產(chǎn)業(yè)的上游主要是由各種生產(chǎn)加工的原材料構(gòu)成,如原料藥、制藥設(shè)備以及醫(yī)藥研發(fā)等。
一、原料藥
原料藥是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。
未來趨勢(shì):
1、老齡化趨勢(shì)、健康觀念加強(qiáng)背景下,下游消費(fèi)需求增加,中國(guó)作為人口大國(guó),用藥比例仍遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家,國(guó)內(nèi)原料藥行業(yè)市場(chǎng)前景廣闊;
2、未來10年,大量原研重磅藥物專利將到期,將帶動(dòng)相關(guān)原料藥需求的增長(zhǎng)。例如默沙東的帕博利珠單抗,BMS的來那度胺、阿哌沙班,輝瑞的哌柏西利等,這為國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)提供了市場(chǎng)進(jìn)入和份額提升的機(jī)會(huì)。
3、出口規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),出口收入增速明顯加快,2019-2022年4年出口收入增速依次為8.47%、9.53%、17.00%、23.99%;出口量增速遠(yuǎn)低于出口收入增速,說明近些年原料藥出口單位均價(jià)增加明顯,中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化,逐步由低附加值的大宗原料藥向特色原料藥或?qū)@纤庌D(zhuǎn)型。
4、政策趨勢(shì):加快發(fā)展一批市場(chǎng)潛力大、技術(shù)門檻高的特色原料藥新品種以及核酸、多肽等新產(chǎn)品類型,大力發(fā)展專利藥原料藥合同生產(chǎn)業(yè)務(wù),促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)向更高價(jià)值鏈延伸,逐漸淘汰中小產(chǎn)能,提升行業(yè)集中度。
5、競(jìng)爭(zhēng)格局來看:
大宗原料藥行業(yè)目前產(chǎn)能主要集中在中國(guó),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)參與者較多,代表企業(yè):新和成、花園生物、浙江醫(yī)藥;
特色原料藥的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要由大型原料藥企業(yè)占領(lǐng),未來隨著特色原料藥研發(fā)技術(shù)不斷提高,參與生產(chǎn)特色原料藥的企業(yè)將會(huì)增加,代表企業(yè):健友股份、海普瑞、華海、天宇;
專利原料藥的研發(fā)技術(shù)壁壘較高,國(guó)內(nèi)參與者較少,代表企業(yè):凱萊英、奧翔、博騰、合全。
二、CXO
醫(yī)藥外包服務(wù)(CXO)按產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)分為醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)、醫(yī)藥生產(chǎn)外包/醫(yī)藥合同定制生產(chǎn)外包(CMO/CDMO)和醫(yī)藥合同銷售外包(CSO),覆蓋從前期研究到后期銷售流通的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈周期。
未來趨勢(shì):
1、國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥外包率持續(xù)提升助推行業(yè)高增長(zhǎng),基于創(chuàng)新藥企研發(fā)投入的持續(xù)增長(zhǎng)及創(chuàng)新藥研發(fā)外包率的不斷提升,醫(yī)藥外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模快速擴(kuò)容;據(jù)麥肯錫預(yù)測(cè),若中國(guó)產(chǎn)業(yè)鏈保持持續(xù)發(fā)展的態(tài)勢(shì),2028年,藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和制造將被進(jìn)一步整合到全球生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中。其中原本就具有優(yōu)勢(shì)的能力相對(duì)而言提升速度或更快,如臨床開發(fā)能力。
2、國(guó)家一系列醫(yī)改政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥自主研發(fā),為下游的醫(yī)藥合同研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了有利條件。MAH制度助力來自國(guó)內(nèi)的藥物研發(fā)生產(chǎn)訂單將顯著增加,MAH(上市許可持有人)制度是最直接影響我國(guó)CXO產(chǎn)業(yè)的政策之一。
3、細(xì)胞與基因治療(CGT)是一種新興療法,CGT研發(fā)管線增速遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平,有望引領(lǐng)生物制藥新一輪的浪潮。
4、2024年后海外投融資月度恢復(fù)較為顯著,月度改善相對(duì)明顯,需繼續(xù)觀察月度趨勢(shì)變化。國(guó)內(nèi)投融資月度變化波動(dòng)較大,整體仍處于“寒冷狀態(tài)”。受到行業(yè)去庫(kù)存及國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥投融資遇冷致景氣度下行的情況,預(yù)計(jì)板塊有望于24年下半年實(shí)現(xiàn)邊際改善。
5、競(jìng)爭(zhēng)格局:
臨床前CRO:藥明康德、康龍化成、藥明生物、昭衍新藥、美迪西在收入規(guī)模上排名前五;昭衍新藥、美迪西的業(yè)務(wù)集中度排名靠前,是專注于臨床前階段的CRO公司;
臨床CRO:收入規(guī)模方面,泰格醫(yī)藥最為領(lǐng)先;業(yè)務(wù)集中度方面,泰格醫(yī)藥、諾思格、普蕊斯等公司業(yè)務(wù)集中度幾乎達(dá)到100%,完全集中在臨床CRO的服務(wù)領(lǐng)域;
CRO上游:收入規(guī)模方面,畢得醫(yī)藥相對(duì)領(lǐng)先,藥康生物、藥石科技、南模生物跟隨其后,與CXO其它業(yè)務(wù)板塊相比,CRO上游業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)模尚小,公司收入規(guī)模之間的差距也沒有拉開。從業(yè)務(wù)集中度來看,畢得醫(yī)藥、藥康生物、南模生物業(yè)務(wù)集中度較高;
CDMO:收入規(guī)模方面,藥明康德、藥明生物、凱萊英、博騰股份以及康龍化成排名前5位,業(yè)務(wù)集中度方面,博騰股份、凱萊英業(yè)務(wù)集中度幾乎達(dá)到100%,高度集中在CDMO的服務(wù)領(lǐng)域,藥明生物、藥明康德等公司的CDMO業(yè)務(wù)收入占其總收入之比也比較高。
CGT:龍頭企業(yè)藥明生物,CGTCRO主要有3家企業(yè)布局,分別是和元生物、藥明康德和康龍化成;CGTCDMO主要有5家企業(yè)布局,分別是和元生物、藥明康德、康龍化成、博騰股份和金斯瑞生物科技
仿制藥一體化CXO:百誠(chéng)醫(yī)藥、陽光諾和
出海:百普賽斯、義翹神州海外收入占比均已超過國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)
AI+CXO:AI技術(shù)對(duì)于以化藥研發(fā)、聚焦藥物發(fā)現(xiàn)階段和臨床階段為主的CXO企業(yè)影響較大。畢得醫(yī)藥、成都先導(dǎo)
三、生命科學(xué)服務(wù)
生命科學(xué)服務(wù)類企業(yè)是指服務(wù)于生命科學(xué)研究的企業(yè),這些企業(yè)主要銷售的產(chǎn)品包括生命科學(xué)研究所需要的科研試劑、特種化學(xué)品、實(shí)驗(yàn)儀器、實(shí)驗(yàn)耗材、科研信息化等,同時(shí)提供相關(guān)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
在這一細(xì)分行業(yè)內(nèi),目前歐美國(guó)家占據(jù)主導(dǎo)地位,國(guó)內(nèi)近年來在國(guó)家政策的推動(dòng)下迅速發(fā)展,但整體市場(chǎng)規(guī)模占比仍然較小,國(guó)產(chǎn)化率較低。
2023營(yíng)收排名
1、科研試劑
化學(xué)試劑(通用化學(xué)試劑、高端化學(xué)試劑):阿拉丁、國(guó)藥化學(xué)試劑、阿達(dá)瑪斯(泰坦高端試劑);
生物試劑(蛋白類、分子類、細(xì)胞類):百普賽斯、義翹神州、諾唯贊、奧浦邁
2、實(shí)驗(yàn)耗材
(1)通用耗材(塑料耗材、玻璃器皿、口罩、手套):潔特生物、耐思生物、碩華生命、泰坦科技
(2)專用耗材(一次性反應(yīng)袋、色譜填料(柱)、濾膜等):樂純生物、多寧生物、納微科技、藍(lán)曉科技、賽分科技、科百特
(3)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:昭衍新藥、集萃藥康、南模生物、百奧賽圖
3、儀器設(shè)備
(1)通用儀器(水浴鍋、電子天平、離心機(jī)等):泰坦科技、海爾生物
(2)分析儀器(質(zhì)譜、色譜等):萊伯泰科、禾信儀器、華大智造、聚光科技
(3)專用設(shè)備(生物反應(yīng)器):東富龍、楚天科技、森松國(guó)際、金儀盛世
(4)安全控制(低溫冰箱,無菌隔離器):海爾生物、泰林生物
4、綜合服務(wù)
百普賽斯、義翹神州、泰坦科技、萊伯泰科、諾禾致源