“人的一生做不了幾個(gè)新藥，但這個(gè)領(lǐng)域值得我們花一輩子時(shí)間去深耕。新藥創(chuàng)制利國(guó)利民，我們要盡自己所能，肩負(fù)起民族藥企的使命，用實(shí)績(jī)與實(shí)干，映照投身醫(yī)藥行業(yè)的那份初心?！弊鳛槲覈?guó)糖尿病領(lǐng)域第一個(gè)國(guó)家1類新藥——誼生泰（通用名：貝那魯肽注射液）的研發(fā)負(fù)責(zé)人，仁會(huì)生物總經(jīng)理左亞軍為此投入近20載年華。

2004年，華誼生物（后改名為仁會(huì)生物）獲得了貝那魯肽的臨床批件，開啟了臨床研究。管理、研發(fā)兩手抓的左亞軍在2005年成為了貝那魯肽研發(fā)負(fù)責(zé)人，與年輕一輩的四五十名同事“接棒”成為貝那魯肽研發(fā)的頂梁柱。隨后的十余年間，整個(gè)研發(fā)過程逐漸進(jìn)入到了白熱化的狀態(tài)。

做出一款新藥往往需要?dú)v經(jīng)“九九八十一難”，在此期間，國(guó)家?guī)状嗡幷ㄒ?guī)變革，幾次藥典升版，以及史上最嚴(yán)的臨床核查，左亞軍帶領(lǐng)公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)始終堅(jiān)持不懈、攻堅(jiān)克難。

2006年，為了給貝那魯肽產(chǎn)業(yè)化做準(zhǔn)備，仁會(huì)生物決定搬入浦東張江，建立起從研發(fā)到生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈，一切又是從頭開始。2016年底，她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成了貝那魯肽項(xiàng)目的全部研發(fā)工作，貝那魯肽獲得了國(guó)家一類新藥證書、生產(chǎn)批文，成為全球首個(gè)全人源GLP-1類藥物，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)糖尿病第一個(gè)創(chuàng)新藥的規(guī)?；a(chǎn)。仁會(huì)生物針對(duì)超重/肥胖適應(yīng)癥的在研產(chǎn)品是左亞軍的下一個(gè)新藥目標(biāo)：該項(xiàng)目在國(guó)內(nèi)已進(jìn)行到III期臨床研究階段，并獲得“國(guó)家‘十三五’重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”和上海市2019年度“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作領(lǐng)域項(xiàng)目的支持，目前已完成全部臨床觀察，有望于2022年上市，成為中國(guó)第一個(gè)減重創(chuàng)新藥物。

文字：楊珍瑩

原標(biāo)題：《實(shí)現(xiàn)中國(guó)糖尿病創(chuàng)新藥“零的突破”，來看她的故事》

閱讀原文

相關(guān)知識(shí)

醫(yī)藥零售新突圍：以創(chuàng)新慢病解決方案開啟破局之旅
我國(guó)科學(xué)家重大突破：治療糖尿病，有望不打胰島素
我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模突破1000億元
成功甩肉46斤！她的減肥真實(shí)故事讓人震驚！
未來的醫(yī)療領(lǐng)域可能會(huì)出現(xiàn)哪些突破性的創(chuàng)新？
看《本草中國(guó)》說養(yǎng)生故事
三明市各縣（市、區(qū)）職業(yè)健康監(jiān)管—— 全面實(shí)現(xiàn)職能劃轉(zhuǎn)以來行政處罰零的突破
從胰島素到降糖藥再到減肥藥，老牌糖尿病藥企能否突圍？
獲譽(yù)「年度突破」的減肥神藥，能否突破你的減肥困境？
從實(shí)驗(yàn)室直達(dá)消費(fèi)者，國(guó)纖美以新零售實(shí)現(xiàn)“人人玻尿酸自由”

網(wǎng)址: 實(shí)現(xiàn)中國(guó)糖尿病創(chuàng)新藥“零的突破”，來看她的故事 http://www.u1s5d6.cn/newsview565892.html