首頁 資訊 醫(yī)藥行業(yè)深度研究之一——上游(原料藥、CXO、生命科學服務)?產(chǎn)業(yè)的上游主要是由各種生產(chǎn)加工的原材料構成,如原料藥、制藥設備以及醫(yī)藥研發(fā)等。一、原料藥原料藥是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料...

醫(yī)藥行業(yè)深度研究之一——上游(原料藥、CXO、生命科學服務)?產(chǎn)業(yè)的上游主要是由各種生產(chǎn)加工的原材料構成,如原料藥、制藥設備以及醫(yī)藥研發(fā)等。一、原料藥原料藥是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料...

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月12日 10:54

產(chǎn)業(yè)的上游主要是由各種生產(chǎn)加工的原材料構成,如原料藥、制藥設備以及醫(yī)藥研發(fā)等。

一、原料藥

原料藥是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。

未來趨勢:

1、老齡化趨勢、健康觀念加強背景下,下游消費需求增加,中國作為人口大國,用藥比例仍遠低于發(fā)達國家,國內(nèi)原料藥行業(yè)市場前景廣闊;

2、未來10年,大量原研重磅藥物專利將到期,將帶動相關原料藥需求的增長。例如默沙東的帕博利珠單抗,BMS的來那度胺、阿哌沙班,輝瑞的哌柏西利等,這為國內(nèi)原料藥企業(yè)提供了市場進入和份額提升的機會。

3、出口規(guī)模持續(xù)增長,出口收入增速明顯加快,2019-2022年4年出口收入增速依次為8.47%、9.53%、17.00%、23.99%;出口量增速遠低于出口收入增速,說明近些年原料藥出口單位均價增加明顯,中國原料藥產(chǎn)業(yè)結構持續(xù)優(yōu)化,逐步由低附加值的大宗原料藥向特色原料藥或專利原料藥轉型。

4、政策趨勢:加快發(fā)展一批市場潛力大、技術門檻高的特色原料藥新品種以及核酸、多肽等新產(chǎn)品類型,大力發(fā)展專利藥原料藥合同生產(chǎn)業(yè)務,促進原料藥產(chǎn)業(yè)向更高價值鏈延伸,逐漸淘汰中小產(chǎn)能,提升行業(yè)集中度。

5、競爭格局來看:

大宗原料藥行業(yè)目前產(chǎn)能主要集中在中國,國內(nèi)市場參與者較多,代表企業(yè):新和成、花園生物、浙江醫(yī)藥;

特色原料藥的國內(nèi)市場主要由大型原料藥企業(yè)占領,未來隨著特色原料藥研發(fā)技術不斷提高,參與生產(chǎn)特色原料藥的企業(yè)將會增加,代表企業(yè):健友股份、海普瑞、華海、天宇;

專利原料藥的研發(fā)技術壁壘較高,國內(nèi)參與者較少,代表企業(yè):凱萊英、奧翔、博騰、合全。

二、CXO

醫(yī)藥外包服務(CXO)按產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)分為醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)、醫(yī)藥生產(chǎn)外包/醫(yī)藥合同定制生產(chǎn)外包(CMO/CDMO)和醫(yī)藥合同銷售外包(CSO),覆蓋從前期研究到后期銷售流通的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈周期。

未來趨勢:

1、國內(nèi)外醫(yī)藥外包率持續(xù)提升助推行業(yè)高增長,基于創(chuàng)新藥企研發(fā)投入的持續(xù)增長及創(chuàng)新藥研發(fā)外包率的不斷提升,醫(yī)藥外包服務市場規(guī)模快速擴容;據(jù)麥肯錫預測,若中國產(chǎn)業(yè)鏈保持持續(xù)發(fā)展的態(tài)勢,2028年,藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和制造將被進一步整合到全球生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中。其中原本就具有優(yōu)勢的能力相對而言提升速度或更快,如臨床開發(fā)能力。

2、國家一系列醫(yī)改政策鼓勵創(chuàng)新藥自主研發(fā),為下游的醫(yī)藥合同研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了有利條件。MAH制度助力來自國內(nèi)的藥物研發(fā)生產(chǎn)訂單將顯著增加,MAH(上市許可持有人)制度是最直接影響我國CXO產(chǎn)業(yè)的政策之一。

3、細胞與基因治療(CGT)是一種新興療法,CGT研發(fā)管線增速遠高于行業(yè)平均水平,有望引領生物制藥新一輪的浪潮。

4、2024年后海外投融資月度恢復較為顯著,月度改善相對明顯,需繼續(xù)觀察月度趨勢變化。國內(nèi)投融資月度變化波動較大,整體仍處于“寒冷狀態(tài)”。受到行業(yè)去庫存及國內(nèi)生物醫(yī)藥投融資遇冷致景氣度下行的情況,預計板塊有望于24年下半年實現(xiàn)邊際改善。

5、競爭格局:

臨床前CRO:藥明康德、康龍化成、藥明生物、昭衍新藥、美迪西在收入規(guī)模上排名前五;昭衍新藥、美迪西的業(yè)務集中度排名靠前,是專注于臨床前階段的CRO公司;

臨床CRO:收入規(guī)模方面,泰格醫(yī)藥最為領先;業(yè)務集中度方面,泰格醫(yī)藥、諾思格、普蕊斯等公司業(yè)務集中度幾乎達到100%,完全集中在臨床CRO的服務領域;

CRO上游:收入規(guī)模方面,畢得醫(yī)藥相對領先,藥康生物、藥石科技、南模生物跟隨其后,與CXO其它業(yè)務板塊相比,CRO上游業(yè)務發(fā)展規(guī)模尚小,公司收入規(guī)模之間的差距也沒有拉開。從業(yè)務集中度來看,畢得醫(yī)藥、藥康生物、南模生物業(yè)務集中度較高;

CDMO:收入規(guī)模方面,藥明康德、藥明生物、凱萊英、博騰股份以及康龍化成排名前5位,業(yè)務集中度方面,博騰股份、凱萊英業(yè)務集中度幾乎達到100%,高度集中在CDMO的服務領域,藥明生物、藥明康德等公司的CDMO業(yè)務收入占其總收入之比也比較高。

CGT:龍頭企業(yè)藥明生物,CGTCRO主要有3家企業(yè)布局,分別是和元生物、藥明康德和康龍化成;CGTCDMO主要有5家企業(yè)布局,分別是和元生物、藥明康德、康龍化成、博騰股份和金斯瑞生物科技

仿制藥一體化CXO:百誠醫(yī)藥、陽光諾和

出海:百普賽斯、義翹神州海外收入占比均已超過國內(nèi)業(yè)務

AI+CXO:AI技術對于以化藥研發(fā)、聚焦藥物發(fā)現(xiàn)階段和臨床階段為主的CXO企業(yè)影響較大。畢得醫(yī)藥、成都先導

三、生命科學服務

生命科學服務類企業(yè)是指服務于生命科學研究的企業(yè),這些企業(yè)主要銷售的產(chǎn)品包括生命科學研究所需要的科研試劑、特種化學品、實驗儀器、實驗耗材、科研信息化等,同時提供相關專業(yè)技術服務。

在這一細分行業(yè)內(nèi),目前歐美國家占據(jù)主導地位,國內(nèi)近年來在國家政策的推動下迅速發(fā)展,但整體市場規(guī)模占比仍然較小,國產(chǎn)化率較低。

2023營收排名

1、科研試劑

化學試劑(通用化學試劑、高端化學試劑):阿拉丁、國藥化學試劑、阿達瑪斯(泰坦高端試劑);

生物試劑(蛋白類、分子類、細胞類):百普賽斯、義翹神州、諾唯贊、奧浦邁

2、實驗耗材

(1)通用耗材(塑料耗材、玻璃器皿、口罩、手套):潔特生物、耐思生物、碩華生命、泰坦科技

(2)專用耗材(一次性反應袋、色譜填料(柱)、濾膜等):樂純生物、多寧生物、納微科技、藍曉科技、賽分科技、科百特

(3)實驗動物:昭衍新藥、集萃藥康、南模生物、百奧賽圖

3、儀器設備

(1)通用儀器(水浴鍋、電子天平、離心機等):泰坦科技、海爾生物

(2)分析儀器(質(zhì)譜、色譜等):萊伯泰科、禾信儀器、華大智造、聚光科技

(3)專用設備(生物反應器):東富龍、楚天科技、森松國際、金儀盛世

(4)安全控制(低溫冰箱,無菌隔離器):海爾生物、泰林生物

4、綜合服務

百普賽斯、義翹神州、泰坦科技、萊伯泰科、諾禾致源

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