文章來(lái)源：腦未來(lái)NeuroTrend ；編輯：江河

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神經(jīng)科醫(yī)療器械，主要功能為幫助診斷、預(yù)防并治療各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病和疾病。

包括但不限于：阿爾茨海默氏癥、帕金森病、重度抑郁癥、癲癇、脊髓損傷和創(chuàng)傷性腦損傷等；

也可用于幫助恢復(fù)聽(tīng)力和視力，并為那些肢體喪失或先天性肢體差異的人提供更大的功能。

較為常見(jiàn)的神經(jīng)科醫(yī)療器械包括：神經(jīng)診斷類(lèi)、神經(jīng)介入類(lèi)、神經(jīng)刺激類(lèi)。

01神經(jīng)診斷設(shè)備

神經(jīng)系統(tǒng)依靠微小的電信號(hào)在中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)中傳播，將指令從大腦傳送到身體其他部位，并將感覺(jué)信息由身體傳回大腦。這些信號(hào)的中斷有時(shí)會(huì)導(dǎo)致肢體功能的喪失、感覺(jué)障礙、協(xié)調(diào)問(wèn)題或步態(tài)功能障礙。

神經(jīng)診斷設(shè)備使用神經(jīng)診斷設(shè)備可以對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的各種功能性障礙進(jìn)行診斷，幫助醫(yī)生確定大腦、脊髓或周?chē)窠?jīng)系統(tǒng)的此類(lèi)功能是否正常。

包括但不限于：

腦電圖儀（Electroencephalography，EEG）：使用同心針來(lái)記錄大腦電活動(dòng)，并產(chǎn)生重要的診斷信息，可以用于診斷癲癇、腦瘤和睡眠障礙等疾病的診斷。

磁共振成像（MRI）設(shè)備：用于產(chǎn)生大腦內(nèi)神經(jīng)系統(tǒng)的詳細(xì)圖像，用于診斷諸如腦瘤、多發(fā)性硬化癥和中風(fēng)等疾病。

計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）：能夠產(chǎn)生大腦和身體其他部位的橫斷面圖像，用于診斷諸如腦瘤、中風(fēng)和頭部受傷等情況。

計(jì)算機(jī)斷層掃描血管造影（CTA）：用于可視化身體各個(gè)部位的動(dòng)脈和靜脈，適用于中風(fēng)等癥狀。

神經(jīng)傳導(dǎo)研究（NCS）：通過(guò)測(cè)量神經(jīng)信號(hào)的速度和強(qiáng)度，進(jìn)而診斷諸如腕管綜合癥和周?chē)窠?jīng)病

肌電圖（EMG）：可以測(cè)量肌肉的電活動(dòng)，用于診斷神經(jīng)損傷和脊髓損傷等疾病。

以腦電圖儀為例，根據(jù)Grandview Research的數(shù)據(jù)，全球2022年腦電圖儀的市場(chǎng)規(guī)模約10.6億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率約為10.2%。

美國(guó)市場(chǎng)的設(shè)備類(lèi)型及占比如下圖所示，32通道占比較高。

全球EGG核心廠(chǎng)商包括：日本光電工業(yè)株式會(huì)社Nihon Kohden、美國(guó)Natus Medical、美國(guó)美敦力Medtronic，這三家約占市場(chǎng)65%的份額。

截止發(fā)稿日，進(jìn)入我國(guó)的進(jìn)口腦電圖儀有如下12款。

（一）日本光電工業(yè)株式會(huì)社Nihon Kohden

公司成立于1951年，除EGG外還提供了其他完善的神經(jīng)電生理產(chǎn)品，如肌電圖EMG、神經(jīng)功能測(cè)試MEE、經(jīng)顱多普勒TCD等。

據(jù)查詢(xún)其美國(guó)市場(chǎng)售價(jià)，大約在3188美元~9516美元之間（可能不準(zhǔn)確，僅供參考）。

（二）美國(guó)Natus Medical公司

擁有超過(guò)85年的神經(jīng)診斷領(lǐng)導(dǎo)地位，主營(yíng)中樞神經(jīng)和感官系統(tǒng)疾病篩查、診斷和治療。2023年1月，Natus收購(gòu)了神經(jīng)生理解決方案全球提供商Micromed Holding SAS，通過(guò)添加完整系列的Micromed解決方案，形成涵蓋腦電圖、多導(dǎo)睡眠圖（PSG）、肌電圖和重癥監(jiān)護(hù)室監(jiān)測(cè)的產(chǎn)品組合。

（三）美國(guó)美敦力Medtronic

美敦力作為熟知的全球占領(lǐng)導(dǎo)地位的醫(yī)療技術(shù)公司，致力于在心血管疾病、神經(jīng)科、糖尿病、脊椎疾病以及五官科等多領(lǐng)域提供治療、診斷及監(jiān)測(cè)方案。旗下研發(fā)的雙頻指數(shù)BIS技術(shù)以無(wú)創(chuàng)方式，測(cè)量并解釋與麻醉劑作用直接相關(guān)的腦電波活動(dòng)，便于深入了解大腦反應(yīng)，幫助臨床醫(yī)生根據(jù)患者的個(gè)體生理狀況定制麻醉劑劑量。

（四）意大利EB Neuro公司

該公司推出的腦功能監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是目前一款可以同時(shí)監(jiān)測(cè)腦電和體感誘發(fā)的腦功能監(jiān)護(hù)產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)原始腦電、誘發(fā)電位存儲(chǔ)波形，與視頻及各種趨勢(shì)分析同步回放，并具有專(zhuān)門(mén)針對(duì)ICU設(shè)計(jì)的監(jiān)測(cè)軟件，集多元應(yīng)用于一體。

02神經(jīng)介入設(shè)備

介入設(shè)備通過(guò)生理管腔(血管內(nèi))來(lái)治療疾病，主要利用血管內(nèi)導(dǎo)管操作技術(shù)，在數(shù)字減影血管造影(DSA)系統(tǒng)的支持下，采用血管內(nèi)導(dǎo)管操作技術(shù)，通過(guò)選擇性造影、栓塞、擴(kuò)張成形、機(jī)械清除、藥物遞送等具體方法，對(duì)人體神經(jīng)血管系統(tǒng)的病變進(jìn)行診斷和治療，具有微創(chuàng)和微侵襲的特點(diǎn)。

常見(jiàn)的神經(jīng)介入設(shè)備種類(lèi)較多，包括：

介入導(dǎo)管：作為可靈活使用的的管子，通過(guò)一個(gè)小切口插入體內(nèi)，用于將藥物或其他治療劑直接送到病灶處；

介入用的支架：通常是金屬網(wǎng)管，用于撐開(kāi)狹窄或堵塞的腦部血管，使血液流動(dòng)更自由；

球囊血管成形術(shù)導(dǎo)管：是末端帶有一個(gè)氣球的一類(lèi)導(dǎo)管，用于打開(kāi)狹窄或堵塞的腦部血管；

栓塞線(xiàn)圈作為微小的金屬線(xiàn)圈，用于阻斷大腦中異常血管的血流，如動(dòng)脈瘤；

分流支架：是專(zhuān)門(mén)的支架，用于將血流從大腦中的動(dòng)脈瘤中引開(kāi)，減少其破裂的風(fēng)險(xiǎn)。

神經(jīng)介入設(shè)備的全球市場(chǎng)主要由海外幾家大型企業(yè)組成。包括雅培、強(qiáng)生神經(jīng)血管業(yè)務(wù)Cerenovus、美敦力、史賽克、美國(guó)Penumbra、日本泰爾茂株式會(huì)社和 W. L. Gore & Associates公司。

美敦力和史賽克作為平臺(tái)型公司代表，其發(fā)展神經(jīng)介入之路多通過(guò)合并收購(gòu)進(jìn)行：

美敦力在2014年以426 億美元收購(gòu)柯惠醫(yī)療，神經(jīng)介入自此成為美敦力領(lǐng)軍業(yè)務(wù)之一；

史賽克在2011年分別收購(gòu)士頓科學(xué)神經(jīng)介入部門(mén)及Concentric Medical 的缺血性腦卒中業(yè)務(wù)，拓展神經(jīng)介入產(chǎn)品線(xiàn)布局。

此領(lǐng)域也有“小而美”的專(zhuān)精公司，比如美國(guó)Penumbra。

Penumbra成立于2004年，專(zhuān)注于神經(jīng)介入、血管介入領(lǐng)域研究。2007年旗下的全套機(jī)械血栓切除裝置獲FDA批準(zhǔn)，逐步確立龍頭地位。2015年完成神經(jīng)、外周產(chǎn)品線(xiàn)布局并于紐交所上市。

Penumbra血栓切除系統(tǒng)專(zhuān)為快速有效地去除凝塊而設(shè)計(jì)，用于顱內(nèi)大血管阻塞繼發(fā)急性缺血性中風(fēng)患者的血管重建， 系統(tǒng)主要由ENGINE吸入源、RED72、RED 68和RED 62再灌注導(dǎo)管等部件組成。

03神經(jīng)刺激設(shè)備

神經(jīng)刺激設(shè)備使用電刺激來(lái)治療各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，是神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的常用設(shè)備。

一些常見(jiàn)的神經(jīng)刺激設(shè)備類(lèi)型包括：

（一）腦深部刺激（DBS）

作為可植入的設(shè)備，通過(guò)手術(shù)將微型脈沖發(fā)生器放置在胸部皮膚下，用于發(fā)送電脈沖進(jìn)行治療，可以治療帕金森病、原發(fā)性震顫和抑郁癥等疾病。

相較于傳統(tǒng)DBS，融入了現(xiàn)代技術(shù)的DBS更加智能，以美敦力帶來(lái)的全球首個(gè)具有感知技術(shù)的腦起搏器Percept PC為例，它集成了電刺激治療系統(tǒng)、腦電監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及AI算法系統(tǒng)，通過(guò)獨(dú)有的專(zhuān)利感知技術(shù)，在發(fā)射治療電脈沖的同時(shí)，能夠精準(zhǔn)捕捉患者腦內(nèi)與疾病癥狀相關(guān)的特定腦電信號(hào)，并加以智能算法分析。

（二）脊髓刺激器（SCS）

同樣是可植入的設(shè)備，向脊髓提供電刺激，用于治療背部、頸部或四肢的慢性疼痛。

（三）經(jīng)皮神經(jīng)電刺激（TENS）設(shè)備

作為一種低頻脈沖體外治療儀，向皮膚提供特定的低頻脈沖電流，用于治療慢性疼痛。

（四）迷走神經(jīng)刺激（VNS）設(shè)備

作為可植入的設(shè)備，向迷走神經(jīng)提供電刺激，用于治療癲癇和抑郁癥等疾病。

（五）重復(fù)經(jīng)顱磁刺激（rTMS）設(shè)備

向大腦提供磁刺激，用于治療抑郁癥、偏頭痛和帕金森氏病等疾病。

美國(guó)是目前全球最大的植入神經(jīng)刺激器生產(chǎn)和消費(fèi)市場(chǎng)，占全球市場(chǎng)份額的40%左右。除了美敦力、雅培、波士頓科學(xué)這三大神經(jīng)調(diào)節(jié)市場(chǎng)巨頭外，還有理諾琺LivaNova、Nevro、Nuvectra、NeuroPace等參與者，是脊髓刺激、腦深部刺激、迷走神經(jīng)刺激、骶神經(jīng)刺激（SNS）前四大細(xì)分市場(chǎng)的領(lǐng)先者。

美敦力的領(lǐng)先地位主要在于其廣泛的神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置產(chǎn)品組合和強(qiáng)大的地理覆蓋范圍，除腦深部刺激、脊髓刺激、骶神經(jīng)刺激之外，還在靶向給藥系統(tǒng)（TDDS）領(lǐng)域有強(qiáng)大的產(chǎn)品和技術(shù)支撐。而雅培和波科則聚焦于脊髓刺激和腦深部刺激兩大領(lǐng)域進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)抗衡。LivaNova等其他四大公司主要是在單一領(lǐng)域內(nèi)發(fā)力，贏得市場(chǎng)一席之地。

主編｜趙清

審核｜祎禾

排版｜miya

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