冬季談流感色變。流感每年在全球范圍內(nèi)造成數(shù)百萬(wàn)人感染，數(shù)十萬(wàn)人死亡。特別是青少年，更是易感群體。然而，長(zhǎng)期以來(lái)，治療流感主要依賴(lài)國(guó)外的奧司他韋與瑪巴洛沙韋等藥物。

現(xiàn)在，隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起，國(guó)外抗流感藥物一統(tǒng)江湖的局面將發(fā)生巨大改變。近日，中國(guó)呼吸領(lǐng)域的巨頭企業(yè)——健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)健康元600380.SH）抗流感創(chuàng)新藥通用名“瑪帕西沙韋”獲核準(zhǔn)。

這一里程碑式的成果，代表著“瑪帕西沙韋”距離上市又近了，更多患者將受益，也標(biāo)志著中國(guó)人終于迎來(lái)了國(guó)產(chǎn)抗流感創(chuàng)新藥。

瑪帕西沙韋優(yōu)勢(shì)明顯 國(guó)產(chǎn)替代上市在望

流感，即流行性感冒，是一種由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病。其傳染性強(qiáng)、傳播速度快，每年在全球范圍內(nèi)造成大量病例與死亡。據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，流感每年在全球可導(dǎo)致約5%-10%的成人、20%-30%的兒童感染，造成多達(dá)500萬(wàn)例重癥病例和65萬(wàn)例死亡。在中國(guó)，流感同樣是一個(gè)不容忽視的公共衛(wèi)生問(wèn)題，每年有數(shù)以萬(wàn)計(jì)的人因流感而住院甚至死亡。

面對(duì)流感這一嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)紛紛投入研發(fā)力量，以期開(kāi)發(fā)出更加有效、安全的治療藥物。其中，奧司他韋與瑪巴洛沙韋作為兩款知名的流感治療藥物，已經(jīng)在全球范圍內(nèi)得到了廣泛應(yīng)用。然而，這兩款藥物均為國(guó)外研發(fā)，中國(guó)患者在使用上存在一定的局限性和成本負(fù)擔(dān)。因此，研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)流感治療藥物，成為了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的迫切需求。

立足于未被滿足的臨床需求，從廣大流感患者的治療需求，健康元積極推動(dòng)“瑪帕西沙韋”的研發(fā)及上市。作為一款新型的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，瑪帕西沙韋的優(yōu)勢(shì)表現(xiàn)非常明顯：快速起效，保護(hù)時(shí)間更長(zhǎng)；具有超高的安全性和低副作用；僅需單次給藥和低耐藥性等等?，斉廖魃稠f的出現(xiàn)，正好彌補(bǔ)了當(dāng)下國(guó)產(chǎn)流感治療藥物的空白，尤其是對(duì)青少年而言。

首先是起效迅速。瑪帕西沙韋能夠迅速代謝為其活性代謝產(chǎn)物TG-0527，并快速抑制流感病毒的復(fù)制。在臨床試驗(yàn)中，瑪帕西沙韋對(duì)乙流的緩解時(shí)間比安慰劑縮短了31小時(shí)，比同類(lèi)藥物縮短了24小時(shí)。

在臨床III期研究中，瑪帕西沙韋顯示出對(duì)青少年流感患者癥狀緩解更快的優(yōu)勢(shì)，以及更好的治療效果和安全性。隨著這種新藥物后續(xù)的上市，期待它能為青少年群體在流感季帶來(lái)更多的健康和安心。

其次，瑪帕西沙韋能夠抑制病毒復(fù)制的時(shí)間更長(zhǎng)。由于瑪帕西沙韋的作用機(jī)制獨(dú)特，它能夠有效阻斷病毒的復(fù)制及傳播，保護(hù)時(shí)間更長(zhǎng)，為患者提供更持久的保護(hù)。

再次，瑪帕西沙韋在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出超高的安全性和低副作用?，斉廖魃稠f在臨床試驗(yàn)中顯示出良好的耐受性，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

此外，用藥?kù)`活也是瑪帕西沙韋的另一大特點(diǎn)。相較奧司他韋需要每天服用兩次，瑪帕西沙韋抑制病毒時(shí)間長(zhǎng)，全程僅需單次口服40mg或80mg即可達(dá)到治療效果，顯著提高了臨床依從性，簡(jiǎn)化了治療流程，具有優(yōu)質(zhì)的臨床價(jià)值。

值得一提的是耐藥性是抗流感藥物的一大挑戰(zhàn)，而瑪帕西沙韋具有更低的耐藥性，且口服不受食物影響。這意味著患者將可以在更少經(jīng)歷藥物失效的前提下，獲得更便捷的用藥體驗(yàn)。

未被滿足的呼吸領(lǐng)域 健康元持續(xù)深耕

瑪帕西沙韋的上市將為中國(guó)患者提供更加便捷、有效的流感治療選擇。這有助于降低流感患者的住院率和死亡率，減輕醫(yī)療系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)。同時(shí)，瑪帕西沙韋的廣泛應(yīng)用還將有助于提高公眾對(duì)流感的認(rèn)知水平和防控意識(shí)，從而進(jìn)一步降低流感的發(fā)病率和死亡率。

瑪帕西沙韋的研發(fā)及上市，是健康元在呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品的最新進(jìn)展之一，也是公司深耕呼吸賽道，不斷創(chuàng)新，滿足更多患者需求的一個(gè)縮影。今年以來(lái)，健康元分別與荃信生物、博安生物、拜耳集團(tuán)達(dá)成產(chǎn)品授權(quán)合作,獲得抗TSLP單抗、抗IL-4Ra單抗、小分子抑制劑三款在研創(chuàng)新藥的相關(guān)授權(quán)，從注射液到口服藥物,有效強(qiáng)化公司在哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統(tǒng)疾病的研發(fā)力度。

同時(shí)，健康元自研呼吸管線項(xiàng)目進(jìn)程也在不斷加快，多個(gè)項(xiàng)目取得重大進(jìn)展。其中，沙美特羅替卡松吸入粉霧劑、丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液獲得注冊(cè)批件；鎮(zhèn)痛領(lǐng)域產(chǎn)品美洛昔康納米晶注射液正在開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)；另有1個(gè)用于呼吸系統(tǒng)的3類(lèi)醫(yī)療器械氣管支架獲得生產(chǎn)批件。

未被滿足的呼吸領(lǐng)域臨床需求，健康元持續(xù)深耕不斷收獲，造福更多患者。

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