FibroScan? 在全球肝病領域的卓越地位

Echosens? 公司的核心產品FibroScan?肝纖維化無創(chuàng)檢測儀器（圖1）作為全球首創(chuàng)的，已在全球肝病領域具有重要學術及市場地位。在學術界，超過 5200 篇同行評審文獻顯示FibroScan? 在肝病篩查、診斷、治療監(jiān)測和預后評估的成效，超過 200 篇國內外權威指南對FibroScan? 廣泛認可和推薦。迄今為止，F(xiàn)ibroScan? 在全球已完成數百萬次肝臟檢查，10000+ 臺 FibroScan? 設備在全球100多個國家及地區(qū)配置使用，成為國內外肝病學界高度認可的臨床研究和輔助診斷工具。

圖1 FibroScan? 設備

FibroScan? 不僅是第1個經過臨床驗證用于肝臟硬度定量測量（LSM?）的設備，其另外兩大功能脾臟硬度測量（SSM?）和受控衰減參數（CAP?）測量分別用于無創(chuàng)評估門靜脈高壓和肝臟脂肪變。一方面，F(xiàn)ibroScan? 對纖維化各期的分級診斷準確性皆在90% 以上1，為肝纖維化的早期診斷、早期治療和預防提供了可能，而對肝硬化診斷準確性高達96%，高準確率使醫(yī)生能準確評估患者病情，制定科學合理的治療方案。另一方面，F(xiàn)ibroScan? 對脂肪肝各期的分級診斷準確性亦皆在90% 以上2，彌補了常規(guī)B超對早期脂肪肝診斷準確率低的缺陷（圖2）。

圖2 FibroScan? 與肝活檢的檢測結果一致性數據

權威指南推薦

FibroScan? 已被世界衛(wèi)生組織（WHO）、歐洲肝臟研究學會（EASL）、美國肝病研究學會（AASLD）等多家知名權威機構列入肝病檢測指南或作為官方推薦的肝臟彈性檢測設備（圖3）。

（1）WHO 指南推薦

WHO 乙肝指南（2024年版）明確推薦FibroScan? 用于肝纖維化分級診斷，且指出指南所述得參考臨界值是基于 FibroScan? 過往得大量臨床研究的數據中得出且只適用于 FibroScan? 設備，其他品牌的瞬時彈性成像技術設備需根據自身過往臨床數據建立自己的參考臨界值3。

（2）AASLD 指南推薦

AASLD指南（2023年版）強烈推薦 FibroScan?。其表示，F(xiàn)ibroScan? 的CAPTM測量可用于檢測肝脂肪變性4。

（3）EASL 指南推薦

門靜脈高壓是代償期進展性慢性肝病cACLD的主要結局，檢測金標準是有創(chuàng)的肝靜脈壓力梯度（HVPG）。EASL指南（2021年版）首次推薦SSM?作為臨床顯著性門靜脈高壓（CSPH）風險管理的無創(chuàng)工具。

FibroScan? 被知名權威EASL指南（2024年版）推薦，進一步展現(xiàn)了其在肝病領域的學術及市場地位5。

圖3 知名權威指南WHO、AASLD、EASL推薦FibroScan?

（4）Baveno VII 指南推薦

作為門靜脈高壓領域的知名權威指南，Baveno VII 指南（2022年版）推薦SSM?用于進展型慢性肝病患者CSPH的排除和診斷。當醫(yī)院啟用SSM?測量評估門靜脈高壓后，SSM? ≤ 40 kPa表明患者高危靜脈曲張的風險低，可豁免胃鏡檢查6。

覆蓋三甲醫(yī)院肝病科到基層機構的醫(yī)療保健領域

針對三甲醫(yī)院肝病科，F(xiàn)ibroScan? 可為其提供肝病全程從篩查、診斷、治療監(jiān)測到預后評估的解決方案，包含三大功能即LSM?、SSM?和CAP?測量（圖4）。

圖4 肝臟疾病全進程檢測解決方案

對非肝病科場景，如內分泌科，以代謝相關脂肪性肝?。∕AFLD）為例，代謝相關脂肪性肝炎（MASH）是最需要治療干預的階段，除了常規(guī)檢查LSM?和CAP?，Echosens? 還結合FibroScan? 檢查結果、生化指標及臨床參數，研發(fā)出一系列專用評分工具（圖5），建立了一個圍繞FibroScan? 的解決方案生態(tài)系統(tǒng)支持醫(yī)生的臨床決策，可在篩查、診斷、治療監(jiān)測到預后的管理路徑上改善患者管理。

圖5 Echosens? 評分解決方案

1 Kim B K et al. PLoS One. 2012;7(7):e41964. doi: 10.1371/journal.pone.0041964. Epub 2012 Jul 27.

2 Sasso, Magali et al. Ultrasound in medicine & biology vol. 36,11 (2010): 1825-35. doi:10.1016/j.ultrasmedbio.2010.07.005.

3 World Health Organization. Guidelines for the prevention, diagnosis, care and treatment for people with chronic hepatitis B infection. March 2024.

4 Rinella, Mary E et al. “AASLD Practice Guidance on the clinical assessment and management of nonalcoholic fatty liver disease.” Hepatology (Baltimore, Md.) vol. 77,5 (2023): 1797-1835.

5 European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu et al. “EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines on the management of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD).” Journal of hepatology, S0168-8278(24)00329-5. 5 Jun. 2024.

6 Baveno VII – R. de Franchis et al. Renewing consensus in portal hypertension. Journal of hepatology. vol. 76,4 (2022): 959-974. doi:10.1016/j.jhep.2021.12.022.

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