今天，接到患者咨詢：為啥XXX臍貼在醫(yī)院買不到？打電話問(wèn)醫(yī)院，醫(yī)院說(shuō)它不是藥品，醫(yī)院不賣。

但是它的外包裝寫的是國(guó)藥準(zhǔn)字B啊。既然有批準(zhǔn)文號(hào)，怎么就不算藥品了？

國(guó)藥準(zhǔn)字B到底是藥品還是保健品？

令人頭大！

嘿嘿嘿，這就是咱們的特色了。

嚴(yán)格來(lái)說(shuō)，國(guó)藥準(zhǔn)字B是一個(gè)畸形的產(chǎn)物，委婉一點(diǎn)說(shuō)呢，它是一個(gè)歷史遺留問(wèn)題。

當(dāng)年，很多保健品被要求分流。

于是，有“遠(yuǎn)見(jiàn)”的企業(yè)家，就向藥監(jiān)部門提交了臨床試驗(yàn)報(bào)告，藥理毒理的申報(bào)材料以及不良反應(yīng)匯總等（其實(shí)很多都是不良反應(yīng)不詳）。至于做了多少例，是不是復(fù)合規(guī)定，有沒(méi)有造假，這些都無(wú)從得知。

所以，很多醫(yī)院（99%）的醫(yī)院并不認(rèn)可這種分類的藥品，醫(yī)院藥房自然也不會(huì)售賣。

你見(jiàn)過(guò)公立醫(yī)院的藥房賣XX靜心口服液的嗎？

它也屬于國(guó)藥準(zhǔn)字B的產(chǎn)品。

在國(guó)家藥監(jiān)局的網(wǎng)站上查詢，國(guó)藥準(zhǔn)字B的藥品條目是1015條，在近16萬(wàn)種藥品中，這1000多條，其實(shí)只是九牛一毛。

為什么會(huì)有國(guó)藥準(zhǔn)字B的存在呢？

因?yàn)?，在以前，除了衛(wèi)生部，各個(gè)省的衛(wèi)生廳也可以審批藥品。

為了便于統(tǒng)一管理，國(guó)家食藥監(jiān)局于2002年起開(kāi)始統(tǒng)一受理藥品的審批，取消了當(dāng)時(shí)的“藥食健”字號(hào)。

將其中有一定治療作用的上升為藥品，給與國(guó)藥準(zhǔn)字B；而一些沒(méi)有明確治療作用的保健品給與了衛(wèi)食健字，另外一些胡搞八搞的，則直接撤銷完事。

具體的文件大家可以去看 ：關(guān)于開(kāi)展中藥保健藥品整頓工作的通知 (2000-03-07)國(guó)藥管注[2000]74號(hào)

所以，不管這種批號(hào)的藥品多么畸形，血緣如何不正統(tǒng)，它依然是國(guó)家認(rèn)可的藥品。

藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。

看過(guò)宮斗劇的都懂，就算是下人生的野種，也是皇室子孫，所以，它仍然是有“治療效果”的。

我們來(lái)回答這個(gè)患者的問(wèn)題。

首先，它是藥品。

藥物的定義很寬泛，廣義上說(shuō)，凡是能有影響機(jī)體器官生理功能及細(xì)胞代謝活動(dòng)的都可以稱之為藥物。也就是說(shuō)，用于預(yù)防的、診斷的和治療的都算藥物。

其次，這個(gè)B代表的是藥品的分類。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是每種分類的拼音首字母的縮寫。具體縮寫如下：

H 化學(xué)藥品

S 生物藥品

Z 中成藥

B 保健藥品

T 體外診斷用藥品

J 進(jìn)口藥品。

最后給大家科普一點(diǎn)關(guān)于批準(zhǔn)文號(hào)的一點(diǎn)小知識(shí)。

其實(shí)呢，批準(zhǔn)文號(hào)就像一個(gè)人的身份證號(hào)一樣，一個(gè)藥一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。

而且呀，他們的辨別方式也差不多。

我們先看身份證號(hào)吧，身份證號(hào)的1~6位分別表示了一個(gè)人的，所在的省、市和區(qū)。7~14位，表示的是個(gè)人的出生年月日。15~18位也就是后4位，表示的是你個(gè)人在當(dāng)?shù)氐捻樞蛱?hào)。

而批準(zhǔn)文號(hào)的12位，表示它的來(lái)源。

34位表示，申報(bào)的時(shí)間。

5~8位，是藥品的順序號(hào)。

例如，某個(gè)的批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H10940095這里的h代表的是化學(xué)藥品，10代表的是原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品。94代表的是1994年申報(bào)的藥品。0095是順序號(hào)。

當(dāng)然，還是由于諸多歷史遺留問(wèn)題，這個(gè)文號(hào)也是千奇百怪。

有“三妻四妾”的：

一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)下有2種甚至3種藥品~

有兩兄弟共用一個(gè)的：

一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，2個(gè)規(guī)格。

我是夢(mèng)秋，感謝您的關(guān)注和訂閱。

藥師界的老司機(jī)~

學(xué)習(xí)5分鐘，裝逼2小時(shí)~

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