編者按：為進一步宣傳藥品安全監(jiān)管工作成效，提升藥品監(jiān)管社會影響力，陜西省藥監(jiān)局聯(lián)合華商網(wǎng)共同推出“藥安陜西我把關(guān)”宣傳專欄，通過一個個生動鮮活的藥品監(jiān)管故事，展現(xiàn)各級藥品監(jiān)管人員不忘初心、牢記使命的擔(dān)當(dāng)和付出，提升藥品監(jiān)管人員的自豪感責(zé)任感榮譽感，進一步激發(fā)新體制下藥品監(jiān)管戰(zhàn)線執(zhí)法人員履職盡責(zé)、擔(dān)當(dāng)作為的內(nèi)在動力，為全面推進藥品安全治理營造良好的社會環(huán)境。

　　——記咸陽市秦都區(qū)市場監(jiān)督管理局

　　華商全媒體記者 袁毛毛

　　咸陽市秦都區(qū)市場監(jiān)管局認(rèn)真落實屬地監(jiān)管責(zé)任，持續(xù)提升監(jiān)管能力和水平，緊盯群眾用藥需求，突出重點品種、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域整治，著力消除藥品流通領(lǐng)域存在的風(fēng)險隱患，為全區(qū)營造了一個安全、放心的市場環(huán)境。

　　咸陽市秦都區(qū)委區(qū)政府高度重視藥品監(jiān)管工作，及時下發(fā)了《秦都區(qū)全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)實施方案》。該方案強調(diào)橫向聯(lián)動與條塊結(jié)合，建立健全了藥品監(jiān)管工作機制和信息共享機制，并深化了區(qū)市場監(jiān)管局與衛(wèi)健局、醫(yī)保局、公安等部門的應(yīng)急聯(lián)動合作。為確保藥品安全，秦都區(qū)將藥品安全工作納入年度考評考核，并積極推進藥品安全治理體系和“兩員”隊伍建設(shè)。

　　為構(gòu)建完善的食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，秦都區(qū)制定了食品藥品安全事故聯(lián)絡(luò)人報告制度，并配備了50名部門、街辦應(yīng)急事件聯(lián)絡(luò)人和195名社區(qū)(村)食藥協(xié)管員，形成了區(qū)、街辦、社區(qū)(村)三級聯(lián)動體系。該區(qū)還堅持監(jiān)督有力和重心下沉的原則，推行“區(qū)級部門業(yè)務(wù)管理、街辦統(tǒng)籌指揮”改革試點，建立起街道統(tǒng)一協(xié)調(diào)指揮的體制機制，使基層真正有條件、有能力、有抓手推動市場監(jiān)管，初步形成街辦、部門齊抓共管的監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)。

　　此外，秦都區(qū)還每季度組織召開風(fēng)險會商會，全面通報日常監(jiān)管、投訴舉報、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測等環(huán)節(jié)整治行動的進展情況和存在的問題。通過集體研判相關(guān)安全風(fēng)險因素并梳理問題清單，秦都區(qū)提高了風(fēng)險排查的針對性、靶向性和有效性

　　秦都區(qū)市場監(jiān)督管理局通過省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)平臺完善“兩品一械”經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管檔案，持序推進“兩品一械”經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管信息和藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計信息系統(tǒng)信息錄入上傳工作，為實現(xiàn)藥品經(jīng)營領(lǐng)域“智慧監(jiān)管”奠定基礎(chǔ)。利用藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)通知公告模塊督促指導(dǎo)轄區(qū)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)完成器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范自查工作。

　　秦都區(qū)市場監(jiān)督管理局堅持線上、線下協(xié)同發(fā)力，“線上”監(jiān)管實行常態(tài)化網(wǎng)絡(luò)巡查。以美團、餓了么、拼多多、阿里健康、京東到家、微信商城等6個第三方平臺為重點，收集轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)銷售信息及問題線索。由區(qū)市場部門牽頭，醫(yī)保等部門配合，重點檢查企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品資質(zhì)、方式、類型等關(guān)鍵環(huán)節(jié)和企業(yè)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售制度建立和執(zhí)行等情況。截至目前，已對115家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進行了全覆蓋檢查，對5家主體責(zé)任落實不到位企業(yè)責(zé)令其限期改正。督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體做好零售配送“最后一公里”的質(zhì)量管理，完善配送管理制度、網(wǎng)絡(luò)銷售制度、線上處方規(guī)范等要求，確保網(wǎng)售藥品質(zhì)量安全線上線下同標(biāo)同質(zhì)。

　　該局堅持依法監(jiān)測、科學(xué)評價，高質(zhì)量完成監(jiān)測工作，健全秦都區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)/事件和藥物濫用監(jiān)測評價體系。讓監(jiān)測評價預(yù)警跑在藥品風(fēng)險前面，為人民群眾安全有效用藥用械安全筑起一道堅實的“防火墻”。截止目前共收集、分析、評價藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測報告753例，未發(fā)生漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象。

　　秦都區(qū)市場監(jiān)管局發(fā)揮持續(xù)深化“藥品安全鞏固提升”行動抓手作用，強化日常檢查與飛行檢查、專項整治等有效結(jié)合，強化與區(qū)檢察院、區(qū)衛(wèi)健局等部門協(xié)同聯(lián)動門，打好監(jiān)管組合拳，有序推進藥品安全專項整治。目前，檢查藥店203家次，醫(yī)療機構(gòu)檢查22家次，聯(lián)合部門開展檢查6次，出動執(zhí)法人員900余人次。

　　下一步，秦都區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)加大檢查力度，遵循“四個最嚴(yán)”要求，加強“兩品一械”風(fēng)險管理，以更嚴(yán)的要求、更細(xì)的措施、更高的標(biāo)淮，持續(xù)抓好藥品安全常態(tài)化監(jiān)管，有效控制安全風(fēng)險，全方位筑牢藥品質(zhì)量安全底線，切實保障人民群眾用藥安全有效可及。

編輯：齊少恒

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