在減肥藥市場日益擴大的背景下，$華東醫(yī)藥(SZ000963)$ 宣布其全資子公司中美華東及江東公司共同申報的司美格魯肽注射液體重管理適應癥臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。作為一款備受矚目的減肥藥物，司美格魯肽以其顯著的減肥效果和多重健康益處受到市場青睞。同時，減肥藥市場近年來也呈現(xiàn)出了不同趨勢，院端市場銷售額逐年上升，而院外市場則有所波動。隨著人們對健康管理的重視，減肥藥市場有望迎來新突破。

近日，據(jù)$華東醫(yī)藥(SZ000963)$ 發(fā)布公告，稱其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”）和杭州中美華東制藥江東有限公司（以下簡稱“江東公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，由中美華東和江東公司共同申報的司美格魯肽注射液臨床試驗申請獲得批準，適應癥為體重管理。

1.1 關于華東醫(yī)藥

本次華東醫(yī)藥司美格魯肽注射液體重管理適應癥臨床試驗申請獲批，是該款產(chǎn)品研發(fā)進程中的又一重要里程碑。華東醫(yī)藥以 GLP-1 靶點為研究核心，涵蓋口服、注射劑等多種劑型，包括長效、單靶點和多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結合的6款在研及已上市產(chǎn)品管線。中美華東相關產(chǎn)品治療領域中消化與代謝系統(tǒng)藥品占比最高，占22.39%，所有產(chǎn)品治療領域分布如下：

圖1. 中美華東產(chǎn)品治療領域分布

1.2 司美格魯肽

司美格魯肽注射液是一種長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，與人GLP-1有94%的序列同源性。它主要用于控制2型糖尿病患者的血糖水平，同時也被批準用于治療肥胖或超重患者。該藥物能夠抑制食欲并減少食物攝入，從而促使體重減輕。此外，司美格魯肽還可顯著降低2型糖尿病患者發(fā)生重大心血管事件（MACE）的風險。減肥神藥”司美格魯肽，一直因其良好的減肥效果備受市場青睞。其基于肥胖適應癥的研發(fā)進度如下：

圖2. 適應癥研發(fā)進展

通過摩熵醫(yī)藥（原藥融云）數(shù)據(jù)庫 <全球藥物研發(fā)>板塊查詢到該藥基于肥胖癥的最新評審情況如下表所示：

圖3. 藥品審評進展

2.1 院端

近年來，隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展和生活水平的提升，超重和肥胖已成為全球范圍內嚴重威脅人類健康的流行病。通過摩熵醫(yī)藥（原藥融云）數(shù)據(jù)庫查詢到國內減肥藥市場2019年-2023年總體銷售情況呈逐年上升趨勢，2023年銷售額對比2019年增加5020萬元，增長一倍多，對比2022年銷售額增長約2340萬元，增長率為33.80%?？傮w市場前景良好，預估2024年院端銷售市場將破億元。

圖4. 肥胖癥用藥院端市場

2.2 院外

減肥藥院外市場與院內情況相反，但整體市場較大。在2019年-2023年間，僅2020年銷售額呈增長趨勢（對比2019年），隨后逐年下降。2022年出現(xiàn)最低增長率，為-40.46%。

圖5. 肥胖癥用藥院內市場

綜合來看，近年來人們消費觀念變化、政策監(jiān)管的加強、醫(yī)療服務質量的提升以及市場教育提高等因素共同影響了減肥藥市場的銷售動態(tài)，越來越多的人關注健康和科學減肥，傾向于在專業(yè)醫(yī)療機構獲得指導和支持。人們對健康管理的重視程度不斷提升，減肥藥市場有望新突破！

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