中國商報/中國商網(wǎng) 3月8日電（記者趙志芳）隨著電子商務(wù)在我國的發(fā)展逐漸步入成熟階段，一些細分領(lǐng)域的垂直電商開始涌現(xiàn)，在母嬰、生鮮電商不斷壯大之后，由于醫(yī)藥品類價值訴求趨高，醫(yī)藥電商市場規(guī)模逐漸擴大。

據(jù)中康CMH的數(shù)據(jù)，醫(yī)藥電商已經(jīng)保持六年的增長，僅網(wǎng)上藥店（B2C）規(guī)模即已突破百億。其中，2015年網(wǎng)上藥店總體規(guī)模達到110億，較2014年增長52.8%，預(yù)計2016年網(wǎng)上藥店全品類規(guī)模達到160億，同比增長45.5%。

網(wǎng)絡(luò)售藥隱患多

雖然潛在的市場規(guī)模十分可期，但涉及到藥品這種與人類生命和健康息息相關(guān)的特殊商品，國家對經(jīng)營主體也必須提出特殊要求，尤其是在復(fù)雜、開放、多變的互聯(lián)網(wǎng)渠道上。

作為醫(yī)藥行業(yè)的“老人“，今年，全國人大代表、老百姓大藥房董事長謝子龍再次呼吁加強網(wǎng)上藥品銷售監(jiān)管。

“今年是我連續(xù)第三年向國家相關(guān)部門提交關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)售藥監(jiān)管的建議?！敝x子龍在接受中國商報在內(nèi)的媒體采訪時說，“目前在網(wǎng)上藥品的消費這一塊，有一些很重要的問題，比如網(wǎng)上非法銷售處方藥的現(xiàn)象。中國有一句老話，是藥三分毒，特別是處方藥，因為它涉及到病種不良反應(yīng)以及一些特殊使用用途等，在國際上通用的做法，也是對處方藥實行非常嚴格的監(jiān)管?！敝x子龍表示，目前國家食藥監(jiān)總局并沒有放開對處方藥的互聯(lián)網(wǎng)銷售，但實際上，在一些網(wǎng)上藥店去搜索一下，基本上都有處方藥出售，目前這種現(xiàn)象很普遍。

謝子龍指出，互聯(lián)網(wǎng)本身是假劣產(chǎn)品多發(fā)地帶，與實體藥店藥品銷售相比，網(wǎng)上藥品銷售存在業(yè)務(wù)涉及范圍廣、隱蔽性強、控制難、取證難、監(jiān)管難等問題，因此需要加大監(jiān)管力度。藥品質(zhì)量跟多個因素有關(guān)，藥品的儲存、運輸環(huán)節(jié)都對藥品質(zhì)量有著重要影響。鑒于網(wǎng)上藥品銷售的復(fù)雜性，多數(shù)發(fā)達國家尚未完全放開藥品網(wǎng)上銷售。市場化程度比較高的國家，如美國，通過完善的保障體系來支撐網(wǎng)上藥店的放開。美國各州藥房理事會負責(zé)網(wǎng)上藥店及其藥師準入和日常事務(wù)管理，美國藥房理事會負責(zé)優(yōu)質(zhì)網(wǎng)上藥店認證，聯(lián)邦機構(gòu)依據(jù)職能劃分進行監(jiān)管，還專門制定了互聯(lián)網(wǎng)售藥消費者保護法，使消費者擁有了專門的司法武器。

“反觀國內(nèi)，網(wǎng)上藥店的經(jīng)營環(huán)境不完善，法規(guī)不健全，藥品管理法中沒有涉及網(wǎng)上藥品銷售的條款，各地準入條件、監(jiān)管要求存在很大差異，專業(yè)化的物流體系缺失?！敝x子龍呼吁，我國必須加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的監(jiān)管力度，以保障患者用上安全放心的藥品。

第三方平臺售藥被叫停

中國商報記者了解到，我國對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的監(jiān)管主要依照2005年發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》。

在2005年之前，根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，我國禁止網(wǎng)上銷售處方藥和非處方藥。2005年9月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（下稱規(guī)定），只允許非處方藥網(wǎng)上交易，此外，只有連鎖藥店企業(yè)、藥品生產(chǎn)廠家、藥品流通企業(yè)才具備開設(shè)網(wǎng)上藥店的資格。同時規(guī)定提到，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)要申請國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書。

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書分為A證、B證、C證三種。其中擁有A證書企業(yè)只能做“為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的平臺服務(wù)商”，不得向個人提供藥品銷售服務(wù)；擁有B證書企業(yè)可與其他企業(yè)進行藥品交易；擁有C證企業(yè)可向個人消費者提供自營非處方藥品，即企業(yè)須擁有線下的零售藥店。

截至2017年1月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》共831張，其中A證41張、B證195張、C證598張。

按照上述《規(guī)定》，第三方平臺服務(wù)商是不能向個人消費者提供藥品零售服務(wù)的，但實際上，在2013年11月12日、2014年7月7日、2014年7月25日，國家食藥監(jiān)總局曾分別向河北慧眼醫(yī)藥科技有限公司95095醫(yī)藥平臺、廣州八百方信息技術(shù)有限公司、紐海電子商務(wù)（上海）有限公司（即1號店）授予了“互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點”。該試點資格被視作是A證的實驗品，試點資格有效期為一年。

在2014年到2015年期間，以上三家企業(yè)的試點資格先后過期，但三家企業(yè)均未立即停止網(wǎng)上藥品銷售服務(wù)。2016年7月，國家食品藥品監(jiān)管總局出面要求結(jié)束互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點工作，但這不影響已經(jīng)獲取B證的企業(yè)繼續(xù)開展企業(yè)對企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品交易服務(wù)業(yè)務(wù)；取得C證的實體藥店可以繼續(xù)通過互聯(lián)網(wǎng)直接向消費者銷售藥品。

醫(yī)藥電商監(jiān)管需提高門檻

在第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點被叫停后，今年初，醫(yī)藥電商又迎來了新的曙光。1月21日，國務(wù)院下發(fā)《關(guān)于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》，取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺除外）審批。這意味著互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證、C證審批規(guī)定有所松動，醫(yī)藥電商市場或?qū)⑦M一步釋放市場活力。同時，這也對監(jiān)管部門今后對醫(yī)藥電商的事中和事后的監(jiān)管力度提出了更高的要求。

B證、C證的審批放寬后，如何更有效地保證互聯(lián)網(wǎng)售藥的安全性呢？

謝子龍建議，首先要根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的特點和潛在的問題，制定并完善監(jiān)管法律體系，使互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售行為有法可依。尤其要加快《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易法》立法，進而逐步完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的法律法規(guī)體系以及行業(yè)指南。

其次要建立藥品質(zhì)量懲罰性賠償制度，用“重罰”有效地遏制無良企業(yè)制假售假的逐利沖動，維護網(wǎng)上藥品銷售的安全性。

由于藥品對儲存、運輸條件有著嚴格的要求，每種藥品的儲存運輸條件不盡相同。保證藥品儲存過程符合要求是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。謝子龍建議，網(wǎng)上藥店應(yīng)選擇具有資質(zhì)的第三方專業(yè)醫(yī)藥物流企業(yè)進行配送，保證運送過程中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定。

為保障患者的安全用藥，謝子龍呼吁還我國重視行業(yè)協(xié)會的建設(shè)和發(fā)展，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會在網(wǎng)上藥店監(jiān)管中的自律作用。此外，海英完善誠信體系建設(shè)，對通過互聯(lián)網(wǎng)銷售假冒偽劣藥品的企業(yè)和個人納入黑名單，實行行業(yè)禁入，提高對違法犯罪行為的打擊力度。

“我認為短期內(nèi)國家對醫(yī)藥電商的管理肯定會趨嚴的，因為網(wǎng)上銷售藥品確實存在很多問題，而我們國家相關(guān)監(jiān)管部門的監(jiān)管手段、監(jiān)管技術(shù)，甚至于監(jiān)管隊伍，這三方面都還沒有辦法滿足這種需求?！敝x子龍說，“據(jù)我了解，國家食藥監(jiān)總局也在組建專門的網(wǎng)上藥品監(jiān)管隊伍，如果說這個隊伍能夠真正組建完畢，我認為對我們醫(yī)藥電商的健康發(fā)展，將會是一個利好消息?！?/p>

責(zé)任編輯：張淑梅