隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，人們消費(fèi)觀念從吃的飽轉(zhuǎn)向吃的好，從治病轉(zhuǎn)向治未病，加之我國(guó)對(duì)食療的無(wú)限崇拜，使得保健品的消費(fèi)十分旺盛。近日，鴻茅藥酒事件一石激起千層浪，將保健品再次推向風(fēng)口浪尖，成為大家熱議的焦點(diǎn)。那么保健品是不是藥品呢？如何區(qū)分保健品和藥品呢？

區(qū)別一：概念定義

　　保健品是保健食品的通俗說(shuō)法，我國(guó)《保健食品注冊(cè)管理辦法》中保健食品定義為“是指具有特定保健功能的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的食品”。

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》藥品定義為“用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。

　　區(qū)別二：對(duì)人體的作用

　　藥品通常對(duì)人體來(lái)說(shuō)是一種異物，而保健食品卻基本上是原本就存在于人體內(nèi)或人體正常生理功能所需要的某種成分。人體很難因?yàn)槟撤N藥品不足而患病，但卻可能因?yàn)殚L(zhǎng)期缺乏某種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)而引起一些身體不適的癥狀。由此可知，多數(shù)藥品是人體患病之后用來(lái)治療的工具，而保健食品則可以幫助身體不生病或者在健康的維持及促進(jìn)上發(fā)揮非常重要的作用。

　　從另一個(gè)觀點(diǎn)來(lái)看，藥品能夠直接抑制或攻擊病因或病狀，較為確切的就是退燒、降血壓、降血糖等對(duì)癥療法；而保健食品則是以調(diào)整機(jī)體功能、使機(jī)體的代謝系統(tǒng)保持平衡或是讓血液循環(huán)順暢等等，幫助身體用其自身的抗病能力去應(yīng)對(duì)疾病。

　　區(qū)別三：產(chǎn)品分類(lèi)不一樣

　　市場(chǎng)上的保健品具有多種形態(tài)，2003年衛(wèi)生部將所有的保健食品功效歸納為27類(lèi)：增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶、緩解視疲勞、清咽、輔助降血壓、促進(jìn)排鉛、改善睡眠、促進(jìn)泌乳、緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能、減肥、改善生長(zhǎng)發(fā)育、增加骨密度、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血、對(duì)化學(xué)性肝損傷的輔助保護(hù)作用、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水份、改善皮膚油份、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化、通便、對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能，其品種則數(shù)以千計(jì)。

　　藥品一般根據(jù)品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，分為處方藥與非處方藥，實(shí)行藥品分類(lèi)管理。處方藥指由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。非處方藥指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員開(kāi)寫(xiě)處方即可購(gòu)買(mǎi)的藥品。

　　區(qū)別四：產(chǎn)品標(biāo)志

　　我國(guó)保健食品專(zhuān)用標(biāo)志，為天藍(lán)色，呈帽形，俗稱(chēng)“藍(lán)帽子”，也叫“小藍(lán)帽”，標(biāo)志下方為批準(zhǔn)文號(hào)和批準(zhǔn)部門(mén)。其中2003年以前通過(guò)審批的批號(hào)是“衛(wèi)食健字”，2003年以后通過(guò)審批的批號(hào)是“國(guó)食健字”。衛(wèi)食健字：“衛(wèi)”代表中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部；“食”代表食品，“健”代表保健食品。國(guó)食健字G(J)：“國(guó)”代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，“G”代表國(guó)產(chǎn)，“J”代表進(jìn)口。

　　藥品外包裝上需注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)，其格式為“國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字”，其中1位字母常見(jiàn)有H、Z、S、J等，代表的意義依次為:化學(xué)藥品、中藥品、生物制劑、進(jìn)口分包裝藥品。非處方藥又分為甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥，分別標(biāo)有紅色和綠色OTC標(biāo)記，區(qū)別在于乙類(lèi)非處方藥安全性更高。

　　區(qū)別五：試驗(yàn)要求與質(zhì)量要求

　　保健品27個(gè)功能學(xué)分類(lèi)中除增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、搞高缺氧耐受力、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用、增加骨密度、改善睡眠等7個(gè)項(xiàng)目不做人體試食試驗(yàn)外，其余保健食品需進(jìn)行人體試食試驗(yàn)，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查后，由確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施，實(shí)施基地可以是醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以不是，對(duì)象多為健康或亞健康人群，且試驗(yàn)不分期進(jìn)行。藥品臨床試驗(yàn)則均需經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，取得臨床批件后方可進(jìn)行，臨床試驗(yàn)實(shí)施基地必須是由國(guó)家認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，受試人群主要是門(mén)診或住院治療患者，試驗(yàn)一般分四期或按注冊(cè)分類(lèi)的臨床要求進(jìn)行。

　　藥品生產(chǎn)需遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)，在人員資質(zhì)、廠房設(shè)備、工藝規(guī)程、儲(chǔ)存條件、質(zhì)量檢查等方面，相比保健食品要更加嚴(yán)格。生產(chǎn)保健食品的原料種類(lèi)和數(shù)量是有嚴(yán)格規(guī)定的，使用的原料有較長(zhǎng)的食用安全歷史，有毒有害物質(zhì)不得作為保健食品原料；藥品為起到治病救人的作用，對(duì)嚴(yán)重和急迫的病人和重大疾病，原料及使用的選擇上有較大的自由度。

　　區(qū)別六：使用期限與方法不同

　　保健食品以調(diào)節(jié)機(jī)體功能為目的，說(shuō)明書(shū)上有服用劑量的要求，而無(wú)服用期限要求，若消費(fèi)者經(jīng)濟(jì)狀況允許、且有實(shí)際的效果，一般來(lái)它可以適當(dāng)長(zhǎng)期服用，毒副作用相對(duì)較??；藥品是以診治疾病為目的，其有明確的服用劑量和規(guī)定療程，當(dāng)病程痊愈或明確該藥品無(wú)效時(shí)，則需要停止用藥。

　　此外，保健食品和藥品的使用方法不同，無(wú)論哪種形態(tài)，保健食品通常僅限于口服，劑型相對(duì)較少；藥品除了口服外，相當(dāng)數(shù)量的藥品可供靜脈、肌肉、皮下注射，外用涂抹、霧化吸入、皮膚粘貼的等，可供選擇的劑型較多。

　　區(qū)別七：銷(xiāo)售途徑與宣傳要求不同

　　藥品需在醫(yī)院或藥店里，在專(zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)甚至醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)護(hù)下，才能安全合理使用，達(dá)到疾病防治和診斷的目的；保健食品則在超市或藥店，根據(jù)消費(fèi)者自身知識(shí)和條件水平，可以不需要醫(yī)生或?qū)I(yè)人員的指導(dǎo)，自行判斷，自主選購(gòu)。

　　保健品廣告不得使用醫(yī)療用語(yǔ)，或者易與藥品相混淆的用語(yǔ)，禁止宣傳疾病預(yù)防、治療功能，保健食品廣告應(yīng)聲明“本品不能代替藥物”。非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳，藥品廣告內(nèi)容不得超出藥品說(shuō)明書(shū)范圍，處方藥可以在國(guó)家有關(guān)部門(mén)指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。藥品要有經(jīng)過(guò)SFDA批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說(shuō)明書(shū)，載明適應(yīng)癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等，十分嚴(yán)謹(jǐn)；保健品說(shuō)明書(shū)相對(duì)不會(huì)這樣詳細(xì)、嚴(yán)格，且說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

　　本文提及的鴻茅藥酒，它在國(guó)家食藥監(jiān)總局備案信息中產(chǎn)品類(lèi)別為中成藥非處方藥物，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z15020795，是地地道道的藥品，但在“每天兩口病喝走”等廣告語(yǔ)狂歡亂炸之下，其藥品屬性逐漸模糊，人們更多的以為其是具有保健功能的酒。類(lèi)似常見(jiàn)讓我們傻傻分不清的還有： 

　　保健部與藥品有著顯著的區(qū)別，目前市面上保健品種類(lèi)繁多，各類(lèi)虛假宣傳、概念炒作、消費(fèi)陷阱等問(wèn)題層出不窮，作為消費(fèi)者務(wù)必擦亮眼睛，莫被忽悠，根據(jù)自身需求從正規(guī)途徑量力購(gòu)買(mǎi)使用，不迷信所謂祖?zhèn)髅胤?、不輕信所謂專(zhuān)家現(xiàn)身說(shuō)法及冒名科研院所、權(quán)威機(jī)構(gòu)等，不盲目參加以推銷(xiāo)產(chǎn)品為目的的“養(yǎng)生講座”，“健康宣講會(huì)”等，如有不適及時(shí)就醫(yī)，切記保健品不能替代藥品，別讓保健品從“抗老”變?yōu)椤翱永稀保?/p>

　　本文作者：浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院 呂志杰

　　審稿人：浙江省藥學(xué)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng) 馬珂

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