摘要：近年來，隨著電子產(chǎn)品的多元化，人類用眼強(qiáng)度大幅提升，相關(guān)眼科疾病發(fā)病率增長顯著。眼科診療的需求增長，帶動了對眼科高值耗材行業(yè)的高速增長。通過對眼科高值耗材產(chǎn)業(yè)鏈的梳理研究，分析目前國內(nèi)市場的發(fā)展情況及國內(nèi)企業(yè)情況，剖析產(chǎn)業(yè)存在問題。

目前，國內(nèi)眼科高值耗材高端產(chǎn)品仍以進(jìn)口外資品牌為主，國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品聚集在中低端，但已涌現(xiàn)出愛博諾德、昊海生科、歐普康視等具有一定競爭力的國內(nèi)企業(yè)。隨著高值耗材集采政策的推進(jìn)，眼科高值耗材領(lǐng)域國產(chǎn)化率將顯著提升，國內(nèi)企業(yè)的競爭力將顯著增強(qiáng)。

01

眼科疾病呈高發(fā)趨勢

隨著人類年齡結(jié)構(gòu)和用眼生活方式的變化，眼病疾病譜也隨之發(fā)生改變，白內(nèi)障、角膜病、視網(wǎng)膜病、屈光不正、青光眼以及弱視為主的代謝性和年齡相關(guān)性眼病成為目前主要眼部疾病，其中白內(nèi)障、屈光不正、青光眼是常見的三大眼科疾病。

眼部疾病呈高發(fā)趨勢。近年，我國眼科醫(yī)療診療人次持續(xù)上升，2019年眼科診療人次達(dá)到1.27億次，2015-2019復(fù)合增長率為4.97%，2020年我國眼科診療人次將達(dá)1.33億人次。

圖1 我國眼科診療人次及增速來源：根據(jù)公開資料整理

02

國內(nèi)眼科高值耗材市場現(xiàn)狀

1、國內(nèi)眼科高值耗材市場分析據(jù)醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)顯示，2018年我國眼科高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為76億元，同比增長16.92%，增速保持較高水平。

圖2 我國眼科高值耗材市場規(guī)模來源：中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019版）

國內(nèi)眼科高值耗材目前主要以進(jìn)口為主。國內(nèi)眼科高值耗材市場主要以白內(nèi)障人工晶狀體、屈光人工晶體、角膜塑形鏡為主。國內(nèi)眼科耗材企業(yè)發(fā)展時間較短，上市產(chǎn)品主要集中在中低端領(lǐng)域，多數(shù)眼科高值耗材產(chǎn)品仍以進(jìn)口為主，國內(nèi)企業(yè)同國外跨國巨頭相比，存在較大的技術(shù)差距和品牌壁壘。

圖3 眼科高值耗材產(chǎn)品及用途來源：根據(jù)公開資料整理 2、代表產(chǎn)品1-人工晶體國內(nèi)現(xiàn)狀分析人工晶體是指人工合成材料制成的一種特殊透鏡，主要用于白內(nèi)障術(shù)摘除晶狀體的替代，以及用于ICL（有晶體眼的人工晶體植入術(shù)）手術(shù)植入治療屈光不正，是全世界用量最大的植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品，目前市場是以用于白內(nèi)障手術(shù)的人工晶狀體為主，用于ICL的屈光人工晶體處于興起階段，市場規(guī)模相對較小。人工晶體按照材料硬度可分為硬式人工晶體（非可折疊晶狀體）和軟式人工晶體（可折疊晶狀體）。

目前，國內(nèi)人工晶體市場主要以人工晶狀體為主，屈光人工晶體占比較小。人工晶狀體主要用于白內(nèi)障手術(shù)，國內(nèi)白內(nèi)障手術(shù)近年維持較高增速，2014-2019年我國白內(nèi)障手術(shù)量年均復(fù)合增長率約為17.1%。2018年我國CSR（百萬人口白內(nèi)障手術(shù)率）首次達(dá)到2662，而2018年美國和歐洲CSR分別為12100和10600，印度CSR也達(dá)到了5800，與發(fā)展中國家印度相比都存在巨大差距，我國CSR有廣闊提升空間，對人工晶狀體需求量將保持長期穩(wěn)定增長。

圖4 我國白內(nèi)障手術(shù)量、CSR及增速來源：愛博醫(yī)療招股書

我國大部分企業(yè)以中低端的硬式人工晶狀體為主，以軟式人工晶狀體為代表的高端市場被外資品牌占據(jù)。國內(nèi)人工晶狀體高端市場主要品牌有美國的愛爾康、眼力健、博士倫和德國的蔡司，本土企業(yè)愛博諾德、昊海生科、冠昊生物等企業(yè)近年也取得了快速成長，產(chǎn)品主要以中低端人工晶狀體為主。目前，愛博醫(yī)療、蕾明視康、天津世紀(jì)康泰在軟式人工晶狀體領(lǐng)域也取得突破，均有產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市。

3、代表產(chǎn)品2-角膜塑形鏡國內(nèi)現(xiàn)狀分析硬性角膜接觸鏡（RGP）可分為角膜塑形鏡（夜戴）和普通硬性角膜接觸鏡（日戴），兩者所用材料均為硬性透氣性材料。硬性角膜接觸鏡是根據(jù)用戶角膜幾何形狀和屈光度個性定制而成，其佩戴需要在二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)生的檢查、處方，戴鏡后需定期復(fù)診，一般一到兩年內(nèi)要更換。

角膜塑形鏡主要用于青少年近視的暫時矯正，其作用原理為延緩眼軸非良性增長以達(dá)到防控近視的目的，而硬性角膜接觸鏡主要用于青少年及成年人真性近視和圓錐角膜的控制、矯正治療，兩者應(yīng)用有一定區(qū)別，國內(nèi)市場以角膜塑形鏡為主。

公開數(shù)據(jù)顯示，2019年國內(nèi)角膜塑形鏡的銷量大概是160-180萬片（80-90萬副），行業(yè)滲透率尚且不到1%，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家滲透水平。目前國內(nèi)市場有9家角膜塑形鏡產(chǎn)品獲批，其中外資品牌7家，分別為亨泰、阿爾法、DreamLite、C&E、露晰得、歐幾里德、CRT，國內(nèi)企業(yè)2家，分別是歐普康視的夢戴維和愛博諾德的普諾瞳。歐普康視的夢戴維2019年銷量40.88萬片，國內(nèi)市占率第一。

角膜塑形鏡需要高透氧性材料以及精密的鏡片設(shè)計，這也是限制其他潛在進(jìn)入者的主要壁壘。國內(nèi)企業(yè)愛博諾德在原材料方面已有布局，企業(yè)已于2017年啟動了自制材料的研發(fā)，目前公司自已獲得了藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可以使用自制原材料生產(chǎn)角膜塑形鏡。

03

國內(nèi)主要企業(yè)

1、昊海生科公司眼科高值耗材業(yè)務(wù)主要依靠白內(nèi)障手術(shù)用眼科粘彈劑的產(chǎn)品優(yōu)勢，圍繞人工晶狀體產(chǎn)品，經(jīng)過一系列收購整合取得。在人工晶狀體領(lǐng)域，收購國內(nèi)企業(yè)河南宇宙、珠海艾格，國外企業(yè)Aaren，同時也分銷國外Nidek、Lenstec品牌下的人工晶狀體，使其產(chǎn)品覆蓋高中低端全系列，公司也投資國外人工晶狀體原材料制造商Contamac，產(chǎn)業(yè)鏈布局較為完善。

2、愛博諾德公司核心產(chǎn)品為人工晶狀體和角膜塑形鏡。公司是國內(nèi)首家高端人工晶狀體制造商，也是國內(nèi)產(chǎn)銷量最大的可折疊人工晶狀體制造商之一。同時，公司硬性角膜接觸鏡類產(chǎn)品也已推出，涵蓋角膜塑形鏡（夜戴型）和硬性接觸鏡（日戴型）產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋全面。旗下現(xiàn)在已經(jīng)批準(zhǔn)上市的人工晶狀體產(chǎn)品有5款，在國內(nèi)眼科高值耗材企業(yè)中有較強(qiáng)的競爭力。

3、歐普康視公司是國內(nèi)角膜塑形鏡領(lǐng)域的龍頭公司，公司核心產(chǎn)品除了角膜塑形鏡之外，還包括硬性角膜接觸鏡和護(hù)理產(chǎn)品，貫穿角膜塑形鏡使用全程。公司優(yōu)勢主要是先發(fā)優(yōu)勢和對渠道資源的掌控，產(chǎn)品主打中低端市場，在角膜塑形鏡出貨量上國內(nèi)領(lǐng)先。

04

眼科高值耗材產(chǎn)業(yè)鏈分析

產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料和制造設(shè)備高度依賴進(jìn)口。以人工晶狀體為例，對于國內(nèi)人工晶狀體生產(chǎn)廠家而言，可折疊人工晶狀體原材料丙烯酸酯、加工晶體所用的設(shè)備等均高度依賴進(jìn)口，原材料和相關(guān)設(shè)備的落后制約了人工晶狀體工藝在中國的研發(fā)及應(yīng)用。國外巨頭企業(yè)的可折疊人工晶狀體除了具有可折疊性能外，還具備解決散光、多焦點等問題。

國內(nèi)眼科高值耗材其他產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)同樣存在類似問題，國產(chǎn)眼科高值耗材行業(yè)想要發(fā)展壯大，除中游企業(yè)自身的研發(fā)技術(shù)的提升外，還需要國產(chǎn)上游原料和設(shè)備廠商做出相應(yīng)的努力，應(yīng)提高上游原材料的安全性與制造設(shè)備精密度，不斷創(chuàng)新產(chǎn)品，推動中國眼科高值耗材行業(yè)向著前沿方向發(fā)展。

產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)品主要市場被外資企業(yè)占據(jù)，部分產(chǎn)品存在空白。眼科高值耗材產(chǎn)品多為植入類器械，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，對企業(yè)的專業(yè)技術(shù)要求高，行業(yè)進(jìn)入壁壘高，研發(fā)需要大量的資金、高端材料、高端設(shè)備做支持，國內(nèi)中游眼科耗材企業(yè)在技術(shù)、資金方面尚不具備與外資巨頭競爭的實力。

此外，眼科高值耗材消費屬性相對較強(qiáng)，產(chǎn)品品牌的影響力對患者選擇產(chǎn)品時影響較大，國內(nèi)企業(yè)多處于起步階段，品牌建設(shè)與外資巨頭還存在較大差距，行業(yè)市場主要被外資品牌產(chǎn)品壟斷。國內(nèi)外部分產(chǎn)品還存在空白，如人工眼角膜和人工視網(wǎng)膜產(chǎn)品，還需要人類不斷的研究突破。

人工眼角膜方面，國內(nèi)外均主要處于研發(fā)階段，近日以色列全球首例人工眼角膜移植成功，國內(nèi)方面，中國研制的人工眼角膜或?qū)⒂诮衲?月用于臨床。人工視網(wǎng)膜方面，由于視網(wǎng)膜屬于眼內(nèi)領(lǐng)域，組成更為復(fù)雜，目前的人工視網(wǎng)膜研究主要基于視網(wǎng)膜電刺激研制的電子眼，在一定程度上能夠提高功能性視覺，但依然面臨很大挑戰(zhàn)，國內(nèi)外均處于研究階段。

產(chǎn)業(yè)鏈下游民營眼科醫(yī)院壯大，眼科高值耗材需求增加。近年，國家頻出利好，鼓勵社會辦醫(yī)，民營眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐漸發(fā)展壯大，對眼科高值耗材的采購需求增加。

05

行業(yè)展望

 近兩年，高值耗材集采從國家層面和省市層面均已展開，眼科高值耗材產(chǎn)品也在其中，集采或?qū)е虏糠之a(chǎn)品院端市場重分配，市場迎來新一輪洗牌，研發(fā)能力強(qiáng)，產(chǎn)品布局完善的國內(nèi)企業(yè)將脫穎而出，與外資企業(yè)展開同臺競爭。

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