作者：廣東省藥學(xué)會 中山市人民醫(yī)院 盧曉慧、王持

注射用琥珀酸甲潑尼龍（商品名為甲強(qiáng)龍，40mg）的說明書有一條這樣的禁忌癥：禁止用于牛奶過敏患者。

而甲潑尼龍是一種糖皮質(zhì)激素非牛奶蛋白類物質(zhì)，為什么會有這樣的提示？

現(xiàn)在，我們來看一下注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（40mg）的藥品組成成份：每只1mL雙室瓶上室含稀釋液（苯甲醇9mg及注射用水），下室為甲潑尼龍琥珀酸鈉及輔料：一水磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉（無水）、乳糖、10%氫氧化鈉溶液和注射用水。

原來禁忌癥中的“禁止用于牛奶過敏患者”針對的就是輔料中的乳糖。

下面我們就聊聊今天文章的主角——乳糖。

乳糖

英文名lactose，又名a-乳糖，是哺乳類乳汁中的主要糖類，比如我們喝的牛奶中就含有乳糖，含量大約為4.6%，占牛奶固體物的38%。因其良好的物理化學(xué)性質(zhì)，乳糖在片劑、膠囊劑和注射劑中使用廣泛，常用作稀釋劑、填充劑、賦型劑等。我國的2010版藥典增加了乳糖的相關(guān)物質(zhì)檢測[2]，無疑給我們敲響了警鐘，乳糖的安全性值得我們警惕。為什么如此普遍的物質(zhì)會成為某類人群的禁忌呢？

含乳糖注射劑的使用注意事項(xiàng)

1、避免牛奶蛋白過敏

牛乳來源的乳糖含有痕量牛奶蛋白，牛奶蛋白過敏的患者使用此類注射制劑會引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)，危及生命安全。40mg規(guī)格的甲強(qiáng)龍含有牛源性乳糖，包含的痕量牛奶蛋白就是甲強(qiáng)龍禁止用于牛奶蛋白過敏人群的根本原因。醫(yī)藥工作者在使用此類注射劑時(shí)應(yīng)該仔細(xì)查看說明書，主動詢問患者是否牛奶蛋白過敏，如果患者牛奶蛋白過敏則禁止使用。

2、盡量使用人工合成乳糖

人工合成的乳糖不含有牛奶蛋白，注射使用此類制劑不會引起牛奶蛋白過敏反應(yīng)。

含乳糖口服制劑使用 注意事項(xiàng)

1、乳糖不耐受

近80%的成人腸道中缺乏乳糖酶，乳糖進(jìn)入腸道不能被分解，引起小腸滲透壓升高，進(jìn)入結(jié)腸的乳糖被結(jié)腸微生物酵解產(chǎn)生氣體，繼而引起下腹部脹痛、腹瀉、腹腔痙攣、腹脹和腸脹氣等癥狀，這就是乳糖不耐受現(xiàn)象。藥物中所含乳糖的量有限，大多藥物中的乳糖很少超過每天2g。人們對于乳糖不耐受產(chǎn)生癥狀的閾值劑量差異很大，很多人群反應(yīng)較輕[3]。歐洲食品安全局將其閾值定為每次400mg[4]。目前鮮有口服含乳糖藥物制劑產(chǎn)生乳糖不耐受的報(bào)道，但是是否真的沒有，仍需進(jìn)一步研究。

2、半乳糖血癥

這是一種常染色體隱性遺傳的先天糖代謝性疾病。乳糖在小腸中被分解為葡萄糖和半乳糖，此類患者體內(nèi)缺乏代謝半乳糖的酶，繼而引起血中半乳糖水平升高而中毒。歐洲藥品局在藥品包裝上針對半乳糖血癥的患者制定的閾值為0，也就是此類患者不能服藥含乳糖制劑。

3、糖尿病

每克乳糖在體內(nèi)經(jīng)乳糖酶分解可產(chǎn)生0.5g葡萄糖。歐洲藥品局在2017年的指導(dǎo)原則中，建議有關(guān)糖尿病的警告采用口服藥物乳糖閾值為5g。

如果您有糖尿病，而且每次服藥品種較多時(shí)，需要引起重視。

因此對于上述人群，使用含有乳糖成份的藥品，存在健康風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重可能致命。

溫馨提示：對于牛奶過敏、乳糖不耐受、半乳糖血癥和糖尿病的患者人群，在使用任何藥品前（本人或家屬）請一定要咨詢醫(yī)師或藥師是否存在乳糖成份，如果使用了藥品請及時(shí)咨詢醫(yī)師或藥師，有任何不適情況請第一時(shí)間送醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

審稿專家：廣東省藥學(xué)會 中山市人民醫(yī)院 劉銳鋒

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網(wǎng)址: 一則乳糖不耐受禁忌思考：原來元兇是藥物輔料 http://www.u1s5d6.cn/newsview365575.html