盤點:FAD已批準的五款減肥黑科技設(shè)備
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2015-10-08 05:35:00 [ 中關(guān)村在線 原創(chuàng) ]
減肥是人類永恒的話題,特別是女性朋友,總是對自己的身材不夠 滿意,希望自己能夠再瘦一點??墒菧p肥也從來都不是一件簡單的事情,有時候意志力不堅定,很容易就受影響。截至目前,F(xiàn)DA已批準3類共計5款用于減肥的醫(yī)療設(shè)備,包括胃束帶(Gastric Bands)、電刺激系統(tǒng)(Electrical Stimulation Systems)、胃內(nèi)球囊系統(tǒng)(Gastric Balloon Systems)。
你正在為減肥發(fā)愁嗎?
1、Lap-Band可調(diào)節(jié)胃束帶系統(tǒng)(Lap-Band Gastric Banding System)
2001年首次獲批,2011年獲批擴大適應(yīng)人群,該產(chǎn)品由艾爾健(Allergan)生產(chǎn)及銷售,于2013年出售給Apollo Endosurgery公司。
這是一種外科手術(shù)植入設(shè)備,可幫助18歲及以上成人進食更少從而減肥。Lap-Band由硅膠圈、管子及一個接口組成。硅膠圈的內(nèi)表面是可充氣的,通過管子與接口相連。Lap-Band可限制一次進食的食物量,并增加食物消化的時間,幫助人們吃的更少。
適用人群:體重指數(shù)(BMI)≥40kg/m2的肥胖癥成人群體,以及BMI在30-40kg/m2并伴有至少一種肥胖相關(guān)疾?。ㄈ绺哐獕?、心臟病、糖尿病、睡眠呼吸暫停)的肥胖癥成人群體。Lap-Band胃束帶僅適用于非手術(shù)方式(如飲食控制、運動及行為矯正項目等)減肥失敗的成人患者。
2、Realize可調(diào)節(jié)胃束帶系統(tǒng)(Realize Gastric Band)
2007年獲批,由強生(JNJ)旗下愛惜康(Ethicon)生產(chǎn)及銷售;
這是一種外科植入設(shè)備,可幫助18歲及以上成人減肥。Realize Band由硅膠圈、管子及一個接口組成。Realize Band可限制一次進食的食物總量,同時增加食物消化的時間,幫助人們吃的更少。
適用人群:體重指數(shù)(BMI)≥40kg/m2的肥胖癥成人群體,以及BMI≥35kg/m2并伴有至少一種肥胖相關(guān)疾病的肥胖癥成人群體。Realize Band胃束帶僅適用于非手術(shù)方式(如飲食控制、運動及行為矯正項目等)減肥失敗的成人患者。
3、Maestro電刺激系統(tǒng)(Maestro Rechargeable System)
2015年1月獲批,由EnteroMedics公司研發(fā);
這是一種食欲控制設(shè)備,通過外科手術(shù)植入腹部,可阻斷大腦和胃之間的神經(jīng)活動。該設(shè)備由一個可充電的電脈沖發(fā)生器、導(dǎo)線、電極組成,可幫助18歲及以上肥胖癥成人患者減肥。
Maestro System通過發(fā)送間歇性電脈沖至迷走神經(jīng)發(fā)揮作用。迷走神經(jīng)參與調(diào)節(jié)胃的空腹感,并向大腦發(fā)送胃感覺饑餓或飽腹的信號。外部控制器使患者可對設(shè)備充電,并允許醫(yī)療保健人員對設(shè)備的設(shè)置進行調(diào)整,以提供最佳的治療并使副作用最小化。盡管目前已知電刺激可阻斷大腦與胃之間的神經(jīng)活動,但該設(shè)備的具體減肥機制尚未明確。
適用人群:在過去5年內(nèi)經(jīng)歷過至少一次減肥計劃失敗的18歲及以上成人肥胖癥患者,以及體重指數(shù)(BMI)在40-45kg/m2的肥胖癥成人患者、BMI在35-39.9kg/m2并伴有至少一種肥胖相關(guān)疾?。ㄈ缣悄虿?、高血壓、睡眠呼吸暫停)的肥胖癥成人患者。
4、Reshape胃內(nèi)雙球囊系統(tǒng)(ReShape Integrated Dual Balloon System)
2015年7月獲批,由ReShape Medical公司研發(fā);
這是一種胃內(nèi)球囊減肥設(shè)備,利用球囊占據(jù)胃部空間實現(xiàn)減肥,需在置入胃部6個月后取出。該系統(tǒng)由2個球囊組成,通過微創(chuàng)內(nèi)窺鏡手術(shù)從口部將球囊置入胃內(nèi),之后往球囊內(nèi)注入2杯生理鹽水和一種藍色染料(亞甲藍)。如果球囊破裂,藍色的染料就會出現(xiàn)在患者的尿液中。
適用人群:體重指數(shù)(BMI)在30-40kg/m2且伴有至少一種肥胖相關(guān)疾病(如糖尿病、高血壓、高血脂)、通過飲食和運動無法減肥的肥胖癥成人患者。
5、ORBERA胃內(nèi)球囊系統(tǒng)(Orbera Intragastric Balloon System)
2015年8月獲批,來自Apollo Endosurgery公司;
這是一種胃內(nèi)球囊減肥設(shè)備,利用球囊占據(jù)胃部空間實現(xiàn)減肥,需在置入胃部6個月后取出。該設(shè)備由一個球囊組成,通過微創(chuàng)內(nèi)窺鏡手術(shù)從口部將球囊置入胃內(nèi),之后注入生理鹽水,使之膨脹成一個球形。球內(nèi)可注入不同體積的生理鹽水(400-700毫升),與患者身體結(jié)構(gòu)形成最佳匹配。
適用人群:體重指數(shù)(BMI)在30-40kg/m2且通過飲食及運動無法成功減肥的肥胖癥成人患者。(生物谷Bioon.com)
信源:FDA
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