減肥是絕大多數(shù)人的“人生必修課”，更有甚者每年都要修一次。 （嘗試）減過肥的人都知道，“管住嘴邁開腿”并不是件容易的事兒，減肥路上總有很多痛苦與阻礙，這也是為什么人們致力于尋找到“兩全”的減肥法。

在度假照被嘲笑肥胖后，特斯拉CEO Elon Musk于去年在社交媒體上曬出自己“暴瘦”的圖片——僅一個(gè)月的時(shí)間就成功減去20磅（約9kg）！而他自曝成功減肥的秘訣是：禁食與Wegovy（活性成分：司美格魯肽 Semaglutide）。

馬斯克減肥前后對比圖

司美格魯肽，何許減肥利器也？

事實(shí)上，司美格魯肽最早是作為“一周打一次”降糖藥而為人熟知。

司美格魯肽是一款新型長效胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，可以有效抑制胰高血糖素的釋放，從而達(dá)到降低血糖的作用，于2021年4月在中國上市。因其體內(nèi)半衰期在1周左右，實(shí)現(xiàn)每周給藥一次，迅速取代了上一代降糖藥。

就在上個(gè)月，司美格魯肽再度傳來好消息：口服版III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)出爐，高效減糖減重，甚至無需注射！

口服司美格魯肽的III期臨床數(shù)據(jù)

2023年3月24日，口服版司美格魯肽（25mg和50mg）治療2型糖尿病成人患者的IIIb期PIONEER PLUS研究的數(shù)據(jù)公布，受到了極為廣泛的關(guān)注。

與此前獲批的14mg劑量相比，25mg和50mg劑量的司美格魯肽更大程度上降低了糖化血紅蛋白（HbA1c），從治療策略角度來看分別下降了1.8%和2.0%，高于14mg的1.5%。

當(dāng)然，除了有效降低血糖之外，另一個(gè)“意外”的效果引起了研究者的關(guān)注——減重效果相當(dāng)驚人。具體來說，每日一次口服14mg、25mg、50mg的司美格魯肽，52周后體重能分別減輕4.4kg、6.7kg和8.0kg。

司美格魯肽的減肥效果使其又火了一把，甚至被冠上“減肥神藥”之稱！

其實(shí)，司美格魯肽控制體重的作用算是“順帶”，因其能夠模擬胰高血糖素的作用，增加了人體對胰島素的敏感性。在此基礎(chǔ)上，飯后的飽腹感提升了，胃排空的速率減慢了，自然能夠減少饑餓感、熱量攝入以及體重。

當(dāng)然，上個(gè)月最新公布的口服版司美格魯肽III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)是基于2型糖尿病患者的，在非糖尿病患者中也會(huì)有同樣的減重效果嗎？

早在2021年3月，醫(yī)學(xué)頂刊之一《NEJM》發(fā)布的全球性重磅臨床試驗(yàn)顯示：僅需每周給藥一次2.4mg，司美格魯肽使得肥胖參與者的體重狠狠地下降了15.3kg！在整個(gè)試驗(yàn)期間，有將近七成的參與者體重減輕了10%以上，而降低15%以上的人數(shù)超一半。

DOI: 10.1056/NEJMoa2032183

研究者從全球16個(gè)國家開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)，最終納入了1961名BMI≥30（或BMI≥27但合并有≥1種體重相關(guān)疾病，比如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾?。┑某赡耆?，但所有參與者均沒有糖尿病。

按照2:1的比例，參與者被隨機(jī)分配到試驗(yàn)組或安慰劑組。其中，試驗(yàn)組接受司美格魯肽治療，每周皮下注射一次，每次劑量為2.4mg，為期68周；而對照組則接受安慰劑。此外，全員都會(huì)接受生活方式干預(yù)。

結(jié)果顯示，司美格魯肽起效快且效果好。在使用司美格魯肽的第4周左右，就能觀察到參與者的體重下降；而到第60周時(shí)，體重會(huì)降至最低點(diǎn)。

在整個(gè)持續(xù)68周的試驗(yàn)期間，司美格魯肽組的體重平均減少了14.9%，明顯差別于安慰劑組的2.4%。具體來說，從基線到第68周，司美格魯肽組的平均體重減少了15.23kg，顯著高于安慰劑組的2.6kg。

相比于基線體重，接受司美格魯肽治療的參與者中有86.4%的體重減少了超5%，69.1%的體重減少超10%，更有50.5%的“狠人”體重減少了超15%！

試驗(yàn)組與對照組的體重變化情況

事實(shí)上，除了體重以外，司美格魯肽組參與者的總脂肪量以及內(nèi)臟脂肪均顯著減少，腰圍、BMI、血壓、血糖等指標(biāo)也出現(xiàn)喜人的變化！

那么，司美格魯肽的安全性如何呢？相信這也是不少人使用減肥藥的猶豫之處。

有趣的是，司美格魯肽組和安慰劑組中報(bào)告不良事件的比例相似。司美格魯肽組中最常報(bào)告的副作用為胃腸道疾病，比如惡心、腹瀉、嘔吐和便秘等，約占74.2%；但大多數(shù)情況并不嚴(yán)重，多為輕至中度，且是一過性的。

不過值得注意的是，約有9.8%使用司美格魯肽治療的參與者出現(xiàn)了嚴(yán)重的不良反應(yīng)，包括胃腸道疾病和肝膽疾病。

綜上，本篇研究顯示，司美格魯肽的減重效果還是相當(dāng)不錯(cuò)的，尤其是對于肥胖群體。畢竟誰不想“無痛且高效”地減肥呢？

2021年6月，F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)了司美格魯肽（商品名：Wegovy）用于治療單純肥胖的這個(gè)適應(yīng)癥，且寫在了說明書上。至此，司美格魯肽的減肥效果得到了“官方認(rèn)證”。

看到這兒，相信不少“以減肥為終身事業(yè)”的讀者內(nèi)心開始蠢蠢欲動(dòng)了。但接下來，小編要來潑一盆冷水。

首先，現(xiàn)階段“減肥神藥”司美格魯肽在我國獲批的適應(yīng)癥僅為2型糖尿病，并未獲批減肥適應(yīng)癥。同時(shí)，目前我國上市的司美格魯肽并非上文提及的Wegovy，而是Ozempic，該藥甚至都未獲得FDA的批準(zhǔn)。

不過，好消息是，就在4月6日，口服版司美格魯肽（Wegovy）的III期臨床試驗(yàn)將在國內(nèi)啟動(dòng)，相信很快就能有國人數(shù)據(jù)出來。

其次，即使在國內(nèi)獲批減肥適應(yīng)癥，司美格魯肽也有固定的適用人群，而不具有普適性。正如上文研究中提到的那樣，該藥適用于BMI≥30的患者，或BMI≥27但合并有≥1種體重相關(guān)疾病的患者。這條適應(yīng)癥也更新在藥物說明書中。

司美格魯肽的適應(yīng)癥（來源：FDA）

正如NICE藥品評估主任Helen Knight強(qiáng)調(diào)的那樣，該藥物并不是每個(gè)人都可以長期使用的。我們已經(jīng)提出了具體的使用建議，以確保藥效。

當(dāng)然，司美格魯肽也不是“一打就瘦的減肥神藥”，而需要配合飲食以及生活方式的管理。而在停藥之后，很容易出現(xiàn)反彈的現(xiàn)象，據(jù)諾和諾德高級(jí)副總裁Karin Conde-Knape所述，“現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明，大多數(shù)人在停止使用Wegovy后的五年內(nèi)會(huì)恢復(fù)大部分體重，并在兩到三年后恢復(fù)大約50%的體重。”

所以，司美格魯肽究竟是不是“胖子救星”？讓我們拭目以待吧。

參考文獻(xiàn)：

Khoo TK, Lin J. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021;385(1):e4. doi:10.1056/NEJMc2106918 

撰文 | Swagpp  

編輯 | Swagpp

來源 | 梅斯醫(yī)學(xué)

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