隨著疫情防控常態(tài)化，各地積極強化公共衛(wèi)生體系建設(shè)，切實為維護人民健康提供有力保障，把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，加快推進健康中國建設(shè)。

廣東衛(wèi)生在線推出“健康連線”欄目，邀請衛(wèi)生健康領(lǐng)域大咖，共話健康中國、健康廣東發(fā)展新未來。

本期嘉賓：胡善聯(lián) 復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師，上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心首席顧問，曾任上海市衛(wèi)生發(fā)展研究中心主任、國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革專家咨詢委員會委員等職

市場準(zhǔn)入英文Market access涉及三個A，一個是Access（可及性）、一個是Availability（可利用性）、還有一個是Acceptability（可接受性）。這三個A實際上是藥品市場準(zhǔn)入最重要的一個過程，即藥品上市以后最終患者能夠獲得這個藥的過程。

>>創(chuàng)新藥物的市場準(zhǔn)入

市場準(zhǔn)入的條件首先是藥物競價和談判。

國家醫(yī)保局2020年發(fā)布《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，規(guī)定了建立藥品目錄準(zhǔn)入與醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)銜接機制。獨家藥品通過準(zhǔn)入談判的方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)；非獨家藥品中，國家組織藥品集中采購中選藥品按照集中采購有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn)，其他非獨家藥品根據(jù)準(zhǔn)入競價等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)。

我國已完成多次國家藥品談判，不管是以前最早的衛(wèi)計委或者人社部，還是現(xiàn)在的醫(yī)療保障局，凡是新藥談判，基本上平均降價幅度50%左右。而續(xù)約談判，因為已經(jīng)有過新藥談判，所以再降價的幅度是25%左右。

2020年藥品價格談判有以下幾個特點：第一，所有已上市藥品均納入評審范圍，藥企采用申報制；第二，目錄外藥品調(diào)整范圍從海選向優(yōu)選轉(zhuǎn)變；第三，談判調(diào)入的藥品數(shù)量是最多的一年；第四，涉及31個臨床組別，患者受益面廣；第五，首次嘗試對目錄內(nèi)基金占比高的14種獨家藥品進行降價談判；第六，將最新版國家新冠肺炎治療方案所列藥品全部納入；第七，三款PD-1單抗藥物降價80%左右。

>>醫(yī)保藥品目錄的變化

2020年申報醫(yī)保目錄品種的數(shù)量特別多，大概有751種。新上市藥品大概有171個，中藥占10%左右。

一般藥品談判完后自動進入醫(yī)保報銷目錄，因此藥品目錄不斷調(diào)整變化。醫(yī)保藥品報銷目錄中包括西藥品種、中成藥品種和民族藥品種，目前西藥和中成藥各占50%左右，總數(shù)量也在不斷增加，從原來的1500多種到現(xiàn)在的2800種。不過新藥品種數(shù)的增長率在逐漸下降，從20%左右降到3.4%左右。

醫(yī)保目錄中新增加藥品，必然要將原有藥品調(diào)出，才能騰籠換鳥。而調(diào)出是有條件的：一是臨床價值不高的、濫用明顯的藥品，如抗菌素等；二是臨床風(fēng)險大于收益的藥品；三是僵尸藥，即不存在于市場真實銷售中的藥物；四是國際上普遍退市的藥物；五是可被替代的價格高但談判未成功的獨家藥品。

從這些因素可以看出，調(diào)出一些藥品是非常重要的，不過因為醫(yī)保目錄中的藥物在我國醫(yī)藥市場上已經(jīng)占到非常高的比例，其變動也會對市場帶來很大影響。

（本文根據(jù)胡善聯(lián)在上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院衛(wèi)生政策上海圓桌會議上的講話整理）

作者 | 胡善聯(lián)

編輯 | 宋炳軍 周艷梅 責(zé)編 | 張秀麗

來源 | 本文發(fā)表于廣東省衛(wèi)生健康委主管的《人之初》雜志，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載

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