無論是拿證的階段，還是拿證后的運營階段，都會遇到很多挑戰(zhàn)。實際上沒有一個相關的行業(yè)規(guī)范去管理它，這類產品到底長什么樣子，要具備什么樣的資質才能在市場當中站得住腳，需要什么樣的運營模式才能夠實現盈利？”

“某個領域的產品好多都是同品種比對免臨床，他們的產品沒有做好深度積淀，針對產品的研發(fā)沒有足夠投入，對行業(yè)技術創(chuàng)新沒有實際推動。我們認為數字療法還是需要去做嚴謹的臨床試驗，乃至進一步進入專家共識或者診療指南，在確保臨床療效的同時，也給醫(yī)生提供一個使用時的法律依據，是非常有意義的。”他補充說道。

在商業(yè)化進院的過程中，數字療法面臨諸多困難。最為典型的莫過于院內如何對數字療法收費。沒有納入收費目錄，意味著醫(yī)院無法通過使用數字療法收費，也就不可能采購或使用相應的數字療法產品。

李文玉在與動脈網的交流中就表示，數藥智能正在評估推動與醫(yī)院共同申請收費編碼，但這一過程對于企業(yè)來說并不輕松：“我們了解下來，收費目錄這個事情需要每個省都來一遍，意味著每個地方推進都是需要成本的，所以這就比較尷尬?！?/p>

考慮到數字療法是一個新興的跨界領域，也有不少企業(yè)從其他行業(yè)跨界而來，這種狀況讓人意想不到。

基于我國現行的物價審核制度，新增收費編碼非常困難。但財力相對更雄厚、接受度更高的沿海地區(qū)正在做一些相應的嘗試。

比如江蘇省在2020年11月將名為“虛擬現實認知行為治療（311503035）”加入醫(yī)療服務價格項目目錄。具體描述為“使用虛擬現實認知行為治療儀，將一位或多位患者帶入其所恐懼或排斥的場景中，讓患者與場景發(fā)生自然的交互”。盡管目前只是試用期新項目，且為丙類自費項目，但也是一個良好的探索。

沿用現行收費編碼也就成為了一個無奈的選擇，但總歸“名不正則言不順”，也存在一定的合規(guī)風險，并非理想的解決方案。

一些地方政府也在積極探索解決這一問題。據了解，海南就正謀劃數字療法收費指導政策，將對該領域產生積極推動作用。

為了推動數字療法在中國的發(fā)展，需要加強政策支持和市場教育，提高行業(yè)標準和監(jiān)管透明度，鼓勵技術創(chuàng)新和跨行業(yè)合作，以及加強數字療法產品的臨床試驗和科學研究。通過這些措施，可以促進數字療法行業(yè)的健康發(fā)展，最終實現對患者、醫(yī)療服務提供方和整個醫(yī)療健康產業(yè)的賦能。

必須要承認，即便數字療法企業(yè)做出了一些小小的商業(yè)化探索成績，就整個數字療法行業(yè)而言，仍然面臨不少難題。這對于一個新興行業(yè)并不意外，尤其在強監(jiān)管的醫(yī)療領域，類似的情況比比皆是。但就此就篤定行業(yè)前途黯淡未必過于偏頗。如今紅得發(fā)紫的新能源汽車，在數年前商業(yè)化初期的慘狀堪稱一地雞毛，但通過行業(yè)本身耐心修煉內功，提升競爭力以及政策加持下，最終打開了局面。

在交流中，曹群就表示，數字療法同樣需要行業(yè)踏實做好基礎工作，揚長避短：“數字療法以軟件形式作為醫(yī)療補充，就目前整個發(fā)展趨勢來說不容置疑。企業(yè)現階段主要靠產品生存，需要扎實做好產品，包括關注臨床需求、產品研發(fā)創(chuàng)新、明確產品定位以及拓展商業(yè)模式。任何企業(yè)，歸根結底就是‘做好產品，賣好貨’這七個字！”

與此同時，醫(yī)療行業(yè)與其他行業(yè)有大不同，有其特殊性，需要高度的耐心和堅持。尤其數字療法從產品開發(fā)到臨床認證再到商業(yè)模式的探索再到實現規(guī)?；氖杖耄@是一個非常長的鏈條，需要大量的資金投入和較長的時間周期，更需要耐心。

李文玉對于耐心的見解也值得行業(yè)參考：“相對于我們之前在游戲行業(yè)的體驗，我們覺得醫(yī)療行業(yè)是一個很嚴謹、很傳統(tǒng)的行業(yè)，需要徐徐推進。但是，數字療法的‘數字’又是要求走在時代最前列，讓人感受到變革甚至能感受到爆款的力量。所以，一個冰一個火，這個過程注定是矛盾的，以前靠資本的力量可以調和，但在當下形勢下需要更多忍耐。我們也需要相信只要有價值，遲早會發(fā)光。行業(yè)需要有耐心?！?/p>

在這個過程中，行業(yè)在沒有可供借鑒的前提下在商業(yè)化上的探索值得欽佩，無論經驗還是教訓都值得為后來人總結。我們也希望更多人站出來，與我們分享您在探索過程中的點點滴滴，共同走完這趟長征。須知，其實地上本沒有路，走的人多了，也便成了路。

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南大菲特——人工密集型慢病管理企業(yè)、醫(yī)院/互聯網醫(yī)院、慢病防控機構、慢病藥企/醫(yī)療器械聯動合作

*封面圖片來源：pexels

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