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國產(chǎn)替代加速,重組蛋白藥行業(yè)價值體現(xiàn)

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月14日 04:27

文丨聶米娜

編輯丨張桔

目前,醫(yī)藥板塊估值已經(jīng)呈現(xiàn)出較高性價比,從細分賽道來看各子行業(yè)走勢各有不同,在此背景下,醫(yī)藥板塊依舊具備結構性機會。短期看,建議關注在一季度業(yè)績有望實現(xiàn)快速增長的細分領域以及具備較大彈性的個股,比如本文提到的重組蛋白藥行業(yè)。 

從估值的角度來看,截至3月13日,中信醫(yī)藥指數(shù)的PE(TTM)已降至37.96倍,這顯示出大部分醫(yī)藥板塊正處于歷史估值的相對低位。在這樣的背景下,整個醫(yī)藥行業(yè)的估值仍有較大的提升空間,使得該行業(yè)的投資性價比凸顯。 

短期內(nèi),隨著醫(yī)療領域反腐影響的落地以及新藥研發(fā)環(huán)境的逐步改善,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的熱度正在持續(xù)升溫。 這一趨勢使得各細分賽道的估值優(yōu)勢重新顯現(xiàn),并有望在短期內(nèi)得到進一步的修復。 

而從長期視角來看,A股市場和港股市場所面臨的下行風險已經(jīng)得到了有效的釋放,這為市場的穩(wěn)定發(fā)展奠定了堅實的基礎。 隨著創(chuàng)業(yè)板與科創(chuàng)板的相繼開放,以及老齡化趨勢帶來的巨大市場需求,醫(yī)藥板塊展現(xiàn)出了廣闊的成長空間,吸引了眾多機構的配置意愿,其投資潛力亟待深入挖掘。 特別是蛋白質(zhì)藥物,作為醫(yī)藥創(chuàng)新領域的熱門細分賽道,其投資潛力不容忽視,值得投資者高度關注。 

蛋白類藥物前景巨大

細分領域價值突出

蛋白質(zhì),作為基因功能的執(zhí)行者,其在機體內(nèi)的角色至關重要,如同精密機械中的齒輪,確保著生命活動的順暢進行。 蛋白質(zhì)間的相互協(xié)作,如同編織一張復雜的生命之網(wǎng),共同維系著身體的正常運作。 然而,當這張網(wǎng)中的某個關鍵“齒輪”出現(xiàn)變異或濃度失衡時,整個生命系統(tǒng)的穩(wěn)定性便會受到威脅,進而可能會引發(fā)各種疾病。 

因此,從理論上講,蛋白類藥物有潛力用于治療那些發(fā)病機制清晰、病理學靶點明確的疾病。 通過調(diào)節(jié)或替換這些異常的蛋白質(zhì),蛋白類藥物有望為疾病治療提供新的有效手段。 那么,我們?nèi)绾蝸矶x蛋白類藥物呢? 

蛋白類藥物,廣義上涵蓋了抗體、激素、細胞因子/轉(zhuǎn)運因子、受體分子、蛋白酶,以及部分蛋白或多肽疫苗等,這些產(chǎn)品的核心成分都是蛋白質(zhì)或多肽。 

具體到重組蛋白類藥物,其是利用基因工程技術的產(chǎn)物,具體用于彌補人體內(nèi)某些功能蛋白的缺失。 自1982年FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準了第一個重組蛋白類藥物——重組胰島素以來,緊接著1985年、1986年世界上第一個基因重組人生長激素、重組人干擾素分別問世。 

此后,蛋白類藥物在醫(yī)藥領域的發(fā)展日新月異。 經(jīng)過30余年發(fā)展,重組蛋白藥已成為現(xiàn)代生物制藥領域最重要的產(chǎn)品之一,占據(jù)生物藥市場三分之一以上的份額。 

至今,已有超過130種FDA認可的蛋白類藥物成功上市,其中包括PD-1、PD-L1及CTLA-4等,它們在抗擊多種疾病方面發(fā)揮著重要作用。Cortellis數(shù)據(jù)庫顯示,目前在研重組蛋白藥物適應證多聚焦于癌癥、傳染病、血液疾病、免疫、內(nèi)分泌代謝和神經(jīng)系統(tǒng)等疾病。 

國外在重組蛋白藥物領域的發(fā)展歷程相對較長,已經(jīng)逐漸從快速成長期過渡到了成熟期。 相比之下,中國在重組蛋白藥物領域的起步雖然較晚,但展現(xiàn)出了巨大的發(fā)展?jié)摿Α?nbsp;

具體說來,中國重組蛋白藥物市場正逐漸壯大,涵蓋了多種重要的治療藥物。 例如科興制藥的人干擾素α1b(賽若金)是我國首個基因工程創(chuàng)新藥物,目前臨床中廣泛用于手足口病、毛細支氣管炎、皰疹性咽峽炎等病毒性疾病,具有較高臨床認可度,連續(xù)多年國內(nèi)市場占有率排名第一。 

重組胰島素作為早期重組蛋白藥物的杰出代表,已經(jīng)牢固確立了其在市場上的重要地位。 據(jù)IDF發(fā)布的《2021全球糖尿病地圖》報告,我國糖尿病患者數(shù)量約為1.4億人。 根據(jù)諾和諾德的公告,2022年我國胰島素市場的規(guī)模約達到了136億元。 

而根據(jù)甘李藥業(yè)的公告,我國當前的胰島素市場總量為3.8億支。 假設我國胰島素的銷量每年增長5%。 基于這個假設,我們可以計算2025年我國胰島素的總需求量約為4.62億支。 

除此之外,重組干擾素、重組促紅細胞生成素等細分產(chǎn)品也展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Α?2017年至2021年,干擾素制品市場規(guī)模維持在相對穩(wěn)定水平,后因疫情需求增加和人民衛(wèi)生健康意識提高,銷量呈穩(wěn)定增長趨勢; 國內(nèi)促紅細胞生成素市場呈現(xiàn)出以國產(chǎn)產(chǎn)品為主導的局面,占據(jù)了90%以上的市場份額,且市占率持續(xù)擴大。 

“低滲透率+國產(chǎn)替代”下

關注業(yè)績確定性以及與估值匹配度

在國內(nèi)市場上,胰島素的生產(chǎn)銷售呈現(xiàn)出多元化的競爭格局。 諾和諾德、禮來、賽諾菲等國際巨頭憑借其品牌影響力和豐富的產(chǎn)品線,依然占據(jù)著市場的主導地位。 它們的產(chǎn)品線不僅覆蓋了二代胰島素,還深入到了三代胰島素市場,滿足了不同患者的需求。 

根據(jù)2021年的胰島素集采報量數(shù)據(jù),諾和諾德、賽諾菲和禮來這三家公司在三代胰島素醫(yī)院的采購量中分別占據(jù)了58%、14%和12%的市場份額,外資品牌在我國胰島素市場中仍占據(jù)大部分份額。 

這意味著,盡管國內(nèi)企業(yè)在胰島素領域取得了一些進展,但國產(chǎn)替代的空間依然廣闊。 隨著國內(nèi)企業(yè)技術水平的提升和市場競爭的加劇,國產(chǎn)替代的進程有望加快。 

通化東寶作為國內(nèi)第一家生產(chǎn)上市重組人胰島素的公司,長期深耕二代胰島素市場,根據(jù)公司發(fā)布業(yè)績預告顯示,2022年公司人胰島素市場份額提升至40.50%,超越諾和諾德,位列全國第一。 

從財報預報來看,2023年公司預計實現(xiàn)收入30.95億元,同比增長11%; 預計實現(xiàn)歸母凈利潤11.78億元,同比減少25%; 實現(xiàn)扣非歸母凈利潤11.73億元,同比增長40%; 公司胰島素類似物產(chǎn)品報告期內(nèi)實現(xiàn)銷量超60%增長。 同時,公司糖尿病管線、痛風創(chuàng)新藥管線創(chuàng)新研發(fā)多點開花。 

此外,公司已于2023年9月與健友股份就甘精、門冬和賴脯胰島素出口美國市場達成合作,近期有可能歐美同步遞交IND,有望免臨床獲批可互換胰島素生物類似藥,今年底美國BLA有望2026年獲批上市。 

對比來看,甘李藥業(yè)選擇專注于三代胰島素市場,實現(xiàn)了全覆蓋; 集采后,公司業(yè)績逐步恢復正增長,2023年Q3實現(xiàn)收入54.07%增長,利潤同比轉(zhuǎn)正,核心產(chǎn)品陸續(xù)在歐美申報上市,有望打開第二增長曲線! 

此外,甘李藥業(yè)還發(fā)布了2024年限制性股票激勵計劃,擬向90名激勵對象授予限制性股票713萬股(占總股本1.2%),業(yè)績考核目標要求2024-2026年凈利潤不低于6億元、11億元(+83%)、14.3億元(+30%)。 

值得注意的是,上市公司根據(jù)其行業(yè)特性,選取不同的業(yè)績考核指標作為限售股解鎖條件或股權行權條件,因此,股權激勵暗含的業(yè)績考核目標或?qū)ι鲜泄臼兄当憩F(xiàn)存在一定的指引作用。 此前公司發(fā)布了2023年度業(yè)績預盈公告,預計本年度歸屬母公司股東的凈利潤將在2.9億元至3.5億元之間,成功實現(xiàn)扭虧為盈。 

除上述兩家公司外,聯(lián)邦制藥作為后來者,也成功生產(chǎn)上市了三代胰島素,進一步豐富了國內(nèi)市場的產(chǎn)品線,公司預計長效胰島素德谷胰島素有望于2025年獲批上市。 

從市場競爭格局來看,雖然國際巨頭仍占據(jù)主要地位,但國內(nèi)企業(yè)正通過不斷的技術創(chuàng)新和市場拓展,逐步擴大自己的市場份額。 通化東寶的二代胰島素目標市場主要集中在基層領域,通過深耕細作,實現(xiàn)了在基層市場的領先地位。 

未來,隨著國內(nèi)企業(yè)在胰島素領域的研發(fā)投入不斷增加,以及市場需求的持續(xù)增長,國內(nèi)胰島素市場有望繼續(xù)保持繁榮的發(fā)展態(tài)勢。 同時,國際巨頭也將面臨來自國內(nèi)企業(yè)的更大競爭壓力,市場競爭將更加激烈。 

對于投資者而言,關注胰島素領域的國內(nèi)企業(yè)及其產(chǎn)品創(chuàng)新進展,將是一個值得關注的投資方向。 

(作者系深圳某公募醫(yī)藥行業(yè)研究員。本文已刊發(fā)于3月16日《證券市場周刊》,文章僅代表作者個人觀點,不代表本刊立場。文中提及個股僅做舉例分析,不做投資建議。)

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