2月初，又一藥企巨頭加入新型減肥藥競(jìng)賽圈：再生元宣布將開始對(duì)其肌肉保護(hù)藥物與semaglutide（即司美格魯肽，諾和諾德 Ozempic和Wegovy中的活性成分）的組合進(jìn)行試驗(yàn)，推出防止肌肉流失的新型減肥藥。

肌肉流失隱患大

據(jù)悉，再生元將于2024年中期啟動(dòng)一項(xiàng)Ⅱ期研究，測(cè)試一系列不同劑量的 semaglutide、trevogrumab（一種抗肌肉生長(zhǎng)抑制素抗體）和 garetosmab（一種抗激活素A抗體）組合的療效。

有業(yè)內(nèi)人士指出，盡管GLP-1受體激動(dòng)劑引發(fā)減肥新熱潮，但肌肉流失是這類新型減肥藥的顯著副作用。相關(guān)調(diào)查表明，在使用GLP-1激動(dòng)劑減肥的人群中，有高達(dá)40%的減重成果由肌肉流失帶來(lái)?！斑@種可能無(wú)法挽回的肌肉損失對(duì)患者來(lái)說(shuō)或是災(zāi)難性的，甚至未來(lái)會(huì)導(dǎo)致重大的公共健康問(wèn)題?！?/p>

實(shí)際上，再生元一直在開展基于遺傳學(xué)的肥胖研究， 2021年其發(fā)表的研究表明，與GPR75基因變異相關(guān)的人具有較低的肥胖風(fēng)險(xiǎn)。再生元在2024年摩根大通醫(yī)療保健會(huì)議上展示了未公開的小鼠研究，通過(guò)siRNA療法敲除GPR75可以阻止體重增加。

兩大巨頭補(bǔ)短板

為解決這一具潛在危害的副作用，禮來(lái)和諾德諾德也在積極進(jìn)行聯(lián)合療法與新一代減肥藥的研發(fā)。

2024年1月24日，為加固在減肥領(lǐng)域的“護(hù)城河”，諾和諾德宣布推出減肥療法研發(fā)計(jì)劃，與瑞士生物技術(shù)公司EraCal Therapeutics達(dá)成合作，向其注資2.35億歐元以研究控制食欲和體重的新作用機(jī)制。實(shí)際上，兩家公司在2021年便初次攜手，共同研究與食物攝入調(diào)節(jié)和其他代謝表型相關(guān)的新型抗肥胖藥物靶點(diǎn)。

據(jù)悉，EraCal公司使用基于斑馬魚的表型篩選平臺(tái)發(fā)現(xiàn)和評(píng)估肥胖治療候選藥物，目前已發(fā)現(xiàn)一款口服小分子候選藥物，可以靶向一種控制食欲和體重的新作用機(jī)制。

2023年7月，禮來(lái)宣布以19.25億美元收購(gòu)Versanis Bio，此為專注于開發(fā)治療心臟代謝疾病新藥的臨床階段生物制藥公司。Versanis公司的主要資產(chǎn)是單克隆抗體bimagrumab，其可結(jié)合激活素Ⅱ型A和B受體以阻斷激活素和肌肉抑制素信號(hào)傳導(dǎo)。目前，bimagrumab正在BELIEVE Ⅱb期研究中單獨(dú)進(jìn)行評(píng)估，并與semaglutide聯(lián)合治療成人超重或肥胖。將腸促胰島素與bimagrumab聯(lián)合有可能在避免肌肉流失的同時(shí)進(jìn)一步降低體脂率。

輝瑞在2023年12月放棄一款減肥候選藥物之后仍表示繼續(xù)瞄準(zhǔn)肥胖市場(chǎng)，積極挖掘早期候選藥物。在該領(lǐng)域，輝瑞增加了新的GLP-1候選藥物，目前處于臨床Ⅰ期。另外，其Danuglipron預(yù)計(jì)將于2024年上半年公布Ⅱ期數(shù)據(jù)。

另一巨頭安進(jìn)則另辟蹊徑，瞄準(zhǔn)“差異化、互補(bǔ)”的減肥藥產(chǎn)品管線。除了Ⅱ期候選藥物MariTide、Maridebart Cafraglutide和尚處于Ⅰ期的口服小分子AMG 786外，該公司還有6款與肥胖相關(guān)的臨床前候選藥物蓄勢(shì)待發(fā)。

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