隨著社會經(jīng)濟發(fā)展，人們消費觀念從吃的飽轉(zhuǎn)向吃的好，從治病轉(zhuǎn)向治未病，加之我國對食療的無限崇拜，使得保健品的消費十分旺盛。近日，鴻茅藥酒事件一石激起千層浪，將保健品再次推向風口浪尖，成為大家熱議的焦點。那么保健品是不是藥品呢？如何區(qū)分保健品和藥品呢？

區(qū)別一：概念定義

　　保健品是保健食品的通俗說法，我國《保健食品注冊管理辦法》中保健食品定義為“是指具有特定保健功能的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的食品”。

　　《中華人民共和國藥品管理法》藥品定義為“用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。

　　區(qū)別二：對人體的作用

　　藥品通常對人體來說是一種異物，而保健食品卻基本上是原本就存在于人體內(nèi)或人體正常生理功能所需要的某種成分。人體很難因為某種藥品不足而患病，但卻可能因為長期缺乏某種營養(yǎng)物質(zhì)而引起一些身體不適的癥狀。由此可知，多數(shù)藥品是人體患病之后用來治療的工具，而保健食品則可以幫助身體不生病或者在健康的維持及促進上發(fā)揮非常重要的作用。

　　從另一個觀點來看，藥品能夠直接抑制或攻擊病因或病狀，較為確切的就是退燒、降血壓、降血糖等對癥療法；而保健食品則是以調(diào)整機體功能、使機體的代謝系統(tǒng)保持平衡或是讓血液循環(huán)順暢等等，幫助身體用其自身的抗病能力去應對疾病。

　　區(qū)別三：產(chǎn)品分類不一樣

　　市場上的保健品具有多種形態(tài)，2003年衛(wèi)生部將所有的保健食品功效歸納為27類：增強免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶、緩解視疲勞、清咽、輔助降血壓、促進排鉛、改善睡眠、促進泌乳、緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力、對輻射危害有輔助保護功能、減肥、改善生長發(fā)育、增加骨密度、改善營養(yǎng)性貧血、對化學性肝損傷的輔助保護作用、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水份、改善皮膚油份、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進消化、通便、對胃粘膜損傷有輔助保護功能，其品種則數(shù)以千計。

　　藥品一般根據(jù)品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，分為處方藥與非處方藥，實行藥品分類管理。處方藥指由國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準，需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。非處方藥指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê螅恍枰t(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品。

　　區(qū)別四：產(chǎn)品標志

　　我國保健食品專用標志，為天藍色，呈帽形，俗稱“藍帽子”，也叫“小藍帽”，標志下方為批準文號和批準部門。其中2003年以前通過審批的批號是“衛(wèi)食健字”，2003年以后通過審批的批號是“國食健字”。衛(wèi)食健字：“衛(wèi)”代表中華人民共和國衛(wèi)生部；“食”代表食品，“健”代表保健食品。國食健字G(J)：“國”代表國家食品藥品監(jiān)督管理局，“G”代表國產(chǎn)，“J”代表進口。

　　藥品外包裝上需注明藥品批準文號，其格式為“國藥準字+1位字母+8位數(shù)字”，其中1位字母常見有H、Z、S、J等，代表的意義依次為:化學藥品、中藥品、生物制劑、進口分包裝藥品。非處方藥又分為甲類非處方藥和乙類非處方藥，分別標有紅色和綠色OTC標記，區(qū)別在于乙類非處方藥安全性更高。

　　區(qū)別五：試驗要求與質(zhì)量要求

　　保健品27個功能學分類中除增強免疫力、緩解體力疲勞、搞高缺氧耐受力、對輻射危害有輔助保護功能、對化學性肝損傷有輔助保護作用、增加骨密度、改善睡眠等7個項目不做人體試食試驗外，其余保健食品需進行人體試食試驗，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查后，由確定的檢驗機構組織實施，實施基地可以是醫(yī)療機構也可以不是，對象多為健康或亞健康人群，且試驗不分期進行。藥品臨床試驗則均需經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，取得臨床批件后方可進行，臨床試驗實施基地必須是由國家認定的醫(yī)療機構，受試人群主要是門診或住院治療患者，試驗一般分四期或按注冊分類的臨床要求進行。

　　藥品生產(chǎn)需遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)，在人員資質(zhì)、廠房設備、工藝規(guī)程、儲存條件、質(zhì)量檢查等方面，相比保健食品要更加嚴格。生產(chǎn)保健食品的原料種類和數(shù)量是有嚴格規(guī)定的，使用的原料有較長的食用安全歷史，有毒有害物質(zhì)不得作為保健食品原料；藥品為起到治病救人的作用，對嚴重和急迫的病人和重大疾病，原料及使用的選擇上有較大的自由度。

　　區(qū)別六：使用期限與方法不同

　　保健食品以調(diào)節(jié)機體功能為目的，說明書上有服用劑量的要求，而無服用期限要求，若消費者經(jīng)濟狀況允許、且有實際的效果，一般來它可以適當長期服用，毒副作用相對較?。凰幤肥且栽\治疾病為目的，其有明確的服用劑量和規(guī)定療程，當病程痊愈或明確該藥品無效時，則需要停止用藥。

　　此外，保健食品和藥品的使用方法不同，無論哪種形態(tài)，保健食品通常僅限于口服，劑型相對較少；藥品除了口服外，相當數(shù)量的藥品可供靜脈、肌肉、皮下注射，外用涂抹、霧化吸入、皮膚粘貼的等，可供選擇的劑型較多。

　　區(qū)別七：銷售途徑與宣傳要求不同

　　藥品需在醫(yī)院或藥店里，在專業(yè)人員指導甚至醫(yī)護人員的監(jiān)護下，才能安全合理使用，達到疾病防治和診斷的目的；保健食品則在超市或藥店，根據(jù)消費者自身知識和條件水平，可以不需要醫(yī)生或?qū)I(yè)人員的指導，自行判斷，自主選購。

　　保健品廣告不得使用醫(yī)療用語，或者易與藥品相混淆的用語，禁止宣傳疾病預防、治療功能，保健食品廣告應聲明“本品不能代替藥物”。非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳，藥品廣告內(nèi)容不得超出藥品說明書范圍，處方藥可以在國家有關部門指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。藥品要有經(jīng)過SFDA批準的詳細的使用說明書，載明適應癥、注意事項、不良反應等，十分嚴謹；保健品說明書相對不會這樣詳細、嚴格，且說明書主要內(nèi)容不得涉及疾病預防、治療功能。

　　本文提及的鴻茅藥酒，它在國家食藥監(jiān)總局備案信息中產(chǎn)品類別為中成藥非處方藥物，批準文號為國藥準字Z15020795，是地地道道的藥品，但在“每天兩口病喝走”等廣告語狂歡亂炸之下，其藥品屬性逐漸模糊，人們更多的以為其是具有保健功能的酒。類似常見讓我們傻傻分不清的還有： 

　　保健部與藥品有著顯著的區(qū)別，目前市面上保健品種類繁多，各類虛假宣傳、概念炒作、消費陷阱等問題層出不窮，作為消費者務必擦亮眼睛，莫被忽悠，根據(jù)自身需求從正規(guī)途徑量力購買使用，不迷信所謂祖?zhèn)髅胤?、不輕信所謂專家現(xiàn)身說法及冒名科研院所、權威機構等，不盲目參加以推銷產(chǎn)品為目的的“養(yǎng)生講座”，“健康宣講會”等，如有不適及時就醫(yī)，切記保健品不能替代藥品，別讓保健品從“抗老”變?yōu)椤翱永稀保?/p>

　　本文作者：浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院 呂志杰

　　審稿人：浙江省藥學會副秘書長 馬珂

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