智通財經(jīng)APP獲悉，全球知名數(shù)據(jù)分析公司GlobalData近日發(fā)布報告稱表示，美國醫(yī)藥巨頭禮來公司(LLY.US)推出的廣受全球消費(fèi)者歡迎且有著“減肥神藥”稱號的減重藥物Zepbound不久后可能會與“減肥藥新貴”Viking Therapeutics (VKTX.US)旗下減肥藥物進(jìn)行最直接的激烈競爭，因為后者預(yù)計將在未來幾年內(nèi)在美國推出其領(lǐng)先行業(yè)的減肥藥物VK2735，而該藥物主要成分與禮來tirzepatide相似。

這一最新的預(yù)測是在Viking這家臨床階段的生物技術(shù)公司上個月公布第二季度業(yè)績后所做出，該公司表示將加快VK2735的3期臨床試驗時間表，VK2735是一種基于雙重GLP-1/GIP受體激動劑主要成分的減肥藥物，這種主要成分類似于禮來公司的Zepbound，也被禮來稱為“tirzepatide”(替西帕肽)。

禮來減肥藥核心有效成分是替西帕肽，而其最大規(guī)模競爭對手諾和諾德(NVO.US)所推出的Ozempic與Wegovy有效成分是司美格魯肽。在臨床實(shí)踐中，醫(yī)生們往往根據(jù)患者的個體情況，考慮將禮來Mounjaro或者諾和諾德Ozempic用于減肥+降糖，尤其是對于那些同時患有糖尿病和肥胖癥的患者群體。

替西帕肽(Tirzepatide)和司美格魯肽(Semaglutide)都是用于治療2型糖尿病和用于體重管理的新型藥物，但它們在作用機(jī)制、分子結(jié)構(gòu)和效果方面有顯著區(qū)別。此前在一項重磅研究中，禮來替西帕肽在體重管理上的效果明顯超過了諾德諾德司美格魯肽。

替西帕肽是一種雙重受體激動劑，能夠同時激活GLP-1和GIP受體。這種雙重作用機(jī)制使其在調(diào)節(jié)血糖和體重方面可能比單一的GLP-1受體激動劑更有效。司美格魯肽是一種GLP-1受體激動劑，通過模仿GLP-1激素的作用來調(diào)節(jié)血糖和體重。因此，替西帕肽是一種合成多肽，結(jié)構(gòu)上結(jié)合了GLP-1和GIP受體激動劑的特點(diǎn)，司美格魯肽是一種長效GLP-1受體激動劑，結(jié)構(gòu)上模仿天然的GLP-1激素，但通過化學(xué)修飾延長了其在體內(nèi)的半衰期。

據(jù)了解，在收到美國食品和藥物管理局(FDA)的書面反饋后，總部位于加利福尼亞州圣地亞哥的Viking表示，今年年初已經(jīng)產(chǎn)生積極中期數(shù)據(jù)的VK2735將進(jìn)入3期臨床試驗。與之前的另一項中期試驗相比，此次更新標(biāo)志著Viking減肥藥開發(fā)的時間線加快。

“假設(shè)VK2735明年進(jìn)入III期臨床試驗，它可能將成為下一個進(jìn)入市場的主流減肥療法之一，由于其作用機(jī)制相似，它將直接與禮來公司的Tirzepatide競爭?！盙lobalData醫(yī)藥行業(yè)分析師科斯坦薩·阿爾西亞蒂表示。

阿爾西亞蒂補(bǔ)充表示，Viking預(yù)計將在今年晚些時候與FDA會面討論該項計劃。“通過直接進(jìn)入至關(guān)重要的第三階段臨床試驗，可能會比預(yù)期更早地進(jìn)入市場，從而節(jié)省超過數(shù)十萬美元的成本”。

然而，即將新上市的減肥藥開發(fā)者們或?qū)⒚媾R全新的挑戰(zhàn)，因為他們的兩大主要對手——即諾和諾德與禮來，正在尋求擴(kuò)大其肥胖治療藥物的標(biāo)簽。

比如，諾和諾德公司已經(jīng)成功獲得美國食品和藥物管理局的正式批準(zhǔn)，可以將其肥胖治療藥物Wegovy推向心血管治療市場，以減少超重和肥胖患者的心血管疾病，如心臟病發(fā)作概率。

禮來Tirzepatide在一項重要的3期試驗中帶來了類似的心血管治療益處后，禮來公司上周表示，該公司將在今年晚些時候與美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)會面，提交相關(guān)的數(shù)據(jù)。

“觀察進(jìn)入肥胖市場的新療法是否會遵循禮來以及諾和諾德公司追求治療標(biāo)簽擴(kuò)展的方法，還是選擇其他的策略來提高其競爭力，這將是一件非常有趣的事情，”阿爾西亞蒂總結(jié)道。

減肥藥風(fēng)靡全球，未來市場規(guī)模無比廣闊

知名健康研究機(jī)構(gòu)KFF公布的最新調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，目前每8個美國成年人中就有1人嘗試過快速增長的新型糖尿病和抗肥胖藥物，其中包括諾和諾德旗下Ozempic以及禮來旗下Mounjaro，凸顯出這些治療方法在成年人中普及的步伐無比迅速。KFF調(diào)查還顯示，在那些嘗試過注射這種減肥藥物的人中，約有一半人目前仍在服用。這項新的民意調(diào)查是在4月底所進(jìn)行，用英語和西班牙語通過網(wǎng)絡(luò)和電話對近1500名成年人進(jìn)行了抽樣調(diào)查。

美國醫(yī)藥巨頭禮來公司旗下的減肥藥Mounjaro以及Zepbound，丹麥醫(yī)藥巨頭諾和諾德公司旗下Ozempic和Wegovy等藥物正在深入美國以及全球肥胖和糖尿病群體。其中在美國，糖尿病和肥胖癥的發(fā)病率幾十年來一直在穩(wěn)步上升。

據(jù)Bloomberg Intelligence研究數(shù)據(jù)，到2030年，這類減肥藥物的市場規(guī)模預(yù)計將至少達(dá)到800億美元。華爾街大行高盛的預(yù)期則更加樂觀，高盛的一份預(yù)測報告則顯示，到2030年，全球抗肥胖藥物市場的年銷售額可能會增長到1300億美元左右，而2023年早些時候的年銷售額僅僅為60億美元。世界肥胖聯(lián)合會 (WOF) 預(yù)計到 2035 年，超過40億人(占世界人口規(guī)模的一半以上)可能患有不同程度的肥胖癥。

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