1月26日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，諾和諾德司美格魯肽片(諾和忻)獲批上市，用于治療2型糖尿病，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的口服GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動(dòng)劑。專(zhuān)家在接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者采訪時(shí)表示，口服司美格魯肽尚未獲批用于減重治療，不可盲目超適應(yīng)癥用藥。

人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者查詢發(fā)現(xiàn)，截至目前，全球已經(jīng)獲批的司美格魯肽劑型分別為：Ozempic(注射用降糖藥，已在我國(guó)獲批)、Wegovy(注射用減重藥)和Rybelsus(口服降糖藥)。此前司美格魯肽注射液在實(shí)際使用中被大量用于減肥，但此次獲批的司美格魯肽片(諾和忻)并不是減重針Wegovy或降糖藥Ozempic的“口服版本”。

另?yè)?jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，此款口服司美格魯肽(諾和忻)的減重適應(yīng)癥仍在Ⅲ期臨床階段。截至目前，口服司美格魯肽也尚未在任何國(guó)家和地區(qū)獲批減重適應(yīng)癥。

諾和諾德公布的試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，口服司美格魯肽(諾和忻)具有顯著的降糖效果，以及減重、降壓、調(diào)脂等多重代謝調(diào)節(jié)能力。在OASIS1試驗(yàn)中，口服司美格魯肽50毫克在肥胖癥和超重患者中實(shí)現(xiàn)了17.4%的減重，約18.3千克。

無(wú)論是司美格魯肽注射液還是口服制劑，目前在國(guó)內(nèi)都還是一款降糖藥物。北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師伍學(xué)焱教授告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者，“2型糖尿病的治療核心之一是要控制肥胖，雖然目前已初步看到該藥物具有良好的減重效果，但適用人群還需醫(yī)生評(píng)定，不可盲目超適應(yīng)癥用藥。”

北京天壇醫(yī)院內(nèi)分泌科副主任醫(yī)師方紅娟教授此前在接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者采訪時(shí)表示，“肥胖癥在臨床中嚴(yán)格的診斷標(biāo)準(zhǔn)，門(mén)診中有人來(lái)咨詢減重治療，但可能實(shí)際上根本沒(méi)有達(dá)到肥胖的標(biāo)準(zhǔn)。司美格魯肽這類(lèi)‘減肥藥’的適用人群應(yīng)是經(jīng)臨床診斷的肥胖癥人群，而不是個(gè)人標(biāo)準(zhǔn)下的‘肥胖’?！?/p>

伍學(xué)焱教授補(bǔ)充表示，“如果患者達(dá)到重度肥胖尤其是中心性肥胖，且胰島素水平明顯升高，通過(guò)醫(yī)生的評(píng)定確實(shí)有高發(fā)糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)或者已經(jīng)是糖尿病前期，且伴有其它肥胖相關(guān)的并發(fā)癥，通過(guò)生活方式干預(yù)效果不理想，臨床上方才可以通過(guò)使用司美格魯肽這類(lèi)藥物來(lái)進(jìn)行糖尿病預(yù)防治療。但在身體指標(biāo)均正常的情況下，不建議完全依賴藥物，還是提倡大家積極鍛煉，注意緩解壓力，培養(yǎng)健康的生活方式，從源頭上堵截肥胖的發(fā)生，切不可將司美格魯肽當(dāng)成一種隨意使用的減肥美容特效藥?！?/p>

（責(zé)編：荊雪濤）

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