一圖掌握藥品上市申請(qǐng)全流程
一圖掌握藥品上市申請(qǐng)全流程
根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,我們整理出了藥品上市申請(qǐng)的詳細(xì)流程。藥品上市需經(jīng)過CDE受理與審評(píng),藥典委員會(huì)核準(zhǔn)通用名,核查中心的注冊(cè)核查,以及中檢院或省藥檢所的注冊(cè)檢驗(yàn),最后由國家局注冊(cè)司進(jìn)行審批制證。若一路順利,不發(fā)生補(bǔ)正或發(fā)補(bǔ)情況,普通程序下的藥品上市申請(qǐng)大約需要235個(gè)工作日。現(xiàn)在,就讓我們一起通過這張圖,輕松掌握藥品上市申請(qǐng)的全流程吧!
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