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關(guān)于家用醫(yī)療器械，你了解多少？

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月19日 14:47

每個(gè)家庭中都多多少少會(huì)使用到醫(yī)療器械。生活常備，又關(guān)乎健康，到底該如何正確認(rèn)識(shí)家用醫(yī)療器械呢？

醫(yī)療器械是如何分類的？

在我國(guó)，屬于醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品都需按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)管。根據(jù)不用醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度，我國(guó)將其分為三類進(jìn)行管理：

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

家用醫(yī)療器械主要有哪些？

我們?cè)谌粘Ｉ钪?，使用的絕大多數(shù)是第一類醫(yī)療器械和少量的第二類醫(yī)療器械，以及極個(gè)別的第三類醫(yī)療器械。

可以“家用的”醫(yī)療器械也都必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，主要包括：

家用治療儀器：如遠(yuǎn)紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。

家用檢測(cè)器械：如如血壓檢測(cè)儀、血糖檢測(cè)儀、電子體溫表、聽(tīng)診器等。

家用醫(yī)療康復(fù)器具：如家用制氧機(jī)、頸椎腰椎牽引器、防壓瘡床墊、矯形器等。

還有不少早已深深融入大家生活中，因此經(jīng)常被忽略的物品，如隱形眼鏡、避孕套、體溫計(jì)、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢測(cè)試紙）、繃帶、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用冷/熱敷貼等，實(shí)際上也都屬于醫(yī)療器械。

有一些宣傳治療功效混淆視聽(tīng)的普通商品，如增高儀、減肥儀等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等，反而并不屬于醫(yī)療器械。

怎樣選購(gòu)家用醫(yī)療器械？

選購(gòu)家用醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下購(gòu)買使用。醫(yī)療器械是用于診斷、治療疾病的，購(gòu)買前應(yīng)聽(tīng)取醫(yī)生的意見(jiàn)，在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。要定期由醫(yī)生評(píng)價(jià)使用效果，檢查有沒(méi)有不良反應(yīng)，防止誤用損害健康。

在購(gòu)買醫(yī)療器械前，要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書，詢問(wèn)銷售人員或醫(yī)生，弄清產(chǎn)品的作用機(jī)制、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)、禁忌證等，根據(jù)醫(yī)生的建議和自身情況選擇購(gòu)買和使用。

購(gòu)買家用醫(yī)療器械需要注意什么

1.查看經(jīng)營(yíng)者有沒(méi)有資格：要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買，并驗(yàn)看其是否具備《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（或備案憑證）和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等合法資質(zhì)，售后服務(wù)是否有保障。

2.查看產(chǎn)品資質(zhì)：醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》（或備案憑證），《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（或備案憑證）如果需要辨別真假，可以登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?3jfdxVGGVXFo=1686273111008#category=ylqx）查詢。在數(shù)據(jù)查詢欄目中點(diǎn)擊醫(yī)療器械，輸入注冊(cè)證號(hào)或產(chǎn)品名稱，全國(guó)各地的產(chǎn)品都可以查到。

3.索取發(fā)票：消費(fèi)者在購(gòu)買醫(yī)療器械時(shí)一定要索取購(gòu)物發(fā)票。正式發(fā)票是購(gòu)買憑證，在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大，所以千萬(wàn)不能圖省事貪便宜。

醫(yī)療器械應(yīng)怎樣妥善保存和維護(hù)？

一般來(lái)講，醫(yī)療器械說(shuō)明書上都標(biāo)注有產(chǎn)品儲(chǔ)存、維護(hù)和保養(yǎng)方法，對(duì)有特殊儲(chǔ)存條件或方法的醫(yī)療器械，也會(huì)做特別說(shuō)明。只要按說(shuō)明書要求做，是能夠妥善保存和維護(hù)好醫(yī)療器械的。