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質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月13日 06:33

xxxx有限公司

質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系文件

質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全

管理手冊(cè)

文件編號(hào)：ADTC-SC-2020

版本標(biāo)識(shí)：A/0 分發(fā)號(hào)：

2020年12月15日發(fā)布 2021年01月01日實(shí)施

xxxx有限公司發(fā)布

文件更改情況

管理手冊(cè)頒布令8

管理方針及目標(biāo)/指標(biāo)頒布令9

管理者代表任命書10

職業(yè)健康安全事務(wù)代表公示通知11

1.適用范圍12

2 術(shù)語和定義12

3 引用文件13

4 組織環(huán)境13

4.1 理解組織及其環(huán)境和所處的環(huán)境13

4.2 理解相關(guān)方的需求和期望13

4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍14

4.4 管理體系過程14

5 領(lǐng)導(dǎo)作用15

5.1 領(lǐng)導(dǎo)的作用和承諾15

5.1.1 總則15

5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)16

5.2 方針16

5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限18

5.4 工作人員的協(xié)商和參與22

6　策劃23

6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施23

6.1.1 總則23

6.1.2 環(huán)境因素23

6.1.3 危險(xiǎn)源辨識(shí)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)24

6.1.4 法律法規(guī)要求和其他要求的確定25

6.1.4 措施的策劃25

6.2目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃26

6.2.1 管理目標(biāo)26

6.2.2 實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)措施的策劃27

6.3 變更的策劃27

7 支持28

7.1 資源的提供28

7.1.1總則28

7.1.2 人員28

7.1.3　基礎(chǔ)設(shè)施28

7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境29

7.1.5監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制30

7.1.6 公司的知識(shí)31

7.2 能力31

7.3 意識(shí)31

7.4 溝通32

7.5 形成文件的信息33

7.5.1 總則33

7.5.2 成文信息的創(chuàng)建和更新33

7.5.3 形成文件的信息的控制34

8.運(yùn)行34

8.1 運(yùn)行的策劃和控制34

8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求38

8.2.1 顧客溝通38

8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定38

8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審39

8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改39

8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)（不適用）40

8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制42

8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供43

8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行45

8.7 不合格輸出的控制45

8.8 應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)46

8.9 環(huán)境和職業(yè)健康安全管理運(yùn)行控制47

9 績(jī)效評(píng)價(jià)47

9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)47

9.1.1 總則47

9.1.2 顧客滿意48

9.1.3 合規(guī)性評(píng)價(jià)48

9.1.4 職業(yè)健康安全和環(huán)境管理過程的監(jiān)視和測(cè)量49

9.1.5 分析與評(píng)價(jià)49

9.2 內(nèi)部審核50

9.3 管理評(píng)審51

9.3.1總則51

9.3.2管理評(píng)審輸入52

9.3.3 管理評(píng)審輸出52

10 持續(xù)改進(jìn)53

10.1 總則53

10.2 事件調(diào)查、不合格和糾正措施53

10.2.1 事件調(diào)查53

10.2.2 不合格和糾正措施53

10.3 持續(xù)改進(jìn)54

附錄1 管理體系組織架構(gòu)圖55

附錄2 質(zhì)量管理體系職責(zé)分配56

附錄3 環(huán)境管理體系職能分配表59

附錄4 職業(yè)健康安全管理體系職能分配表61

附錄5 程序文件清單63

附錄6 工藝流程65

公司簡(jiǎn)介

（按照自己公司情況補(bǔ)充）

公司建立了完善的經(jīng)營(yíng)管理及品控、售后服務(wù)體系。產(chǎn)品定期送檢及定時(shí)自檢與抽檢，并在與渠道商家、戰(zhàn)略伙伴及客戶的持續(xù)合作過程中，常年開展客戶回訪及滿意度調(diào)查，極力提高產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)、適用性，先后獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局實(shí)用新型及發(fā)明專利10余項(xiàng)與市區(qū)各級(jí)行政職能管理部門及客戶授予、評(píng)定的“重質(zhì)量、講誠(chéng)信”企業(yè)、“金融誠(chéng)信企業(yè)”、“民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展先進(jìn)集體”、“突出貢獻(xiàn)企業(yè)”、“守合同、重信用企業(yè)”、“優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商”、“優(yōu)質(zhì)服務(wù)企業(yè)”等多種榮譽(yù)稱號(hào)。

管理手冊(cè)頒布令

本《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)》是公司依據(jù)ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》、ISO14001:2015《環(huán)境管理體系要求及使用指南》、ISO45001:2018《職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南》標(biāo)準(zhǔn)要求，遵循“七項(xiàng)原則”和 PDCA循環(huán)，并結(jié)合公司實(shí)際情況而編制的。本管理手冊(cè)闡述了公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系、管理方針和目標(biāo)，適用于公司承接的（填寫本公司的產(chǎn)品）及相關(guān)管理活動(dòng)。

本管理手冊(cè)是公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件。對(duì)內(nèi)是公司全體員工質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全行為的規(guī)范和準(zhǔn)則；對(duì)外是公司對(duì)顧客質(zhì)量保證的承諾、對(duì)環(huán)境保護(hù)和保障員工職業(yè)健康安全能力的證明，同時(shí)也是公司第二、三方審核的依據(jù)。

本管理手冊(cè)于2020年12月15日發(fā)布，并于2021年01月01日起實(shí)施。公司各部門及全體員工要嚴(yán)格按照管理手冊(cè)以及其支持性文件的規(guī)定執(zhí)行，確保公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)、指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。

xxxx有限公司

總經(jīng)理：xxx

2020年12月15日

管理方針及目標(biāo)/指標(biāo)頒布令

管理方針

誠(chéng)信為本、質(zhì)量第一、方便快捷、以優(yōu)取勝,；遵規(guī)守法，持續(xù)改進(jìn)；

不斷地提高安全、環(huán)境、質(zhì)量意識(shí)。

公司的環(huán)境、職業(yè)健康安全管理目標(biāo)/指標(biāo)如下：

1、質(zhì)量目標(biāo)

產(chǎn)品交驗(yàn)合格率100%；顧客滿意率達(dá)90% 以上；2、環(huán)境目標(biāo)

火災(zāi)事故為0廢氣/噪聲達(dá)標(biāo)排放生產(chǎn)、生活廢棄物分類收集處理率100%3、職業(yè)健康安全管理目標(biāo)

火災(zāi)事故為0意外事傷害故為0職業(yè)病發(fā)生為0

xxxx有限公司

總經(jīng)理：xxx

2020年12月15日

管理者代表任命書

為了貫徹和實(shí)施ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018標(biāo)準(zhǔn)的要求，加強(qiáng)對(duì)管理體系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo)，茲任命袁宗全為本公司管理者代表。其職責(zé)是：

1) 按照ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合公司的實(shí)際情況，建立質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系，領(lǐng)導(dǎo)各部門貫徹實(shí)施公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)和指標(biāo)，確保管理體系在各部門的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

2) 向總經(jīng)理報(bào)告管理體系的運(yùn)行情況，包括實(shí)施管理體系所取得的績(jī)效，以及管理體系的改進(jìn)需求，為管理評(píng)審提供相關(guān)信息和建議。

3) 在公司各部門進(jìn)行宣傳引導(dǎo)，向全體員工及時(shí)傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，在全公司范圍內(nèi)提高滿足顧客及相關(guān)方要求的意識(shí)。

4) 負(fù)責(zé)組織公司管理體系的內(nèi)部審核，協(xié)調(diào)和處理管理體系運(yùn)行中出現(xiàn)的各種問題。

5) 代表公司就管理體系有關(guān)事宜與外部各方的溝通與聯(lián)絡(luò)。

6) 批準(zhǔn)公司管理體系程序文件及其更改。

xxxx有限公司

總經(jīng)理：xxx

2020年12月15日

職業(yè)健康安全事務(wù)代表公示通知

為了貫徹執(zhí)行ISO45001:2018標(biāo)準(zhǔn)的要求，更好的建立、實(shí)施和保持職業(yè)健康安全管理體系，加強(qiáng)對(duì)公司安全管理工作的運(yùn)作，公司通過全員選舉后，確定楊茂林同志為職業(yè)健康安全事務(wù)代表，其職責(zé)和權(quán)限如下：

參與職業(yè)健康安全管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)；參與職業(yè)健康安全監(jiān)督管理；參與職業(yè)健康安全事故的調(diào)查與處理過程，建立職業(yè)健康安全事故的信息臺(tái)帳；直接向管理者代表或總經(jīng)理反映職業(yè)健康安全運(yùn)行的情況；代表員工對(duì)涉及員工職業(yè)健康安全的有關(guān)事宜與相應(yīng)主管領(lǐng)導(dǎo)、部門進(jìn)行協(xié)商；了解員工及相關(guān)對(duì)職業(yè)健康安全績(jī)效的滿意度，及時(shí)溝通并提出有關(guān)建議。該通知已經(jīng)過了公示，得到了全體員工的認(rèn)可。

xxxx有限公司

總經(jīng)理：xxx

2020年12月15日

1.適用范圍

1.1 本手冊(cè)適用于陶瓷制品（酒壇）的生產(chǎn)及其相關(guān)的管理活動(dòng)。

1.2 本手冊(cè)是公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的核心，它適用于公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的建立、實(shí)施和保持以及質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的內(nèi)部審核和第三方認(rèn)證審核；

1.3 公司辦公區(qū)域、生產(chǎn)場(chǎng)所的環(huán)境、職業(yè)健康安全管理和控制。

2 術(shù)語和定義

2.1 標(biāo)準(zhǔn)定義和術(shù)語

本手冊(cè)采用IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義；

本手冊(cè)采用IS014001:2015標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義；

本手冊(cè)采用ISO45001:2018標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義。

2.2 專業(yè)定義

2.2.1 顧客：合同中的甲方。

2.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)：是指由本公司陶瓷制品（酒壇）的生產(chǎn)。

2.2.3 相關(guān)方：關(guān)注我公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)安全健康狀況或受其影響的個(gè)人或團(tuán)體。

2.2.4 重大危險(xiǎn)源：指可造成不可容許或不可接受風(fēng)險(xiǎn)的危險(xiǎn)源。

2.2.5 勞動(dòng)保護(hù)用品：在生活及服務(wù)中保護(hù)人們免受傷害的防護(hù)用品。

2.2.6 高處生產(chǎn)：在墜落高度基準(zhǔn)面2米（含）以上的生產(chǎn)活動(dòng)。

2.2.7 職業(yè)?。?jiǎn)T工在勞動(dòng)及其他職業(yè)活動(dòng)中，接觸職業(yè)因素引起的疾病。

2.2.8 關(guān)鍵崗位人員：指與確定的重大職業(yè)安全健康管理和環(huán)境因素直接相關(guān)的崗位人員（包括特殊工種人員）或與應(yīng)急響應(yīng)直接相關(guān)的崗位人員。

2.2.9 為了使用習(xí)慣，必要時(shí)本手冊(cè)仍然沿用文件和記錄用以區(qū)分保持的成文信息和保留的成文信息，特此說明。

3 引用文件

3.1 GB/T19000-2016 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

3.2 ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系要求

3.3 ISO14001:2015 環(huán)境管理體系要求及使用指南

3.5 ISO45001:2018職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南

3.6 GBT/19011-2013/ISO19011:2011管理體系審核指南

4 組織環(huán)境

4.1 理解組織及其環(huán)境和所處的環(huán)境

公司領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)根據(jù)《公司環(huán)境分析控制程序》規(guī)定的內(nèi)容，通過各部門收集信息、識(shí)別、分析和評(píng)價(jià)，公司管理會(huì)議討論研究，明確與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。確定的內(nèi)外部因素包括：包括國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、市場(chǎng)變動(dòng)和價(jià)格、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，企業(yè)的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和以往績(jī)效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有利、不利因素或條件，以及受公司影響的或影響公司的環(huán)境狀況。

公司通過實(shí)施、策劃“6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施”，明確了公司所處環(huán)境的分析的職責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn)則，通過適宜的方法對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，確保充分識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)，降低或減緩風(fēng)險(xiǎn)，充分利用可能的發(fā)展機(jī)遇，保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系預(yù)期結(jié)果。

4.2 理解相關(guān)方的需求和期望

相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對(duì)路，以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的合規(guī)情況。因此公司制定并實(shí)施《相關(guān)方需求和期望控制程序》，用以指導(dǎo)相關(guān)部門識(shí)別與公司日常經(jīng)營(yíng)管理、生產(chǎn)活動(dòng)有關(guān)的相關(guān)方及其需求和期望。目前公司明確了影響企業(yè)績(jī)效或受到企業(yè)經(jīng)營(yíng)影響的相關(guān)方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時(shí)每年通過訪談、網(wǎng)站向社會(huì)告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營(yíng)情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方要求，對(duì)他們的要求進(jìn)行評(píng)審。

公司目前的相關(guān)方及其期望值詳見《相關(guān)方及其需求和期望清單》。

4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍

公司在策劃質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系時(shí)，充分考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和服務(wù)，充分考慮了質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的邊界和適用性，確定管理體系及不適用范圍。

確定的管理體系范圍為：（本公司產(chǎn)品）及相關(guān)的管理活動(dòng)，確定ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中的8.3條款對(duì)本公司確定的管理體系范圍不適用。

不適用理由：本公司主要是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行生產(chǎn)服務(wù)，生產(chǎn)服務(wù)流程穩(wěn)定，不存在產(chǎn)品及過程的設(shè)計(jì)開發(fā)，因此標(biāo)準(zhǔn)8.3條款不適用，針對(duì)該條款的不適用，不會(huì)影響公司提供合格產(chǎn)品的能力和責(zé)任，對(duì)增強(qiáng)顧客滿意也沒有影響。

4.4 管理體系過程

4.4.1 本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系，包括所需過程及其相互作用。

通過實(shí)施以下活動(dòng)，確定質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)等過程及其在整個(gè)公司內(nèi)的應(yīng)用：

a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；

b）確定這些過程的順序和相互作用；

c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制；

d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、知識(shí)和監(jiān)測(cè)等資源；

e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進(jìn)行溝通；

f）應(yīng)對(duì)按照 6.1 的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

g）評(píng)價(jià)這些過程績(jī)效和有效性，識(shí)別更新的需求，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；

h）改進(jìn)過程和質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系。

4.4.2 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實(shí)際需要，公司：

a）根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等，支持質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系各過程運(yùn)行；

b）保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。

c）對(duì)外包過程按標(biāo)準(zhǔn)8.4條款進(jìn)行控制，依據(jù)外包過程影響本公司所提供產(chǎn)品和服務(wù)符合性的重要程度以及雙方在外包過程控制中所承擔(dān)的責(zé)任，對(duì)外包方從組織性質(zhì)、管理體系、人員、設(shè)備、服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量等多方面進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)，確定控制類型和程度并采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧员銓?duì)本公司的產(chǎn)品質(zhì)量有效控制。

5 領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1 領(lǐng)導(dǎo)的作用和承諾

5.1.1 總則

總經(jīng)理應(yīng)認(rèn)識(shí)到公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的重要性，并通過實(shí)施以下活動(dòng)體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：

a）對(duì)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；

b）制定質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針和質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo),并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；

c）將公司管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；

d）促進(jìn)管理者在體系策劃、運(yùn)行中使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；

e）識(shí)別公司管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；

f）在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保全員理解符合管理體系要求的重要性，積極主動(dòng)參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的有效性和管理績(jī)效；

g）實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過程，實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和管理體系的預(yù)期結(jié)果；

h）推動(dòng)改進(jìn)；

i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。

5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

總經(jīng)理遵循以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則，以增強(qiáng)顧客滿意為目的，做到：

a) 確保顧客的要求得到認(rèn)定和滿足，把顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為具體的要求，并在全公司各個(gè)層次進(jìn)行有效溝通，提供必要的資源。

b) 不定期地回訪顧客，主動(dòng)了解與顧客要求有關(guān)的各類信息，聽取改進(jìn)建議，采取措施不斷進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。在了解顧客要求的基礎(chǔ)上，還要了解顧客未來的需求和期望，并爭(zhēng)取超越顧客的需求和期望。

c) 隨著顧客的要求和期望、法律、法規(guī)及新技術(shù)等客觀環(huán)境的變化，所管理體系亦應(yīng)隨之變化，以保證持續(xù)滿足顧客和法律、法規(guī)的要求，確保顧客及其他相關(guān)方的利益。

d) 公司建立并實(shí)施合同評(píng)審管理程序。

e）公司應(yīng)依法進(jìn)行投標(biāo)及簽約活動(dòng)，并對(duì)合同實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)控。

f）公司應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行收集、傳遞、分析與利用。

5.2 方針

本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針，并使其在各層次得到充分的理解及切實(shí)的執(zhí)行。

5.2.1 質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針的制定原則

公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定管理方針，方針應(yīng)滿足以下要求（但不限于）：

a) 與本公司的宗旨相適應(yīng)；

b) 考慮本公司活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)；

c) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；

d) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)/環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)的框架；

e) 滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求；

f) 相關(guān)方的要求與期望；

g) 對(duì)污染預(yù)防、合規(guī)義務(wù)、持續(xù)改進(jìn)管理體系、提高環(huán)境績(jī)效的承諾；

h) 對(duì)包括防止人身傷害、健康損害、遵守職業(yè)健康安全法律法規(guī)及其他要求、持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系、提高職業(yè)健康安全績(jī)效的承諾等。

5.2.2 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針

本公司目前的質(zhì)量方針、環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方針詳見公司及本手冊(cè)的管理方針及目標(biāo)/指標(biāo)頒布令

5.2.3 溝通方針

5.2.3.1 方針應(yīng)突出公司自身管理的特點(diǎn)，是公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理活動(dòng)的宗旨、方向和奮斗的目標(biāo)。明確對(duì)管理績(jī)效的持續(xù)及遵守法律法規(guī)的承諾，并要為管理目標(biāo)、指標(biāo)、確定管理方案奠定基礎(chǔ)。

5.2.3.2 建立并保持文件化的管理方針，使全體員工理解，并向代表本公司工作的員工進(jìn)行傳達(dá)，使之認(rèn)識(shí)到各自的職業(yè)健康安全和環(huán)境管理的權(quán)利和義務(wù)并自覺付諸實(shí)施，并可為公眾所獲取。

5.2.3.3 依據(jù)方針確定質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全目標(biāo)和指標(biāo)。

5.2.3.4 公司定期召開管理評(píng)審會(huì)議對(duì)方針進(jìn)行評(píng)審。

5.2.3.5 方針的傳達(dá)與宣傳方式：對(duì)內(nèi)是以下達(dá)文件、頒布手冊(cè)的形式；對(duì)外可利用報(bào)刊、畫冊(cè)的形式。還可將管理方針制作在辦公區(qū)門廳和外墻等醒目位置上。

5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限

為確保公司管理體系實(shí)施的有效性，實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)的要求，在實(shí)施中認(rèn)真做到：合理分工、加強(qiáng)協(xié)作、明確定位、賦予權(quán)限?？偨?jīng)理根據(jù)公司實(shí)際情況，明確管理體系的組織機(jī)構(gòu)，配備相關(guān)管理人員，規(guī)定各級(jí)管理部門和崗位的職責(zé)和權(quán)限，傳遞到各管理屋次，確保公司職能部門職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通。公司現(xiàn)行的組織機(jī)構(gòu)圖詳見附錄1，質(zhì)量管理體系職能分配詳見附錄2，環(huán)境管理體系職責(zé)分配詳見附錄3、職業(yè)健康安全管理體系分配詳見附錄4。各部門的職責(zé)和權(quán)限如下：

--總經(jīng)理職責(zé)

批準(zhǔn)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)；任命質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理者代表；向公司員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；確保顧客的要求得到確定并予以滿足；負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員聘任和職能分配；主持質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理評(píng)審，并審批管理評(píng)審報(bào)告；批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理手冊(cè)并監(jiān)督貫徹實(shí)施；建立溝通渠道，確保管理體系的信息得到有效交流；保證提供體系運(yùn)行的資源。確保在公司內(nèi)提高員工滿足顧客要求的意識(shí)的形成。確保在公司內(nèi)員工提高環(huán)境保護(hù)和職業(yè)安全意識(shí)。--管理者代表（質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全）

負(fù)責(zé)公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的策劃；按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系；審核質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)及管理目標(biāo)和管理方案；批準(zhǔn)公司管理體系的程序文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督運(yùn)行；批準(zhǔn)公司重大環(huán)境因素和重大危險(xiǎn)因素清單；負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核及管理評(píng)審；組織管理體系內(nèi)審，向總經(jīng)理報(bào)告體系運(yùn)行情況和體系改進(jìn)的需求；--行政后勤部：

負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)和督促檢查全公司的管理和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理工作；歸口管理質(zhì)量環(huán)境安全管理體系文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類文件和其他管理類文件；負(fù)責(zé)公司檔案的管理工作包括組織產(chǎn)品文件和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行文件的記錄的歸檔管理；負(fù)責(zé)公司各類資質(zhì)的申報(bào)、文件的管理更新；負(fù)責(zé)公司人力資源的規(guī)劃、管理和培訓(xùn)等制度體系的建立、實(shí)施和完善；組織專業(yè)技術(shù)職稱評(píng)審和技術(shù)崗位、特殊崗位上崗資格評(píng)審工作等；負(fù)責(zé)公司總體績(jī)效考核體系的建立、組織、實(shí)施和完善；負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)工作；負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系目標(biāo)分解，負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行中的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查工作；負(fù)責(zé)公司合規(guī)性評(píng)價(jià)、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)工作的統(tǒng)一歸口管理；負(fù)責(zé)公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審和管理評(píng)審工作的組織和實(shí)施；負(fù)責(zé)公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系不符合、糾正和預(yù)防工作的統(tǒng)一歸口管理；負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)數(shù)據(jù)的綜合分析和改進(jìn)控制；負(fù)責(zé)本部門環(huán)境因素和危險(xiǎn)源的識(shí)別和評(píng)價(jià)，進(jìn)行必要的更新；負(fù)責(zé)本部門應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)計(jì)劃落實(shí)及應(yīng)急情況的善后處理，包括本部門應(yīng)急準(zhǔn)備的物資管理。--生技部

負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)負(fù)責(zé)生產(chǎn)調(diào)度，合理組織生產(chǎn)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝和防護(hù)。負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)規(guī)范，并負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品的檢驗(yàn)或委托檢測(cè)負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的評(píng)審并監(jiān)督不合格品的處理；負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)設(shè)備周檢計(jì)劃的制定和實(shí)施。負(fù)責(zé)本部門環(huán)境因素和危險(xiǎn)源的識(shí)別和評(píng)價(jià)，進(jìn)行必要的更新；--供銷部

負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商的選擇和評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)公司采購的實(shí)施。代表公司對(duì)內(nèi)、對(duì)外接洽業(yè)務(wù)；負(fù)責(zé)組織參加項(xiàng)目競(jìng)標(biāo)、比選及合同簽訂；負(fù)責(zé)公司招投標(biāo)工作，合同的評(píng)審及管理；負(fù)責(zé)建立合同臺(tái)帳及顧客檔案；負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通，收集顧客反饋信息，并組織處理顧客投訴及服務(wù)工作；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門的關(guān)系，負(fù)責(zé)計(jì)劃、規(guī)劃企業(yè)的形象包裝工作。負(fù)責(zé)部門內(nèi)質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系的有效運(yùn)。負(fù)責(zé)本部門環(huán)境因素和危險(xiǎn)源的識(shí)別和評(píng)價(jià)，進(jìn)行必要的更新；--財(cái)務(wù)部

負(fù)責(zé)資金安全、監(jiān)督資金使用、往來款結(jié)算及催收。負(fù)責(zé)資產(chǎn)、財(cái)務(wù)資料的管理。負(fù)責(zé)涉及稅務(wù)、工商、保險(xiǎn)、審計(jì)、金融等相關(guān)工作。負(fù)責(zé)印章、資質(zhì)證件、合同資料、成果資料的管理。負(fù)責(zé)承辦出納、會(huì)計(jì)事務(wù)。負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè)（素質(zhì)教育、財(cái)務(wù)培訓(xùn)、能力提升等）。參與重大事項(xiàng)的決策、各部門需配合的工作。完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。--職業(yè)健康安全事務(wù)代表

參與公司發(fā)展戰(zhàn)略和資源配置等重大問題的協(xié)商討論與審查，參與職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)的制訂和評(píng)審；參與商討影響工作場(chǎng)所職業(yè)健康安全的任何變化，在職業(yè)健康安全事務(wù)上收集和反映員工的意見，享有代表權(quán)；參與危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和確定控制措施；參與職業(yè)健康安全管理方案和運(yùn)行準(zhǔn)則實(shí)施及適用法律法規(guī)遵守情況的監(jiān)督與檢查；參與事故、事件和職業(yè)病的調(diào)查與處理。

5.4 工作人員的協(xié)商和參與

組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持過程，用于在職業(yè)健康安全管理體系的開發(fā)、策劃、實(shí)施、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)措施中與所有適用層次和職能的工作人員及其代表（若有）的協(xié)商和參與。

組織應(yīng)：

a）為協(xié)商和參與提供必要的機(jī)制、時(shí)間、培訓(xùn)和資源；

b）及時(shí)提供對(duì)明確的、易理解的和相關(guān)的職業(yè)健康安全管理體系信息的訪問渠道；

c）確定和消除妨礙參與的障礙或壁壘，并盡可能減少那些難以消除的障礙或壁壘；

d）強(qiáng)調(diào)與非管理類工作人員在如下方面的協(xié)商：

1）確定相關(guān)方的需求和期望；

2）建立職業(yè)健康安全方針；

3）適用時(shí)，分配組織的角色、職責(zé)和權(quán)限；

4）確定如何滿足法律法規(guī)要求和其他要求；

5）制定職業(yè)健康安全目標(biāo)并為其實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃；

6）確定對(duì)外包、采購和承包方的適用控制；

7）確定所需監(jiān)視、測(cè)量和評(píng)價(jià)的內(nèi)容；

8）策劃、建立、實(shí)施和保持審核方案；

9）確保持續(xù)改進(jìn)。

e）強(qiáng)調(diào)非管理類工作人員在如下方面的參與：

1）確定其協(xié)商和參與的機(jī)制；

2）辨識(shí)危險(xiǎn)源并評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

3）確定消除危險(xiǎn)源和降低職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的措施；

4）確定能力要求、培訓(xùn)需求、培訓(xùn)和培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)；

5）確定溝通的內(nèi)容和方式；

6）確定控制措施及其有效的實(shí)施和應(yīng)用；

7）調(diào)查事件和不符合并確定糾正措施

6　策劃

6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

6.1.1 總則

公司在策劃管理體系時(shí)，應(yīng)在充分考慮影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績(jī)效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求后，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：

a）確保質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

b）增強(qiáng)有利影響；

c）避免或減少不利或不期望的影響，包括外部環(huán)境狀況的潛在影響；

d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。

公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果，策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場(chǎng)，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決公司或其顧客需求的其他機(jī)會(huì)。明確如何在質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施；評(píng)價(jià)這些措施的有效性。

應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。公司現(xiàn)階段識(shí)別及確認(rèn)的需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇以及應(yīng)對(duì)措施詳見《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇及應(yīng)對(duì)措施表》。

6.1.2 環(huán)境因素

行政后勤部組織各部門依據(jù)《環(huán)境因素的識(shí)別與評(píng)價(jià)控制程序》的規(guī)定識(shí)別生產(chǎn)服務(wù)過程中涉及的能夠控制、或能夠施加影響的環(huán)境因素，評(píng)價(jià)并確定重要環(huán)境因素。

識(shí)別范圍：覆蓋各生產(chǎn)各個(gè)過程和行政管理活動(dòng)各個(gè)方面；識(shí)別時(shí)應(yīng)考慮已納入計(jì)劃的或新的或修改的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)等因素；

識(shí)別方法：采用問卷調(diào)查法、現(xiàn)場(chǎng)觀察法和過程分析方法。

評(píng)價(jià)內(nèi)容：環(huán)境影響的范圍、影響程度、發(fā)生頻次、相關(guān)方關(guān)注程度、適用的法律法規(guī)的符合性、資源/能源的消耗

評(píng)價(jià)方法：采用直接判斷法和多因子打分法。

評(píng)價(jià)過程為：公司各部門結(jié)合本部門的生產(chǎn)特點(diǎn)，調(diào)查分析環(huán)境因素的影響，針對(duì)性地識(shí)別、評(píng)價(jià)、控制其存在的環(huán)境因素，建立《環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)表》，確定重要環(huán)境因素和控制措施，上報(bào)行政后勤部匯總后建立公司的《環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)表》和《重要環(huán)境因素清單》。

行政后勤部每年至少組織一次對(duì)環(huán)境因素進(jìn)行評(píng)審，需要時(shí)應(yīng)予以更新。當(dāng)過程、產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)生較大變化或法律法規(guī)和其他要求發(fā)生較大變化時(shí)，應(yīng)對(duì)環(huán)境因素進(jìn)行更新。

6.1.3 危險(xiǎn)源辨識(shí)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

行政后勤部組織各部門依據(jù)《危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)及風(fēng)險(xiǎn)控制管理程序》規(guī)定的內(nèi)容識(shí)別公司在服務(wù)提供過程中涉及的能夠控制或能夠施加影響的危險(xiǎn)源，對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定重要危險(xiǎn)源及不可接受風(fēng)險(xiǎn)。

辨識(shí)的方法：詢問與交流、現(xiàn)場(chǎng)觀察、查閱有關(guān)記錄、獲取外部信息；

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法：采用直接判斷法或生產(chǎn)條件危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)法，即LEC法。

評(píng)價(jià)過程為：公司各職能部門結(jié)合本部門的特點(diǎn)，調(diào)查分析危險(xiǎn)源及其涉及的風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)性地識(shí)別、評(píng)價(jià)、控制其存在的危險(xiǎn)源，建立《危險(xiǎn)源辨識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表》及《重大危險(xiǎn)源清單》，確定不可接受風(fēng)險(xiǎn)及其和控制措施，上報(bào)行政后勤部匯總后建立公司的《危險(xiǎn)源辨識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表》和《重大危險(xiǎn)源清單》。

行政后勤部每年至少進(jìn)行一次對(duì)不可接受風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)審，需要時(shí)應(yīng)予以更新。當(dāng)過程、產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)生較大變化或法律法規(guī)和其他要求發(fā)生較大變化時(shí)，應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)源及不可接受風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行更新。

危險(xiǎn)源應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法和其他要求、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、操作設(shè)備等方面的變化和管理評(píng)審的結(jié)果進(jìn)行更新。

6.1.4 法律法規(guī)要求和其他要求的確定

行政后勤部組織編制并保持《法律法規(guī)和其他要求控制程序》，用以確定質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中適用的、必須遵循的法律法規(guī)和其他要求，確保將適用的法律法規(guī)和其他要求傳達(dá)給員工和供方、合同方，履行公司環(huán)境、職業(yè)健康安全方針對(duì)遵守法律法規(guī)的承諾。

公司各職能部門、管理處獲取國(guó)家、地方、行業(yè)有關(guān)環(huán)境、職業(yè)健康安全管理適用的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和其他要求后，針對(duì)本部門經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)狀況進(jìn)行識(shí)別，確認(rèn)其適宜性并建立本部門適用的法律法規(guī)和其他要求清單。

各部門將最新且適用的環(huán)境、職業(yè)健康安全的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及其他要求及時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)教育或傳達(dá)，通過信息交流的方式分別反饋到行政后勤部。由行政后勤部識(shí)別適用的環(huán)境、職業(yè)健康安全法律法規(guī)和其他要求，并確定其如何應(yīng)用于環(huán)境因素及危險(xiǎn)源的控制措施中。

行政后勤部應(yīng)定期組織各部門、各管理處對(duì)適用的法律法規(guī)和其他要求的遵循情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，并及時(shí)對(duì)清單進(jìn)行更新。

措施的策劃公司責(zé)成行政后勤部對(duì)如下內(nèi)容的應(yīng)對(duì)措施進(jìn)行策劃，并確定如何在管理體系或其他業(yè)務(wù)過程中融入并實(shí)施這些措施，以及評(píng)價(jià)這些措施的有效性。

a) 重要環(huán)境因素

b) 重要危險(xiǎn)源、不可接受風(fēng)險(xiǎn)

c) 合規(guī)義務(wù)（另稱：適用的法律法規(guī)和其他要求）

d) 質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理所涉及的的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇

當(dāng)策劃這些措施時(shí)，應(yīng)考慮其可選技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和運(yùn)營(yíng)要求。

6.2目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

6.2.1 管理目標(biāo)

管理目標(biāo)是指公司在質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理方面所追求的目的，是評(píng)價(jià)公司管理體系有效性的重要指標(biāo)。因此公司制定《目標(biāo)、指標(biāo)管理程序》對(duì)公司目標(biāo)的制定、考核、實(shí)現(xiàn)等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)定，以確保公司的目標(biāo)可以達(dá)到預(yù)期效果。

公司在策劃管理目標(biāo)時(shí)，應(yīng)滿足以下要求：

a) 應(yīng)符合公司的管理方針、有關(guān)的法律法規(guī)；

b) 上級(jí)下達(dá)的指標(biāo)；

c) 對(duì)于重要環(huán)境因素、不可接受風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)優(yōu)先考慮制訂目標(biāo)；

d) 在保障符合法律法規(guī)、管理方針的前提下，應(yīng)根據(jù)公司現(xiàn)有經(jīng)濟(jì)、技術(shù)實(shí)力，并充分考慮相關(guān)方的要求；

e) 目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量。

管理目標(biāo)由管理者代表組織制定，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。

本公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理目標(biāo)見本手冊(cè)《管理方針及目標(biāo)/指標(biāo)頒布令》。

每年度末由行政后勤部根據(jù)本年度目標(biāo)的完成情況起草下一年度的管理目標(biāo)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，對(duì)管理目標(biāo)進(jìn)行分解，并以《管理目標(biāo)分解考核表》的形式下達(dá)到各部門，形成部門級(jí)或過程級(jí)目標(biāo)，使目標(biāo)上下一致，得到逐層分解和落實(shí)。

管理評(píng)審時(shí)，對(duì)管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況和適宜性進(jìn)行評(píng)審，對(duì)不適宜的目標(biāo)做出修訂。

6.2.2 實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)措施的策劃

公司應(yīng)對(duì)實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)的措施進(jìn)行策劃，一般以管理方案的形式體現(xiàn)。行政后勤部負(fù)責(zé)制定公司的管理方案，由管理者代表審核，總經(jīng)理審批。管理方案的內(nèi)容應(yīng)包括：

a)規(guī)定各有關(guān)職能和層次實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的職責(zé)和權(quán)限。

b)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的方法；

c)規(guī)定完成時(shí)間和進(jìn)度要求；

d)明確所需資源（設(shè)施、物資、資金、技能等）。

e)完成的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，包括用于監(jiān)視其可度量的目標(biāo)的進(jìn)行所需的參數(shù)。

發(fā)生以下變化時(shí)需對(duì)管理方案進(jìn)行評(píng)審、修訂：

a)組織結(jié)構(gòu)、活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)生較大變化時(shí)；

b)目標(biāo)、指標(biāo)發(fā)生變化時(shí)；

c)技術(shù)、工藝、設(shè)施設(shè)備、運(yùn)行條件發(fā)生較大變化時(shí)；

d)管理評(píng)審認(rèn)為有必要修訂時(shí)；

e)階段性檢查中預(yù)計(jì)或發(fā)現(xiàn)目標(biāo)完成情況有較大偏離時(shí)。

管理方案責(zé)任部門組織實(shí)施，行政后勤部應(yīng)定期或不定期對(duì)管理方案的實(shí)施進(jìn)度及有效性進(jìn)行檢查并保留記錄。

6.3 變更的策劃

當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系進(jìn)行變更時(shí)，應(yīng)對(duì)變更活動(dòng)進(jìn)行策劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實(shí)施。應(yīng)考慮到：

a）變更的目的及其潛在后果；

b）質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的完整性；

c）資源的可獲得性；

d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。

當(dāng)管理評(píng)審、機(jī)構(gòu)變更或其它內(nèi)、外部環(huán)境變化導(dǎo)致公司管理體系變更時(shí)，在對(duì)變更進(jìn)行策劃和實(shí)施期間應(yīng)確保管理體系的完整性。

7 支持

7.1 資源的提供

7.1.1總則

公司管理者負(fù)責(zé)及時(shí)確定并提供質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系所需的資源（資源包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)測(cè)資源、知識(shí)、資金等），所提供的資源應(yīng)能夠達(dá)到滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意所需，在確定并提供資源時(shí)應(yīng)考慮：

a) 公司現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；

b) 需要從外部供方獲得的資源。

7.1.2 人員

7.1.2.1行政后勤部編制《崗位職責(zé)與任職要求》用以確定各崗位工作人員的任職條件，任職條件應(yīng)包括：學(xué)歷、專業(yè)技能、所接受的培訓(xùn)及所取得的崗位資格、能力、工作經(jīng)歷等。

7.1.2.2 公司責(zé)成行政后勤部制定并組織實(shí)施《人力資源控制程序》，并按照確定的《崗位職責(zé)與任職要求》采用內(nèi)外招聘、崗位輪換、職系調(diào)整、培訓(xùn)等措施配置人力資源，以確保各崗位的工作人員符合崗位所需，從而有效實(shí)施管理體系。

7.1.2.3當(dāng)出現(xiàn)人員配置不當(dāng)?shù)那闆r，在重新調(diào)配合格的骨干員工到崗之前，行政后勤部協(xié)調(diào)相關(guān)部門采取臨時(shí)性應(yīng)急措施。

7.1.2.4為了保證各崗位人員能夠勝任并持續(xù)提高工作質(zhì)量，公司有計(jì)劃的安排各種培訓(xùn)，引進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，開通人員流動(dòng)渠道。

7.1.3　基礎(chǔ)設(shè)施

7.1.3.1公司為實(shí)現(xiàn)服務(wù)的符合性，確定所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：

1) 工作場(chǎng)所（建筑物）及環(huán)境保護(hù)、消防、安全等相應(yīng)的設(shè)施；

2) 生產(chǎn)設(shè)備；

3) 監(jiān)視和測(cè)量資源；

4) 需要的支持性服務(wù)（包括水、電、氣）；

5) 安全衛(wèi)生、消防、保衛(wèi)等相應(yīng)的設(shè)施；

6) 運(yùn)輸資源等支持性服務(wù)：如運(yùn)輸由客戶指定或物流公司執(zhí)行；

7) 信息系統(tǒng)：通訊、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)或財(cái)務(wù)軟件等。

公司根據(jù)經(jīng)營(yíng)需要和產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量要求，對(duì)相關(guān)設(shè)施和采購的設(shè)施進(jìn)行策劃、調(diào)研和論證，并對(duì)上述設(shè)施的、使用、檢查和維護(hù)實(shí)施控制，開展關(guān)鍵設(shè)備設(shè)施安全管理，保證設(shè)施運(yùn)行狀態(tài)良好有效，以控制因設(shè)施完整性的缺陷可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)。

7.1.3.2 行政后勤部負(fù)責(zé)辦公設(shè)施驗(yàn)收、使用和日常保養(yǎng)，生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施由生技部負(fù)責(zé)維護(hù)和管理，確保設(shè)施完整性和持續(xù)滿足要求；生技部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量資源的控制。

7.3.1.3 設(shè)施的更新改造，設(shè)施在運(yùn)行過程中，根據(jù)產(chǎn)品的改進(jìn)、更新?lián)Q代及質(zhì)量改進(jìn)的需要，適時(shí)進(jìn)行更新改造。

7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境

根據(jù)公司生產(chǎn)的具體需要，公司考慮生產(chǎn)環(huán)境中必要的人性和生理因素，確保員工的職業(yè)安全、健康和心情愉快，同時(shí)包括針對(duì)氣候或季節(jié)影響對(duì)工作環(huán)境管理所采取的措施。生產(chǎn)場(chǎng)所要求按照5S的要求進(jìn)行,即：整理、有序、清掃、清潔和教養(yǎng)。包括：

a) 健康和安全條件；

b) 生產(chǎn)方法；

c) 工作態(tài)度；

d) 周圍工作環(huán)境

e) 物理的、環(huán)境的和其它因素（如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等）。

f）操作人員個(gè)人防護(hù)；

對(duì)工作環(huán)境、工作中的安全的管理應(yīng)按照國(guó)家及地方的法律、法規(guī)和公司的相關(guān)管理制度執(zhí)行

7.1.5監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制

生技部負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)測(cè)資源進(jìn)行管理，監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)、維修、及日常維護(hù)保養(yǎng)工作。

7.1.5.1 根據(jù)公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需的測(cè)量任務(wù)和所要求的準(zhǔn)確度，選用適用的檢測(cè)和試驗(yàn)設(shè)備，需要時(shí)，編制購置計(jì)劃。

7.1.5.2 生技部建立監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳。根據(jù)有關(guān)規(guī)定制定出檢定（或校準(zhǔn)）周期。并按規(guī)定的檢定周期或使用前，對(duì)照國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，可按自編的校準(zhǔn)程序進(jìn)行校準(zhǔn)，保存校準(zhǔn)的依據(jù)及記錄。

7.1.5.3 新購回的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備必須經(jīng)檢定（或校準(zhǔn)）合格后，憑合格證方可使用。

7.1.5.4 使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備必需帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合格證。

7.1.5.5 經(jīng)檢定或校準(zhǔn)不合格的檢測(cè)和試驗(yàn)設(shè)備，應(yīng)加以標(biāo)記并禁止使用。

7.1.5.6 超過檢定（或校準(zhǔn)）周期的檢測(cè)和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)貼上“停用”標(biāo)識(shí)，禁止在服務(wù)中使用。

7.1.5.7 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備應(yīng)在符合規(guī)定的環(huán)境條件下使用。

7.1.5.8 發(fā)現(xiàn)檢測(cè)和試驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)立即送計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢修，并評(píng)價(jià)以前的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的有效性，根據(jù)實(shí)際情況決定重新抽檢驗(yàn)收或全部復(fù)檢驗(yàn)收。

7.1.5.9 要采取有效措施，保證監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備在搬運(yùn)、保養(yǎng)和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。

7.1.6 公司的知識(shí)

公司責(zé)成行政后勤部負(fù)責(zé)確定運(yùn)行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。

為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新。知識(shí)來源包括：

a）內(nèi)部來源，知識(shí)產(chǎn)權(quán)；經(jīng)歷；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果；

b）外部來源，標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)會(huì)議、從顧客或外部供方收集的知識(shí)。

7.2 能力

公司制定《人力資源控制程序》，責(zé)成行政后勤部對(duì)以下活動(dòng)進(jìn)行控制：

a）編制《崗位職責(zé)與任職要求》用以確定影響管理體系績(jī)效和有效性的各類人員所需具備的能力；

b）通過適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；

c）適用時(shí)，采取措施使這些人員獲得所需的能力，包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員，應(yīng)對(duì)這些措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，以評(píng)價(jià)是否需要重新采取措施；

d）公司建立人事檔案，保留員工評(píng)價(jià)、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。

7.3 意識(shí)

為提高全員質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全意識(shí)、顧客意識(shí)，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉和理解：

a）質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針；

b）與其職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)；

c）對(duì)為公司管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)管理體系績(jī)效的益處；

d）不符合質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系要求的后果。

7.4 溝通

7.4.1 行政后勤部建立并保持《信息溝通、參與和協(xié)商控制程序》，確保公司內(nèi)部、外部的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方面的信息交流暢通。行政后勤部負(fù)責(zé)信息交流與管理并向管理者代表報(bào)告。

7.4.2 內(nèi)部信息交流的主要內(nèi)容：

質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案；重大環(huán)境因素、重大危險(xiǎn)源因素及相關(guān)信息；職責(zé)和權(quán)限的信息；培訓(xùn)信息；生產(chǎn)過程和監(jiān)視和測(cè)量的信息；不符合、糾正與預(yù)防信息；內(nèi)審、外審及管理評(píng)審信息；相關(guān)的法律、法規(guī)及其他要求變更的信息；緊急情況及應(yīng)急響應(yīng)的信息；質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全事故及其處置信息；員工對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所不安全、不衛(wèi)生的抱怨等。7.4.3 外部信息交流的主要內(nèi)容:

對(duì)產(chǎn)品各項(xiàng)要求、產(chǎn)品動(dòng)態(tài)方面的信息；相關(guān)法律、法規(guī)的變更信息；質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針的有關(guān)信息；環(huán)境、職業(yè)健康安全監(jiān)測(cè)測(cè)量結(jié)果的信息；外部審核與監(jiān)督檢查的信息；相關(guān)方的投訴信息等。顧客詢問信息，包括合同的修訂信息生產(chǎn)過程中和交付后，顧客的反饋信息，包括滿意程度或抱怨7.4.4 溝通方式可為工作例會(huì)、往來函件、洽商等等。

7.4.5 在履約過程中，生技部隨時(shí)收集與產(chǎn)品有關(guān)的要求變更的信息，包括：法律法規(guī)要求、合同及本企業(yè)要求的變化，并在規(guī)定范圍內(nèi)傳遞。必要時(shí)，應(yīng)修改相應(yīng)的質(zhì)量管理策劃文件。

7.4.6 合同履行信息的傳遞應(yīng)確保管理部門能夠及時(shí)掌握合同履行情況并采取相應(yīng)的措施。

7.4.7供銷部對(duì)合同履行情況進(jìn)行定期分析。

7.5 形成文件的信息

7.5.1 總則

公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系應(yīng)包括：

a) 本標(biāo)準(zhǔn)要求的須保持及保留的成文信息；

b) 公司確定的為確保管理體系有效性所需的支持性文件；

公司成文信息的多少應(yīng)與公司的實(shí)際情況相結(jié)合，應(yīng)考慮過程的復(fù)雜程度、人員的能力程度、原有的管理基礎(chǔ)等。一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)的程序的要求可以被包含在多個(gè)形成的文件中。

成文信息可以采用任何媒體形式，如紙質(zhì)、光盤、內(nèi)部OA系統(tǒng)等。

7.5.2 成文信息的創(chuàng)建和更新

在創(chuàng)建和更新文件時(shí)，公司應(yīng)確保：

a）文件標(biāo)識(shí)和說明，包括：通過修訂版本號(hào)、文件清單等方式，識(shí)別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。確保文件編號(hào)(文號(hào)）的唯一性和文件的字跡清晰，注明批準(zhǔn)日期，以易于識(shí)別以及當(dāng)文件難辨認(rèn)或破損后的更換受到控制。

b) 適宜的格式和媒介，如紙質(zhì)、光盤、內(nèi)部OA系統(tǒng)等

c) 文件經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn)：編制文件時(shí)應(yīng)評(píng)審現(xiàn)行有效文件的要求，確保文件要求的一致性；新文件發(fā)布前應(yīng)按規(guī)定要求由相應(yīng)部門/人員批準(zhǔn)，以確保文件的充分性與適宜性。當(dāng)文件的內(nèi)容已不符合公司實(shí)際情況時(shí)，及時(shí)進(jìn)行相應(yīng)修訂，以確保文件的有效性。文件修訂后應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員再批準(zhǔn)。

7.5.3 形成文件的信息的控制

7.5.3.1公司制定《文件控制程序》和《記錄控制程序》，用以規(guī)定對(duì)管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所要求的需保持或保留的成文信息進(jìn)行嚴(yán)格控制，以確保滿足以下要求：

a）無論何時(shí)何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本；

b）予以妥善保護(hù)，防止失密、不當(dāng)使用或不完整。

7.5.3.2 為控制形成文件的信息，適用時(shí)，文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)及其效果：

a）文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴(yán)格控制其更改。

b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；

c）變更控制（比如版本控制）；

d）保留和處置。

對(duì)確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。

8.運(yùn)行

8.1 運(yùn)行的策劃和控制

8.1.1質(zhì)量運(yùn)行策劃和控制

8.1.1 .2公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系為滿足服務(wù)的符合性策劃的過程為:

1）文件化體系管理控制過程（包含管理體系方針、目標(biāo)）；

2）體系策劃與審核管理過程；

3）服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃過程；

4）與顧客有關(guān)的評(píng)審、服務(wù)與顧客信息反饋管理控制過程；

5）采購控制過程；

6）監(jiān)視和測(cè)量資源使用控制過程；

7）資源的提供與管理過程（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境）；

8）數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進(jìn)控制過程。

8.1.1.2 對(duì)確定服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過程，制定相應(yīng)程序、作業(yè)規(guī)范，流程圖，操作規(guī)程，檢查規(guī)程等，分別規(guī)定其控制要求和方法，以滿足服務(wù)符合性要求。應(yīng)考慮:如:

1)生產(chǎn)過程；

2)產(chǎn)品及服務(wù)接收。

c)確定為達(dá)到服務(wù)符合要求所需的資源；

d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制；

e)確定和保持必要的文件化信息：

1)確信過程已按照策劃予以實(shí)施；

2)證實(shí)服務(wù)與其要求的符合性。

8.1.1.3應(yīng)建立一個(gè)過程，以實(shí)施和控制有計(jì)劃的變更，例如：

a) 新的過程或服務(wù)；

b) 工作過程、程序、設(shè)備或組織結(jié)構(gòu)的變更；

c) 適用的法律法規(guī)要求和其他要求的變更；

d) 有關(guān)知識(shí)或信息的變更；

e) 知識(shí)和技術(shù)的發(fā)展。

應(yīng)控制臨時(shí)性的和永久性的變更，應(yīng)對(duì)非預(yù)期性變更的后果予以評(píng)審，必要時(shí)，應(yīng)采取措施降低任何不利影響，包括應(yīng)對(duì)潛在的機(jī)遇。

應(yīng)對(duì)服務(wù)提供的變更進(jìn)行評(píng)審和必要的控制，以確保與要求的持續(xù)符合性。

應(yīng)保持描述變更的評(píng)審結(jié)果、有權(quán)變更的人員以及評(píng)審引起的任何必要措施的文件化信息。

8.1.2環(huán)境運(yùn)行策劃實(shí)施:

應(yīng)按以下方式建立、實(shí)施、控制和保持滿足環(huán)境管理體系要求及實(shí)施 6.1與 6.2 規(guī)定的措施所需的過程，通過：

—建立運(yùn)行準(zhǔn)則；

—按照運(yùn)行準(zhǔn)則實(shí)施過程控制。

應(yīng)對(duì)已策劃的變更進(jìn)行控制，并對(duì)非預(yù)期變更的后果予以評(píng)審，必要時(shí)，應(yīng)采取措施以減輕任何不利影響。

組織應(yīng)確保外包過程得到控制或影響。對(duì)過程實(shí)施控制和施加影響的類型與程度應(yīng)在環(huán)境管理體系內(nèi)加以規(guī)定。

從生命周期的觀點(diǎn)出發(fā)，組織應(yīng)：

a）適當(dāng)時(shí)，建立控制措施，以確保在產(chǎn)品或服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，考慮了生命周期各階段的環(huán)境要求；

b）適當(dāng)時(shí)，確定對(duì)采購產(chǎn)品和服務(wù)的環(huán)境要求；

c）與外部供方（包括承包商）溝通相關(guān)環(huán)境要求；

d）考慮是否需要提供與產(chǎn)品和服務(wù)的運(yùn)輸或交付、使用、使用后處理和最終處置有關(guān)的潛在重大環(huán)境影響的信息；

組織應(yīng)保持足以相信過程已按策劃的安排得以實(shí)施的文件化信息。

8.1.2.2 公司對(duì)外包過程實(shí)施控制或施加影響。應(yīng)在環(huán)境管理體系內(nèi)規(guī)定對(duì)這些過程實(shí)施控制或施加影響的類型與程度。

8.1.2.3 公司應(yīng)確保外包過程受控，保證管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。

8.1.3職業(yè)健康安全管理運(yùn)行控制

8.1.3.1組織應(yīng)通過以下措施來策劃、實(shí)施、控制和保持所需的過程，以滿足職業(yè)健康安全管理體系要求和實(shí)施第6章所確定的措施：

a）建立過程的運(yùn)行準(zhǔn)則；

b）按照運(yùn)行準(zhǔn)則實(shí)施過程控制；

c）在必要程度上保持和保留文件化信息，以確信過程已按策劃得到實(shí)施；

d）使工作適合工作人員。在多雇主的工作場(chǎng)所，組織應(yīng)與其他組織協(xié)調(diào)職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)部分。

8.1.3.2消除危險(xiǎn)源和降低職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)

組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持過程，通過采用如下控制措施層級(jí)以消除危險(xiǎn)源和降低職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)：

a）消除危險(xiǎn)源；

b）用危險(xiǎn)性低的過程、操作、材料或設(shè)備替代；

c）采用生產(chǎn)控制措施和重新組織工作；

d）采用管理控制措施，包括培訓(xùn)；

e）使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)體防護(hù)裝備。

8.1.3.3 變更管理

組織應(yīng)建立過程，以實(shí)施和控制所策劃的、影響職業(yè)健康安全績(jī)效的臨時(shí)變更和永久變更。這些變更包括：

a)新的產(chǎn)品、服務(wù)和過程，或?qū)ΜF(xiàn)有產(chǎn)品、服務(wù)和過程的變更，包括：

——工作場(chǎng)所的位置和周邊環(huán)境；

——工作組織；

——工作條件；

——設(shè)備；

——?jiǎng)趧?dòng)力；

b)法律法規(guī)要求和其他要求的變更；

c)有關(guān)危險(xiǎn)源和職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的知識(shí)或信息的變更；

d)知識(shí)和技術(shù)的發(fā)展。

組織應(yīng)評(píng)審非預(yù)期性變更的后果，必要時(shí)采取措施，以減輕任何不利影響。

8.1.3.4 采購

組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持過程，用于控制產(chǎn)品和服務(wù)的采購，以確保其符合職業(yè)健康安全管理體系。

承包方：組織應(yīng)與承包方協(xié)調(diào)其采購過程，以辨識(shí)危險(xiǎn)源并評(píng)價(jià)和控制由下列方面所引起的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)：

a）對(duì)組織造成影響的承包方的活動(dòng)和運(yùn)行；

b）對(duì)承包方工作人員造成影響的組織的活動(dòng)和運(yùn)行；

c）對(duì)工作場(chǎng)所內(nèi)其他相關(guān)方造成影響的承包方的活動(dòng)和運(yùn)行。

組織應(yīng)確保承包方及其工作人員滿足組織的職業(yè)健康安全管理體系要求。組織的采購過程應(yīng)規(guī)定和應(yīng)用選擇承包方。

8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求

建立、實(shí)施并保持投標(biāo)及合同管理，對(duì)與顧客有關(guān)的投標(biāo)、合同簽訂、合同變更及顧客溝通等活動(dòng)進(jìn)行控制。

8.2.1 顧客溝通

合同簽訂期的溝通：由供銷部負(fù)責(zé)與顧客建立溝通，通過合同予以證實(shí)；合同更改時(shí)供銷部負(fù)責(zé)與顧客溝通、確定，通過補(bǔ)充合同協(xié)議、會(huì)議紀(jì)要，予以證實(shí)。顧客的投訴或顧客抱怨：由供銷部組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)與顧客溝通，通過座談、交換意見等形式進(jìn)行，以回訪保修記錄予以證實(shí)。

與顧客的溝通將收集到顧客的意見或滿意與否的評(píng)價(jià)，這些將作為顧客滿意程度評(píng)價(jià)的重要輸入。

8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定

供銷部應(yīng)確保在與客戶簽訂合同或確定向客戶提供產(chǎn)品/服務(wù)時(shí)，應(yīng)對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行確認(rèn)，并確保能夠滿足這些要求。這些要求包括：

a) 客戶或使用人明確規(guī)定的要求，包括對(duì)服務(wù)提供過程的驗(yàn)證及服務(wù)提供后證據(jù)的要求；

b) 客戶或使用人雖然沒有明示，但規(guī)定的通途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；

c) 國(guó)家、地方、行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求；

d) 本公司額外的承諾

e）與以前表述不一致的合同要求。

8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審

8.2.3.1 在公司向客戶做出提供服務(wù)的承諾之前(如遞交標(biāo)書、接受合同/訂單及接受合同的更改等)，供銷部應(yīng)對(duì)已確定的與有關(guān)的要求（包括本公司確定的附加要求）組織相關(guān)部門對(duì)標(biāo)書、合同、委托協(xié)議等的服務(wù)要求實(shí)施評(píng)審。

8.2.3.2 對(duì)服務(wù)要求的評(píng)審應(yīng)包括所有已確定的與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求，并確保：

a)生產(chǎn)產(chǎn)品要求已得到規(guī)定并與客戶達(dá)到一致；

b)與以前表述不一致的合同要求(如投標(biāo)書或報(bào)價(jià)單等)已予以解決；

c)公司有能力滿足規(guī)定的要求。

8.2.3.3 評(píng)審結(jié)果、有關(guān)服務(wù)的要求及新要求、評(píng)審過程中提出的問題的解決措施及措施實(shí)施的記錄，由供銷部負(fù)責(zé)保存。

8.2.3.4 針對(duì)客戶提出的未形成文件的要求，供銷部在接受客戶的要求前也應(yīng)對(duì)該要求進(jìn)行確認(rèn)。

8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改

在客戶的要求以及相應(yīng)的法律法規(guī)發(fā)生改變時(shí)，供銷部應(yīng)與客戶以書面形式簽認(rèn)，作為合同的組成合同，并確保相關(guān)的成文信息（如：項(xiàng)目合同、技術(shù)協(xié)議等）應(yīng)得到修改和評(píng)審，并應(yīng)確保相關(guān)人員知道要求已改變。

供銷部應(yīng)及時(shí)對(duì)合同履約情況進(jìn)行分析和記錄，用于質(zhì)量改進(jìn)。

8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)（不適用）

8.3.1 總則

組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。

8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí)，應(yīng)考慮：

a）設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；

b）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審；

c）設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；

d）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；

e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：

f）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；

g）顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求；

h）后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；

i）顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平；

j）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。

8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

針對(duì)具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的基本要求。應(yīng)考慮：

a）功能和性能要求；

b）來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息；

c）法律法規(guī)要求；

d）組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范；

e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。

設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的。

應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入。

應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文件的信息。

8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制

應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：

a）獲得規(guī)定的結(jié)果；

b）實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；

c）實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；

d）實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；

e）針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施；

f）保留這些活動(dòng)的形成文件的信息。

8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

公司應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：

a）滿足輸入的要求；

b）對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的；

c）包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；

d）規(guī)定對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。

應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形成文件的信息。

8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改

應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響，確保符合要求。應(yīng)保留下列形成文件的信息：

a）設(shè)計(jì)和開發(fā)變更；

b）評(píng)審的結(jié)果；

c）變更的授權(quán)；

d）為防止不利影響而采取的措施。

8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.4.1 總則

公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，公司應(yīng)確定對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行控制：

a) 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；

b) 外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；

c) 本公司決定由外部供方提供過程或部分過程。

公司應(yīng)根據(jù)外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對(duì)采購產(chǎn)品的分類，重要采購產(chǎn)品供應(yīng)商的評(píng)價(jià)選擇，以及其后的采購產(chǎn)品的驗(yàn)證，行政后勤部應(yīng)負(fù)責(zé)供方評(píng)價(jià)、采購、驗(yàn)收及外包方的管理。

供銷部依據(jù)建立《采購和外包控制程序》對(duì)物資、設(shè)備采購、驗(yàn)收及管理等內(nèi)容做出規(guī)定對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，公司應(yīng)保留所需的形成文件的信息。

8.4.2 控制類型和程度

公司確保了外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)：

a) 確保外部提供的過程保持在其管理體系控制之中；

b) 規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；

c) 考慮：外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)公司穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；以及外部供方自身控制的有效性。

d) 確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確定外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。

8.4.3 外部供方信息

在與外部供方溝通前，公司應(yīng)確保要求的充分性。

公司與外部供方溝通了其以下方面的要求：

a) 將要提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；

b) 產(chǎn)品和服務(wù)；方法、過程和設(shè)備；產(chǎn)品和服務(wù)的放行等方面的批準(zhǔn)；

c) 能力，包含所要求的人員資格；

d) 外部供方和公司得接口；

e) 公司實(shí)施的對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視；

f) 公司必須在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。

8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

8.5.1.1 生產(chǎn)和服務(wù)過程的提供應(yīng)按上述各相應(yīng)文件的規(guī)定在受控條件下進(jìn)行。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：

（1）獲得服務(wù)合同、委托協(xié)議等表述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件信息，明確：

——所提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征；

——擬獲得的結(jié)果

（2）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；

（3）在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；

（4）為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；

（5）配備具備能力的人員，包括所要求的資格；

（6）人為錯(cuò)誤（如失誤、違章）導(dǎo)致的不符合的預(yù)防；

（7）產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。

8.5.1.2 若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，或不能經(jīng)濟(jì)地由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證的過程稱其為特殊過程。

8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性

8.5.2.1 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，為防止不合格產(chǎn)品/服務(wù)誤用，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)及各過程的文件資料進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。

8.5.2.2 對(duì)不易識(shí)別的產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)清晰清楚明確。

8.5.2.3 當(dāng)顧客有追溯性要求時(shí)，由總經(jīng)理明確可追溯性范圍及內(nèi)容并組織實(shí)施。應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，并維持記錄。

8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)

在生產(chǎn)和服務(wù)過程中，顧客擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的文件資料或顧客提供的有特殊要求（如：限制使用范圍、不允許擴(kuò)散、使用后要求返還等）的資料應(yīng)作為顧客財(cái)產(chǎn)。顧客提供的其它文件和資料，僅作為輸入資料控制。生技部負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和使用。應(yīng)進(jìn)行登記、組織驗(yàn)證、妥善保管，防止其丟失或損壞。

當(dāng)上述顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適應(yīng)的情況時(shí)，公司應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄。

8.5.4 防護(hù)

公司制訂并實(shí)施相關(guān)產(chǎn)品防護(hù)辦法，對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)在保存、運(yùn)輸、交付等方面作出防護(hù)規(guī)定。

8.5.5 交付后的活動(dòng)

8.5.5.1 公司相關(guān)制度明確了本公司具備滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求的能力。

8.5.5.2 在確定交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，組織應(yīng)考慮：

a）法律法規(guī)要求及產(chǎn)品和服務(wù)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)；

b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；

c）其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；

d）顧客要求；

e）顧客反饋。

8.5.6 更改控制

8.5.6.1 公司在服務(wù)提供過程中發(fā)生更改活動(dòng)，應(yīng)對(duì)服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保穩(wěn)定地符合要求。

8.5.6.2 應(yīng)對(duì)服務(wù)提供的更改過程控制的相關(guān)記錄予以保留。包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施等。

8.5.6.3 更改控制按《文件控制程序》的相關(guān)要求實(shí)施。

8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行

8.6.1 生技部應(yīng)對(duì)采購的原材料、輔料、物資等進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求。

8.6.2生技部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)服務(wù)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證生產(chǎn)服務(wù)是否滿足要求。

8.6.3 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。

8.6.4 符合所使用的接收準(zhǔn)則的證據(jù)均應(yīng)予以文件化。包括授權(quán)放行人員的可追溯信息。

8.7 不合格輸出的控制

8.7.1 生技部應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識(shí)別并處于受控狀態(tài)，以防止非預(yù)期使用或交付，特制定《不合格品控制程序》。對(duì)在各生產(chǎn)服務(wù)過程中或交付后發(fā)生的不合格進(jìn)行控制以及不合格處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限作出規(guī)定，以確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，防止其非預(yù)期使用或交付。

8.7.2 公司應(yīng)采取與不合格的性質(zhì)及其影響相適應(yīng)的措施，需要時(shí)進(jìn)行糾正。這也適用于在產(chǎn)品交付后和服務(wù)后。

8.7.3 經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告部門領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)不合格情況進(jìn)行記錄、標(biāo)識(shí)和采取適當(dāng)?shù)母綦x措施，防止混淆。

8.7.4 對(duì)不合格的處置方式包括：

a）糾正；

b）對(duì)提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、限制、退貨、暫?；蚪导?jí)處理；

c）告知顧客；

d）獲得讓步接收的授權(quán)。

8.7.5 在不合格得到糾正之后，對(duì)產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。

8.7.6 經(jīng)評(píng)審為報(bào)廢的不合格品，生技部對(duì)其去向進(jìn)行跟蹤。對(duì)交付或開始使用發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)不合格時(shí)，應(yīng)由授權(quán)人員識(shí)別和評(píng)審不合格品，根據(jù)其影響程度采取與之相應(yīng)措施。

8.7.7 公司應(yīng)保留下列形成文件的信息：

a）有關(guān)不合格的描述；

b）所采取措施的描述；

c）獲得讓步的描述；

d）處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)。

8.8 應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)

公司責(zé)成行政后勤部制定并組織實(shí)施《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》，對(duì)公司各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)及管理活動(dòng)中涉及的潛在事故和可能出現(xiàn)的緊急情況進(jìn)行識(shí)別、確定并實(shí)施控制，預(yù)防或最大限度的減少事故或緊急情況造成的后果。公司確定的潛在事故和可能出現(xiàn)的緊急情況為火災(zāi)，其控制要求主要包括：

8.8.1 行政后勤部制定應(yīng)針對(duì)確定的緊急事件的制定應(yīng)急預(yù)案，并培訓(xùn)、指導(dǎo)公司各部門依據(jù)應(yīng)急預(yù)案貫徹落實(shí)，提高應(yīng)急響應(yīng)的能力；

8.8.2 當(dāng)發(fā)生緊急事件情況時(shí)，行政后勤部或當(dāng)事部門應(yīng)在潛在事故或緊急情況發(fā)生時(shí)迅速做出有效反應(yīng)，并根據(jù)緊急情況和可能造成的影響的程序采取相應(yīng)的措施，以預(yù)防或減輕緊急情況帶來的后果。

8.8.3 為了使各部門工作人員更好的掌握應(yīng)急預(yù)案的，公司責(zé)成行政后勤部定期對(duì)應(yīng)急預(yù)案組織演習(xí)，同時(shí)對(duì)應(yīng)急預(yù)案的有效性進(jìn)行試驗(yàn)。

8.8.4 行政后勤部定期或不定期的對(duì)應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序及應(yīng)急預(yù)案的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審或修訂，特別是發(fā)生緊急情況或組織學(xué)習(xí)之后。

8.3.5 當(dāng)可行時(shí)，行政后勤部應(yīng)對(duì)相關(guān)方以及在公司控制下工作的人員進(jìn)行應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)。

8.3.6 與應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)有關(guān)的成文信息由行政后勤部進(jìn)行保存，以確保過程按策劃的要求得到實(shí)施。

8.9 環(huán)境和職業(yè)健康安全管理運(yùn)行控制

為了確保在公司的活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)中提高環(huán)境績(jī)效，減少環(huán)境污染，從根本上消除安全隱患，降低風(fēng)險(xiǎn)，由行政后勤部對(duì)環(huán)境管理及職業(yè)健康安全管理運(yùn)行進(jìn)行控制?？刂频膬?nèi)容如下：

8.9.1 確定與重要環(huán)境因素和重要危險(xiǎn)源、不可接受風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)進(jìn)行有效控制，確保其在規(guī)定的條件下運(yùn)行，使其不偏離環(huán)境、職業(yè)安全健康目標(biāo)指標(biāo)。

8.9.2 與重要環(huán)境因素和重要危險(xiǎn)源、不可接受風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的關(guān)鍵崗位人員，程序中要明確要求嚴(yán)格執(zhí)行文件或操作規(guī)程。

8.9.3 對(duì)所使用的生產(chǎn)、產(chǎn)品的重要環(huán)境因素和重要危險(xiǎn)源實(shí)施控制，并將其要求通過合同、協(xié)議書的形式通報(bào)給供方。

9 績(jī)效評(píng)價(jià)

9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)

9.1.1 總則

為實(shí)現(xiàn)以下目的，公司責(zé)成相關(guān)部門實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析、評(píng)價(jià)其管理績(jī)效，并保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為結(jié)果的證據(jù)：

a) 證實(shí)產(chǎn)品/服務(wù)要求的符合性；

b) 保證管理體系的符合性；

c) 具有重大環(huán)境與職業(yè)健康安全影響的關(guān)鍵特性已得到行監(jiān)測(cè)；

d) 實(shí)現(xiàn)一體化管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。

管理者代表組織公司各部門策劃并確定適用的方法和應(yīng)用程序以監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品/服務(wù)過程、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系，其中包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用。策劃時(shí)應(yīng)明確：

需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象及內(nèi)容；適用的監(jiān)視、測(cè)量、分析與評(píng)價(jià)的方法，以確保有效的結(jié)果；評(píng)價(jià)其管理績(jī)效所依據(jù)的準(zhǔn)則和適當(dāng)?shù)膮?shù)；何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；何時(shí)應(yīng)分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果。9.1.2 顧客滿意

公司將顧客滿意度作為測(cè)量管理體系績(jī)效的指標(biāo)之一，以衡量管理體系的符合性。為此公司編制并實(shí)施《顧客滿意度測(cè)量控制程序》，用以規(guī)定按時(shí)對(duì)顧客是否滿足其需求和期望的感受程度進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取、分析和利用這些信息的方法。

公司責(zé)成供銷部定期對(duì)顧客是否滿意的信息進(jìn)行調(diào)查、分析，編制顧客滿意度分析報(bào)告，內(nèi)容包括顧客滿意度、原因分析、建議采取的改進(jìn)措施等；實(shí)施調(diào)查的渠道和手段：

a）行政后勤部負(fù)責(zé)所承擔(dān)的產(chǎn)品交付和服務(wù)方面的監(jiān)視和測(cè)量；

c）行政后勤部負(fù)責(zé)新聞媒體和行業(yè)有關(guān)信息的監(jiān)視和測(cè)量，并按時(shí)間要求反饋供銷部；

e）供銷部通過與顧客面談、顧客滿意度調(diào)查、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析等方面獲取顧客滿意程度的信息；

9.1.3 合規(guī)性評(píng)價(jià)

9.1.3.1 公司建立并執(zhí)行《合規(guī)性評(píng)價(jià)控制程序》，規(guī)定定期對(duì)適用的合規(guī)義務(wù)的遵守情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，保持對(duì)法律法規(guī)及其他要求的符合性。

9.1.3.2 正常情況下每年至少一次合規(guī)性評(píng)價(jià)，一般在內(nèi)審之前，兩次時(shí)間間隔不超過12個(gè)月，由行政后勤部組織。根據(jù)輸入信息，綜合分析評(píng)價(jià)結(jié)果后，編制《合規(guī)性評(píng)價(jià)報(bào)告》，交管理者代表批準(zhǔn)。

9.1.3.3 對(duì)評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)的不符合，由相關(guān)部門分析原因，制定糾正措施，經(jīng)管理者代表確認(rèn)后實(shí)施糾正行政后勤部負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施結(jié)果跟蹤驗(yàn)證。出現(xiàn)重大不符合或事故/事件時(shí)，管理者代表召集有關(guān)部門研究解決問題。

9.1.3.4 《合規(guī)性評(píng)價(jià)報(bào)告》作為合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果的證據(jù)，由行政后勤部應(yīng)予以保留。

9.1.4 職業(yè)健康安全和環(huán)境管理過程的監(jiān)視和測(cè)量

對(duì)具有或可能具有重大環(huán)境影響和安全風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)及關(guān)鍵特性進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量，通過監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果對(duì)管理體系的方針、目標(biāo)、指標(biāo)的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，以評(píng)價(jià)環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的運(yùn)行效果。公司需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的關(guān)鍵績(jī)效（含合規(guī)性評(píng)價(jià)）內(nèi)容包括：

a）生產(chǎn)場(chǎng)所的勞動(dòng)防護(hù)；

b）廢棄物的處理情況；

c）資源、能源用量；

d）環(huán)境與職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況、管理方案的完成情況；

e）重要環(huán)境因素和危險(xiǎn)源的管理；

f）意識(shí)、培訓(xùn)、溝通和協(xié)商方案是否有效；

h）人員的職業(yè)健康情況；

i）法律及其他要求的遵守情況；

9.1.5 分析與評(píng)價(jià)

公司對(duì)涉及質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理的信息進(jìn)行分析，作為確定管理體系改進(jìn)的手段，以證明管理系統(tǒng)之有效性，適用性與評(píng)估持續(xù)改善管理體系。數(shù)據(jù)資料由檢查及監(jiān)視、測(cè)量活動(dòng)取得，數(shù)據(jù)資料分析須能提供以下方面信息：

a)證實(shí)管理方針、目標(biāo)是否適宜的數(shù)據(jù)；

b)顧客反饋的信息；

c)內(nèi)、外部質(zhì)量審核的結(jié)果；

d)供方情況；

e)對(duì)過程測(cè)量和監(jiān)視以及對(duì)服務(wù)測(cè)量和監(jiān)視的結(jié)果；

f)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況；

g)內(nèi)、外部環(huán)境的變化情況。

各部門定期收集和統(tǒng)計(jì)各項(xiàng)數(shù)據(jù)，并將收集結(jié)果的數(shù)據(jù)與預(yù)定目標(biāo)作比較作成統(tǒng)計(jì)圖表,根據(jù)目標(biāo)達(dá)成情況適時(shí)進(jìn)行分析生產(chǎn)。使用各種質(zhì)量手法(圖表)作為數(shù)據(jù)整理、了解相互間關(guān)系、探討分析等，可利用柏拉圖、直方圖掌握問題的根源。

行政后勤部根據(jù)各部門質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及分析表作出結(jié)論。數(shù)據(jù)分析的結(jié)論應(yīng)包括：

a)產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)的符合性；

b)顧客滿意程度；

c)管理體系的績(jī)效和有效性；

d)策劃是否得到有效實(shí)施；

e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；

f)外部供方的績(jī)效；

g)管理體系改進(jìn)的需求等

9.2 內(nèi)部審核

9.2.1 公司編制并執(zhí)行《管理體系內(nèi)部審核程序》用以規(guī)定公司按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)和管理體系文件的規(guī)定，確保管理體系的符合性和有效性。內(nèi)部審核每年至少進(jìn)行一次，每次內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。每次內(nèi)部審核一般安排在第三方年度監(jiān)督審核前進(jìn)行。

9.2.2 行政后勤部每年初擬定本年度的內(nèi)部審核方案并呈報(bào)管理者代表或者總經(jīng)理審批。

9.2.3 每次審核前，由管理者代表組織審核小組，并任命審核組長(zhǎng)，審核小組一般由2名以上具有內(nèi)審員資格的人員組成，必要時(shí)可邀請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員任審核組顧問。審核組成員必須與被審核的部門無直接責(zé)任關(guān)系。

9.2.4 審核組長(zhǎng)于審核前，根據(jù)年度內(nèi)部審核方案確定審核范圍，并編制審核實(shí)施計(jì)劃。審核員根據(jù)審核實(shí)施計(jì)劃通過現(xiàn)場(chǎng)觀察和詢問、查閱相關(guān)的文件和記錄等方式收集客觀證據(jù)，審核結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄，對(duì)不合格之處提出不合格報(bào)告。

9.2.5 每次審核完畢，審核組長(zhǎng)應(yīng)編制審核報(bào)告，報(bào)告應(yīng)說明審核的基本情況和發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，并對(duì)管理體系的符合性和有效性作出評(píng)價(jià)，審核報(bào)告報(bào)總經(jīng)理，由管理者代表在公司的內(nèi)審末次會(huì)上向所有受審核部門宣布。

9.2.6 受審部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)審核中提出的不符合項(xiàng)，組織實(shí)施相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施，審核員負(fù)責(zé)跟蹤、驗(yàn)證糾正、預(yù)防措施結(jié)果。

9.2.7 審核結(jié)果后的一個(gè)月內(nèi)由審核組長(zhǎng)整理本次內(nèi)部審核的審核資料移交行政后勤部保存。

9.3 管理評(píng)審

9.3.1總則

為確保本公司管理體系持續(xù)的有效性、充分性和適宜性，并與公司的戰(zhàn)略方案一致，公司編制并實(shí)施《管理評(píng)審控制程序》用以規(guī)定總經(jīng)理應(yīng)定期或不定期的對(duì)管理體系進(jìn)行評(píng)審。管理評(píng)審一般每年一次，當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)可增加管理評(píng)審次數(shù)：

a）客戶的期望和社會(huì)的要求發(fā)生較大變化時(shí)；

b）內(nèi)、外部管理體系審核審核發(fā)現(xiàn)有較大問題時(shí)；

c）組織機(jī)構(gòu)、服務(wù)范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；

d）市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化時(shí)；

e）出現(xiàn)重大質(zhì)量/環(huán)境/安全/職業(yè)健康事件或被業(yè)主連續(xù)投訴時(shí)；

f）其他認(rèn)為有評(píng)審需求時(shí)。

9.3.2管理評(píng)審輸入

策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)考慮了下列內(nèi)容：

a）以往管理評(píng)審所采取措施的實(shí)施情況；

b）與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；

c）有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括下列趨勢(shì)性信息：顧客滿意和相關(guān)方的反饋；質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；過程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；不合格以及糾正措施；監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；審核結(jié)果；外部供方的績(jī)效。

d）資源的充分性；

e）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性（見6.1）；

f）改進(jìn)的機(jī)會(huì)；

9.3.3 管理評(píng)審輸出

管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施，且應(yīng)形成文件并由行政后勤部保留：

a）改進(jìn)的機(jī)會(huì)；

b）質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系所需的變更；

c）資源需求。

10 持續(xù)改進(jìn)

10.1 總則

公司確定和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，并采取必要措施，以滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意，實(shí)現(xiàn)其環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果，通過方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，促進(jìn)管理體系的改進(jìn)，包括：

a）改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)，以滿足要求并應(yīng)對(duì)未來的需求和期望；改進(jìn)環(huán)境和職業(yè)健康安全績(jī)效；

b）糾正、預(yù)防或減少不利影響；

c）改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的績(jī)效和有效性。

10.2 事件調(diào)查、不合格和糾正措施

10.2.1 事件調(diào)查

對(duì)已經(jīng)發(fā)生或存在的事件（包括未遂事故）做出及時(shí)地處理和調(diào)查，積極采取預(yù)防措施，防止同類事故的再次發(fā)生并最大可能降低事故可能造成的后果。行政后勤部負(fù)責(zé)事故（事件）處理程序中的各項(xiàng)工作（如調(diào)查、分析、總結(jié)及反饋）的牽頭、組織工作，并負(fù)責(zé)完成總結(jié)分析報(bào)告和拿出處理意見，報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門審批。因事故（事件）調(diào)查、處理過程中引起的糾正和預(yù)防措施，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》實(shí)施。

10.2.2 不合格和糾正措施

當(dāng)出現(xiàn)不合格（不符合）時(shí)，包括來自投訴的不合格，公司應(yīng)確保對(duì)已發(fā)生的不符合或事故采取與其影響程度相適應(yīng)的糾正措施，以消除其原因，防止不合格或事故的再發(fā)生。

需采取糾正措施的對(duì)象或現(xiàn)象包括（但不限于）：

a）內(nèi)審、外審發(fā)現(xiàn)的不符合和管理評(píng)審做出改進(jìn)決定；

b）監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的、并提出采取糾正措施要求的不合格；

c）已發(fā)生的質(zhì)量、職業(yè)健康安全、環(huán)境污染事故，以及其它緊急情況；

d）其它重復(fù)發(fā)生的不符合。

采取糾正措施步驟包括：

a）評(píng)審不合格或事故/事件，調(diào)查、分析、確定其發(fā)生的原因；

b）評(píng)價(jià)為確保不合格或事故/事件不再發(fā)生的措施的需要或必要性；

c）制定糾正措施，并評(píng)價(jià)其可行性；

d）確定、實(shí)施所需的糾正措施，并記錄措施實(shí)施的結(jié)果；

e）評(píng)審所采取糾正措施的有效性，以及是否需要采取進(jìn)一步的糾正措施。

公司保留相應(yīng)的成文信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)：

a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；

b）糾正措施的結(jié)果。

10.3 持續(xù)改進(jìn)

公司持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的適宜性、充分性和有效性，以提升質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理績(jī)效。

在提出管理體系改進(jìn)建議時(shí)，應(yīng)考慮分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果（如：管理目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況、顧客滿意度信息、合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果、內(nèi)審結(jié)果等）以及管理評(píng)審的輸出，以確定是否存在需求或機(jī)遇，這些需求或機(jī)遇應(yīng)作為持續(xù)改進(jìn)的一部分加以應(yīng)對(duì)。

附錄1 管理體系組織架構(gòu)圖

為確保公司管理體系實(shí)施的有效性，實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)的要求，在實(shí)施中認(rèn)真做到：合理分工、加強(qiáng)協(xié)作、明確定位、賦予權(quán)限。總經(jīng)理根據(jù)公司實(shí)際情況，明確管理體系的組織機(jī)構(gòu)，配備相關(guān)管理人員，規(guī)定各級(jí)管理部門和崗位的職責(zé)和權(quán)限，傳遞到各管理屋次，確保公司職能部門職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通。公司現(xiàn)行的組織架構(gòu)如下：

注：財(cái)務(wù)部不納入質(zhì)量管理體系

附錄2 質(zhì)量管理體系職責(zé)分配