要問(wèn)2024年醫(yī)療健康領(lǐng)域內(nèi)最炙手可熱的板塊有什么？

減肥藥無(wú)疑。

人類(lèi)對(duì)美的追求自古皆然，隨著生活品質(zhì)不斷提升，大眾對(duì)于外貌管理的標(biāo)準(zhǔn)也日益拔高。

這股不分體型、力求完美體態(tài)的“全民瘦身”風(fēng)潮，無(wú)疑成為減肥藥市場(chǎng)順勢(shì)而起的催化劑。

2022年10月，特斯拉首席執(zhí)行官埃隆·馬斯克通過(guò)社交媒體平臺(tái)X透露，他通過(guò)禁食計(jì)劃和減肥藥物Wegovy，在一個(gè)月內(nèi)成功減重9公斤。憑借其“頂流”效應(yīng)，加之公眾對(duì)高效率低成本減重方案的追捧，迅速在全球范圍內(nèi)引發(fā)了一場(chǎng)減肥藥購(gòu)買(mǎi)狂潮。

（圖片來(lái)源：X）

作為一種主要由腸道L細(xì)胞分泌的腸促胰島素激素，胰高糖素樣肽-1（簡(jiǎn)稱(chēng)GLP-1）不僅能夠有效調(diào)節(jié)胰島素與胰高血糖素的分泌，近年來(lái)還被發(fā)現(xiàn)具有通過(guò)延緩胃排空過(guò)程來(lái)降低食欲、加速能量代謝的功能，從而達(dá)到助力體重管理目標(biāo)。鑒于其安全性高、藥效持久以及較低的體重反彈風(fēng)險(xiǎn)，GLP-1類(lèi)藥物一時(shí)間成為減肥藥中的明星產(chǎn)品。

而且，隨著近期減肥藥市場(chǎng)持續(xù)發(fā)酵，該領(lǐng)域又一次成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。

一方面，就在11月17日，諾和諾德旗下用于長(zhǎng)期體重管理的司美格魯肽注射液正式在中國(guó)上市，商品名為諾和盈。產(chǎn)品一經(jīng)上市就在各大電商平臺(tái)掀起“搶購(gòu)潮”。上市的第二天，全國(guó)公立醫(yī)院首張?zhí)幏皆谏虾?fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科開(kāi)出。

目前，在天貓、阿里健康、美團(tuán)以及餓了么等平臺(tái)搜索相關(guān)藥物，均能看到預(yù)約留藥服務(wù)信息。

另一方面，瑞士制藥巨頭羅氏近期在精簡(jiǎn)產(chǎn)品線(xiàn)的同時(shí)，又加大對(duì)減肥藥領(lǐng)域的投入力度。公司首席執(zhí)行官托馬斯·施奈克（Thomas Schinecker）在接受《金融時(shí)報(bào)》采訪(fǎng)時(shí)表示，其首款減肥藥有望提前至2028年面世，進(jìn)程“推進(jìn)得比預(yù)期更快”。

美國(guó)《福布斯》雜志曾指出，Ozempic、Wegovy、Mounjaro及Zepbound等藥物取得的巨大成功激發(fā)了眾多制藥公司涌入減肥藥賽道的強(qiáng)烈意愿。行業(yè)巨擘的積極入場(chǎng)與明星產(chǎn)品的頻繁進(jìn)展，無(wú)疑映射出當(dāng)前行業(yè)的某種趨勢(shì)，這不禁讓我們發(fā)問(wèn)：減肥藥是一場(chǎng)暴利生意嗎？

現(xiàn)被“諾禮”雙雄壟斷

未來(lái)或超千億美元規(guī)模

今年2月，國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示，截至2022年，全球有超過(guò)10億人面臨超重的問(wèn)題。具體而言，成人肥胖癥患者增至8.79億，其中女性為5.04億、男性為3.74億，這一數(shù)字是1990年的四倍有余。此外，還有1.59億兒童遭受肥胖癥的困擾。

與日劇增的肥胖癥患者數(shù)量讓減肥藥行業(yè)迎來(lái)增長(zhǎng)機(jī)遇，據(jù)咨詢(xún)公司沙利文數(shù)據(jù)，至2030年，全世界肥胖人口預(yù)計(jì)將達(dá)到19.92億。這一趨勢(shì)伴隨著肥胖問(wèn)題的日益嚴(yán)峻以及公眾健康保健意識(shí)的增強(qiáng)，共同推動(dòng)了減肥藥市場(chǎng)規(guī)?？焖贁U(kuò)張。

國(guó)際投資銀行高盛在先前發(fā)布的報(bào)告中也作了類(lèi)似預(yù)測(cè)，指出全球抗肥胖藥物市場(chǎng)年化規(guī)模有望到2030年實(shí)現(xiàn)16倍增長(zhǎng)，整體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1000億美元。同樣，英國(guó)巴克萊銀行也對(duì)減肥藥市場(chǎng)持積極預(yù)期。

在以GLP-1類(lèi)藥物為主導(dǎo)的行業(yè)布局中，諾和諾德（NVO.N）和禮來(lái)（LLY.N）兩家公司長(zhǎng)期穩(wěn)坐頭把交椅，是被譽(yù)為“GLP-1雙雄”的存在。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前僅這兩家公司便占據(jù)了市場(chǎng)總量的九成之多。

長(zhǎng)期以來(lái)的高份額市場(chǎng)占比在兩家公司的財(cái)報(bào)中得到充分體現(xiàn)。以諾和諾德為例，2024年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2047億丹麥克朗（約合290.67億美元，按發(fā)稿日匯率計(jì)算），同比增長(zhǎng)23%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)727.58億丹麥克朗（約合103.32億美元），同比增長(zhǎng)18%。其明星產(chǎn)品線(xiàn)——司美格魯肽系列，貢獻(xiàn)了1412.13億丹麥克朗（約合200.52億美元）的營(yíng)收。

具體來(lái)看，注射用降糖藥Ozempic的銷(xiāo)售額為864.89億丹麥克朗（約合122.81億美元），同比增長(zhǎng)32%；口服降糖藥Rybelsus的銷(xiāo)售額為163.84億丹麥克朗（約合23.27億美元），同比增長(zhǎng)29%；減肥藥Wegovy的銷(xiāo)售額為383.4億丹麥克朗（約合54.44億美元），同比增長(zhǎng)77%。

至于禮來(lái)的業(yè)績(jī)，公司前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收315億美元，同比增長(zhǎng)27%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)61.8億美元，同比增長(zhǎng)102.58%。深入剖析數(shù)據(jù)，拳頭產(chǎn)品替爾泊肽的銷(xiāo)售額為110億美元。其中降糖版Mounjaro的銷(xiāo)售額為31.1億美元，增幅較去年同期翻了一番；減重版Zepound的銷(xiāo)售額為12.6億美元。

隨著市場(chǎng)規(guī)模的迅猛擴(kuò)張和營(yíng)收漲幅逐漸上升，兩家公司也步入高速增長(zhǎng)階段。

諾和諾德一躍成為歐洲市值最大的藥企，禮來(lái)更是在2023年一舉奪得全球市值最高藥企的桂冠。截至發(fā)稿日，諾和諾德市值為4441億美元，禮來(lái)市值達(dá)6903億美元。行業(yè)專(zhuān)家預(yù)測(cè)，在減肥藥市場(chǎng)持續(xù)火熱的推動(dòng)下，兩家公司市值水漲船高，特別是禮來(lái)，未來(lái)或有望成為全球首家市值突破萬(wàn)億美元的藥企。

整體來(lái)看，諾和諾德加上禮來(lái)，兩者市值總和超過(guò)1.13萬(wàn)億美金，頂?shù)蒙?.2個(gè)茅臺(tái)（市值）。今年前三季度，兩者營(yíng)收合計(jì)達(dá)605.67億美元（4386.84億人民幣），利潤(rùn)合計(jì)達(dá)165.12億美金（1195.95億人民幣）。

如此誘人的市場(chǎng)回報(bào)，自然引得眾多MNC紛紛投身減肥藥生意。丹麥銀行Sydbank分析師Soren Lontoft Hansen認(rèn)為，減肥藥市場(chǎng)并非“兩家獨(dú)大”的格局，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年內(nèi)仍將維持強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。這為新入局者提供了發(fā)揮空間，而新藥物的涌現(xiàn)也將進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)的良性競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展。

據(jù)悉，勃林格殷格翰、安進(jìn)、羅氏等公司正試圖在減肥藥市場(chǎng)分得一杯羹。

2023年8月，勃林格殷格翰宣布啟動(dòng)Survodutide的三期臨床試驗(yàn)，該藥物由其與Zealand Pharma聯(lián)手研發(fā)，用于治療超重或肥胖以及代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎。此前的一項(xiàng)二期臨床試驗(yàn)已顯示出良好的減重效果，即未患2型糖尿病的超重受試者在經(jīng)過(guò)46周的治療后，有40%接受最高和次高劑量注射的患者實(shí)現(xiàn)體重降低19%。

阿斯利康則采取不同的策略入場(chǎng)，2023年11月，公司與誠(chéng)益生物就口服GLP-1產(chǎn)品AZD5004（又稱(chēng)ECC5004）達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議，最高交易金額超20億美元。據(jù)了解，該藥物目前處于一期臨床試驗(yàn)階段，其治療范圍涵蓋肥胖癥、2型糖尿病及其他心血管代謝性疾病。

輝瑞則反復(fù)押注在同一款藥物上——Danuglipron口服減肥藥，該藥物預(yù)計(jì)將在下半年邁入中期研究階段。值得注意的是，約一年半前，Danuglipron曾因安全性不佳而被暫停推進(jìn)。如今經(jīng)過(guò)掃除技術(shù)障礙、調(diào)整使用頻率之后再次重返減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)行列。

近期也有行業(yè)消息稱(chēng)羅氏正著手縮減其醫(yī)藥產(chǎn)品線(xiàn)，進(jìn)軍減肥藥市場(chǎng)。事實(shí)上，這一戰(zhàn)略調(diào)整早有端倪，自去年三季度起，羅氏便已開(kāi)始頻繁精簡(jiǎn)腫瘤學(xué)、抗感染和神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域的規(guī)劃，終止了20%的新分子實(shí)體藥物開(kāi)發(fā)。

與此同時(shí)，羅氏在減肥藥領(lǐng)域的布局也在不斷推進(jìn)。2023年12月，公司宣布斥資27億美元收購(gòu)減肥藥開(kāi)發(fā)商Carmot Therapeutics，并預(yù)留了最高可達(dá)4億美元的里程碑付款。

而到今年7月，從Carmot收購(gòu)而來(lái)的口服GLP-1受體激動(dòng)劑CT-996傳來(lái)捷報(bào)，試驗(yàn)結(jié)果顯示，未患有2型糖尿病的肥胖癥患者在服用藥物四周時(shí)間內(nèi)體重減輕7.3%，安慰劑組僅為1.2%。

這意味著，羅氏也擁有了能與禮來(lái)等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相抗衡的重要籌碼。

值得一提的是，關(guān)于公司優(yōu)化管線(xiàn)的原因，羅氏首席執(zhí)行官Thomas Schinecker認(rèn)為需要考慮產(chǎn)品落地的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，表示制藥商需要終止部分項(xiàng)目，從而釋放資金來(lái)投資并加速那些潛力巨大且能為患者帶來(lái)顯著影響的項(xiàng)目。

這一策略選擇不禁讓業(yè)界猜測(cè)，羅氏或許正將那些因優(yōu)化管線(xiàn)而節(jié)省的資金重新聚焦于回報(bào)率更為可觀的減肥藥領(lǐng)域。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)蘊(yùn)藏潛力

眾多企業(yè)競(jìng)相涌入紅海

將目光投向國(guó)內(nèi)，中國(guó)作為肥胖和超重人口數(shù)量排名前列的國(guó)家，減肥藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)同樣擁有很大發(fā)展空間。

國(guó)家衛(wèi)健委于10月17日最新發(fā)布的國(guó)內(nèi)首部肥胖多學(xué)科診療指南——《肥胖癥診療指南（2024年版）》指出，我國(guó)成年人肥胖癥的患病率為16.4%，按年齡分布來(lái)看，男性比女性的患病率更高；按人口分布來(lái)看，北方人群的患病率相較于南方更高。

面對(duì)如此龐大的消費(fèi)市場(chǎng)，中國(guó)減肥藥行業(yè)的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，眾多企業(yè)紛紛試圖抓住這一市場(chǎng)機(jī)遇，以期在“內(nèi)卷”嚴(yán)重的環(huán)境中脫穎而出。

首先就是華東醫(yī)藥，這家創(chuàng)立于1993年的老牌藥企始終跟緊行業(yè)浪潮，除了深耕中藥、心血管藥物及醫(yī)美等領(lǐng)域外，還積極布局減肥藥領(lǐng)域。旗下產(chǎn)品利拉魯肽已成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲批上市的利拉魯肽生物類(lèi)似藥，同時(shí)司美格魯肽生物類(lèi)似藥的研發(fā)也在穩(wěn)步推進(jìn)中。

此外，華東醫(yī)藥的研發(fā)管線(xiàn)還涵蓋口服GLP-1受體激動(dòng)劑、GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效多肽類(lèi)激動(dòng)劑以及GLP-1R/GCGR/FGF21R長(zhǎng)效三靶點(diǎn)激動(dòng)劑。憑借這些藥物，華東醫(yī)藥有望在未來(lái)成長(zhǎng)為“中國(guó)版諾和諾德”。

“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥在代謝領(lǐng)域同樣展現(xiàn)出強(qiáng)勁實(shí)力，其在研小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HRS-7535作為一款口服藥，與市面普遍售賣(mài)的注射劑型相比更為便攜，目前正處于二期臨床試驗(yàn)階段。另外一款GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑HRS9531分為注射液和口服藥兩種劑型，其中HRS9531注射液已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，或成為禮來(lái)替爾泊肽的有力競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

就在5月，恒瑞醫(yī)藥在減肥藥領(lǐng)域還達(dá)成一筆“超級(jí)出海交易”，公司將旗下三款在研GLP-1藥物HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在海外的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利授予美國(guó)公司Hercules，而恒瑞醫(yī)藥將獲得一筆最高超過(guò)60億美元的高額回報(bào)。

仁會(huì)生物也在國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)占據(jù)重要一席，旗下貝那魯肽針對(duì)超重和肥胖適應(yīng)癥于2023年7月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為我國(guó)首款獲批用于減重的原創(chuàng)新藥，也是全球第三款GLP-1類(lèi)減重新藥。作為一款“土生土長(zhǎng)”的減肥藥，貝那魯肽更能貼合中國(guó)人群的生理特點(diǎn)，也能更有效地滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)患者的治療需求。

而作為醫(yī)美巨頭的愛(ài)美客也瞄準(zhǔn)減肥藥賽道，在該領(lǐng)域做了很多嘗試。據(jù)悉，旗下利拉魯肽注射液、司美格魯肽注射液和去氧膽酸注射液均處于在研階段。

除此之外，石藥集團(tuán)、翰森制藥、甘李藥業(yè)、眾生藥業(yè)等公司在減肥藥研發(fā)領(lǐng)域均有布局。

值得注意的是，受到諾和諾德與禮來(lái)在減肥藥市場(chǎng)上壟斷地位的影響，國(guó)內(nèi)藥企在這條道路上并不好走。

首要挑戰(zhàn)在于，兩大行業(yè)巨頭諾和諾德與禮來(lái)的減肥藥產(chǎn)品已在中國(guó)市場(chǎng)先后獲批。經(jīng)梳理，司美格魯肽于2021年首次在中國(guó)上市，主要用于治療糖尿病，直至2024年才拓展其適應(yīng)癥至減重領(lǐng)域。同樣地，替爾泊肽也于今年才獲得批準(zhǔn)。

不過(guò)，諾和諾德于6月在中國(guó)獲批用于減重時(shí)，就有市場(chǎng)傳言稱(chēng)，由于難以同時(shí)滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)外區(qū)域的市場(chǎng)需求，公司可能會(huì)在中國(guó)地區(qū)采取限購(gòu)措施。

因此，公司面對(duì)產(chǎn)能瓶頸也在積極行動(dòng)不斷擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)需求：

禮來(lái)也不甘示弱，在10月11日還宣布了一項(xiàng)大規(guī)模全球產(chǎn)能升級(jí)計(jì)劃，決定投入15億元升級(jí)其蘇州工廠(chǎng)的產(chǎn)能，滿(mǎn)足中國(guó)患者的需求并支持管線(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)。

限購(gòu)措施和頻繁擴(kuò)產(chǎn)行動(dòng)足以透露出兩家公司對(duì)于供給短缺的擔(dān)憂(yōu)，而這為中國(guó)企業(yè)提供了難得的機(jī)遇。

在2024年西普會(huì)上，銀諾醫(yī)藥電商及零售業(yè)務(wù)部副總裁肖璟指出，到2030年中國(guó)GLP-1藥物的市場(chǎng)規(guī)模將壯大至1147億元，其中減重消費(fèi)市場(chǎng)將占據(jù)超四成份額。自2021年以來(lái)，GLP-1藥物在中國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模和占有率就處于逐年攀升趨勢(shì)，預(yù)計(jì)至2030年將產(chǎn)生51%的增長(zhǎng)。

這意味著，隨著市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，諾和諾德和禮來(lái)的產(chǎn)能問(wèn)題愈發(fā)凸顯，為中國(guó)企業(yè)提供了填補(bǔ)產(chǎn)能空缺、在行業(yè)站穩(wěn)腳跟的寶貴空間。

反思

在減肥藥這一兼具醫(yī)療和消費(fèi)雙重屬性的領(lǐng)域中，我們觀察到一個(gè)變化：部分原本專(zhuān)注于腫瘤藥研發(fā)的企業(yè)，正逐漸將視野投向減肥藥。

以羅氏為例，該公司可謂是腫瘤學(xué)領(lǐng)域的佼佼者，經(jīng)過(guò)數(shù)十年深耕已在乳腺癌、肺癌、淋巴瘤、血液瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域建立了穩(wěn)固的領(lǐng)先地位。恒瑞醫(yī)藥的腫瘤藥研發(fā)管線(xiàn)也十分豐富，目前已覆蓋乳腺癌、胃癌、肺癌、結(jié)直腸癌、白血病等多個(gè)病種，擁有扎實(shí)的研發(fā)儲(chǔ)備。

這不禁讓人產(chǎn)生疑慮：制藥企業(yè)紛紛追隨這場(chǎng)暴利生意，究竟是不是明智之舉？再者市面上多數(shù)長(zhǎng)效減肥藥的使用頻率為每周一次，若要持續(xù)保持減重效果，長(zhǎng)期使用這些藥物是否會(huì)引發(fā)藥物依賴(lài)或成癮問(wèn)題？

更令人擔(dān)憂(yōu)的是，這種趨勢(shì)是否會(huì)引導(dǎo)醫(yī)療行業(yè)過(guò)度關(guān)注減肥藥領(lǐng)域，而忽視了那些“救命藥”的研發(fā)，最終導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣，這些問(wèn)題都值得我們深刻反思與探討。