今天，接到患者咨詢：為啥XXX臍貼在醫(yī)院買不到？打電話問醫(yī)院，醫(yī)院說它不是藥品，醫(yī)院不賣。

但是它的外包裝寫的是國藥準字B啊。既然有批準文號，怎么就不算藥品了？

國藥準字B到底是藥品還是保健品？

令人頭大！

嘿嘿嘿，這就是咱們的特色了。

嚴格來說，國藥準字B是一個畸形的產(chǎn)物，委婉一點說呢，它是一個歷史遺留問題。

當年，很多保健品被要求分流。

于是，有“遠見”的企業(yè)家，就向藥監(jiān)部門提交了臨床試驗報告，藥理毒理的申報材料以及不良反應匯總等（其實很多都是不良反應不詳）。至于做了多少例，是不是復合規(guī)定，有沒有造假，這些都無從得知。

所以，很多醫(yī)院（99%）的醫(yī)院并不認可這種分類的藥品，醫(yī)院藥房自然也不會售賣。

你見過公立醫(yī)院的藥房賣XX靜心口服液的嗎？

它也屬于國藥準字B的產(chǎn)品。

在國家藥監(jiān)局的網(wǎng)站上查詢，國藥準字B的藥品條目是1015條，在近16萬種藥品中，這1000多條，其實只是九牛一毛。

為什么會有國藥準字B的存在呢？

因為，在以前，除了衛(wèi)生部，各個省的衛(wèi)生廳也可以審批藥品。

為了便于統(tǒng)一管理，國家食藥監(jiān)局于2002年起開始統(tǒng)一受理藥品的審批，取消了當時的“藥食健”字號。

將其中有一定治療作用的上升為藥品，給與國藥準字B；而一些沒有明確治療作用的保健品給與了衛(wèi)食健字，另外一些胡搞八搞的，則直接撤銷完事。

具體的文件大家可以去看 ：關于開展中藥保健藥品整頓工作的通知 (2000-03-07)國藥管注[2000]74號

所以，不管這種批號的藥品多么畸形，血緣如何不正統(tǒng)，它依然是國家認可的藥品。

藥品批準文號是藥品生產(chǎn)合法性的標志。

看過宮斗劇的都懂，就算是下人生的野種，也是皇室子孫，所以，它仍然是有“治療效果”的。

我們來回答這個患者的問題。

首先，它是藥品。

藥物的定義很寬泛，廣義上說，凡是能有影響機體器官生理功能及細胞代謝活動的都可以稱之為藥物。也就是說，用于預防的、診斷的和治療的都算藥物。

其次，這個B代表的是藥品的分類。

簡單來說，就是每種分類的拼音首字母的縮寫。具體縮寫如下：

H 化學藥品

S 生物藥品

Z 中成藥

B 保健藥品

T 體外診斷用藥品

J 進口藥品。

最后給大家科普一點關于批準文號的一點小知識。

其實呢，批準文號就像一個人的身份證號一樣，一個藥一個批準文號。

而且呀，他們的辨別方式也差不多。

我們先看身份證號吧，身份證號的1~6位分別表示了一個人的，所在的省、市和區(qū)。7~14位，表示的是個人的出生年月日。15~18位也就是后4位，表示的是你個人在當?shù)氐捻樞蛱枴?/p>

而批準文號的12位，表示它的來源。

34位表示，申報的時間。

5~8位，是藥品的順序號。

例如，某個的批準文號是國藥準字H10940095這里的h代表的是化學藥品，10代表的是原衛(wèi)生部批準的藥品。94代表的是1994年申報的藥品。0095是順序號。

當然，還是由于諸多歷史遺留問題，這個文號也是千奇百怪。

有“三妻四妾”的：

一個批準文號下有2種甚至3種藥品~

有兩兄弟共用一個的：

一個批準文號，2個規(guī)格。

我是夢秋，感謝您的關注和訂閱。

藥師界的老司機~

學習5分鐘，裝逼2小時~

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