基本信息 辦理地點/時間 申請條件 申報材料 特殊環(huán)節(jié) 辦理流程 收費標準 設(shè)定依據(jù) 常見問題 基本信息 事項名稱 國產(chǎn)保健食品備案 事項類型 其他類權(quán)力 基本編碼 001031001000 實施機關(guān) 省市場監(jiān)督管理局 實施機構(gòu)（科）室 行政審批局 服務(wù)對象 營利法人 辦件類型 承諾件 是否網(wǎng)辦 是 法定辦結(jié)時限 10 工作日 承諾辦結(jié)時限 10 工作日 數(shù)量限制 無數(shù)量限制 通辦范圍 全省 是否支持預(yù)約辦理 否 辦理形式 網(wǎng)上辦理 是否有中介服務(wù) 不需要 是否收費 不收費 是否支持網(wǎng)上支付 否 是否支持物流快遞 不支持 審批結(jié)果名稱 國產(chǎn)保健食品備案憑證 審批結(jié)果樣本 國產(chǎn)保健食品備案憑證樣本 辦理地點/時間

辦理地點： 陜西省西安市碑林區(qū)長安路街道 長安北路14號陜西省政務(wù)-服務(wù)中心1樓(辦理窗口:1)

辦理時間： 星期一至星期五上午09:00至12:00,下午13:30至17:30(法定節(jié)假日除外)

申請條件

申請人具有良好的信用記錄即可適用告知承諾制辦理本事項；申請人存在曾作出虛假承諾的情況，不宜適用告知承諾制辦理本事項。

申報材料 材料名稱 材料類型 材料形式 紙質(zhì)材料份數(shù) 材料必要性 受理標準 來源渠道 填報須知 樣/空表下載 國產(chǎn)保健食品備案登記表 原件 電子材料 原件1份  必要  無 無 無 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或者組織注冊登記證書 復(fù)印件 電子材料 復(fù)印件1份  必要  無 由工商部門登記 無 安全性和保健功能評價材料 復(fù)印件 電子材料 復(fù)印件1份  必要  無 由檢驗檢測認證認可部門核發(fā) 無 直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類 原件 電子材料 原件1份  必要  無 申請人自備 無 產(chǎn)品標簽 原件 電子材料 原件1份  必要  無 無 無 說明書樣稿 原件 電子材料 原件1份  必要  無 無 無 符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告 原件 電子材料 原件1份  必要  無 第三方檢驗檢測機構(gòu) 無 產(chǎn)品名稱檢索材料 復(fù)印件 電子材料 復(fù)印件1份  必要  無 無 無 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)證明文件 原件 電子材料 原件1份  必要  無 認證認可與檢驗檢測部門核準 無 直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的名稱 原件 電子材料 原件1份  必要  無 無 無 直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的標準 原件 電子材料 原件1份  必要  無 無 無 產(chǎn)品技術(shù)要求 原件 電子材料 原件1份  必要  無 無 無 產(chǎn)品配方材料 原件 電子材料 原件1份  必要  無 無 無 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料 原件 電子材料 原件1份  必要  無 無 無 注冊轉(zhuǎn)為備案的憑證 原件 電子材料 原件1份  必要  無 無 無 特殊環(huán)節(jié) 環(huán)節(jié)名稱 所需時限 法定依據(jù) 是否收費 收費依據(jù) 是否計算在法定辦結(jié)時限內(nèi) 無 無 無 否 無 無 辦理流程 設(shè)定依據(jù)

保健食品注冊與備案管理辦法 （2016年2月26日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號公布，根據(jù)2020年10月23日國家市場監(jiān)督管理總局令第31號修訂） 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范保健食品的注冊與備案，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理適用本辦法。 第三條 保健食品注冊，是指市場監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。 保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。 第四條 保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理應(yīng)當遵循科學、公開、公正、便民、高效的原則。 第五條 國家市場監(jiān)督管理總局負責保健食品注冊管理，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關(guān)工作。 省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理，并配合國家市場監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。 市、縣級市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)注冊和備案保健食品的監(jiān)督管理，承擔上級市場監(jiān)督管理部門委托的其他工作。 第六條 國家市場監(jiān)督管理總局行政受理機構(gòu)（以下簡稱受理機構(gòu)）負責受理保健食品注冊和接收相關(guān)進口保健食品備案材料。 省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負責接收相關(guān)保健食品備案材料。 國家市場監(jiān)督管理總局保健食品審評機構(gòu)（以下簡稱審評機構(gòu)）負責組織保健食品審評，管理審評專家，并依法承擔相關(guān)保健食品備案工作。 國家市場監(jiān)督管理總局審核查驗機構(gòu)（以下簡稱查驗機構(gòu)）負責保健食品注冊現(xiàn)場核查工作。 第七條 保健食品注冊申請人或者備案人應(yīng)當具有相應(yīng)的專業(yè)知識，熟悉保健食品注冊管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。 保健食品注冊申請人或者備案人應(yīng)當對所提交材料的真實性、完整性、可溯源性負責，并對提交材料的真實性承擔法律責任。 保健食品注冊申請人或者備案人應(yīng)當協(xié)助市場監(jiān)督管理部門開展與注冊或者備案相關(guān)的現(xiàn)場核查、樣品抽樣、復(fù)核檢驗和監(jiān)督管理等工作。 第八條 省級以上市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強信息化建設(shè)，提高保健食品注冊與備案管理信息化水平，逐步實現(xiàn)電子化注冊與備案。

簡版指南

服務(wù)承諾 咨詢方式 咨詢電話： 029-86138038 咨詢窗口： 陜西省市場監(jiān)督管理局 202
監(jiān)督投訴方式 投訴電話： 12315 投訴窗口： 陜西省市場監(jiān)督管理局 406辦公室

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