華邦健康“注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉”通過一致性評價
上證報中國證券網(wǎng)訊 華邦健康6月8日晚間公告,其全資子公司——重慶華邦制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的有關《藥品補充申請批準通知書》,其申報的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(注冊分類:化學藥品;劑型:注射劑;規(guī)格:500mg)通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
資料顯示,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質(zhì)激素類藥物的凍干粉,具有很強的抗炎、抗過敏、抗休克、免疫抑制等作用,在臨床用于危重病人的急性期和危重期,以及急救后的維持治療。主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病、腫瘤、休克治療、內(nèi)分泌失調(diào);特別適用于需要作用強、起效快的急速治療的疾病狀態(tài)。
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的原研廠家為美國輝瑞,1959年在美國首次上市,1999年在中國獲批進口上市。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)(含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)顯示,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉2019年、2020年的銷售額分別約為24億元、19億元。
華邦健康表示,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過仿制藥一致性評價,有利于提升該產(chǎn)品的市場競爭力,有利于后續(xù)市場擴展。(王屹)
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