基本信息 辦理地點(diǎn)/時(shí)間 申請(qǐng)條件 申報(bào)材料 特殊環(huán)節(jié) 辦理流程 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)定依據(jù) 常見(jiàn)問(wèn)題 基本信息 事項(xiàng)名稱 國(guó)產(chǎn)保健食品備案 事項(xiàng)類型 其他類權(quán)力 基本編碼 001031001000 實(shí)施機(jī)關(guān) 省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 實(shí)施機(jī)構(gòu)（科）室 行政審批局 服務(wù)對(duì)象 營(yíng)利法人 辦件類型 承諾件 是否網(wǎng)辦 是 法定辦結(jié)時(shí)限 10 工作日 承諾辦結(jié)時(shí)限 10 工作日 數(shù)量限制 無(wú)數(shù)量限制 通辦范圍 全省 是否支持預(yù)約辦理 否 辦理形式 網(wǎng)上辦理 是否有中介服務(wù) 不需要 是否收費(fèi) 不收費(fèi) 是否支持網(wǎng)上支付 否 是否支持物流快遞 不支持 審批結(jié)果名稱 國(guó)產(chǎn)保健食品備案憑證 審批結(jié)果樣本 國(guó)產(chǎn)保健食品備案憑證樣本 辦理地點(diǎn)/時(shí)間

辦理地點(diǎn)： 陜西省西安市碑林區(qū)長(zhǎng)安路街道 長(zhǎng)安北路14號(hào)陜西省政務(wù)-服務(wù)中心1樓(辦理窗口:1)

辦理時(shí)間： 星期一至星期五上午09:00至12:00,下午13:30至17:30(法定節(jié)假日除外)

申請(qǐng)條件

申請(qǐng)人具有良好的信用記錄即可適用告知承諾制辦理本事項(xiàng)；申請(qǐng)人存在曾作出虛假承諾的情況，不宜適用告知承諾制辦理本事項(xiàng)。

申報(bào)材料 材料名稱 材料類型 材料形式 紙質(zhì)材料份數(shù) 材料必要性 受理標(biāo)準(zhǔn) 來(lái)源渠道 填報(bào)須知 樣/空表下載 國(guó)產(chǎn)保健食品備案登記表 原件 電子材料 原件1份  必要  無(wú) 無(wú) 無(wú) 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者組織注冊(cè)登記證書(shū) 復(fù)印件 電子材料 復(fù)印件1份  必要  無(wú) 由工商部門(mén)登記 無(wú) 安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料 復(fù)印件 電子材料 復(fù)印件1份  必要  無(wú) 由檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證認(rèn)可部門(mén)核發(fā) 無(wú) 直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類 原件 電子材料 原件1份  必要  無(wú) 申請(qǐng)人自備 無(wú) 產(chǎn)品標(biāo)簽 原件 電子材料 原件1份  必要  無(wú) 無(wú) 無(wú) 說(shuō)明書(shū)樣稿 原件 電子材料 原件1份  必要  無(wú) 無(wú) 無(wú) 符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告 原件 電子材料 原件1份  必要  無(wú) 第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 無(wú) 產(chǎn)品名稱檢索材料 復(fù)印件 電子材料 復(fù)印件1份  必要  無(wú) 無(wú) 無(wú) 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明文件 原件 電子材料 原件1份  必要  無(wú) 認(rèn)證認(rèn)可與檢驗(yàn)檢測(cè)部門(mén)核準(zhǔn) 無(wú) 直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的名稱 原件 電子材料 原件1份  必要  無(wú) 無(wú) 無(wú) 直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的標(biāo)準(zhǔn) 原件 電子材料 原件1份  必要  無(wú) 無(wú) 無(wú) 產(chǎn)品技術(shù)要求 原件 電子材料 原件1份  必要  無(wú) 無(wú) 無(wú) 產(chǎn)品配方材料 原件 電子材料 原件1份  必要  無(wú) 無(wú) 無(wú) 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料 原件 電子材料 原件1份  必要  無(wú) 無(wú) 無(wú) 注冊(cè)轉(zhuǎn)為備案的憑證 原件 電子材料 原件1份  必要  無(wú) 無(wú) 無(wú) 特殊環(huán)節(jié) 環(huán)節(jié)名稱 所需時(shí)限 法定依據(jù) 是否收費(fèi) 收費(fèi)依據(jù) 是否計(jì)算在法定辦結(jié)時(shí)限內(nèi) 無(wú) 無(wú) 無(wú) 否 無(wú) 無(wú) 辦理流程 設(shè)定依據(jù)

保健食品注冊(cè)與備案管理辦法 （2016年2月26日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào)公布，根據(jù)2020年10月23日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第31號(hào)修訂） 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范保健食品的注冊(cè)與備案，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)保健食品的注冊(cè)與備案及其監(jiān)督管理適用本辦法。 第三條 保健食品注冊(cè)，是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程。 保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行存檔、公開(kāi)、備查的過(guò)程。 第四條 保健食品的注冊(cè)與備案及其監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開(kāi)、公正、便民、高效的原則。 第五條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理，以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)承擔(dān)的保健食品注冊(cè)與備案相關(guān)工作。 省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理，并配合國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局開(kāi)展保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。 市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)和備案保健食品的監(jiān)督管理，承擔(dān)上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)委托的其他工作。 第六條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱受理機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)受理保健食品注冊(cè)和接收相關(guān)進(jìn)口保健食品備案材料。 省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)接收相關(guān)保健食品備案材料。 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱審評(píng)機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)組織保健食品審評(píng)，管理審評(píng)專家，并依法承擔(dān)相關(guān)保健食品備案工作。 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱查驗(yàn)機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作。 第七條 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人或者備案人應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，熟悉保健食品注冊(cè)管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人或者備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交材料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)，并對(duì)提交材料的真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任。 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人或者備案人應(yīng)當(dāng)協(xié)助市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展與注冊(cè)或者備案相關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)核查、樣品抽樣、復(fù)核檢驗(yàn)和監(jiān)督管理等工作。 第八條 省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息化建設(shè)，提高保健食品注冊(cè)與備案管理信息化水平，逐步實(shí)現(xiàn)電子化注冊(cè)與備案。

簡(jiǎn)版指南

服務(wù)承諾 咨詢方式 咨詢電話： 029-86138038 咨詢窗口： 陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 202
監(jiān)督投訴方式 投訴電話： 12315 投訴窗口： 陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 406辦公室

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